【摘要】產(chǎn)婦安合劑工藝驗(yàn)證方案TS-VP042-00第2頁(yè)共18頁(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件1.適用范圍本方案適用于我公司產(chǎn)婦安合劑的工藝驗(yàn)證。2.職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)證的組織實(shí)施。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:協(xié)助驗(yàn)證方案的組織實(shí)施。質(zhì)量部QC:負(fù)責(zé)按計(jì)劃完成工藝驗(yàn)證方案中相關(guān)檢驗(yàn)任務(wù),確
2024-10-22 19:52
【摘要】益母草膏工藝驗(yàn)證方案TS-VP045-00第2頁(yè)共16頁(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理文件1.適用范圍本方案適用于我公司益母草膏的工藝驗(yàn)證。2.職責(zé)生產(chǎn)車間:負(fù)責(zé)工藝驗(yàn)證方案的起草及驗(yàn)證的組織實(shí)施。綜合辦公室:負(fù)責(zé)協(xié)助工藝驗(yàn)證方案的起草。QA現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)控員:協(xié)助驗(yàn)證方案的組織實(shí)施。質(zhì)量部QC:
2024-10-21 15:11
【摘要】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號(hào)****片SMP-VT-014-00****公司目
2024-08-20 04:22
【摘要】產(chǎn)品工藝驗(yàn)證文件文件編號(hào):TS-51-007品名:姜半夏驗(yàn)證立項(xiàng)申請(qǐng)表立項(xiàng)部門(mén)申請(qǐng)日期立項(xiàng)題目要求完成日期驗(yàn)證原因類別驗(yàn)
2025-05-30 13:38
【摘要】工藝驗(yàn)證方案產(chǎn)品名稱驗(yàn)證編號(hào)****片SMP-VT-014-00****公司目錄1驗(yàn)證方案的起草與審批驗(yàn)證方案的起草驗(yàn)證方案的審批2概述3驗(yàn)證人員4時(shí)間進(jìn)度表5驗(yàn)證目的6工藝流程圖7有關(guān)的文件
2025-04-26 03:13
【摘要】?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗(yàn)證方案1蒼術(shù)工藝驗(yàn)證方案驗(yàn)證項(xiàng)目編號(hào):YZ-GY-002驗(yàn)證方案編號(hào):YZ-GYa-002上海養(yǎng)和堂中藥飲片有限公司?YZ-GYa-002蒼術(shù)工藝驗(yàn)證方案2驗(yàn)證文件簽發(fā)表驗(yàn)證名
2024-10-13 11:08
【摘要】一、工藝驗(yàn)證二、清潔驗(yàn)證三、分析方法驗(yàn)證主要內(nèi)容?驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?工藝設(shè)計(jì)與工藝驗(yàn)證?技術(shù)轉(zhuǎn)移與工藝驗(yàn)證?變更與驗(yàn)證驗(yàn)證與產(chǎn)品可靠性?基于科學(xué)的判斷中試放大中試工藝優(yōu)化小試放大小試工藝篩選商業(yè)批生產(chǎn)處方篩選藥品工藝研究的基本流程
2025-03-09 10:47
【摘要】驗(yàn)證文件 類別:驗(yàn)證方案編號(hào):015-7-046部門(mén):質(zhì)量保證部頁(yè)碼:共頁(yè)土霉素生產(chǎn)工藝驗(yàn)證方案版次:第1版起草: 年月日審核: 年月日驗(yàn)證小組會(huì)簽: 年
2025-05-10 00:37
【摘要】產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案 xxxx產(chǎn)品工藝驗(yàn)證方案部門(mén):十三車間驗(yàn)證方案審批表部門(mén)姓名日期起草審核批準(zhǔn)目錄一、引言1.概述2.驗(yàn)證
2025-05-30 22:00
【摘要】1、驗(yàn)證目的:重新對(duì)注塑機(jī)和模具的注塑工藝進(jìn)行驗(yàn)證,對(duì)塑料注射成型機(jī)注塑工藝進(jìn)行有效的驗(yàn)證控制,以保證一定的生產(chǎn)條件下,生產(chǎn)出符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。并通過(guò)驗(yàn)來(lái)確認(rèn)最佳的注塑工藝。2、范圍:本次驗(yàn)證的范圍包括注塑機(jī)設(shè)備的確認(rèn),注塑模具的確認(rèn)、產(chǎn)品所用原材料的注塑工藝的確認(rèn)。3、重新確認(rèn)條件:設(shè)備經(jīng)過(guò)重大維修。設(shè)備加
2024-10-19 19:11
【摘要】某某膠囊工藝驗(yàn)證SMP-WJ-30-001-00某某膠囊工藝驗(yàn)證方案目錄1、驗(yàn)證概述2、驗(yàn)證目的3、驗(yàn)證小組成員名單及其職責(zé)4、驗(yàn)證實(shí)施的日期5、驗(yàn)證的條件和相關(guān)文件6、驗(yàn)證產(chǎn)品的處方依據(jù)及批次、批量7、驗(yàn)證的方法、步驟、內(nèi)
2024-09-01 05:22
【摘要】北京有限公司工藝驗(yàn)證報(bào)告同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)北京有限公司文件編號(hào):CHS/SJ/D/SOP002-60b版本/修改狀態(tài):B/00文件名稱:同型半胱氨酸測(cè)定試劑盒(酶法)工藝驗(yàn)證報(bào)告 受控狀態(tài):
2025-05-17 12:08
【摘要】注:1、本報(bào)告僅為樣本,請(qǐng)依據(jù)公司的實(shí)際情況予以修訂;2、修訂時(shí),請(qǐng)?zhí)貏e注意紅色斜體部分;3、正式報(bào)告發(fā)布時(shí)請(qǐng)將文中的紅色斜體部分刪除;4、過(guò)程確認(rèn)是一項(xiàng)復(fù)雜、耗時(shí)的研究工作,目的在于保證生產(chǎn)設(shè)備、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)技術(shù)能確保提供穩(wěn)定的、安全性高的產(chǎn)品,特別適用于一些高風(fēng)險(xiǎn)的工藝,產(chǎn)品性能檢測(cè)成本高的過(guò)程,如滅菌過(guò)程、無(wú)菌醫(yī)療器械的封口過(guò)程等;5、過(guò)程確認(rèn)本身是一種過(guò)程
2025-05-31 18:13
2025-01-02 01:52