【正文】 最高管理者必須確保質(zhì)量方針： a) 與組織的宗旨相適應(yīng)； b) 包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾； c) 提供制定和評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)的框架； d) 在組織內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評(píng)審。 記錄控制 組織必須保持符合要求和質(zhì)量管理體系有效的證據(jù)。 組織必須保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù) 的要求進(jìn)行控制。 文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項(xiàng)增值的活動(dòng)。 質(zhì)量目標(biāo)：質(zhì)量目標(biāo)要分解到各個(gè)部門和層次，使各分目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)圍繞著總目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 注 2 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于： a) 組織的規(guī)模和活動(dòng)的類型； b) 過(guò)程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。總要求概述了具體表達(dá)質(zhì)量管理體系概念的整個(gè)標(biāo)準(zhǔn)的框架； —— 必須識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程 。 組織必須： 識(shí)別質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，及其在組織中的應(yīng)用（見(jiàn) ）； a)確定這些過(guò)程的順序和相互作用； b)確定為確保這些過(guò)程的有效動(dòng)作和控制所需的準(zhǔn)則和方法； c) 確保可以獲得必要的資源和信息 ，以支持這些過(guò)程的動(dòng)作和監(jiān)測(cè)； d)監(jiān)測(cè)、測(cè)量和分析這些過(guò)程； e) 實(shí)施必要的措施，以實(shí)現(xiàn)對(duì)這些過(guò)程策劃的結(jié)果和以這些過(guò)程的持續(xù)改進(jìn)?？梢栽贗SO 的網(wǎng)站和其它的場(chǎng)所和出版物中找到文件的清單和當(dāng)前版本狀態(tài)。 預(yù)防性維護(hù) 為消除設(shè)備失效和非計(jì)劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動(dòng)，是制造過(guò)程設(shè)計(jì)和輸出。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語(yǔ)。 2 引用標(biāo)準(zhǔn) 本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn) 品所有組織。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的 顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場(chǎng)。他們的結(jié)構(gòu) 和順序是相同的，以促進(jìn)他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。 與 ISO9001 相比， ISO9004 對(duì)質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標(biāo)提供了指南。過(guò)程運(yùn)作、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實(shí)現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達(dá)到顧客滿意的水平。當(dāng)“過(guò)程方法”實(shí)施時(shí)，將清楚地看到每個(gè)單獨(dú)的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從輸入到輸出的下一個(gè)“轉(zhuǎn)化”。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動(dòng)或操作可以被考慮 為過(guò)程。 計(jì)劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標(biāo)和過(guò)程； 執(zhí)行：實(shí)施過(guò)程；檢查：根據(jù)方針、目標(biāo)和產(chǎn)品要求，對(duì)過(guò)程和產(chǎn)品進(jìn)行監(jiān)測(cè)和測(cè)量，并報(bào)告結(jié)果；行動(dòng)：采取措施，以持續(xù)改進(jìn)過(guò)程績(jī)效。 過(guò)程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過(guò)程的系統(tǒng)中單個(gè)過(guò)程之間的聯(lián)系，以及過(guò)程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制?！白ⅰ笔抢斫夂驼f(shuō)明有關(guān)要求的指南。 有關(guān)認(rèn)證的說(shuō)明 按照 IATF的認(rèn)證計(jì)劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認(rèn)證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF顧客成員的承認(rèn)。 