【正文】 解釋 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃 組織必須策劃并建立產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程。 解 釋 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須識別，提供和保持確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。 員工激勵 組織必須建立一個促進員工實現(xiàn)質(zhì)量目標，進行持續(xù)改進，和建立促進創(chuàng)新的環(huán)境的過程。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。評審必須包括評價質(zhì)量管理體系改進的機會和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標。 負責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人中，為了糾正質(zhì)量問題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。這些承諾包括了從 a)到 e)的內(nèi)容。 解 釋 —— 特別強調(diào)，因為汽車工業(yè)對這此文件的關(guān)鍵特性，和關(guān)于這一區(qū)域的問題的歷史性 原因。 文件要求 質(zhì)量手冊 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊，質(zhì)量手冊包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細節(jié)與合理性（見 ）； b) 為 質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。 ?５、企業(yè)如何處理內(nèi)外質(zhì)量保證關(guān)系，選擇合格供方、開展內(nèi)部質(zhì)量審核?？傄笤O(shè)想了對體系要領(lǐng)的理解，這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標和這些目標的實現(xiàn)。當(dāng)使用這些文件以實施和管理組織的質(zhì)量管理體系時，組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國際標準的注冊地位。 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001： 20xx 村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計與開發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時）的質(zhì)量管理體系要求。在滿足顧客要求方面， ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。在八項質(zhì) 量管理原則的評審中，顧客滿意事實上處于組織體系的開始和結(jié)尾。 PDCA 模式可簡 述如下。 本國際標準所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對產(chǎn)品要求的補充。 三年后 ISO/PAS 或 ISO/TS 進行一次評審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國際標準或者廢除。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機械類產(chǎn)品的組織和 /或供方。 但是你可能很快就會意識到，不是組織的每一個過程都被定義為 COP，實際上，只有少數(shù)的過程可以定義為 COP。通常，一個過程的輸出可直接形成下一過程的輸入。我們這里所說的（汽車行業(yè)的“單獨”的過程方法）是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操作工指導(dǎo)書，又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準。它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運作方式相關(guān)。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。因為 COP 指的是那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，所以 COP 的數(shù)量很少。 市場分析 /顧客要求 投標 訂單 /要求評審 產(chǎn)品和過程設(shè)計 產(chǎn)品和過程驗證 /確認 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 支付 擔(dān)保 /服務(wù) 銷售 /顧客反饋 顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 輸出報告表格 （可以使用工作表，和或圖表的形式提供） 指定的條款 1）指定條款的關(guān)鍵意圖，包括任何“苛刻”（必須）的要求。 ISO/TS16949： 20xx 由國際汽車推動小組（ IATF）和目本汽車制造商協(xié)會（ JAMA），在ISO/TC176，質(zhì)量管理體系保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。 計劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； 執(zhí)行：實施過程；檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果；行動：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。當(dāng)“過程方法”實施時，將清楚地看到每個單獨的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從輸入到輸出的下一個“轉(zhuǎn)化”。 與 ISO9001 相比， ISO9004 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的 顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語。可以在ISO 的網(wǎng)站和其它的場所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)?？傄蟾攀隽司唧w表達質(zhì)量管理體系概念的整個標準的框架； —— 必須識別質(zhì)量管理體系所需的過程 。 質(zhì)量目標：質(zhì)量目標要分解到各個部門和層次，使各分目標的實現(xiàn)圍繞著總目標的實現(xiàn)。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù) 的要求進行控制。 