藥物制劑技術(shù)第3章-預(yù)覽頁
【正文】 電器線路故障；電線脫落或接觸器損壞 5． 液位開關(guān)損壞 1． 檢查水位 2． 更換低壓開關(guān)或調(diào)整位置 3． 熱保護(hù)元件復(fù)位 4． 檢查線路 、 接觸器 5． 更換液位開關(guān) 表 31 RO系統(tǒng)常見故障及排除方法 第二節(jié) 純化水的制備操作 產(chǎn)量下降 1． 膜污染 、 結(jié)垢 2． 水溫變化 1． 按技術(shù)要求進(jìn)行化學(xué)清洗 2． 按實(shí)際水溫重新計算產(chǎn)量 泵運(yùn)轉(zhuǎn) ， 但達(dá)不到額定壓力和流量 1． 泵反轉(zhuǎn) 2． 保安過濾器濾芯臟 3． 泵內(nèi)由空氣 4． 沖洗電磁閥打開 5． 閥門調(diào)整不當(dāng) ， 濃水閥打開太大 1． 重新接線 2． 清洗或更換濾芯 3． 排除泵內(nèi)空氣 4． 待沖洗完畢后調(diào)整壓力 5． 重新調(diào)整閥門 系統(tǒng)壓力升高時 ，泵噪音大 1． 原水流量不夠 2． 原水水流不穩(wěn) ， 有渦流 1． 檢查原水泵和管路 2． 檢查原水泵和管路 ， 檢查管路是否有泄漏 沖洗后電磁閥未關(guān)閉 1． 電磁閥控制元件和線路和故障 2． 電磁閥機(jī)械故障 1． 檢查或更換元件和線路 2． 拆卸電磁閥 ， 修復(fù)或更換 第二節(jié) 純化水的制備操作 欠壓停機(jī) 1． 原水供應(yīng)不足 2． 保安過濾器濾芯堵塞 3． 壓力調(diào)節(jié)不當(dāng) ， 自動沖洗時造成欠壓 1． 檢查原水泵和管路 2． 清洗 、 更換濾芯 3． 調(diào)整系統(tǒng)壓力到最佳狀態(tài) ， 使濾后壓力維持在 20psi以上 濃水壓力達(dá)不到額定壓力 1． 管道泄漏 2． 沖洗電磁閥未全部關(guān)閉 1． 檢查 、 修復(fù)管路 2． 檢查 、 更換沖洗電磁閥 壓力足夠 ， 但壓力顯示不到位 1． 壓力軟管內(nèi)異物堵塞 2． 軟管內(nèi)有空氣 3． 壓力表故障 1． 檢查 、 修復(fù)管路 2． 排除空氣 3． 更換壓力表 水質(zhì)電導(dǎo)變差 膜污染 、 堵塞 按技術(shù)要求進(jìn)行化學(xué)清洗 第二節(jié) 純化水的制備操作 污染物 一般特征 處理方法 鈣類沉積物（碳酸鈣及磷酸鈣類，一般發(fā)生于系統(tǒng)第二階段） 1． 脫鹽率下降 2． 系統(tǒng)壓降增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量稍降 用溶液 1清洗系統(tǒng) （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 氧化物 （鐵、鎳、銅等） 1． 脫鹽率明顯下降 2． 系統(tǒng)壓降明顯升高 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量降低 用溶液 1清洗系統(tǒng) （ 成分：檸檬酸 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 各種膠體（鐵、有機(jī)物及硅膠體） 1． 脫鹽率稍有降低 2． 系統(tǒng)壓降逐漸上升 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量減少 用溶液 2清洗系統(tǒng) （ 成分：三聚磷酸鈉 、EDTA4Na鹽 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 表 32 反滲透膜污染特征及處理方法 第二節(jié) 純化水的制備操作 硫酸鈣（一般發(fā)生于系統(tǒng)第二階段） 1． 脫鹽率明顯下降 2． 