【正文】 K 206 設(shè) 計(jì) 控 制 程 序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 4 頁 進(jìn)行評(píng)審。 . 各階段人員分工、責(zé)任人、進(jìn)度要求和配合部門。 4. 工作程序 . 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃 . 立項(xiàng)的依據(jù)、設(shè)計(jì)和開發(fā)的項(xiàng)目來源于以下方面： . 與顧客簽訂的 特殊合同或技術(shù)協(xié)議，“特殊合同評(píng)審表”經(jīng)總經(jīng)理簽署意見后，由銷售部將該表連同顧客所附的相關(guān)資料轉(zhuǎn)交開發(fā)部。 3. 職責(zé) . 銷售部負(fù)責(zé)根據(jù)市場(chǎng)調(diào)研或分析，提交“項(xiàng)目建議書”，負(fù)責(zé)將試制合格的產(chǎn)品送交顧客使用，提交“顧客試用報(bào)告”。 . 記錄 . 有關(guān)合同評(píng)審、顧客檔案及與顧 客溝通中的所有記錄，由銷售部按《記錄控制程序》中的規(guī)定妥善保存。 北京中礦天安科技 發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 3 頁 共 3 頁 . 當(dāng)合同的修改涉及產(chǎn)品要求的變更時(shí)，開發(fā)部須確保相關(guān)的文件得到修改。 . 銷售部負(fù)責(zé)跟蹤合同的執(zhí)行情況，根據(jù)需要及時(shí)與顧客聯(lián)系。 . 在合同評(píng)審過程中，評(píng)審人對(duì)合同中有關(guān)內(nèi)容和要求提出疑問或修改建議時(shí)由銷售部負(fù)責(zé)與顧客聯(lián)系，征求其書面意見。 . 現(xiàn)貨合同的評(píng)審： . 對(duì)于倉(cāng)庫已有的現(xiàn)貨，銷售部業(yè)務(wù)員對(duì)庫存產(chǎn)品進(jìn)行型號(hào)規(guī)格、有效期、質(zhì)量等情況進(jìn)行確認(rèn)，對(duì)其數(shù)量進(jìn)行評(píng)審。 . 評(píng)審內(nèi)容 . 顧客購(gòu)買產(chǎn)品的名稱、型號(hào)及技術(shù)要求和服務(wù)要求及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)、方式。 . 在確定顧客要求的基礎(chǔ)上，銷售部負(fù)責(zé)組織編制“常規(guī)產(chǎn)品清單” 或公司產(chǎn)品樣本中產(chǎn)品的“產(chǎn) 品說明書”，明確各類產(chǎn)品的質(zhì)量要求，第一次與新顧客簽訂合同時(shí)將相應(yīng)的“產(chǎn)品說明書”作為合同的附件，或經(jīng)顧客的書面確認(rèn)。 . 特殊合同：除常規(guī)合同以外 的合同。 . 總經(jīng)理負(fù)責(zé)“特殊合同評(píng)審表”的審批，及特殊銷售合同的批準(zhǔn)。 2. 適用范圍 適用于顧客要求的識(shí)別、產(chǎn)品要求的評(píng)審及與顧客的溝通。 . 培訓(xùn)效果評(píng)估 . 每年年底辦公室負(fù)責(zé)組織各部門負(fù)責(zé)人、培訓(xùn)教師參加年度培訓(xùn)工作會(huì)議，評(píng)價(jià)培訓(xùn)的效果，征求改進(jìn)培訓(xùn)工作的意 見和建議，以便更好地制定下年度的培訓(xùn)計(jì)劃。 . 考核和資格認(rèn)可 . 新進(jìn)公司員工和轉(zhuǎn)崗員工，對(duì)其進(jìn)行該崗位有關(guān)內(nèi)容培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后方可上崗。 . 特殊工作人員培訓(xùn) . 相應(yīng)工種的操作規(guī)范培訓(xùn)。 . 新技術(shù)或新質(zhì)量管理手段采用要求及其它要求； . 通過內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核、管理評(píng)審、糾正 措施等發(fā)現(xiàn)需要培訓(xùn)的人員。 . 年度培訓(xùn)計(jì)劃 . 辦公室根據(jù)各部門的培訓(xùn)需求、公司的發(fā)展需要及上一年的培訓(xùn)效果評(píng)估結(jié)論，制定“年度培訓(xùn)計(jì)劃”，征求各部門會(huì)簽后，報(bào)總經(jīng)理批準(zhǔn)實(shí)施。 