ISO/TS16949： 20xx 由國(guó)際汽車推動(dòng)小組（ IATF）和目本汽車制造商協(xié)會(huì)（ JAMA），在ISO/TC176，質(zhì)量管理體系保證技術(shù)委員會(huì)的支持下共同制定的。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣，均有權(quán)參加該委員會(huì)的工作。 市場(chǎng)分析 /顧客要求 投標(biāo) 訂單 /要求評(píng)審 產(chǎn)品和過(guò)程設(shè)計(jì) 產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證 /確認(rèn) 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 支付 擔(dān)保 /服務(wù) 銷售 /顧客反饋 顧客導(dǎo)向過(guò)程形成了組織的“章魚(yú)圖”模式 輸出報(bào)告表格 （可以使用工作表，和或圖表的形式提供） 指定的條款 1）指定條款的關(guān)鍵意圖，包括任何“苛刻”（必須）的要求。 現(xiàn)在史密斯先生準(zhǔn)備付款并開(kāi)始排隊(duì)。因?yàn)?COP 指的是那些通過(guò)輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過(guò)程，所以 COP 的數(shù)量很少。 PDCA模式可簡(jiǎn)述如下： P—— Plan 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的 目標(biāo)和過(guò)程。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。 第 5 部分 管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)，質(zhì)量方針，策劃，職工責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評(píng)審。它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運(yùn)作方式相關(guān)。譽(yù)杰公司 TS16949:20xx 培訓(xùn)講義 目錄 流程 IATF 的介紹 ISO/TS 16949： 20xx 概述 第 0 部分 ISO/TS 169469： 20xx 引言 過(guò)程 顧客導(dǎo)向過(guò)程 單一 /統(tǒng)一的過(guò)程方法 功能分析 汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過(guò)程 “章魚(yú)圖” 認(rèn)識(shí)和應(yīng)用技術(shù)規(guī)范 附錄 A— 控制計(jì)劃 參考書(shū)目 與 ISO9004 和質(zhì)量管理原則的關(guān)系 過(guò)程方法在汽車行業(yè)應(yīng)用中的關(guān)鍵問(wèn)題 所有過(guò)程的關(guān)鍵因素 SWOT 分析 流程 引言 ISO/TS16949： 20xx 概述 過(guò)程方法 汽車行業(yè)的過(guò)程方法 技術(shù)規(guī)范 技術(shù)規(guī)范的應(yīng)用 管理原則 總結(jié) 供方質(zhì)量管理推動(dòng)小組（ SQMTF）和國(guó)際汽車推動(dòng)小組（ IATF）北 美代表對(duì) ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范的介紹 以下摘自 Joe Bransky（通用汽車公司在 SQMTF 和 IATF 的代表） 20xx 年 3 月在Indianapolis 的 ASQ 大會(huì)上講話。我們這里所說(shuō)的（汽車行業(yè)的“單獨(dú)”的過(guò)程方法）是一種建立追蹤審核的方法，這種審核基于從一致的顧客要求到操作工指導(dǎo)書(shū)，又返回到顧客交付的產(chǎn)品的基準(zhǔn)。 第 4 部分 質(zhì)量管理體系 包括的相關(guān)要求的指南：總要求，文件。通常，一個(gè)過(guò)程的輸出可直接形成下一過(guò)程的輸入。 注：此外，稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過(guò)程。 但是你可能很快就會(huì)意識(shí)到，不是組織的每一個(gè)過(guò)程都被定義為 COP，實(shí)際上，只有少數(shù)的過(guò)程可以定義為 COP。他很容易就找到了它們，因?yàn)樗猩唐芬呀?jīng) 按類別劃分，并有指示標(biāo)志導(dǎo)向。這些同樣適用于電子、化學(xué)和機(jī)械類產(chǎn)品的組織和 /或供方。制定國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化工作通常由 ISO 的技術(shù)委員會(huì)完成。 三年后 ISO/PAS 或 ISO/TS 進(jìn)行一次評(píng)審，以決定是否可以轉(zhuǎn)換為國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)或者廢除。 所有用“例如”引出的建議都只具有指導(dǎo)性作用。 本國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)所規(guī)定的質(zhì)量管理體系要求是對(duì)產(chǎn)品要求的補(bǔ)充。 組織內(nèi)諸過(guò)程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過(guò)程的識(shí)別和相互作用及其管理，可稱之為“過(guò)程方法”。 PDCA 模式可簡(jiǎn) 述如下。這就是標(biāo)準(zhǔn)（ ISO9001： 20xx）已經(jīng)構(gòu)造的方法。在八項(xiàng)質(zhì) 量管理原則的評(píng)審中，顧客滿意事實(shí)上處于組織體系的開(kāi)始和結(jié)尾。產(chǎn)品是體系的輸出，可以被看作“實(shí)現(xiàn)的 顧客滿意”。在滿足顧客要求方面， ISO9001 所關(guān)注的是質(zhì)量管理體系的有效性。 