【正文】 并含有能通過(guò)六號(hào)篩不少于 95％ 的粉末 最細(xì)粉 能全部通過(guò)六號(hào)篩 ， 并含有能通過(guò)七號(hào)篩不少于 95％ 的粉末 極細(xì)粉 能全部通過(guò)八號(hào)篩 ， 并含有能通過(guò)九號(hào)篩不少于 95％ 的粉末 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 五 、 實(shí)訓(xùn)考核 考核內(nèi)容 技 能 要 求 分值 生產(chǎn)前 準(zhǔn)備 生產(chǎn)工具 準(zhǔn)備 1檢查核實(shí)清場(chǎng)情況 ， 檢查清場(chǎng)合格證 2對(duì)設(shè)備狀況進(jìn)行檢查 ， 確保設(shè)備處于合格狀態(tài) 3對(duì)計(jì)量容器 ， 衡器進(jìn)行檢查核準(zhǔn) 4對(duì)生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進(jìn)行檢查 20 物料準(zhǔn)備 1按生產(chǎn)指令領(lǐng)取生產(chǎn)原輔料 2按生產(chǎn)工藝規(guī)程制定標(biāo)準(zhǔn)核實(shí)所用原輔料 （ 檢驗(yàn)報(bào)告單 ， 規(guī)格 ， 批號(hào) ） 粉碎操作 1按操作規(guī)程進(jìn)行粉碎操作 2按正確步驟將粉碎后物料進(jìn)行收集 3粉碎完畢按正確步驟關(guān)閉機(jī)器 40 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 記 錄 生產(chǎn)記錄填寫(xiě)準(zhǔn)確完整 10 生產(chǎn)結(jié)束清場(chǎng) 1生產(chǎn)場(chǎng)地清潔 2工具和容器清潔 3生產(chǎn)設(shè)備的清潔 4清場(chǎng)記錄填寫(xiě)準(zhǔn)確完整 10 其 它 正確回答考核人員提出問(wèn)題 20 第二節(jié) 物料篩分操作 篩分是利用網(wǎng)孔性器具將粒徑不同的粉末或顆粒物料分離成若干部分的操作。 2． 適用范圍 篩分全過(guò)程的質(zhì)量監(jiān)督 （ 工藝管理 、QA） 。對(duì)物料產(chǎn)生篩選作用。 第二節(jié) 物料篩分操作 2． 往復(fù)振動(dòng)篩分機(jī) 由該機(jī)由機(jī)架 、 電機(jī) 、 減速器 、偏心輪 、 連桿 、 往復(fù)篩體 、 出料口組成 。取下《清場(chǎng)合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌，開(kāi)啟除塵風(fēng)機(jī) 10分鐘，當(dāng)溫度在 18～ 26℃ ，相對(duì)濕度 45%～ 65%要求范圍內(nèi)，方可投料生產(chǎn)； ② 檢查旋振篩分機(jī)、容器及工具應(yīng)潔凈、干燥，設(shè)備性能正常； ③ 檢查篩網(wǎng)是否清潔干凈，是否與生產(chǎn)指令要求相符，必要時(shí)用 75%酒精擦拭消毒； 第二節(jié) 物料篩分操作 ④ 按《 S365旋振篩操作程序》進(jìn)行試運(yùn)行，如不正常，自己又不能排除，則通知機(jī)修人員來(lái)排除； ⑤ 對(duì)所需過(guò)篩的物料，在暫存室領(lǐng)用時(shí)要認(rèn)真復(fù)核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符。篩好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝，填寫(xiě)好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。 第二節(jié) 物料篩分操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1．篩分操作 （ 1）篩分操作間必須保持干燥，室內(nèi)呈負(fù)壓，須有捕塵裝置； （ 2）篩分設(shè)備可用清潔布擦拭，篩可用水清潔； （ 3）篩分過(guò)程隨時(shí)注意設(shè)備聲音； （ 4）生產(chǎn)過(guò)程所有物料均應(yīng)有標(biāo)示，防止發(fā)生混藥、混批。 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）定期檢查所有外露螺栓、螺母，并擰緊； （ 2）發(fā)現(xiàn)異常聲響或其它不良現(xiàn)象，應(yīng)立即停機(jī)檢查； （ 3）機(jī)器必須可靠接地； （ 4）設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）保證機(jī)器各部件完好可靠； （ 2）設(shè)備外表及內(nèi)部應(yīng)潔凈無(wú)污物聚集； （ 3）各潤(rùn)滑油杯和油嘴每班加潤(rùn)滑油和潤(rùn)滑脂； （ 4）操作前檢查篩網(wǎng)是否完好，是否變形，維修正常后方可生產(chǎn)。 2．適用范圍 混合機(jī)操作、質(zhì)量自檢。 干混機(jī)包括：旋轉(zhuǎn)式干混機(jī)、二維運(yùn)動(dòng)混合機(jī)、三維多向運(yùn)動(dòng)混合機(jī)。 第三節(jié) 物料混合操作 由機(jī)座、電機(jī)、減速器、 V字型混合筒組成。其工件原理是轉(zhuǎn)筒裝在擺動(dòng)架上，二維混合機(jī)的轉(zhuǎn)筒進(jìn)行自轉(zhuǎn)和隨擺動(dòng)架而擺動(dòng)兩個(gè)運(yùn)動(dòng)。 