【正文】 施質(zhì)量體系時應(yīng)長期遵循的文件。 程序文件解釋權(quán)歸提出部門負(fù)責(zé)人或其指定的負(fù)責(zé)人。,包括體系的持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格等過程以及保證符合顧客與適用的法律法規(guī)要求,增強(qiáng)顧客滿意 ；。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本標(biāo)準(zhǔn)。 防錯 為防止不合格產(chǎn)品的制造而進(jìn)行的產(chǎn)品和制造過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 實(shí)驗(yàn)室 進(jìn)行檢驗(yàn)、試驗(yàn)和校準(zhǔn)的設(shè)施，其范圍包括但不限化學(xué)、金相、尺寸、物理、電性能或可靠性試驗(yàn)。 附加運(yùn)費(fèi) 在合同約定的交付之外發(fā)生的附加成本或費(fèi)用。 物殊特性可能影響產(chǎn)品的安全性或法規(guī)符合性、配合、功能、性能或其后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。“預(yù)防為主”的指導(dǎo)思想，對生產(chǎn)的不合格及潛在不合格及時采取糾正和預(yù)防措施，實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系有效性的不斷改進(jìn)和客戶滿意。:2009的要求來編寫相關(guān)的文件，如：質(zhì)量手冊，程序文件，作業(yè)指導(dǎo)書等，并要求所有員工嚴(yán)格按要求執(zhí)行；，通過內(nèi)部溝通及數(shù)據(jù)分析來獲得必要的信息，以制定和實(shí)施必要的控制方法、配備適宜的過程設(shè)備、檢測儀器設(shè)備、生產(chǎn)資源和人員技能等；、監(jiān)視和分析這些過程：通過內(nèi)審和管理評審確保體系有效運(yùn)行；通過對過程和產(chǎn)品的監(jiān)視和測量控制不合格；通過數(shù)據(jù)分析，尋找改進(jìn)的方向；通過糾正和預(yù)防措施糾正已發(fā)生的不合格和預(yù)防潛在的不合格；通過滿足顧客需求，增強(qiáng)顧客滿意；、顧客滿意度測量和顧客信息反饋(包括投訴)的管理，過程的測量和監(jiān)視，產(chǎn)品的測量和監(jiān)視不合格的控制，適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)分析和統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用等獲得信息，與預(yù)定的品質(zhì)政策和目標(biāo)、競爭對手水平進(jìn)行比較，找出差距，提交管理評審，采取必要的措施的實(shí)現(xiàn)對過程的策劃和對它們的持續(xù)改進(jìn)。2009要求，編制和保持本質(zhì)量手冊，由總經(jīng)理批準(zhǔn)后下發(fā)各部門實(shí)施。其作用是：，審核員借此可以了解公司質(zhì)量體系的概要。，文控將所有文件登陸于總覽表進(jìn)行管理，文件由授權(quán)人員審核其適宜性并得到批準(zhǔn)后發(fā)行。，易于識別。各生產(chǎn)部門應(yīng)保存每項(xiàng)更改在生產(chǎn)中實(shí)施的日期的記錄。，確保滿足法規(guī)和顧客的要求。 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求 記錄的保存和控制必須滿足法規(guī)和客戶的要求：《質(zhì)量記錄管理程序》?！?。在確定顧客要求和期望時，應(yīng)考慮生產(chǎn)的有關(guān)責(zé)任，包括法律法規(guī)的要求。品質(zhì)政策應(yīng)傳達(dá)到每個員工，并通過張貼、宣傳、工作考核、內(nèi)部質(zhì)量審核等方法，確保品質(zhì)政策得到貫徹執(zhí)行。