系統(tǒng)壓降稍有或適度增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量降低 用溶液 2清洗系統(tǒng) ， 污染嚴(yán)重時用溶液 3清洗 （ 成分：三聚磷酸鈉 、 十二烷基硫酸鈉 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 有機(jī)物沉積 1． 脫鹽率可能降低 2． 系統(tǒng)壓降逐漸升高 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量逐漸降低 用溶液 2清洗系統(tǒng) （ 成分：三聚磷酸鈉 、EDTA－ 4Na鹽 、 反滲透產(chǎn)品水 ） ， 污染嚴(yán)重時用溶液 3清洗 （ 成分：三聚磷酸鈉 、十二烷基硫酸鈉 、 反滲透產(chǎn)品水 ） 或選用陶氏膜專用洗液 細(xì)菌污染 1． 脫鹽率可能降低 2． 系統(tǒng)壓降明顯增加 3． 系統(tǒng)產(chǎn)水量明顯降低 依據(jù)可能的污染種類選擇三種溶液中的一種清洗系統(tǒng)或選用陶氏膜專用液 第二節(jié) 純化水的制備操作 （五）質(zhì)量判斷 水質(zhì)檢測項目為： pH、 氯化物、硫酸鹽、銨鹽、鈣鹽、二氧化碳、重金屬、易氧化物、不揮發(fā)物、硝酸鹽和亞硝酸鹽、電導(dǎo)率，具體各標(biāo)準(zhǔn)見附表 3－ 5。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （ 2）生產(chǎn)操作 ① 按 LDZ列管式多效蒸餾水機(jī)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程進(jìn)行生產(chǎn)。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （二）生產(chǎn)工藝管理要點(diǎn) 1．操作設(shè)備必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程。 第三節(jié) 注射用水的制備操作 （三）質(zhì)量控制關(guān)鍵點(diǎn) 1．按時清洗系統(tǒng)各部件，保證系統(tǒng)正常運(yùn)轉(zhuǎn)； 2．生產(chǎn)中 pH值、氯化物、銨鹽應(yīng)每 2小時檢查 1次，其他項目應(yīng)每周檢查 1次； 3．注射用水必須 80℃ 以上保溫貯存或 65℃ 以上循環(huán)貯存； 4．注射用水的貯存時間不得超過 12h； 5． 定期對系統(tǒng)進(jìn)行在線消毒。②此時間段注射用水出口小于 85℃時，主機(jī)停機(jī)且不能恢復(fù)運(yùn)行，注射用水從不合格口排出。 （ 3）一般每兩年清洗一次蒸發(fā)器、預(yù)熱器、冷凝器內(nèi)水垢，其操作程序 為：①清洗液的配制：用安全酸洗劑配制成濃度 5～10％、溫度 60℃ 左右的溶液；②關(guān)閉蒸餾水機(jī)電源和蒸汽閥門，開啟清洗閥門； 第三節(jié) 注射用水的制備操作 ③拆下 “ 不合格蒸餾水 ” 出口接頭，裝上酸洗悶片及密封圈，接上泵并連通循環(huán)清洗液箱；④開啟泵，保持酸洗液的溫度在 60℃ 打開循環(huán)，按照每毫米水垢 18小時的標(biāo)準(zhǔn)安排清洗時間；⑤酸洗時，要經(jīng)常放氣；⑥酸洗后，用～ 1％磷酸三鈉或碳酸鈉加熱至 80～ 100℃ ，進(jìn)行中和循環(huán) 3～ 5小時；⑦用純化水沖洗蒸餾水機(jī)，直至沖洗水 pH值為中性；⑧關(guān)閉循環(huán)泵，排除殘存水；⑨慢慢開啟蒸汽閥門，將殘存水排出，關(guān)閉各閥門。 （ 3）每半年用刷子沾清潔液刷洗貯罐內(nèi)壁一次，用粗濾飲用水沖洗，再用純化水沖洗至洗液中無 Cl為止，最后用注射用水沖洗一遍即可。 （ 2）定期維護(hù)保養(yǎng)的內(nèi)容：計量儀器、儀表定期校驗(yàn)；安全裝置定期校驗(yàn)（安全閥：一次 /年）。具體各標(biāo)準(zhǔn)見附表 35。 五、實(shí)訓(xùn)考核 六、思考題
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