【正文】 并含有能通過六號篩不少于 95％ 的粉末 最細粉 能全部通過六號篩 ， 并含有能通過七號篩不少于 95％ 的粉末 極細粉 能全部通過八號篩 ， 并含有能通過九號篩不少于 95％ 的粉末 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 五 、 實訓考核 考核內(nèi)容 技 能 要 求 分值 生產(chǎn)前 準備 生產(chǎn)工具 準備 1檢查核實清場情況 ， 檢查清場合格證 2對設備狀況進行檢查 ， 確保設備處于合格狀態(tài) 3對計量容器 ， 衡器進行檢查核準 4對生產(chǎn)用的工具的清潔狀態(tài)進行檢查 20 物料準備 1按生產(chǎn)指令領取生產(chǎn)原輔料 2按生產(chǎn)工藝規(guī)程制定標準核實所用原輔料 （ 檢驗報告單 ， 規(guī)格 ， 批號 ） 粉碎操作 1按操作規(guī)程進行粉碎操作 2按正確步驟將粉碎后物料進行收集 3粉碎完畢按正確步驟關閉機器 40 第一節(jié) 物料粉碎工藝操作 記 錄 生產(chǎn)記錄填寫準確完整 10 生產(chǎn)結束清場 1生產(chǎn)場地清潔 2工具和容器清潔 3生產(chǎn)設備的清潔 4清場記錄填寫準確完整 10 其 它 正確回答考核人員提出問題 20 第二節(jié) 物料篩分操作 篩分是利用網(wǎng)孔性器具將粒徑不同的粉末或顆粒物料分離成若干部分的操作。 2． 適用范圍 篩分全過程的質量監(jiān)督 （ 工藝管理 、QA） 。對物料產(chǎn)生篩選作用。 第二節(jié) 物料篩分操作 2． 往復振動篩分機 由該機由機架 、 電機 、 減速器 、偏心輪 、 連桿 、 往復篩體 、 出料口組成 。取下《清場合格證》狀態(tài)牌換上《正在生產(chǎn)》狀態(tài)牌，開啟除塵風機 10分鐘，當溫度在 18～ 26℃ ，相對濕度 45%～ 65%要求范圍內(nèi)，方可投料生產(chǎn)； ② 檢查旋振篩分機、容器及工具應潔凈、干燥，設備性能正常； ③ 檢查篩網(wǎng)是否清潔干凈，是否與生產(chǎn)指令要求相符，必要時用 75%酒精擦拭消毒； 第二節(jié) 物料篩分操作 ④ 按《 S365旋振篩操作程序》進行試運行，如不正常，自己又不能排除，則通知機修人員來排除； ⑤ 對所需過篩的物料，在暫存室領用時要認真復核物料卡上的內(nèi)容與生產(chǎn)指令是否相符。篩好的物料用塑料袋作內(nèi)包裝，填寫好的物料卡存在塑料袋上，交下工序。 第二節(jié) 物料篩分操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點 1．篩分操作 （ 1）篩分操作間必須保持干燥，室內(nèi)呈負壓，須有捕塵裝置； （ 2）篩分設備可用清潔布擦拭，篩可用水清潔； （ 3）篩分過程隨時注意設備聲音； （ 4）生產(chǎn)過程所有物料均應有標示，防止發(fā)生混藥、混批。 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）定期檢查所有外露螺栓、螺母，并擰緊； （ 2）發(fā)現(xiàn)異常聲響或其它不良現(xiàn)象，應立即停機檢查； （ 3）機器必須可靠接地； （ 4）設備的密封膠墊是否損壞、漏粉時應及時更換； 第二節(jié) 物料篩分操作 （ 1）保證機器各部件完好可靠； （ 2）設備外表及內(nèi)部應潔凈無污物聚集； （ 3）各潤滑油杯和油嘴每班加潤滑油和潤滑脂； （ 4）操作前檢查篩網(wǎng)是否完好，是否變形，維修正常后方可生產(chǎn)。 2．適用范圍 混合機操作、質量自檢。 干混機包括：旋轉式干混機、二維運動混合機、三維多向運動混合機。 