質(zhì)量目標(biāo)均應(yīng)具體和可測量，并應(yīng)與品質(zhì)政策相一致，同時應(yīng)包括那些滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容。 質(zhì)量管理體系策劃,包括質(zhì)量管理體系的過程及允許的刪減、所需的資源、質(zhì)量體系持續(xù)的改進(jìn)。當(dāng)公司的發(fā)展或國際、國家標(biāo)準(zhǔn)的改版造成本體系不適用的情況時，由管理者代表、組織有關(guān)部門予以重新策劃。公司對每個生產(chǎn)班次均安排負(fù)責(zé)品質(zhì)的負(fù)責(zé)人以確保產(chǎn)品質(zhì)量滿足要求。，公司制定了《溝通管理程序》，采用各種可能方法如廣告牌、電話、EMAIL、各種會議和培訓(xùn)、公司各種公告及質(zhì)量管理體系文件等，用于有關(guān)質(zhì)量管理體系的過程及其有效性在公司內(nèi)各職能部門間的信息交流。評審應(yīng)包括評價質(zhì)量管理體系改進(jìn)的機(jī)會和變更的需要，包括品質(zhì)方針和質(zhì)量目標(biāo)。、安全或環(huán)境的影響分析。c. 資源需求。，使員工能夠了解公司的規(guī)章制度和福利待遇等，增加工作信心。 員工激勵和參與 公司人事行政部通過薪酬激勵員工提升業(yè)務(wù)技能（如多能工），通過改善員工伙食、住宿等提升員工滿意；此外，進(jìn)行定期的員工滿意度調(diào)查，收集員工意見并進(jìn)行改善，提升員工的責(zé)任感、榮譽(yù)感，激勵員工實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，并進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)。工廠的布局應(yīng)考慮物流、信息流、價值流，盡量減少材料的交轉(zhuǎn)和搬運(yùn)，便于材料的同步流動，并優(yōu)化對場地空間的增值利用。 為實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全 組織應(yīng)強(qiáng)調(diào)產(chǎn)品安全性方法，以最大程度地降低對員工造成潛在的風(fēng)險，特別是在設(shè)計(jì)和開發(fā)過程、制造過程活動中。 接收準(zhǔn)則公司規(guī)定所有部門對計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收準(zhǔn)則必須為零缺陷；對計(jì)量型數(shù)據(jù)在定義產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則時考慮顧客的要求。并指定相關(guān)部門對產(chǎn)品/過程在變更實(shí)施前進(jìn)行驗(yàn)證，以保證符合顧客的要求。對新產(chǎn)品合同，業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)明確顧客要求并決定是否要求相關(guān)部門參與討論，通過多方論證明確上述要求。() ,業(yè)務(wù)部應(yīng)轉(zhuǎn)化為書面的要求，要求相關(guān)人員評審后決定是否接受顧客要求或作出承諾。本公司不承接口頭訂單。當(dāng)不能滿足顧客要求時，公司業(yè)務(wù)部應(yīng)與顧客協(xié)調(diào)并獲得顧客的書面同意。公司應(yīng)對產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制，在進(jìn)行設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時，組織應(yīng)確定：；、驗(yàn)證和確認(rèn)活動；。 多方論證方法公司采用多方論證的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的準(zhǔn)備工作，包括： 特殊特性的開發(fā)和最終確定； FMEA的開發(fā)和評審，包括采取降潛在低風(fēng)險的措施； 控制計(jì)劃的開發(fā)和評審。應(yīng)對這些輸入進(jìn)行評審，以確保其充分性與適宜性。