2. 適用范圍 適用于公司所有對(duì)質(zhì)量有影響的工作人員的培訓(xùn)和特殊工作人員的資格考核。 . 糾正、預(yù)防和改進(jìn)措施的實(shí)施和驗(yàn)證 . 根據(jù)管理評(píng)審中提出的對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系改進(jìn)的意見，將不合格事實(shí)填入“不符合項(xiàng)報(bào)告”中，定出責(zé)任部門，由責(zé)任部門編制并實(shí)施糾正或預(yù)防措施，需采取改進(jìn)措施時(shí)，由管理者代表提交相應(yīng)的改進(jìn)計(jì)劃，經(jīng)總經(jīng)理審批后發(fā)給相關(guān)部門予以執(zhí)行。 . 由總經(jīng)理對(duì)所涉及的管理評(píng)審內(nèi)容作出評(píng)審結(jié)論（包括進(jìn)一步調(diào)查、驗(yàn)證等）。 . 各職能部門按計(jì)劃準(zhǔn)備有關(guān)資料，作為管理評(píng)審的依據(jù)，由辦公室負(fù)責(zé)收集并整理。 . 管理評(píng)審計(jì)劃的編制 . 管理者代表根據(jù)質(zhì)量管理體系運(yùn)行情況，編制管理評(píng)審計(jì)劃和確定評(píng)審內(nèi)容，計(jì)劃經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后實(shí)施。 . 辦公室負(fù)責(zé)管理評(píng)審的組織和記錄工作，收集并提供管理評(píng)審所需的資料。 . 公司的質(zhì)量管理體系及文件 的評(píng)審。 . 當(dāng)顧客或其代表要求查閱相關(guān)記錄時(shí)（不包括按合同要求提供的記錄），經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)，由相關(guān)部門或辦公室提供。 . 記錄的整理及歸檔 各部門指定專人負(fù)責(zé)對(duì)記錄進(jìn)行臨時(shí)保管，每半年一次交辦公室統(tǒng)一保管，記錄整理、歸檔、編目，使記錄便于存取和檢索。 . 記錄的填寫要求 . 記錄使用墨水或圓珠筆按記錄表式填寫，作到及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確、清晰，結(jié)論意見簡(jiǎn)明扼要。 . 現(xiàn)行有效的記錄空白表式由辦公室匯總、存檔，需要時(shí)各使用部門到辦公室領(lǐng)取，由辦公室交相關(guān)部門復(fù)印或印刷。 3. 職責(zé) 辦公室負(fù)責(zé)編制《記錄清單》并加以控制，各部門按程序要求管理本部門記錄。 . 對(duì)于存在電腦內(nèi)的文件其控制辦法也與文件控制一樣。 . 文件的銷毀 作廢文件，由文件管理員填寫“文件銷毀申請(qǐng)及記錄表”，經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后統(tǒng)一銷毀。 . 文件歸檔與保管 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 201 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 3 頁 共 3 頁 . 除專用文件外 ，文件經(jīng)批準(zhǔn)后，由編制部門向辦公室移交歸檔，辦公室即將該文件列入“文件清單”，文件有序加以分類、保存，以便識(shí)別、存取和查閱。 . 文件更改批準(zhǔn)后，交由 該辦公室或開發(fā)部文件管理員實(shí)施更改，質(zhì)量管理體系文件的更改，在用于存檔的原件上采用換頁的方式，并在更改后的文件上注明修改狀態(tài)。必要時(shí)，將作廢文件的發(fā)放編號(hào)通知各部門，防止誤用，丟失文件責(zé)任人員須作檢討。受控文件在封面上加蓋“受控”印章并注發(fā)放編號(hào)，非受控文件不注發(fā)放編號(hào)。 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 201 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 2 頁 共 3 頁 . 程序文件由辦公室組織各部門編寫，部門經(jīng)理審核，各部門會(huì)簽，管理者代表批準(zhǔn)。 . 