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【正文】 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 16 版本 : 202001 編號: ZYZKY012020 11 膠囊充填機( 2) 50LT 12 泡罩包裝機 50LT 13 一步制粒機( 1) BFC3000 14 一步制粒機( 2) BFC3000 15 一步制粒機( 3) BFC3000 16 一步制粒機( 4) BFC3000 17 濕法制粒機 BFC3000 18 顆粒包裝機 19 高效包衣機 50LT 20 膠囊充填機( 1 50LT 21 泡罩包裝機 50LT 22 掃碼機 23 灌裝機 第 二周期性能指標(biāo) 序號 用氣設(shè)備 過濾器型號 菌落數(shù) 個 /皿 粒子數(shù)(≥ m)期 油、水檢測 1 一步制粒機( 1) 50LT 2 一步制粒機( 2) 50LT 3 一步制粒機( 3) 50LT 4 一步制粒機( 4) 50LT 5 一步制粒機( 5) 50LT 6 總混機 7 噴油裝置 50LT 8 制粒包衣機 50LT 9 包衣機 50LT 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 17 版本 : 202001 編號: ZYZKY012020 10 膠囊充填機( 1) 50LT 11 膠囊充填機( 2) 50LT 12 泡罩包裝機 50LT 13 一步制粒機( 1) BFC3000 14 一步制粒機( 2) BFC3000 15 一步制粒機( 3) BFC3000 16 一步制粒機( 4) BFC3000 17 濕法制粒機 BFC3000 18 顆粒包裝機 19 高效包衣機 50LT 20 膠囊充填機( 1 50LT 21 泡罩 包裝機 50LT 22 掃碼機 23 灌裝機 第 三周期性能指標(biāo) 序號 用氣設(shè)備 過濾器型號 菌落數(shù) 個 /皿 粒子數(shù)(≥ m)期 油、水檢測 1 一步制粒機( 1) 50LT 2 一步制粒機( 2) 50LT 3 一步制粒機( 3) 50LT 4 一步制粒機( 4) 50LT 5 一步制粒機( 5) 50LT 6 總混機 7 噴油裝置 50LT 8 制粒包衣機 50LT 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 18 版本 : 202001 編號: ZYZKY012020 9 包衣機 50LT 10 膠囊充填機( 1) 50LT 11 膠囊充填機( 2) 50LT 12 泡罩包裝機 50LT 13 一步制粒機( 1) BFC3000 14 一步制粒機( 2) BFC3000 15 一步制粒機( 3) BFC3000 16 一步制粒機( 4) BFC3000 17 濕法制粒機 BFC3000 18 顆粒包裝機 19 高效包衣機 50LT 20 膠囊充填機( 1 50LT 21 泡罩包裝機 50LT 22 掃碼機 23 灌裝機 潔凈室 壓縮空氣使用 設(shè)備匯總表 序號 用氣設(shè)備 過濾器型號 數(shù)量 濾芯更換日期 1 一步制粒機( 1) 50LT 1 2 一步制粒機( 2) 50LT 1 3 一步制粒機( 3) 50LT 1 4 一步制粒機( 4) 50LT 1 5 一步制粒機( 5) 50LT 1 6 總混機 7 噴油裝置 50LT 1 8 制粒包衣機 50LT 1 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 19 版本 : 202001 編號: ZYZKY012020 9 包衣機 50LT 1 10 膠囊充填機( 1) 50LT 1 11 膠囊充填機( 2) 50LT 1 12 泡罩包裝機 50LT 1 13 一步制粒機( 1) BFC3000 1 14 一步制粒機( 2) BFC3000 1 15 一步制粒機( 3) BFC3000 1 16 一步制粒機( 4) BFC3000 1 17 濕法制粒機 BFC3000 1 18 顆粒包裝機 19 高效包衣機 50LT 1 20 膠囊充填機( 1 50LT 1 21 泡罩包裝機 50LT 1 22 掃碼機 23 灌裝機 檢測人: 日期: 合格標(biāo)準(zhǔn): 菌落數(shù):小于 10 個 /皿, 塵埃粒子:粒徑大于 m 的粒子應(yīng)小于 3500000 個 /m3,粒徑大于 5μ m的粒子應(yīng)小于 20200 個 /m3。 驗證報告審批書 驗證報告名稱 驗證報告編號 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 22 版本 : 202001 編號: ZYZKY012020 評價 驗證小組 驗證領(lǐng)導(dǎo)小組: 質(zhì)量保證部 年 月 日 生產(chǎn)技術(shù)部 年 月 日 工程設(shè)備部 年 月 日
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