使用信息：組織必須有一個過程為現(xiàn)在和將來的相似項(xiàng)目運(yùn)用以前的設(shè)計(jì)項(xiàng)目、競爭對手分析、供貨商反饋、內(nèi)輸入、現(xiàn)場數(shù)據(jù)和其它相關(guān)來源的信息。評審的記錄在品質(zhì)部存檔。設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出應(yīng)：a. 滿足設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的要求；　　　　b. 給出采購、生產(chǎn)和服務(wù)提供的適當(dāng)信息；c. 包含或引用產(chǎn)品接收準(zhǔn)則；d. 規(guī)定對產(chǎn)品的安全和正常使用所必需的產(chǎn)品特性。APQP小組應(yīng)依據(jù)所策劃的安排在適宜的階段對設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行系統(tǒng)的評審，以便：；。 監(jiān)視在設(shè)計(jì)和開發(fā)特定的階段的測量應(yīng)加以規(guī)定、分析，并對匯總結(jié)果進(jìn)行報告，作為管理評審的輸入。確認(rèn)結(jié)果及任何必要措施的記錄由公司技術(shù)中心部保存。樣件生產(chǎn)時，APQP小組應(yīng)確保樣件涉及的所有性能測試活動與要求相符。 公司應(yīng)要求在過程設(shè)計(jì)和開發(fā)中涉及的外包加工廠家、相關(guān)物料的供應(yīng)商執(zhí)行公司規(guī)定的產(chǎn)品和制造過程批準(zhǔn)程序的要求。 對公司內(nèi)部原因而產(chǎn)生的變更，應(yīng)按顧客規(guī)定的要求進(jìn)行提交顧客確認(rèn)。公司建立《采購管理程序》規(guī)定相關(guān)部門應(yīng)根據(jù)供應(yīng)商按公司要求提供產(chǎn)品的能力評價和選擇供方。公司相關(guān)部門在采購前必須識別所有用于產(chǎn)品上的采購的產(chǎn)品或材料應(yīng)滿足適用的法規(guī)要求，并在選擇供應(yīng)商要求供應(yīng)商滿足。當(dāng)顧客在合同及相關(guān)資料（例如工程圖紙，規(guī)格）中規(guī)定了物料的供應(yīng)商，公司應(yīng)從顧客承認(rèn)的資源處采購產(chǎn)品、材料或獲取服務(wù)。采購信息由申請部門填寫，部門主管/經(jīng)理審核，采購審查，總經(jīng)理批準(zhǔn)，確保規(guī)定的采購要求是充分與適宜的。公司建立《檢驗(yàn)與試驗(yàn)管理程序》規(guī)定對進(jìn)料產(chǎn)品的控制方式，并通過進(jìn)料檢查和如下方式方法保證采購產(chǎn)品質(zhì)量： 對供應(yīng)商提供的產(chǎn)品進(jìn)行CpK測量或?qū)?yīng)商提供的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)進(jìn)行評估； 進(jìn)貨檢驗(yàn)和/或試驗(yàn)（如根據(jù)業(yè)績的抽樣）； 結(jié)合可接受的已交付產(chǎn)品質(zhì)量性能記錄時，對供方現(xiàn)場做第二方或第三方的評審或?qū)徍耍?在指定的/認(rèn)可的試驗(yàn)室進(jìn)行部件評估； 與顧客達(dá)成協(xié)議的其他方法。按《APQP控制程序》執(zhí)行。 作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證 無論何時進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備(如作業(yè)的初次運(yùn)行、材料的更換、作業(yè)更改)均應(yīng)進(jìn)行作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證。推薦采用末件比較的方法。 