功能食品的功能學評價-全文預覽
【正文】 及時限 類別 衛(wèi)生學 穩(wěn)定性試驗 安全性毒理學評價 功能學評價 時限（月） 動物 人體 緩解視疲勞功能 ○ ○ ○ ○ 13 促進排鉛功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 清咽功能 ○ ○ ○ ○ ○ 10 輔助性降血壓功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 改善睡眠功能 ○ ○ ○ ○ 7 促進泌乳功能 ○ ○ ○ ○ ○ 15 緩解體力疲勞功能 ○ ○ ○ ○ 7 提高缺氧耐受力功能 ○ ○ ○ ○ 7 按功能學分類產品的試驗時限 11 項目及時限 類別 衛(wèi)生學 穩(wěn)定性試驗 安全性毒理學評價 功能學評價 時限（月） 動物 人體 對輻射危害有輔助 保護功能 ○ ○ ○ ○ 7 減肥功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 改善生長發(fā)育功能 ○ ○ ○ ○ ○ 19 增加骨密度功能 ○ ○ ○ ○ 10 改善營養(yǎng)性貧血功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 對化學性肝損傷有輔助保護功能 ○ ○ ○ ○ 7 祛痤瘡功能 ○ ○ ○ ○ 11 按功能學分類產品的試驗時限 12 項目及時限 類別 衛(wèi)生學 穩(wěn)定性試驗 安全性毒理學評價 功能學評價 時限（月） 動物 人體 祛黃褐斑功能 ○ ○ ○ ○ 11 改善皮膚水份功能 ○ ○ ○ ○ 11 改善皮膚油份功能 ○ ○ ○ ○ 11 調節(jié)腸道菌群功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 促進消化功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 通便功能 ○ ○ ○ ○ ○ 13 對胃粘膜有輔助保護功能 ○ ○ ○ ○ ○ 15 按功能學分類產品的試驗時限 13 二、試驗項目、試驗原則及結果判定 (一 ) 免疫調節(jié)作用 : ①臟器 /體重比值 : /體重比值； /體重比值 ②細胞免疫功能測定 ； ③體液免疫功能測定 ； ④單核－巨噬細胞功能測定： ； 驗 ⑤ NK細胞活性測定 14 要求選擇一組能夠全面反映免疫系統(tǒng)各方面功能的試驗，其中細胞免疫、體液免疫和單核 ——巨噬細胞功能三個方面至少各選擇 1種試驗，在確保安全的前提下盡可能進行人體試食試驗。 （六）對合理設置對照組的要求 以載體和功效成分（或原料）組成的受試樣品，當載體本身可能具有相同功能時，應將該載體作為對照。 沖泡形式飲用的受試樣品 （如袋泡劑），可使用該受試樣品的水提取物進行功能實驗，提取的方式應與產品推薦飲用的方式相同。 調整受試樣品乙醇含量應使用原產品的酒基。 當給予受試樣品的時間已達 30天而實驗結果仍為陰性時，則可終止實驗。 4 （三）對給受試樣品劑量及時間的要求 3組 ，必要時可設陽性對照組或空白對照組。常用大鼠和小鼠，品系不限，推薦使用近交系動物。 功能學評價的樣品與安全性毒理學評價、衛(wèi)生學檢驗的樣品必須為 同一批次 （安全性毒理學評價和功能學評價實
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