【摘要】完美WORD格式系統(tǒng)再驗(yàn)證方案項(xiàng)目編號(hào):YZ-DS(6)01-1-2010系統(tǒng)名稱:所在車間:
2025-05-13 02:54
【摘要】......Q/SOP-VMXXX醫(yī)藥集團(tuán)有限公司驗(yàn)證文件警示:1公司所有驗(yàn)證文件,由企業(yè)質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人(質(zhì)量管理中心主任)最終批準(zhǔn)。2驗(yàn)證總計(jì)劃、驗(yàn)證方案(包括小試方案、中試方案)、驗(yàn)證報(bào)告(包括小試報(bào)告、中試報(bào)告)只供驗(yàn)證使用
2025-04-24 23:43
【摘要】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證二○○六年六月驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基
2024-10-09 15:12
【摘要】遼寧本溪三藥有限公司LIAONINGBENXITHIRDPHARMACEUTICALS.1版本:202001編號(hào):ZYZ-KY-01-2020壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案方案起草:日期方案審
2024-11-17 14:19
【摘要】0001工藝用水系統(tǒng)再驗(yàn)證方案驗(yàn)驗(yàn)證證方方案案批
2025-05-10 08:23
【摘要】德信誠(chéng)培訓(xùn)網(wǎng)更多免費(fèi)資料下載請(qǐng)進(jìn):好好學(xué)習(xí)社區(qū)脈動(dòng)真空滅菌柜再驗(yàn)證實(shí)施的條件1.再驗(yàn)證方案滅菌柜再驗(yàn)證必須先制定一個(gè)完整的驗(yàn)證方案,并經(jīng)批準(zhǔn)后方可實(shí)施。2.再驗(yàn)證人員再驗(yàn)證小組必須包括下列人員:設(shè)備操作人員——能熟練操作滅菌柜,有滅菌柜上崗操作資格的人員。再驗(yàn)證人員——熟悉滅菌柜的性能,有
2024-11-08 16:16
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2020驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部
2024-10-13 09:30
【摘要】文件名稱壓力蒸汽滅菌器再驗(yàn)證方案批準(zhǔn)人?日期?文件編號(hào)審核人?日期??日期?生效日期??日期?頒發(fā)部門質(zhì)管部起草人?日期?第1頁(yè)共4頁(yè)分發(fā)部門質(zhì)管部、設(shè)備部:壓力蒸汽滅
2025-04-26 05:45
【摘要】藥品生產(chǎn)驗(yàn)證與再驗(yàn)證吳曉麗2022年11月07日第一章總述1、介紹驗(yàn)證的必要性2、企業(yè)現(xiàn)階段在驗(yàn)證工作實(shí)施過程中存在的問題3、驗(yàn)證的組織機(jī)構(gòu)設(shè)臵及日常管理4、驗(yàn)證的分類及應(yīng)用范圍5、驗(yàn)證的文件形式6、培訓(xùn)在驗(yàn)證工作中的重要地位一、藥品生產(chǎn)驗(yàn)證的必要性是質(zhì)量保證體系的需要,是產(chǎn)品
2025-05-28 01:59
【摘要】三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案編號(hào):VP-PP-001目錄1.驗(yàn)證方案審批驗(yàn)
2024-10-19 10:35
【摘要】××××顆粒工藝驗(yàn)證方案VA/J—0/00起草人:日期:年月日會(huì)簽人:固體制劑車間:日期:年月日生產(chǎn)部:日期:年月日質(zhì)量管理部:日期:年月
2025-05-04 04:50
【摘要】天麻膠囊工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證方案組織與實(shí)施該工藝驗(yàn)證工作由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織,質(zhì)檢部、動(dòng)力設(shè)備部、生產(chǎn)車間有關(guān)人員參與實(shí)施。驗(yàn)證小組成員組長(zhǎng):副組長(zhǎng):小組成員所在部門職務(wù)動(dòng)力設(shè)備部質(zhì)檢部化驗(yàn)室制劑車間
2025-05-15 00:37
【摘要】回顧性驗(yàn)證與再驗(yàn)證驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證:證明任何程序、生產(chǎn)過程、設(shè)備、物料、活動(dòng)或系統(tǒng)確實(shí)能達(dá)到預(yù)期結(jié)果的有文件證明的一系列活動(dòng)驗(yàn)證是藥品生產(chǎn)及質(zhì)量管理中一個(gè)全方位的質(zhì)量活動(dòng),它是實(shí)施GMP的基礎(chǔ)。驗(yàn)證是確立生產(chǎn)運(yùn)行標(biāo)準(zhǔn)的必要手段。?驗(yàn)證-總的原則驗(yàn)證是一種產(chǎn)品或工藝的質(zhì)量保證程序的組成部分。質(zhì)量保證的基本原則可
2025-02-18 00:37
【摘要】驗(yàn)證文件文件名稱:固體制劑車間廠房再驗(yàn)證方案文件編號(hào)V-4024-2010驗(yàn)證類型廠房、設(shè)施類再驗(yàn)證制定人制定部門公用工程制定日期技術(shù)審核人審核部門公用工程審核日期審核部門設(shè)備工程部審核部門QC審核部門QA審核部門QA審核部門質(zhì)管部
2025-05-03 22:28
【摘要】純化水系統(tǒng)再確認(rèn)方案文件編號(hào):SOP-YZ-010-02方案制定簽名日期起草人方案會(huì)簽簽名日期小組成員方案審核簽名日期QA負(fù)責(zé)人QC負(fù)責(zé)人車間管理負(fù)責(zé)人設(shè)備部負(fù)責(zé)人生產(chǎn)管
2024-10-10 11:43