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x生物技術(shù)公司qs質(zhì)量管理手冊(cè)-預(yù)覽頁

2025-07-05 11:12 上一頁面

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【正文】 原奶進(jìn)廠檢驗(yàn)合格率: 98%以上 產(chǎn)品合格率: 98%以上 顧客滿意率: 90%以 上 第三節(jié) 管理職責(zé) 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 10 一、質(zhì)量管理制度 ,把質(zhì)量管理工作放在重要議事日 程,設(shè)立質(zhì)量管理領(lǐng)導(dǎo)小組,全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理工作。 (鮮奶)進(jìn)廠,收購的牛乳應(yīng)當(dāng)符合 GB/T6914《生鮮牛乳收購標(biāo)準(zhǔn)》的規(guī)定。從事檢驗(yàn)的化驗(yàn)員必須持有相關(guān)的資格證書。注意防潮、防鼠、防腐、防變質(zhì)。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)考核結(jié)果兌現(xiàn)。確保質(zhì)量體系持續(xù)的適宜性和有效性。 e)授權(quán)質(zhì)檢中心獨(dú)立行使質(zhì)量監(jiān) 督檢驗(yàn)的職權(quán),保證其不受任何部門和個(gè)人的干預(yù),正確行使鑒別把關(guān)報(bào)告的職能。 d)代表 總經(jīng)理對(duì)外提供質(zhì)量保證,負(fù)責(zé)就 QS 認(rèn)證有關(guān)事宜同外界聯(lián) 絡(luò)溝通。 d)負(fù)責(zé)組織制訂公司技術(shù)進(jìn)行規(guī)化推廣應(yīng)用技術(shù)。 c)負(fù)責(zé)組織督促各營銷部加強(qiáng)產(chǎn)品售后服務(wù),不斷改善服務(wù)質(zhì)量,做好客商質(zhì)量信息反饋工作。 b)嚴(yán)格遵守保密制度,任何文件資料的標(biāo)識(shí),收集、編目、分類歸檔,并對(duì)受控有效版本控制。 質(zhì)檢中心主任 a)負(fù)責(zé)準(zhǔn)備并提供與本部門工作有關(guān)的管理評(píng)審所需的資料 ,負(fù)責(zé)管理評(píng)審中提出的糾正預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施工作。 d)負(fù)責(zé)采購物資的質(zhì)量檢驗(yàn)工作 ,把好各類物資進(jìn)公司的質(zhì)量關(guān)。 h)負(fù)責(zé)不合格品判定組織 ,組織評(píng)審處置并跟蹤不合格品處理結(jié)果。 各工段負(fù)責(zé)人 a)嚴(yán)格貫徹公司的質(zhì)量方針,認(rèn)真執(zhí)行質(zhì)量體系文件。對(duì)不合格的半成品有權(quán)停止轉(zhuǎn)序。 b)負(fù)責(zé)檢驗(yàn)報(bào)告的填報(bào)及按規(guī)定對(duì)不合格品的處置。 f)對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性,標(biāo)準(zhǔn)性負(fù)責(zé)。 j)負(fù)責(zé)化驗(yàn)儀器、儀表的保管維護(hù)和對(duì)器具量值的準(zhǔn)確性負(fù)責(zé)。 c)負(fù)責(zé)不合格產(chǎn)品隔離和產(chǎn)品標(biāo)識(shí)工作,做到標(biāo)識(shí)不清不加工。 保管員 a) 負(fù)責(zé)倉庫的日常管理;負(fù)責(zé)庫房清潔及物資堆放整齊。 e) 負(fù)責(zé)倉庫環(huán)境控制,防止材料質(zhì)量損壞; f) 保持倉庫干燥、通風(fēng)、防火 、防潮、防水; g) 易燃、易爆物品分開堆放。 c)負(fù)責(zé) 及時(shí)解決生產(chǎn)過程中設(shè)備出現(xiàn)的技術(shù)問題。 2 適用范圍 適用于乳制品對(duì)原料、輔料、包裝材料、半成品、顧客財(cái)產(chǎn)、成品及交付后的產(chǎn)品發(fā)生的不合格的管理。 4 工作程序 原料的不合格 原料部對(duì)無合同、未按規(guī)定、外觀初檢不合格的原料不發(fā)調(diào)運(yùn)單,無調(diào)運(yùn)單的原料不允許入廠。質(zhì)檢中心驗(yàn)證處置情況。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 17 原材料庫房管理員在包裝材料、輔料入庫前的檢驗(yàn)過程中發(fā)現(xiàn)個(gè)別不合格品時(shí),生產(chǎn)部將其剔除且標(biāo)識(shí)同時(shí)將不合格品的數(shù)量及原因填寫在到貨通知單上做拒收處理。 對(duì)終端產(chǎn)品標(biāo)簽經(jīng)驗(yàn)收不合格時(shí),由供方確 認(rèn)后,公司作銷毀處理。 