主要由機(jī)座、電機(jī)、減速器、混合槽、攪拌槳、控制面板組成。 第三節(jié) 物料混合操作 主要由機(jī)架、電機(jī)、減速器、傳動(dòng)系統(tǒng)、筒體、螺旋桿及出料閥組成。發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)上報(bào)； （ 5）嚴(yán)格按工藝規(guī)程及混合標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行原輔料處理； （ 6）生產(chǎn)完畢，按規(guī)定進(jìn)行物料移交，并認(rèn)真填寫(xiě)工序記錄及生產(chǎn)記錄； （ 7）工作期間，嚴(yán)禁串崗、離崗，不得做與本崗位無(wú)關(guān)之事； （ 8）工作結(jié)束或更換品種時(shí)，嚴(yán)格按本崗位清場(chǎng) SOP進(jìn)行清場(chǎng)，經(jīng)質(zhì)監(jiān)員檢查合格后，掛標(biāo)識(shí)牌； （ 9）注意設(shè)備保養(yǎng)，經(jīng)常檢查設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)情況，操作時(shí)發(fā)現(xiàn)故障及時(shí)排除并上報(bào)。并稱量貼簽，填寫(xiě)請(qǐng)驗(yàn)單，由化驗(yàn)室檢測(cè)，每件容器均應(yīng)附有物料狀態(tài)標(biāo)記，注明品名、批號(hào)、數(shù)量、日期、操作人等； ⑥ 運(yùn)行過(guò)程中用聽(tīng)、看等辦法判斷設(shè)備性能是否正常，一般故障自己排除，自己不能排除的通知維修人員維修正常后方可使用。 （三）質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 混合均勻度 第三節(jié) 物料混合操作 （四）混合設(shè)備操作規(guī)程 （ 1）開(kāi)機(jī)前的準(zhǔn)備工作 ① 開(kāi)機(jī)時(shí)，空載起動(dòng)電機(jī)，觀察電機(jī)運(yùn)轉(zhuǎn)正常，停機(jī)開(kāi)始工作； ② 觀察料桶運(yùn)動(dòng)位置，使加料口處于理想的加料位置，松開(kāi)加料口卡箍，取下平蓋進(jìn)行加料，加料量不得超過(guò)額定裝量； ③ 加料完畢后，蓋上平蓋，上緊卡箍即可開(kāi)機(jī)混合。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 2）開(kāi)機(jī)運(yùn)行 ① 根據(jù)工藝要求，調(diào)整好時(shí)間繼電器； ② 嚴(yán)格按規(guī)定的程序操作，開(kāi)機(jī)進(jìn)行混合； ③ 混合機(jī)到設(shè)定的時(shí)間會(huì)自動(dòng)停機(jī)，若出料口位置不理想，可點(diǎn)動(dòng)開(kāi)機(jī)，將出料口調(diào)整到最佳位置，切斷電源，方可開(kāi)始出料操作； ④ 出料時(shí)打開(kāi)出料閥即可出料； ⑤ 出料時(shí)應(yīng)控制出料速度，以便控制粉塵及物料損失。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 3）操作注意事項(xiàng)及故障處理 ① 必須嚴(yán)格按規(guī)定要點(diǎn)進(jìn)行操作； ② 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí)，嚴(yán)禁進(jìn)入混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)內(nèi)； ③ 在混合桶運(yùn)動(dòng)區(qū)范圍外應(yīng)設(shè)隔離標(biāo)志線，以免人員誤入運(yùn)動(dòng)區(qū)； ④ 設(shè)備運(yùn)轉(zhuǎn)時(shí) ,若出現(xiàn)導(dǎo)常振動(dòng)和聲音時(shí)，應(yīng)停機(jī)檢查，并通知維修工； ⑤ 設(shè)備的密封膠墊是否損壞、漏粉時(shí)應(yīng)及時(shí)更換； ⑥ 操作人員在操作期間不得離崗。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 3）槽形混合機(jī)清潔規(guī)程 ① 向槽型混合機(jī)中注入約 1/3體積的飲用水，用絲光毛巾將混合機(jī)內(nèi)表面及攪拌槳表面所附著的可見(jiàn)藥品清洗干凈，開(kāi)動(dòng)攪拌槳數(shù)次，將攪拌槳死角處藥品附著物清洗干凈，用清潔球擦拭干凈不易清洗的附著物，并用絲光毛巾將混合機(jī)內(nèi)表面全面抹拭一遍，傾出洗滌水，設(shè)備外表面用絲光毛巾，用飲用水擦拭干凈； 第三節(jié) 物料混合操作 ② 向槽型混合機(jī)中注入約 1/3體積的純化水，用絲光毛巾將混合機(jī)內(nèi)表面及攪拌槳表面全面抹拭一遍，（絲光毛巾須事先用純化水清洗干凈），然后傾出洗滌水，用擰干的絲光毛巾抹干，最后用 75%的乙醇擦拭一遍設(shè)備內(nèi)表面； ③ 內(nèi)外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開(kāi)使用； ④ 掛上清潔狀態(tài)標(biāo)志并填寫(xiě)記錄。 （五）質(zhì)量判斷 外觀：混合均勻，物料色澤和光澤均勻 第三節(jié) 物料混合操作 五、實(shí)訓(xùn)考核 六、思考題