【摘要】片劑的制造工藝和設(shè)計(jì)片劑的制造工藝和原理?主要內(nèi)容?1、片劑組成與分類(lèi)?2、片劑概論?3、片劑設(shè)計(jì)?4、常用片劑技術(shù)?5、片劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)片劑組成與分類(lèi)片劑——藥物+輔料→制劑技術(shù)→片狀或異形片狀的制劑。已大規(guī)模生產(chǎn)銷(xiāo)售的片子有:1.含片
2024-08-14 09:32
【摘要】工作菌種冰箱校驗(yàn)方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點(diǎn)間溫差2℃,溫度波動(dòng)范圍小,運(yùn)行期間,波動(dòng)溫度≤5℃,具備停電及高溫報(bào)警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對(duì)溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱(chēng)低溫箱設(shè)備型號(hào)DXF40-100/200生產(chǎn)廠(chǎng)家北京低溫設(shè)備廠(chǎng)設(shè)備編號(hào)
2025-05-31 00:24
【摘要】----三黃片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證報(bào)告編號(hào):VP-PP-001
2025-06-14 14:01
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗(yàn)證(工藝驗(yàn)證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗(yàn)證目的是證實(shí)某一工藝過(guò)程確實(shí)能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過(guò)驗(yàn)證,證明被驗(yàn)證的產(chǎn)品工藝
2024-08-25 00:26
【摘要】片劑的制備必須具備三個(gè)條件:流動(dòng)性、壓縮成形性﹙可壓性﹚和潤(rùn)滑性。良好的流動(dòng)性可使物料順利地流入壓片機(jī)的模圈,避免片劑重量差異過(guò)大;良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑;潤(rùn)滑性使片劑從沖模中順利推出。?片劑制備技術(shù)的分類(lèi):制粒壓片、粉末直接壓片?原輔料的流動(dòng)性、壓縮成形性和
2025-05-04 05:22
【摘要】LOGOXxxXXXAcid方案號(hào):XXX藥業(yè)有限公司工藝驗(yàn)證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗(yàn)證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【摘要】第四章片劑與膠囊劑本章學(xué)習(xí)內(nèi)容第一節(jié)片劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第二節(jié)硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第三節(jié)軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第一節(jié)片劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備片劑概述123壓片設(shè)備包衣設(shè)備
2025-05-01 12:05
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號(hào):VP7-E2-2020001Page:頁(yè)碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【摘要】某某膠囊工藝驗(yàn)證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及其職責(zé)4、驗(yàn)證實(shí)施的日期5、驗(yàn)證的條件和相關(guān)文件6、驗(yàn)證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗(yàn)證的方法、步驟、內(nèi)
2024-09-01 05:22
【摘要】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門(mén):總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識(shí):生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗(yàn)證方案以評(píng)價(jià)注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過(guò)程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過(guò)工藝驗(yàn)證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2024-08-20 12:24
【摘要】工藝驗(yàn)證管理規(guī)程目?的:建立一個(gè)工藝驗(yàn)證的工作程序,明確的工作內(nèi)容及要求,以規(guī)范工藝驗(yàn)證工作。范?圍:每個(gè)正式批準(zhǔn),并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證。責(zé)任者:生產(chǎn)部對(duì)本規(guī)程的實(shí)施負(fù)責(zé);驗(yàn)證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對(duì)監(jiān)督本規(guī)程正確實(shí)施負(fù)責(zé)。規(guī)?格:《驗(yàn)證管理規(guī)程》的要求建立驗(yàn)證小組,驗(yàn)證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工,也可以聘請(qǐng)公司外部的專(zhuān)業(yè)
2024-08-31 20:27
【摘要】北京有限公司工藝驗(yàn)證方案同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號(hào):CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱(chēng):同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【摘要】名稱(chēng)TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Doc.No.文件編號(hào)Page頁(yè)碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗(yàn)證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【摘要】上海惠仁(焦作)藥業(yè)有限公司安乃近片工藝驗(yàn)證文件編號(hào):06-STP-2009-01安乃近片工藝驗(yàn)證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗(yàn)證方案審批表方案制定:
2024-11-16 19:42
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗(yàn)證組成人員及驗(yàn)證流程???????????23驗(yàn)證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12