【摘要】片劑的制造工藝和設(shè)計片劑的制造工藝和原理?主要內(nèi)容?1、片劑組成與分類?2、片劑概論?3、片劑設(shè)計?4、常用片劑技術(shù)?5、片劑的質(zhì)量評價片劑組成與分類片劑——藥物+輔料→制劑技術(shù)→片狀或異形片狀的制劑。已大規(guī)模生產(chǎn)銷售的片子有:1.含片
2024-08-14 09:32
【摘要】工作菌種冰箱校驗方案該冰箱用于工作菌種貯藏,要求其質(zhì)量可靠,冷凍溫度符合貯藏要求。箱內(nèi)溫度均一性良好,負(fù)載各點間溫差2℃,溫度波動范圍小,運行期間,波動溫度≤5℃,具備停電及高溫報警功能。使用區(qū)環(huán)境18溫度~26℃,相對溫度45~65%,具備外部數(shù)顯功能。設(shè)備名稱低溫箱設(shè)備型號DXF40-100/200生產(chǎn)廠家北京低溫設(shè)備廠設(shè)備編號
2025-05-31 00:24
【摘要】----三黃片生產(chǎn)工藝驗證報告編號:VP-PP-001
2025-06-14 14:01
【摘要】1藥品生產(chǎn)驗證(工藝驗證)阮正幗2一、概述(一)目的工藝驗證目的是證實某一工藝過程確實能穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合預(yù)定規(guī)格及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。即通過驗證,證明被驗證的產(chǎn)品工藝
2024-08-25 00:26
【摘要】片劑的制備必須具備三個條件:流動性、壓縮成形性﹙可壓性﹚和潤滑性。良好的流動性可使物料順利地流入壓片機的模圈,避免片劑重量差異過大;良好的壓縮成形性可使物料壓縮成具有一定形狀的片劑;潤滑性使片劑從沖模中順利推出。?片劑制備技術(shù)的分類:制粒壓片、粉末直接壓片?原輔料的流動性、壓縮成形性和
2025-05-04 05:22
【摘要】LOGOXxxXXXAcid方案號:XXX藥業(yè)有限公司工藝驗證方案PROCESSVALIDATIONPROTOCOLPage1of351題目TitleXXX工藝驗證ProcessValidationProtocolforXXX
2024-10-14 07:24
【摘要】第四章片劑與膠囊劑本章學(xué)習(xí)內(nèi)容第一節(jié)片劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第二節(jié)硬膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第三節(jié)軟膠囊劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備第一節(jié)片劑的生產(chǎn)技術(shù)與設(shè)備片劑概述123壓片設(shè)備包衣設(shè)備
2025-05-01 12:05
【摘要】XXXXXXXX藥業(yè)有限公司XXXXPHARMACEUTICALCO.,LTDProcessValidationProtocolforXXXXXXXX工藝放大方案Doc.No.:編號:VP7-E2-2020001Page:頁碼:1/30ProcessValidationProtocolforXXXX
2024-10-19 11:38
【摘要】某某膠囊工藝驗證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗證方案目錄1、驗證概述2、驗證目的3、驗證小組成員名單及其職責(zé)4、驗證實施的日期5、驗證的條件和相關(guān)文件6、驗證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗證的方法、步驟、內(nèi)
2024-09-01 05:22
【摘要】制藥有限公司文件編碼頒發(fā)部門:總工辦標(biāo)題:注射用頭孢西丁鈉生產(chǎn)工藝驗證方案起草人/日期:審核人/日期:批準(zhǔn)人/日期:復(fù)印標(biāo)識:生效日:1.目的根據(jù)注射用頭孢西丁鈉的工藝規(guī)程及崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程,制定工藝驗證方案以評價注射用頭孢西丁鈉工藝的各要素及生產(chǎn)全過程可能出現(xiàn)影響到該產(chǎn)品質(zhì)量的各種生產(chǎn)工藝變化因素,通過工藝驗證結(jié)果,以確定本工藝是否可
2024-08-20 12:24
【摘要】工藝驗證管理規(guī)程目?的:建立一個工藝驗證的工作程序,明確的工作內(nèi)容及要求,以規(guī)范工藝驗證工作。范?圍:每個正式批準(zhǔn),并將投入生產(chǎn)的藥品都必須進(jìn)行必要的工藝驗證。責(zé)任者:生產(chǎn)部對本規(guī)程的實施負(fù)責(zé);驗證工作領(lǐng)導(dǎo)小組對監(jiān)督本規(guī)程正確實施負(fù)責(zé)。規(guī)?格:《驗證管理規(guī)程》的要求建立驗證小組,驗證小組成員既可以是企業(yè)內(nèi)部員工,也可以聘請公司外部的專業(yè)
2024-08-31 20:27
【摘要】北京有限公司工藝驗證方案同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號:CHS/SJ/D/SOP002-060a版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測定試劑盒(酶法)工藝驗證方案受控狀態(tài):
2025-05-31 22:03
【摘要】名稱TitleProcessValidation(PV)?ProtocolforXXXXXX工藝驗證方案Doc.No.文件編號Page頁碼ProcessValidation(PV)?ProtocolXXXXXX工藝驗證方案Writtenby起草人Writtendate起
2025-05-13 00:33
【摘要】上海惠仁(焦作)藥業(yè)有限公司安乃近片工藝驗證文件編號:06-STP-2009-01安乃近片工藝驗證上?;萑剩ń棺鳎┧帢I(yè)有限公司驗證方案審批表方案制定:
2024-11-16 19:42
【摘要】:VP-GY-PJ-0115-01藥業(yè)有限公司目錄1概述????????????????????12驗證組成人員及驗證流程???????????23驗證依據(jù)文件????????????????44產(chǎn)品處方及工藝
2025-05-11 07:12