【摘要】完美WORD格式系統(tǒng)再驗證方案項目編號:YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:
2025-05-13 02:54
【摘要】......Q/SOP-VMXXX醫(yī)藥集團有限公司驗證文件警示:1公司所有驗證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準(zhǔn)。2驗證總計劃、驗證方案(包括小試方案、中試方案)、驗證報告(包括小試報告、中試報告)只供驗證使用
2025-04-24 23:43
【摘要】回顧性驗證與再驗證二○○六年六月驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-10-09 15:12
【摘要】遼寧本溪三藥有限公司LIAONINGBENXITHIRDPHARMACEUTICALS.1版本:202001編號:ZYZ-KY-01-2020壓縮空氣系統(tǒng)再驗證方案方案起草:日期方案審
2024-11-17 14:19
【摘要】0001工藝用水系統(tǒng)再驗證方案驗驗證證方方案案批
2025-05-10 08:23
【摘要】德信誠培訓(xùn)網(wǎng)更多免費資料下載請進:好好學(xué)習(xí)社區(qū)脈動真空滅菌柜再驗證實施的條件1.再驗證方案滅菌柜再驗證必須先制定一個完整的驗證方案,并經(jīng)批準(zhǔn)后方可實施。2.再驗證人員再驗證小組必須包括下列人員:設(shè)備操作人員——能熟練操作滅菌柜,有滅菌柜上崗操作資格的人員。再驗證人員——熟悉滅菌柜的性能,有
2024-11-08 16:16
【摘要】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2020驗證類型廠房、設(shè)施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【摘要】文件名稱壓力蒸汽滅菌器再驗證方案批準(zhǔn)人?日期?文件編號審核人?日期??日期?生效日期??日期?頒發(fā)部門質(zhì)管部起草人?日期?第1頁共4頁分發(fā)部門質(zhì)管部、設(shè)備部:壓力蒸汽滅
2025-04-26 05:45
【摘要】藥品生產(chǎn)驗證與再驗證吳曉麗2022年11月07日第一章總述1、介紹驗證的必要性2、企業(yè)現(xiàn)階段在驗證工作實施過程中存在的問題3、驗證的組織機構(gòu)設(shè)臵及日常管理4、驗證的分類及應(yīng)用范圍5、驗證的文件形式6、培訓(xùn)在驗證工作中的重要地位一、藥品生產(chǎn)驗證的必要性是質(zhì)量保證體系的需要,是產(chǎn)品
2025-05-28 01:59
【摘要】三黃片生產(chǎn)工藝驗證方案驗證方案編號:VP-PP-001目錄1.驗證方案審批驗
2024-10-19 10:35
【摘要】××××顆粒工藝驗證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-04 04:50
【摘要】天麻膠囊工藝驗證方案驗證方案組織與實施該工藝驗證工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織,質(zhì)檢部、動力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實施。驗證小組成員組長:副組長:小組成員所在部門職務(wù)動力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗室制劑車間
2025-05-15 00:37
【摘要】回顧性驗證與再驗證驗證-總的原則驗證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動或系統(tǒng)確實能達到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動驗證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個全方位的質(zhì)量活動,它是實施GMP的基礎(chǔ)。驗證是確立生產(chǎn)運行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗證-總的原則驗證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-02-18 00:37
【摘要】驗證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗證方案文件編號V-4024-2010驗證類型廠房、設(shè)施類再驗證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部門QA審核部門質(zhì)管部
2025-05-03 22:28
【摘要】純化水系統(tǒng)再確認(rèn)方案文件編號:SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負(fù)責(zé)人QC負(fù)責(zé)人車間管理負(fù)責(zé)人設(shè)備部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管
2024-10-10 11:43