生產(chǎn)過程中檢驗(yàn)或自檢發(fā)現(xiàn)的不合格品不能調(diào)整參數(shù)的需放置于不合格品區(qū),由上一 工序進(jìn)行返工,對(duì)于不能返工的不合格品由質(zhì)檢中心填寫《不合格品處置單》,由生產(chǎn)部做報(bào)廢處理 ,質(zhì)檢中心驗(yàn)證, 1噸以上需總經(jīng)理助理或總經(jīng)理作出報(bào)廢決定。 生產(chǎn)部接到《不合格品處置單》時(shí),對(duì)不合格成品進(jìn)行處置后在二份《不合格品處置單》上填寫處置結(jié)果,反饋生產(chǎn)部、且自留一份,質(zhì)檢中心驗(yàn)證處置結(jié)果后在《不合格品處置單》上填寫驗(yàn)證結(jié)果。 交付或開始使用后發(fā)現(xiàn)的不合格品 對(duì)于顧客退回的成品,經(jīng)質(zhì)檢中心確認(rèn)為不合格品的由總經(jīng)理助理在《不合格品處置單》上作出返工、報(bào)廢等處理決定,發(fā)至生產(chǎn)部執(zhí)行。 c )及時(shí)進(jìn)行質(zhì)量回顧,分析不合格原因,提出整改方案并監(jiān)督執(zhí)行。 5 質(zhì)量記錄 《不合格品處置單》 第三章 場所要求 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 19 第一節(jié) 廠區(qū)要求 一、廠區(qū)環(huán)境衛(wèi)生制度 ,平整暢通,有足夠的夜間照明。 ,遠(yuǎn)離生產(chǎn)區(qū)域。 4. 保證車間內(nèi)充足的照明設(shè)施或采用自然光, 工作臺(tái)、敞開式生產(chǎn) 及裸露食品與原料上方的照明設(shè)備防護(hù)裝置保證完好。 。 11. 生產(chǎn)過程中使用的或產(chǎn)生的各種有害物質(zhì)應(yīng)當(dāng)合理放置與處置, 嚴(yán)格質(zhì)量管理,確保產(chǎn)品符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。 15. 各班組應(yīng)相互配合,注意協(xié)調(diào),不得有 半成 品過多積壓。 19. 各工序通道、門窗進(jìn)出及時(shí)關(guān)閉,嚴(yán)格 控制生產(chǎn)車間的溫度、濕度、空氣潔凈度應(yīng)滿足產(chǎn)品生產(chǎn)要求,確保質(zhì)量目標(biāo)。 、容器和設(shè)備的清洗、消毒設(shè)施。 保持整潔,所有工器具、包裝材料堆放整齊。 3. 庫管員負(fù)責(zé)依據(jù)管理質(zhì)量職責(zé)、權(quán)限作好庫房的管理工作。 7. 原輔材料、成品(半成品)及包裝材料庫房內(nèi)不得存放有毒、有害及易燃、易爆等物品。 ( 3) 隨時(shí)觀察庫 中的溫度,超出標(biāo)準(zhǔn)立刻通知有關(guān)部門。 10. 成品庫 ( 1) 成品庫地面保持整潔、干燥,成品箱碼放整齊,留有人行通道,按品種分類并有明顯標(biāo)志,嚴(yán)禁錯(cuò)放亂放。 2 適用范圍 適用于全公司所有生產(chǎn)設(shè)備。 設(shè)備的選型必須從生產(chǎn)需要出發(fā),遵循技術(shù)上先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)上合理、能源消耗少、滿足生產(chǎn)需要的原則。 生產(chǎn)車間應(yīng)從能充分保證產(chǎn)品質(zhì)量、具有良好信譽(yù)(如具有第三方質(zhì)量認(rèn)證、取得生產(chǎn)許可證等國家有關(guān)部門認(rèn)可)的供方處采購設(shè)備。 開箱驗(yàn)收合格的設(shè)備方可安裝。 驗(yàn)收合格的設(shè)備方可移交使用部 門。 設(shè)備技術(shù)檔案一般包括以下內(nèi)容: ( 1)產(chǎn)品合格證、質(zhì)量證明書、使用說明書、圖紙等技術(shù)文件; ( 2)裝箱單或隨機(jī)附件、工具、備件清單; ( 3)驗(yàn)收記錄; ( 4)故障、維修、檢修及事故記錄等。 使用人員必須嚴(yán)格按設(shè)備使用說明書或操作規(guī)程進(jìn)行操作。 封存的設(shè)備,應(yīng)切斷電源,放完油水,擦凈,加保護(hù)罩,掛上停用牌,并指定專人定期保養(yǎng)。 檢修人員對(duì)設(shè)備進(jìn)行預(yù)檢。 生產(chǎn)車間會(huì)同車間進(jìn)行驗(yàn)收并予以記錄。保障人身安全,盡速恢復(fù)生產(chǎn),把損失減少到最低限度。涉及人身傷亡的重大惡性設(shè)備事故,按國家有關(guān)規(guī)定處理。 17 設(shè)備清洗、消毒 在原料進(jìn)入前,先 用清水沖洗設(shè)備,不得有異味和殘留物。 各工段要作好設(shè)備的清洗和消 毒記錄,如實(shí)填寫,不得虛報(bào)。 :“清洗第一、消毒第二”。 熱水消毒: 85℃以上保證不少于 5 分鐘。要求菌落數(shù)小于 5個(gè)為好,不允許有大腸菌群檢出。 