xx壓縮空氣系統(tǒng)再驗(yàn)證方案-文庫吧在線文庫
【正文】 設(shè)備編號： 設(shè)備名稱： 型 號： 上述設(shè)備已按驗(yàn)證方案進(jìn)行驗(yàn)證，各項(xiàng)驗(yàn)證結(jié)果符合標(biāo)準(zhǔn)要求，批準(zhǔn)投入使用。 檢測分三個周期，每周期為七天。以確定滿足生產(chǎn)需求的終端壓力。 （ 2）方法：查看過濾器外觀是否完好，使用時間，濾芯更換記錄。記錄工作壓力與定額壓力比較是否超出范圍。 檢查結(jié)果： 檢查結(jié)果見表一 驗(yàn)證文件準(zhǔn)備檢查表 表一 資料名稱 編 號 人員培訓(xùn) 壓縮空氣過濾系統(tǒng)操作規(guī)程 SOPSB131603 □已培訓(xùn) □ 未培訓(xùn) 無油潤滑空氣壓縮機(jī)操作規(guī)程 SOPSB132103 □已培訓(xùn) □未培訓(xùn) 無油潤滑空氣壓縮機(jī)維修及保養(yǎng)操作規(guī)程 SOPSB133003 □已培訓(xùn) □未培訓(xùn) 螺桿空壓機(jī)操作規(guī)程 SOPSB136303 □已培訓(xùn) □未培訓(xùn) 螺桿空壓機(jī)維護(hù)保養(yǎng)操作規(guī)程 SOPSB136403 □已培訓(xùn) □未培訓(xùn) 檢查人 : 復(fù)核人 : 日期 : 異常情況及偏差處理：檢查過程中應(yīng)按照檢查評定標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查，如遇到缺少相關(guān)資料，工程設(shè) 備部按文件管理規(guī)程要求予以起草、審核、批準(zhǔn)，并對操作人員或驗(yàn)證小組成員進(jìn)行培訓(xùn)； 環(huán)境條件 環(huán)境條件檢查的目的：確保生產(chǎn)環(huán)境不會對壓縮空氣帶來污染的風(fēng)險(xiǎn)，不會對設(shè)備造成損害，不會對操作人員造成傷害?？諝饨?jīng)壓縮機(jī)壓縮后， 先 經(jīng)過 FC 級微濾過濾器 精 (密度 3μ m)對壓縮空 氣進(jìn)行預(yù)過濾，除去未經(jīng)處理的壓縮空氣中的一部分液態(tài)水和油污進(jìn)入緩沖罐 ,后經(jīng)氣液分離器、油分離器再次 除去壓縮空氣中的液態(tài)水和油污防止對吸附式干燥機(jī)產(chǎn)生污染，較潔凈的壓縮空氣再經(jīng)過 FT 級（精密度 1μ m） ， 更進(jìn)一步除去油污、微粒和水滴，再經(jīng) 吸附 干燥 器 去除水份，通過除塵器除塵 進(jìn)入儲氣缸 ， 再經(jīng) FT 級（精密度 1μ m）過濾器、 FA級（精密度 m）高效過濾器過濾， 由分配管路輸出， 直接接觸藥品的壓縮空氣經(jīng) FA級（精密度 m） 終端過濾器進(jìn)行使用。 、 通過驗(yàn)證檢驗(yàn)過濾器安全可靠性 ，修正壓縮空氣過濾設(shè)備的更換 周期， 完善各設(shè)備的操作規(guī)程 。 檢查結(jié)果： 序號 項(xiàng)目 標(biāo)準(zhǔn) 結(jié)果 1 通風(fēng)情況 總空氣量 1520% 2 換熱效果 是否安裝風(fēng)機(jī) 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 7 版本 ： 202001 編號： ZYZKY012020 3 空氣溫度 5— 40℃ 4 空氣濕度 ________ 5 塵埃粒子 是否有產(chǎn)塵源 6 噪聲 小于 檢查人： 復(fù)核人： 日期： 異常情況及偏差處理：檢查過程中應(yīng)按照評價標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)真檢查， 如遇到環(huán)境不符合要求， 由工程設(shè)備部 進(jìn)行整改使環(huán)境符合要求。 （ 3）結(jié)果：氣液分離器、除油器完好性確認(rèn)表。 FA 級過濾器 檢查過濾器外觀完好性，總運(yùn)行時間看濾芯是否該更換，看更換記錄。采樣方式： 在 安裝終 端過濾器的 潔凈室進(jìn)行采樣，取下 壓縮空氣接管，開啟閥門，用風(fēng)速儀距壓縮空氣管路 150mm，測量風(fēng)速調(diào)為 。 驗(yàn)證報(bào)告名稱： 驗(yàn)證報(bào)告編號： 驗(yàn)證完成日期： 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 21 版本 ： 202001 編號： ZYZKY012020 有 效 期： 驗(yàn)證小組 年 月 日 備注： 1. 設(shè)備應(yīng)在當(dāng)前驗(yàn)證條件下使 用，使條件發(fā)生變更應(yīng)報(bào)驗(yàn)證 小組審核，必要是重新驗(yàn)證。每個使用點(diǎn)試驗(yàn) 2 次，肉眼觀察均不得有水和油斑。 CT=V（ P2P1） /(114%) C=壓縮機(jī) 氣量， m3/min V=儲氣罐和管道容積 m30 遼寧本溪三藥有限公司 LIAONING BENXI THIRD PHARMACEUTICALS . 13 版本 ： 202001 編號： ZYZKY012020 P2=最終 達(dá)到 壓力 P1=最初壓力 Mpa T運(yùn)行時間 min 14%為再生干燥器空氣損失量 設(shè)備名稱 運(yùn)行時間 額定產(chǎn)氣 實(shí)際產(chǎn)氣 測試人 無油空壓機(jī) 6m3/min 螺桿空壓機(jī) 審核人： 日期： (2).制劑車間 用氣點(diǎn) 分布 運(yùn)轉(zhuǎn)時，記錄制劑車間壓力分布情況 房間號 用氣設(shè)備 額定壓力（ MPa） 實(shí)測壓力（ MPa） 檢測人 制粒（一） 3238 PGL 噴霧制粒機(jī)80（ 1 號） 制粒（一） 3238 PGL 噴霧制粒機(jī)80（ 2 號） 制粒（一） 3238 PGL 噴霧制粒機(jī)80（ 3 號） 制粒（二） 3236 PGL 噴霧制粒機(jī)120（ 4 號） 制粒（二） 3236 PGL 噴霧 制粒機(jī)120（ 5 號） 顆包（一） 3249 多列顆包機(jī) C 顆包（一） 3249 多列顆包機(jī) B 顆包（二） 3250 多列顆包機(jī) E 顆包（二）
黨政相關(guān)相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1