開發(fā)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)文件、工藝文件、檢驗(yàn)文件、操作規(guī)范等第三層文件的編制、發(fā)放、更改、歸檔的控制，及外來文件（相關(guān)法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)等）發(fā)放、歸檔。 管理者代表：張西海 2021 年 6 月 3 日 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) 文 件 匯 簽 單 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 1 頁 文件編號(hào) 文 件 名 稱 編制人 審核 人 批準(zhǔn)人 日 期 Q/ZK 201 文 件 控 制 程 序 Q/ZK 202 記 錄 控 制 程 序 Q/ZK 203 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 Q/ZK204 人 力 資 源 控 制 程 序 Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 Q/ZK 206 設(shè) 計(jì) 控 制 程 序 Q/ZK 207 采 購(gòu) 控 制 程 序 Q/ZK 208 生 產(chǎn) 過 程 控 制 程 序 Q/ZK 209 監(jiān)視和測(cè)量 裝置控制程序 Q/ZK 210 服 務(wù) 控 制 程 序 Q/ZK 211 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 Q/ZK 213 不 合 格 品 控 制 程 序 Q/ZK 214 統(tǒng) 計(jì) 技 術(shù) 控 制 程 序 Q/ZK 215 糾 正 措 施 控 制 程 序 Q/ZK 216 預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) 程 序 文 件 目 錄 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 1 頁 序號(hào) 文 件 編 號(hào) 文 件 名 稱 對(duì)應(yīng) ISO9001 標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào) 版本號(hào) 1 Q/ZK 201 文 件 控 制 程 序 第 A 版 2 Q/ZK 202 記 錄 控 制 程 序 第 A 版 3 Q/ZK 203 管 理 評(píng) 審 控 制 程 序 、 第 A 版 4 Q/ZK204 人 力 資 源 控 制 程 序 第 A 版 5 Q/ZK 205 與顧客有關(guān)的過程控制程序 、 、 第 A 版 6 Q/ZK 206 設(shè) 計(jì) 控 制 程 序 第 A 版 7 Q/ZK 207 采 購(gòu) 控 制 程 序 、 第 A 版 8 Q/ZK 208 生 產(chǎn) 過 程 控 制 程 序 、 、 、 、 第 A 版 9 Q/ZK 209 監(jiān)視和測(cè)量裝置控制程序 第 A 版 10 Q/ZK 210 服 務(wù) 控 制 程 序 、 第 A 版 11 Q/ZK 211 內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核控制程序 第 A 版 12 Q/ZK 212 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量控制程序 、 第 A 版 13 Q/ZK 213 不 合 格 品 控 制 程 序 第 A 版 14 Q/ZK 214 統(tǒng) 計(jì) 技 術(shù) 控 制 程 序 第 A 版 15 Q/ZK 215 糾正措施控制程序 第 A 版 16 Q/ZK 216 預(yù)防和改進(jìn)措施控制程序 第 A 版 北京中礦天安科技發(fā)展有限公司 文件編號(hào) Q/ZK 201 文件控制程序 第 A 版 第 O 次修改 第 1 頁 共 3 頁 1. 目的 對(duì)文件的編制、審核、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔和更改等進(jìn)行控制，確保各有關(guān)場(chǎng)合使用有效的適用的質(zhì)量管理體系文件和技術(shù)文件，防止使用作廢或無效文件。 為了保證公司質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，以及確保各項(xiàng)質(zhì)量活動(dòng)均處于受控狀態(tài)，特編制此《程序文件匯編》。