第三節(jié) 物料混合操作 由機座、電機、減速器、 V字型混合筒組成。其工件原理是轉筒裝在擺動架上，二維混合機的轉筒進行自轉和隨擺動架而擺動兩個運動。 主要由機座、電機、減速器、混合槽、攪拌槳、控制面板組成。 第三節(jié) 物料混合操作 主要由機架、電機、減速器、傳動系統(tǒng)、筒體、螺旋桿及出料閥組成。發(fā)現(xiàn)問題及時上報； （ 5）嚴格按工藝規(guī)程及混合標準操作程序進行原輔料處理； （ 6）生產(chǎn)完畢，按規(guī)定進行物料移交，并認真填寫工序記錄及生產(chǎn)記錄； （ 7）工作期間，嚴禁串崗、離崗，不得做與本崗位無關之事； （ 8）工作結束或更換品種時，嚴格按本崗位清場 SOP進行清場，經(jīng)質監(jiān)員檢查合格后，掛標識牌； （ 9）注意設備保養(yǎng)，經(jīng)常檢查設備運轉情況，操作時發(fā)現(xiàn)故障及時排除并上報。并稱量貼簽，填寫請驗單，由化驗室檢測，每件容器均應附有物料狀態(tài)標記，注明品名、批號、數(shù)量、日期、操作人等； ⑥ 運行過程中用聽、看等辦法判斷設備性能是否正常，一般故障自己排除，自己不能排除的通知維修人員維修正常后方可使用。 （三）質量控制關鍵點 混合均勻度 第三節(jié) 物料混合操作 （四）混合設備操作規(guī)程 （ 1）開機前的準備工作 ① 開機時，空載起動電機，觀察電機運轉正常，停機開始工作； ② 觀察料桶運動位置，使加料口處于理想的加料位置，松開加料口卡箍，取下平蓋進行加料，加料量不得超過額定裝量； ③ 加料完畢后，蓋上平蓋，上緊卡箍即可開機混合。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 2）開機運行 ① 根據(jù)工藝要求，調(diào)整好時間繼電器； ② 嚴格按規(guī)定的程序操作，開機進行混合； ③ 混合機到設定的時間會自動停機，若出料口位置不理想，可點動開機，將出料口調(diào)整到最佳位置，切斷電源，方可開始出料操作； ④ 出料時打開出料閥即可出料； ⑤ 出料時應控制出料速度，以便控制粉塵及物料損失。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 3）操作注意事項及故障處理 ① 必須嚴格按規(guī)定要點進行操作； ② 設備運轉時，嚴禁進入混合桶運動區(qū)內(nèi)； ③ 在混合桶運動區(qū)范圍外應設隔離標志線，以免人員誤入運動區(qū)； ④ 設備運轉時 ,若出現(xiàn)導常振動和聲音時，應停機檢查，并通知維修工； ⑤ 設備的密封膠墊是否損壞、漏粉時應及時更換； ⑥ 操作人員在操作期間不得離崗。 第三節(jié) 物料混合操作 （ 3）槽形混合機清潔規(guī)程 ① 向槽型混合機中注入約 1/3體積的飲用水，用絲光毛巾將混合機內(nèi)表面及攪拌槳表面所附著的可見藥品清洗干凈，開動攪拌槳數(shù)次，將攪拌槳死角處藥品附著物清洗干凈，用清潔球擦拭干凈不易清洗的附著物，并用絲光毛巾將混合機內(nèi)表面全面抹拭一遍，傾出洗滌水，設備外表面用絲光毛巾，用飲用水擦拭干凈； 第三節(jié) 物料混合操作 ② 向槽型混合機中注入約 1/3體積的純化水，用絲光毛巾將混合機內(nèi)表面及攪拌槳表面全面抹拭一遍，（絲光毛巾須事先用純化水清洗干凈），然后傾出洗滌水，用擰干的絲光毛巾抹干，最后用 75%的乙醇擦拭一遍設備內(nèi)表面； ③ 內(nèi)外表面清洗用清潔工具及清洗劑分開使用； ④ 掛上清潔狀態(tài)標志并填寫記錄。 （五）質量判斷 外觀：混合均勻，物料色澤和光澤均勻 第三節(jié) 物料混合操作 五、實訓考核 六、思考題