生產(chǎn)工裝管理公司應(yīng)為工裝和量具的設(shè)計(jì)、制造和驗(yàn)證活動提供資源，其內(nèi)容包括： 維護(hù)和修理設(shè)施與人員； 貯存和修復(fù)； 工裝準(zhǔn)備； 易損工具的更換計(jì)劃； 工裝設(shè)計(jì)修改的文件，包括工程更改等級； 工裝的修改和文件的修訂； 工裝標(biāo)識，明確其狀態(tài)，諸如在用、修理或廢棄。 與顧客服務(wù)的協(xié)議當(dāng)與顧客達(dá)成服務(wù)協(xié)議時，組織應(yīng)驗(yàn)證以下項(xiàng)目的有效性： 公司的任何一個服務(wù)中心； 特殊用途的工具或測量設(shè)備；服務(wù)人員的培訓(xùn)。公司在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程中使用適宜的方法識別產(chǎn)品。如果狀態(tài)能清楚地識別、形成了文件并且達(dá)到了預(yù)定的目的，也可以采用替代的方法,參見：《產(chǎn)品標(biāo)識與追溯管理程序》公司對顧客提供的財產(chǎn)進(jìn)行管理：；、信息類由行政部接收，驗(yàn)收由使用部門負(fù)責(zé)；、驗(yàn)收；,驗(yàn)收由品質(zhì)部負(fù)責(zé),工裝/模具由業(yè)務(wù)部負(fù)責(zé)接收轉(zhuǎn)交于其它相關(guān)部門，相關(guān)接收部門負(fù)責(zé)確認(rèn)狀態(tài)并進(jìn)行登記、發(fā)放，對生產(chǎn)現(xiàn)場使用的顧客財產(chǎn) 由生產(chǎn)車間對其搬運(yùn)、儲存、標(biāo)識等進(jìn)行管理,并按產(chǎn)品類型對其進(jìn)行定期檢驗(yàn)或維護(hù)，按《顧客財產(chǎn)管理程序》執(zhí)行。為防止物品在公司內(nèi)部轉(zhuǎn)運(yùn)、儲存以及在產(chǎn)品發(fā)運(yùn)給客戶的過程中受到損壞，公司從以下幾個方面進(jìn)行控制： 規(guī)定物品搬運(yùn)的方式及搬運(yùn)工具等； 對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識別并確保在搬運(yùn)過程中標(biāo)識的完整性； 根據(jù)物品的性質(zhì)為物品的儲存提供適宜的環(huán)境； 按客戶要求對物品進(jìn)行包裝；當(dāng)客戶無明確要求時，公司相關(guān)部門制作包裝指導(dǎo)書，指導(dǎo)員工進(jìn)行包裝。 任何呆滯物品的報廢也必須經(jīng)過總經(jīng)理批準(zhǔn)?！读繙y儀器管理程序》，通過對檢驗(yàn)設(shè)備的控制確保檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和可信性。品質(zhì)部應(yīng)對下述內(nèi)容進(jìn)行控制：，選擇適宜的具有所需準(zhǔn)確度和精密度的檢測設(shè)備,當(dāng)不存在上述基準(zhǔn)時，品質(zhì)部自行編制文件經(jīng)批準(zhǔn)后實(shí)施。，其內(nèi)容應(yīng)包括設(shè)備型號、唯一性標(biāo)識、地點(diǎn)、校驗(yàn)周期、校驗(yàn)方法、驗(yàn)收準(zhǔn)則，以及發(fā)現(xiàn)問題時應(yīng)采取措施。，應(yīng)評定已檢驗(yàn)和試驗(yàn)結(jié)果的有效性并形成文件。 測量系統(tǒng)分析為分析在每種測量和試驗(yàn)設(shè)備系統(tǒng)得出的結(jié)果中出現(xiàn)的變差，公司品質(zhì)部應(yīng)對在公司控制計(jì)劃中提到的部份測量系統(tǒng)進(jìn)行適當(dāng)?shù)慕y(tǒng)計(jì)研究,測量系統(tǒng)的分析應(yīng)涉及產(chǎn)品/過程特殊特性檢測相關(guān)的所有測量系統(tǒng),測量系統(tǒng)的分析方法及接收準(zhǔn)則應(yīng)在公司《MSA控制程序》規(guī)定相一致。實(shí)驗(yàn)室范圍應(yīng)包括在質(zhì)量管理體系文件中。注1：顧客的評定或顧客批準(zhǔn)的第二方評定等方式可作為證明實(shí)驗(yàn)室滿足ISO/IEC17025或國家等效文件意圖的證據(jù)。