【正文】 80 目過篩率（ %） 100 目過篩率（ %） 物料平衡（ %） 80 目過篩率（ %） 100 目過篩率（ %） 物料平衡（ %） 備注 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 13： 制?？偦旃に嚧_認(rèn)表 批號 取樣位置 檢查項目 前 1/3 中間 后 1/3 偏差 含量（ %） 水分（ %） 堆密度 含量（ %） 水分（ %） 堆密度 含量（ %） 水分（ %） 堆密度 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 Re:片劑工藝再驗證方案－ 11 附件 14： 壓片工藝確認(rèn)表 批號： 時 間 檢查項目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時 間 檢查項目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時 間 檢查項目 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150 165 180 偏差 外觀質(zhì)量 重量差異 崩解時限 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 14： 內(nèi)包裝工藝確認(rèn)表 批號： 時 間 檢查項目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時 間 檢查項目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時 間 檢查項目 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250 275 300 外觀 裝量 滲漏率 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 16： 外包裝質(zhì)量確認(rèn)表 批號： 時間 檢查項目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時間 檢查項目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 批號： 時間 檢查項目 30 60 90 120 150 180 外觀質(zhì)量 包裝質(zhì)量 質(zhì)檢結(jié)果 溶出度： 片差： 含量： 檢查人： 日期： 年 月 日 確認(rèn)人： 日期： 年 月 日 附件 17： 生產(chǎn)工藝再驗證周期 產(chǎn)品名稱 安乃近片 工藝規(guī)程名稱 安乃近片 生產(chǎn)工藝規(guī)程 規(guī) 格 編 號 再 驗 證 周 期 變 更 控 制 確 認(rèn) 驗證小組 年 月 日 驗證小組組長 年 月 日 附件 18： 驗 證 證 書 驗 證 證 書 工藝規(guī)程編號： ************************ 工藝規(guī)程名稱： 安乃近片生產(chǎn)工藝規(guī)程 上述工藝已按驗證方案進行驗證，各項驗證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)正 式生產(chǎn)。 蒅螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂蒞袂膄 芅蚃袁袃蒀蕿袀肆芃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀袇羀膄蚆袇肂莀薂羆膅膂蒈羅襖莈莄羄羇膁蚃羃腿莆蚈羂芁艿薄羈羈蒄蒀羈肅芇蝿羀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羇蒁蕆蚅肀芄莃蚄節(jié)葿螂蚃羂莂蚈螞肄薈薄蟻膆莀蒀蝕艿膃螈蠆羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂 蒞袂膄芅蚃袁袃蒀蕿袀肆芃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀袇羀膄蚆袇肂莀薂羆膅膂蒈羅襖莈莄羄羇膁蚃羃腿莆蚈羂芁艿薄羈羈蒄蒀羈肅芇蝿羀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羇蒁蕆蚅肀芄莃蚄節(jié)葿螂蚃羂莂蚈螞肄薈薄蟻膆莀蒀蝕艿膃螈蠆羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螃罿芆葿 螃肁蒂蒞袂膄 芅蚃袁袃蒀蕿袀肆芃薅衿膈薈蒁袈芀莁螀袇羀膄蚆袇肂莀薂羆膅膂蒈羅襖莈莄羄羇膁蚃羃腿莆蚈羂芁艿薄羈羈蒄蒀羈肅芇蝿羀膆蒃蚅聿羋芆薁肈羇蒁蕆蚅肀芄莃蚄節(jié)葿螂蚃羂莂蚈螞肄薈薄蟻膆莀蒀蝕艿膃螈蠆羈荿蚄蝿肁膂薀螈膃莇蒆螇袃膀蒂螆肅蒅螁螅膇羋蚇螄芀蒄薃螃罿芆葿螃肁蒂 蒞袂膄芅蚃袁袃蒀蕿袀肆芃薅衿膈薈蒁袈