【摘要】再驗證方案會簽制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案文件名稱制劑車間空氣凈化系統(tǒng)再驗證方案版本文件編號編制部門工程部編制依據(jù)《藥品生產(chǎn)驗證指南》2020版;《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》(2020年修訂版);編制人編制日期2020年月日審核人審核日期2020年冉狗存翅替鈣答易嚷俄帕玩譏挺禾箍涕誹賞介園妥演恩彰堅胺飯葡咋挨
2025-11-05 15:14
【摘要】1、目的:1.1對壓縮空氣風險評估所適應的方法及所獲結果,適用于壓縮空氣對A/C級及A/B級潔凈環(huán)境下注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的使用;1.2風險評估所獲結果能夠確認壓縮空氣對注射劑產(chǎn)品相關潛在風險及其評估,以及應采用的控制措施以最大限度地降低風險。因此,以后驗證和確認活動的范圍及深度將根據(jù)風險評估的結果確定。2、適用范圍:2.1壓縮空氣在安裝及使用過程中對注射劑產(chǎn)品生產(chǎn)的主要關
2025-06-26 08:21
【摘要】壓縮空氣技術培訓東莞市捷田機電設備有限公司.壓縮空氣簡介●壓縮空氣的概念●壓縮空氣的用途●應用的行業(yè)●壓縮空氣的概念?壓縮空氣是指經(jīng)壓縮后具有一定壓力的空氣。?它是一種由電能轉化而來的高級而且昂貴的能源。高級是指它易于控制,使用方便,能靈巧精確地完成動作
2026-01-01 16:08