本《程序文件匯編》對(duì) GB/T 190012021（ idt ISO 9001： 2021）質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)所涉及的質(zhì)量活動(dòng)作了具體規(guī)定。 《程序文件匯編》在實(shí)施過程中，若各部門有修改意見，則將意見交 辦公室匯總，由管理者代表組織原文件編寫小組人員進(jìn)行討論、修改、完善，以不斷提高程序文件的可操作性，確保公司的質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。 3. 職責(zé) . 辦公室負(fù)責(zé)質(zhì)量管理手冊(cè)的編制，并組織程序文件、管理文件的編制，負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系文件、管理文件 的發(fā)放、更改、歸檔的控制，并組織對(duì)現(xiàn)有質(zhì)量管理體系文件的定期評(píng)審。 4. 工作程序 . 文件的分類 . 質(zhì)量管理體系文件：《質(zhì)量管理手冊(cè)》、《程序文件匯編》 . 管理文件：《崗位任職條件》等 . 技術(shù)類文 件：產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、圖紙、工藝文件、操作規(guī)程、檢驗(yàn)規(guī)程及作業(yè)指導(dǎo)書等 . 外來文件：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、法律、法規(guī) . 記錄：質(zhì)量管理體系運(yùn)行中的所有記錄 . 文件的編號(hào)如下： . 質(zhì)量管理手冊(cè)的編號(hào)為： Q/ZK 101 . 程序文件編號(hào)為： Q/ZK 201~216 質(zhì)量管理體系程序文件編號(hào)為： Q/ZK ２□□（□□為順序號(hào)） . 管理文件編號(hào)為： Q/ZK 3□□□ （□文件類別號(hào)： 1：操作規(guī)程 2：檢驗(yàn)規(guī)程 3：采購(gòu)文件 4：管理制度 □□為順序號(hào)） . 技術(shù)文件編號(hào)按《技術(shù)文件和工藝文件的控制辦法》中的規(guī)定執(zhí)行 . 記錄編號(hào)為： Q/ZK □□□ □□ （□□□為程序編號(hào)，□□順序號(hào)） 文件的編制和審批 . 質(zhì)量管理手冊(cè)由辦公室編寫，管理者代表審核，總經(jīng)理批準(zhǔn)。 . 文件的發(fā)放 . 文件發(fā)放 分受控文件和非受控文件。 . 當(dāng)文件丟失 后，向文件發(fā)放部門辦理重新領(lǐng)用手續(xù)；文件管理員在補(bǔ)發(fā)文件時(shí)給予新的發(fā)放編號(hào)，并注明丟失的文件作廢。 . 文件更改的審核、批準(zhǔn)由原審批人進(jìn)行，當(dāng)原審批人不在職時(shí)，可由接替其崗位的人員審批。 . 文件經(jīng) 5 次更改或需進(jìn)行大幅度修改時(shí)，進(jìn)行換版，舊版文件作廢，換發(fā)新版本。 . 任何人不得在受控文件上亂涂亂畫改，不準(zhǔn)私自外借，確保文件的清晰、整潔和完好。 . 開發(fā)部選擇、確認(rèn)外來標(biāo)準(zhǔn)的適用性，按類別列入“文件清單”，按受控文件進(jìn)行管理。 2. 適用范圍 適用于產(chǎn)品質(zhì)量和質(zhì)量管理體系運(yùn)行的任何媒體的記錄，包括來自供方的記錄。 . 記錄表格的設(shè)計(jì)及管理 . 與所產(chǎn)生的記錄相關(guān)的文件編制者，設(shè)計(jì)相應(yīng)的記錄表格，并在文件中作必要的填寫說明。 . 記錄清單 質(zhì)量管理體系運(yùn)行的記錄由辦公室編制“記錄清單”，明確保存期限及責(zé)任部門。 . 記錄的更正 記錄因填寫錯(cuò)誤需要更正時(shí)，由填寫人作劃改，并在劃改處簽名（蓋章）和寫明日期，須檢驗(yàn)人員監(jiān)控的記錄，更正后需檢驗(yàn)人員簽字（蓋章）。 . 記錄的借閱 . 記錄的借閱只提供復(fù)印件，凡屬保密的內(nèi)部管理用記錄不借閱。 2. 適用范圍 . 公司的質(zhì)量方針與目標(biāo)的評(píng)審。 . 管理者代表負(fù)責(zé)總結(jié)質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況、管理評(píng)審計(jì)劃的編制、組織、協(xié)調(diào)工作、