第二節(jié) 人員要求 1 概述 人員是保證產(chǎn)品質(zhì)量的決定性因素,本公司配備數(shù)量足夠、能力相當(dāng)?shù)娜藛T,并適時(shí)進(jìn)行教育、培訓(xùn),以提高人員素質(zhì)和技能,使其勝任工作。 每個(gè)崗位人員都經(jīng)過與其承擔(dān)的任務(wù)相適應(yīng)的教育、培訓(xùn),擁有相應(yīng)的技術(shù)知識(shí)和經(jīng)驗(yàn),符合相應(yīng)崗位的任職條件,考核合格經(jīng)批準(zhǔn)后上崗。 ( 4) 檢驗(yàn)人員:具有一定的質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)知識(shí),熟悉產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),掌握質(zhì)量檢驗(yàn)技術(shù),經(jīng)培訓(xùn)考核合格持證上崗。 人員培訓(xùn)內(nèi)容: ( 1) 質(zhì)量法律、法規(guī)、 規(guī)章; ( 2) 《食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入審查通則》; ( 3) 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程等技術(shù)文件; ( 4) 質(zhì)量管理知識(shí); ( 5) 質(zhì)量管理手冊(cè); ( 6) 專業(yè)知識(shí)、崗位技能及其它應(yīng)知應(yīng)會(huì)知識(shí)等。 對(duì)考核不合格人員取消上崗資格,重新培訓(xùn)考核合格方可上崗。 (奶粉充填工、接粉工等),還需要戴手套。 。 、口罩、帽子、手套。 3 產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn) 生產(chǎn)車間將本公司所需的產(chǎn)品國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及地方標(biāo)準(zhǔn)收集齊全。 企業(yè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編寫方法應(yīng)符合 GB/《標(biāo)準(zhǔn)化工作導(dǎo)則 第1 部分 :標(biāo)準(zhǔn)的結(jié)構(gòu)和編 寫規(guī)則》。 5 原輔材料及包裝材料質(zhì)量要求 對(duì)于生產(chǎn)過程中必需的原輔材料及包裝材料,生產(chǎn)車間應(yīng)根據(jù)相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)收。本公司制定并實(shí)施所生產(chǎn)各種產(chǎn)品的工藝文件。 工藝文件至少包括工藝規(guī)程( )、作業(yè)指導(dǎo)書( )、工藝流程圖( )等。 逾期不用的工藝文件應(yīng)及時(shí)交回生產(chǎn)車間。 “清洗第一、消 毒第二”的準(zhǔn)則。 、消毒的設(shè)備和管道,已經(jīng)污染或混入未經(jīng)消毒的物料,必須按原來的清洗消毒方法,重新進(jìn)行清洗、消毒后再進(jìn)行生產(chǎn)。 第五節(jié) 文件管理 1 目的 對(duì)文件的編制、審批、發(fā)放、修改、換版、作廢、銷毀等活動(dòng)進(jìn)行有效控制,確保本公司使用的文件均為有效版本。 總經(jīng)辦負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、登記和歸檔收集和保管。受控文件在封面上方蓋“受控”章,非受控文件在封面上方蓋“非受控”章。 當(dāng)文件破損嚴(yán)重影響使用時(shí),文件使用人應(yīng)到文件管理員處辦理更換手續(xù)。 文件一般不外傳。修改時(shí)注明修改人標(biāo)記和修改生效時(shí)間,并按文件發(fā)放記錄名單發(fā)放修改后的文件,同時(shí)收回作廢的舊文件。 作廢的文件由文件管理員按文件發(fā)放記錄收回并記錄,作廢文件加蓋“作廢”印章,經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 11 文件的收集 有關(guān)部門應(yīng)及時(shí)收集標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等文件,交生產(chǎn)車間、質(zhì)量管理小組進(jìn)行分類、登記、發(fā)放。 2 適用范圍 適用于本公司 原輔材料及包裝材料的采購 。 4 供方評(píng)價(jià) 營銷部負(fù)責(zé)選擇供方,會(huì)同質(zhì)量管理小組、生產(chǎn)車間對(duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)。 質(zhì)量管理小組派人取樣,組織質(zhì)量驗(yàn)證,并予以記錄。 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 35 8 營銷部 根據(jù)到貨日期及質(zhì)量狀況,填寫供方驗(yàn)證記錄。 