在此基礎(chǔ)上，策劃和管理質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)所必須的過程，并采取糾正和預(yù)防措施消除不合格產(chǎn)生的原因,以防止其發(fā)生或再發(fā)生,實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系及其有效性的持續(xù)改進(jìn),增強(qiáng)顧客滿意。由采購商務(wù)部每年定期進(jìn)行客戶滿意度調(diào)查，并對結(jié)果進(jìn)行匯總分析，證明符合顧客對產(chǎn)品質(zhì)量和過程效率的要求，作為質(zhì)量管理體系運(yùn)行業(yè)績的衡量指標(biāo),由人事行政部每年定期對內(nèi)部客戶滿意度調(diào)查，并對結(jié)果進(jìn)行匯總并分析結(jié)果進(jìn)行評價,客戶滿意度包括內(nèi)部和外部客戶滿意度，客戶滿意度以問卷進(jìn)行調(diào)查。 制造過程審核公司對產(chǎn)品的每個生產(chǎn)過程進(jìn)行審核,以確定其有效性。 內(nèi)部審核計(jì)劃內(nèi)部質(zhì)量審核日程計(jì)劃由管理代表指定的人員考慮被審核活動的重要性及前次審核結(jié)果擬訂，管理者代表核準(zhǔn)。安排審核時為確保審核過程的客觀性和公正性，審核員不應(yīng)審核自己的部門。 糾正措施：責(zé)任部門必須對發(fā)現(xiàn)的不合格分析根本原因，擬訂糾正措施，指定責(zé)任人和完成時間，進(jìn)行整改。:收集過程的輸入、相關(guān)活動和資源、輸出信息和數(shù)據(jù),對照預(yù)定的目標(biāo)找出差距和原因。過程研究的結(jié)果應(yīng)編制成文件由相應(yīng)的生產(chǎn)部門保存。對于過程能力不足的工序，公司相關(guān)制造部門應(yīng)在控制計(jì)劃中，擬定反應(yīng)計(jì)劃。相關(guān)檢驗(yàn)執(zhí)行人員應(yīng)按照檢驗(yàn)指導(dǎo)書或試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)相關(guān)產(chǎn)品，檢驗(yàn)指導(dǎo)書內(nèi)容需包括：檢驗(yàn)項(xiàng)目及要求、抽樣頻次、允收標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)工具等。顧客要求時其結(jié)果提供給顧客評審。《不合格品管理程序》，進(jìn)行由相關(guān)責(zé)任部門確認(rèn)。 顧客特許 ，需事前取得顧客承認(rèn)；、材料如出現(xiàn)a項(xiàng)問題同樣要取得顧客的批準(zhǔn)，向顧客提出批準(zhǔn)之前，公司要與供應(yīng)商就提出的要求達(dá)成一致。各有關(guān)部門應(yīng)確定、收集、分析適當(dāng)?shù)臄?shù)據(jù)，以確定質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性。通過品質(zhì)政策、質(zhì)量目標(biāo)、審核結(jié)果、數(shù)據(jù)分析、糾正及預(yù)防措施以及管理評審來促進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的持續(xù)改進(jìn),產(chǎn)品特性和制造過程參數(shù)/變差的持續(xù)改進(jìn)：公司各生產(chǎn)部門應(yīng)對控制計(jì)劃里描述的產(chǎn)品/過程的特殊特性的過程能力進(jìn)行評價，對有改進(jìn)空間的應(yīng)進(jìn)行持續(xù)改進(jìn)以滿足顧客要求。、評審后認(rèn)為所遇到的不合格較嚴(yán)重時，如果可行應(yīng)在制定糾正措施的時應(yīng)用防錯的方法。 各部門應(yīng)識別的潛在不合格并分析其產(chǎn)生的原因，研究確定所需采取的預(yù)防措施，予以落實(shí)并跟蹤記錄實(shí)施效果，評價預(yù)防措施實(shí)施的有效性，并做出永久更改或進(jìn)一步采取措施的決定，以避免不合格的發(fā)生。38 / 38