解 釋 ISO9004的關(guān)系 修訂后的 ISO9001： 20xx 和 ISO9004： 20xx 組成了一對(duì)“協(xié)調(diào)一致”的標(biāo)準(zhǔn)。 本技術(shù)規(guī)范與 ISO9001： 20xx 村結(jié)合，規(guī)定了用于與汽車相關(guān)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)，安裝和服務(wù)（若有關(guān)時(shí)）的質(zhì)量管理體系要求。對(duì)于要求的排除基于該要求對(duì)產(chǎn)品滿足顧客或法規(guī)要求不是必要的的客觀證據(jù)。 ISO 及 IEC 成員保持現(xiàn)有有效的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的注冊(cè)地位。 預(yù)測(cè)性維護(hù) 基于針對(duì)通過(guò)預(yù)測(cè)事能的失效模式的過(guò)程數(shù)據(jù)而避免維護(hù)問(wèn)題的活動(dòng)。當(dāng)使用這些文件以實(shí)施和管理組織的質(zhì)量管理體系時(shí)，組織應(yīng)該確定使用了這些文件的最新版本。 4 質(zhì)量管理體系 總要求 組織必須按本標(biāo)準(zhǔn)的要求建立質(zhì)量管理體系，形成文件，加以實(shí)施和保持，并持續(xù)改進(jìn)其有效性。總要求設(shè)想了對(duì)體系要領(lǐng)的理解，這建立了質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和這些目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。 注 1 本標(biāo)準(zhǔn)出現(xiàn)“形成文件的程序”之處，即要求建立該程序，形成文件，并加以實(shí)施和保持。 ?５、企業(yè)如何處理內(nèi)外質(zhì)量保證關(guān)系，選擇合格供方、開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核。 文件的價(jià)值 : 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動(dòng)，它有助于： ； ； ； ； 。 文件要求 質(zhì)量手冊(cè) 組織必須編制和保持質(zhì)量手冊(cè)，質(zhì)量手冊(cè)包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍，包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性（見(jiàn) ）； b) 為 質(zhì)量管理體系編制的形成文件和程序或?qū)ζ湟茫? c) 質(zhì)量管理體系過(guò)程之間的相互作用的表述 文件控制 質(zhì)量管理體系所要求的文件必須予以控制。應(yīng)該盡快進(jìn)行及時(shí)評(píng)審，時(shí)間必須不能超過(guò)兩個(gè)工作周。 解 釋 —— 特別強(qiáng)調(diào)，因?yàn)槠嚬I(yè)對(duì)這此文件的關(guān)鍵特性，和關(guān)于這一區(qū)域的問(wèn)題的歷史性 原因。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 最高管理者必需品以增進(jìn)顧客滿意為目的，確保顧客的要求得到確定并予以滿足（見(jiàn) 和 ）。這些承諾包括了從 a)到 e)的內(nèi)容。一旦得到定義，最高管理者縱覽這些相關(guān)職能和層次上質(zhì)量目標(biāo)的建立。 負(fù)責(zé)產(chǎn)品質(zhì)量的人中，為了糾正質(zhì)量問(wèn)題，必須有權(quán)停止生產(chǎn)。 —— 為使人理解和表明質(zhì)量問(wèn)題而增加的要求 —— 必須被授予正式的權(quán)限。評(píng)審必須包括評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會(huì)和變更的需要，包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。 —— 汽車產(chǎn)業(yè)使要求更加特殊化并描述了要求評(píng)審的區(qū)域。 人力資源 總則 基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn)，從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員，必須是能夠勝任的。 組織必須識(shí)別適用的工具和技術(shù)。 員工激勵(lì) 組織必須建立一個(gè)促進(jìn)員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)，和建立促進(jìn)創(chuàng)新的環(huán)境的過(guò)程。適用時(shí)，基礎(chǔ)設(shè)施包括： a) 建筑物、工作場(chǎng)所和相關(guān)的設(shè)施； b) 過(guò)程設(shè)備（硬件和軟件）； c) 支持性服務(wù)（如運(yùn)輸或通訊） 工廠、設(shè)施及設(shè)備策劃 組織必須采用 多方論證的方法 （見(jiàn) ）來(lái)制定工廠、設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃。 解 釋 基礎(chǔ)設(shè)施 組織必須識(shí)別，提供和保持確保產(chǎn)品符合性所必需的基礎(chǔ)設(shè)施。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃必須與質(zhì)量管理體系其他過(guò)程的要求相一致（見(jiàn) ）。 解釋 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 組織必須策劃并建立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的過(guò)程。 更改控制