功能食品的功能學(xué)評價-預(yù)覽頁
【正文】 驗周期超過受試樣品保質(zhì)期的除外）。1 第三節(jié) 功能食品的功能學(xué)評價 對功能食品進(jìn)行功能學(xué)評價是功能食品科學(xué)研究的 核心內(nèi)容 ，主要針對功能食品所宣稱的生理功效進(jìn)行動物學(xué)甚至是人體試驗。 驗報告，受試樣品 必須是已經(jīng)過食品安全性毒理學(xué)評價確認(rèn)為安全的食品。 3 （二）對實驗動物的要求 ，合理選擇實驗動物。 3. 動物應(yīng)符合國家對實驗動物的有關(guān)規(guī)定。 ，一般為 30天。如受試樣品的推薦量較大，超過動物最大灌胃量時，允許將其進(jìn)行濃縮，但最終的濃縮液體應(yīng)恢復(fù)原乙醇含量，如乙醇含量超過 15％，允許將其含量降至 15％。濃縮的倍數(shù)依具體實驗要求而定。如無法灌胃則加入飲水或摻入飼料中，計算受試樣品的給予量。 3. 結(jié)果的重復(fù)性和劑量反應(yīng)關(guān)系 在將評價程序所列試驗的陽性結(jié)果用于評價食品的保健作用時，應(yīng)考慮結(jié)果的重復(fù)性和劑量反應(yīng)關(guān)系，并由此找出其最小有作用劑量。 16 （二）抗氧化的功能評價 (包括動物實驗和試食實驗 ) ? （ 1）過氧化脂質(zhì)含量的測定 ? ① 丙二醛法 ? ② shiff堿法 ? （ 2）抗氧化酶活性 ? ① SOD ? ② GSHPx 17 動物試驗：兩項均為陽性。 （ 3）人體試食試驗為必做項目，并應(yīng)在動物試驗有效的前提下進(jìn)行。 （ 2）生理發(fā)育指標(biāo) 記錄耳廓分離、門齒萌出、開眼、長毛時間、陰道開放、睪丸下降時間。 23 動物實驗：體重、身長增加明顯高于對照組，食物利用率不顯著低于對照組，可判定動物實驗為陽性。除以上生化指標(biāo)外，還可檢測血糖、乳酸脫氫酶、血紅蛋白以及磷酸肌酸等指標(biāo)。 ?（ 3）對機(jī)體健康無明顯損害。 29 在動物試驗中，體重及體內(nèi)脂肪重量 2個指標(biāo)均陽性，并且對機(jī)體健康無明顯損害，即可初步判定該受試物具有減肥作用。用高膽固醇和脂類飼料喂養(yǎng)動物可形成酯代謝紊亂動物模型，再給予動物受試樣品或同時給予受試樣品，可檢測受試樣品對高脂血癥的影響，并可判定受試樣品對脂質(zhì)的吸收、脂蛋白的形成、脂質(zhì)的降解或排泄產(chǎn)生的影響。但年齡在 18歲以下或 65歲以上者、妊娠或哺乳期婦女、對功能食品過敏者、合并有心、肝、腎和造血系統(tǒng)等嚴(yán)重疾病、精神病患者、短期內(nèi)服用與受試功能有關(guān)的物品，影響到對結(jié)果的判斷者、未按規(guī)定食用受試樣品，無法判定功效或資料不全影響功效或安全性判斷者不可作為人體試食試驗對象。 34 （ 2）人體試食試驗 血清總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白膽固醇三項指標(biāo)檢測中，血清總膽固醇和甘油三酯二項指標(biāo)陽性，可判定該受試樣品具有輔助降血脂作用； 血清總膽固醇、甘油三酯兩項指標(biāo)中任一項指標(biāo)陽性，同時高密度脂蛋白膽固醇結(jié)果陽性，可判定該受試樣品具有輔助降低血清總膽固醇或輔助降低甘油三酯作用。 36 （ 1）建立高血糖動物模型，常用四氧嘧啶作為建模藥物。 38 （九）改善腸道菌群功能 （ 1）試驗項目（腸道菌群以 cfu/g糞便計） ① 動物試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產(chǎn)氣莢膜梭菌。 ③ 動物可用正常動物或腸道菌群紊亂動物模型。上兩項中一項符合可判定有改善胃腸道菌群 40 （十）改善睡眠作用 ① 直接睡眠實驗。 ⑤ 觀察指標(biāo) :給被檢樣品在閾上劑量有催眠作用下是否延長睡眠時間 。 (2)人體可加測一般健康指標(biāo)。 44 （十二）輔助降血壓功能 （ 1）動物實驗：體重、血壓、生長狀況。 (2)動物試驗可用高血壓模型和正常動物。其中，舒張壓下降（ ≥10mmHg），收縮壓下降（ ≥2OmmHg）為有效。 ② 相關(guān)功能 (如腎功 )與生化 (如血、尿、鈣、磷、堿性磷酸酶等 )。 （ 4）動物試驗除所列項目外，還可測骨重、骨皮質(zhì)厚、骨小梁、骨磷含量等。
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