3職責(zé) 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)檢定、檢驗(yàn)等委托服務(wù)采購的管理。 6強(qiáng)制檢定計(jì)量器具,質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)向政府計(jì)量行政部門指定的檢定機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢定。選擇未經(jīng)政府有關(guān)部門認(rèn)可的機(jī)構(gòu)時(shí),質(zhì)量管理小組會(huì)同有關(guān)部門對(duì)該單位的服務(wù)質(zhì)量進(jìn)行評(píng)價(jià)。 總經(jīng)理負(fù)責(zé)批準(zhǔn)采購文件。批準(zhǔn)時(shí)一般審查以下內(nèi)容: ( 1)要求、規(guī)范是否明確; ( 2)驗(yàn)收檢驗(yàn)方法是否明確; ( 3)產(chǎn)品包裝、運(yùn)輸、交付方式、標(biāo)識(shí)是否明確; ( 4)有關(guān)驗(yàn)證安排的事項(xiàng)是否明確; ( 5)有關(guān)其他標(biāo)的和爭端解決方法是否明確等。 2 職責(zé) 質(zhì)量管理小組負(fù)責(zé)對(duì)采購物資的驗(yàn)證。 6 驗(yàn)證合格后, 質(zhì)量管理小組 出具驗(yàn)證記錄,由供方送貨人或 營銷部 負(fù)責(zé)辦理入庫手續(xù)。 第六章 過程管理 1 概述 質(zhì)量管理文件 A20xx 編制:質(zhì)量管理小組成員 審批:梁月星 38 過程管理是實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品設(shè)計(jì)、保證產(chǎn)品質(zhì)量的重要手段,必須加強(qiáng)過程管理,以提高產(chǎn)品質(zhì)量。 4 過程管理的基本任務(wù): 在一定生產(chǎn)條件下,應(yīng)用現(xiàn)代管理科學(xué)理論,對(duì)各項(xiàng)工藝工作進(jìn)行計(jì)劃、組織和控制,使之按規(guī)定的程序和方法協(xié)調(diào)有效地進(jìn)行。 第一節(jié) 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度 1 目的 加強(qiáng)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理,使之協(xié)調(diào)有效進(jìn)行,以確保產(chǎn)品質(zhì)量,降低消耗,提高生產(chǎn)效率。 4 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理的基本任務(wù): ( 1)確保產(chǎn)品 質(zhì)量; ( 2)提高勞動(dòng)生產(chǎn)率; ( 3)節(jié)約材料和能源消耗; ( 4)改善勞動(dòng)條件和文明生產(chǎn)。 9 質(zhì)量 管理小組搞好計(jì)量器具的周期檢定與配置 10 質(zhì)量管理小組和生產(chǎn)車間密切配合,進(jìn)行工序質(zhì)量控制。 一、 生產(chǎn)過程質(zhì)量管理考核辦法 1 目的 對(duì)生產(chǎn)過程質(zhì)量管理實(shí)施嚴(yán)格考核,確保有關(guān)部門和人員都嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)過程質(zhì)量管理制度。本公司全體人員都應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行工藝紀(jì)律。 ( 2)大型設(shè)備的操作者和電工等必須經(jīng)過培訓(xùn)考核合格后持證上崗; ( 3)新工藝、新技術(shù)、新材料和新裝備必須經(jīng)驗(yàn)證、鑒定合格后 納入工藝文件方可正式使用; ( 4)生產(chǎn)現(xiàn)場應(yīng)做好定置管理和文明生產(chǎn)。 1. 1 “一結(jié)合”即:專職檢查和群檢,群監(jiān)相結(jié)合 1. 2 “兩抓”即:抓基礎(chǔ)管理、抓層層管理。 “六不放過”即:隱患,漏洞不消除不放過;出了事故不查清不放過;沒有整改措施不放過;整改措施不落實(shí)不放過;沒有處理結(jié)果不放過;員工受不到教育不放過。 4 每月由公司質(zhì)量管理小組牽頭,技術(shù)檢驗(yàn)開發(fā)部具體實(shí)施的定期與不定期的質(zhì)量檢查,對(duì)生產(chǎn)加工計(jì)劃任務(wù)單,質(zhì)量跟蹤單及產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行檢查,對(duì)因質(zhì)量問題造成的損失,責(zé)任人將被處以 10%- 100%的經(jīng)濟(jì)
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