記錄控制 組織必須保持符合要求和質(zhì)量管理體系有效的證據(jù)。 策劃 質(zhì)量目標 最高管理者必須確保在組織的相關(guān)職能和層次上建立質(zhì)量目標，質(zhì)量目標包括滿足產(chǎn)品要求所需的內(nèi)容（見 ）。 所有班次的生產(chǎn)操作，必須指定負責(zé)人員，或委派代表，以確保產(chǎn)品質(zhì)量。 必須保持管理評審的記錄（見 ）。 能力、 意識和培訓(xùn) 組織必須： a) 確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； b) 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； c) 評價所采取措施的有效性； d) 確保員工認識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標做出貢獻； e) 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗的適當(dāng)記錄。該過程必須包括促進整個組織對質(zhì)量和技術(shù)的認知。包括： —— 建筑物、工作場所和相關(guān)的設(shè)施； —— 過程設(shè)備； —— 支持 性服務(wù)（如運輸或通訊） —— 此項要求可以通過引入精益制造項目達到。定義什么是“產(chǎn)品”，策劃和確定產(chǎn)品實現(xiàn)的方式都是很重要的。 對于計數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣，接收水平必須是零缺陷（見 ）。 生產(chǎn)現(xiàn)場的清潔 （ 5S） 組織必須保持生產(chǎn)現(xiàn)場處于有序、清潔的狀態(tài)，并按產(chǎn)品和制造過程需求進行曲維護。必須告知其工作影響質(zhì)量的人員 不符合顧客質(zhì)量要求的后果。 6 資源管理 資源提供 組織必須確定并提供以下方面所需的資源： a) 實施、保持質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性，和 b) 通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 管理評審 總則 最高管理者必須按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的適宜性、充分性和有效性。 質(zhì)量職責(zé) 不符合規(guī)范要求的產(chǎn)品或過程，必須迅速通知給負有糾正措施職責(zé)和權(quán)限的管理者。 質(zhì)量方針 從最高領(lǐng)導(dǎo)層到整個組織，質(zhì)量方針就“組織內(nèi)什么是重要的？”的承諾進行了溝通。 注 1 上述“處置”包括廢棄； 注 2 “質(zhì)量記錄“也包括顧客指定的記錄 記錄保存 記錄控制必須滿足法規(guī)和顧客要求。換句話說，質(zhì)量手冊包含了對體系按照過程的圖解描述。 ?４、確定企業(yè)內(nèi)部質(zhì)量活動的要求。 注 見 和 解 釋 總要求 必須建立、文件化、實施和保持質(zhì)量管理體系、并加以持續(xù)改進。它們作為要求的指南或解釋被引用。對于未標時間的引用標準，有關(guān)最新版本是適用的。 注 在本標準中，術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用于預(yù)期提供給顧客或顧客所要求的產(chǎn)品。 ISO9001 規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求，可供組織內(nèi)部使用權(quán)用，也可用于認證或合同目的。 過程方法（續(xù)） 一旦實施質(zhì)量管理體系，體系的目標是確保顧客滿意。 注 此外，稱之為“計劃 —— 執(zhí)行 —— 檢查 —— 行動”（ PDCA）的方法可適用于所有過程。統(tǒng)一質(zhì)量管理體系的結(jié)構(gòu)或文件不是本標準的目的。 —— ISO 技術(shù)規(guī)范（ ISO/TS）代表一項由一個技術(shù)委員會成員達成的協(xié)議并已獲得公眾承認，如果她已獲得至少 2/3 委員會 成員的表決通過。下列十種 COP 肯定不僅可以在汽車行業(yè)的組織內(nèi)發(fā)現(xiàn)，而且它們和基于組織及其操作的其它附加要求一起足已成為普遍的優(yōu)秀的基準點。 本課程到現(xiàn)在為止，你已經(jīng)分析了汽車行業(yè)（ IATF）的過程方法的核心內(nèi)容 —— 顧客導(dǎo)向的過程，作為一種過程方法，直接擴展了由 ISO9001： 20xx定義和開發(fā)的過程模式。 通過利用資源和管理，將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一項活動，可以視為一個過程。我們認為，對于質(zhì)量體系審核過于偏向基于逐要素進行評估的程序的抱怨是合理的。 我們認為，通過 ISO/TS16949 認證的供方組織將會得到一個價值更大的注冊，因為這個注冊是建立在對其 質(zhì)量體系和純凈的嚴格評估基礎(chǔ)上的。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 因此，組織可能會問 —— 我們?nèi)绾握f明過程的其余部分？進而，在進行中 —— 我們?nèi)绾未_保我們開發(fā) /確認一個支持單一的，統(tǒng)一的，并可 以理解的過程方法（以及其期望和利益）？ 以下頁定義那些過程。這里的重點是意圖； 2）列舉“必須”的要求標注子條款的編號。 第二版 ISO/TS16949： 20xx 取代經(jīng)技術(shù)性修訂第一版（ ISO/TS16949： 1999）。 本國際標準能用于內(nèi)部和外部（包括認證機構(gòu)）評定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。 質(zhì)量管理體系的 持續(xù)改進 顧客 要求 顧客 滿意 管理職責(zé) 資源管理 測量、 分析和改進 產(chǎn)品 實現(xiàn) 產(chǎn)品 解 釋 過程方法 ISO9001； 20xx標準基于對在組織內(nèi)提供過程控制并引導(dǎo)組織從顧客要求和期望達到“產(chǎn)品實現(xiàn)”和顧客滿意的質(zhì)量管理體系的明確表達。確保完成單獨的轉(zhuǎn)化或過程以滿足顧客需求、期望和要求建立了對組織將達到顧客滿意的信心。除了有效性，該標準還特別關(guān)注持續(xù)改進一個組織的總體業(yè)績與效率。 現(xiàn)場或外部的支持功能，（例如設(shè)計中心、公司總部和配送中心），構(gòu)成現(xiàn)場審核的一部分，但不能獨立獲得關(guān)于本技術(shù)規(guī)范的認證。 3 術(shù)語和定義 汽車行業(yè)的術(shù)語和定義 針對本技術(shù)規(guī)范的目的，適用 ISO9000： 20xx 和以下給出的術(shù)語和定義。 3 術(shù)語和定義 在 ISO9001： 20xx 中用于描述質(zhì)量管理體系中包括的三個實體的術(shù)語是：