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正文內(nèi)容

首次實驗室資質(zhì)認定工作內(nèi)容-全文預(yù)覽

2024-11-16 00:26 上一頁面

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【正文】 除申請書及其附件外)全部歸還實驗室。e)介紹福建省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局依法對實驗室的有關(guān)管理規(guī)定。c)說明評審的局限性、時限性和抽樣評審也存在一定風(fēng)險的提示。 與實驗室溝通 評審組可隨時與實驗室代表簡要溝通當(dāng)天的評審情況?!?某項試驗可由多人進行操作時,應(yīng)考慮采用人員比對的方式進行現(xiàn)場考核;可在多臺儀器設(shè)備上進行時,應(yīng)考慮采用設(shè)備比對的方式進行考核。重新確認的項目應(yīng)填寫能力確認表?!? 在現(xiàn)場評審時,應(yīng)視對被檢測產(chǎn)品的合格與否,或僅出具數(shù)據(jù)來確定認定范圍,不同的評審類型技術(shù)能力確認的方式不同。d)實驗室對培訓(xùn)有效性的評價。d)現(xiàn)場見證試驗時應(yīng)就相關(guān)技術(shù)問題對試驗人員進行提問。○2技術(shù)能力的確認原則上應(yīng)基于現(xiàn)場試驗的結(jié)果和評審員的專業(yè)判斷能力,盡量減小確認風(fēng)險,選擇適宜的確認方法進行確認。h)實驗室為評審組配備陪同人員,確定評審組的工作場所及所需資源。d)確認評審日程表,明確提交現(xiàn)場試驗結(jié)果的時間。j)宣布評審紀律,重申評審員行為準則。f)明確每個評審員現(xiàn)場評審時需完成的任務(wù)以及填寫的表格。b)對評審要求統(tǒng)一認識,達成共識。當(dāng)評審組成員因為特殊原因需變更評審計劃時,評審員應(yīng)在現(xiàn)場評審前3個工作日將變更原因通知實驗室和質(zhì)量管理與認證處。b)上次評審不符合項整改驗證的項目與簡易擴項、標準變更的項目(參數(shù))。f)能力驗證和比對結(jié)果為有問題或不滿意的項目(參數(shù))。b)依靠檢測/校準人員主觀判斷較多的項目(參數(shù))。評審組長應(yīng)在預(yù)評審結(jié)束后10個工作日內(nèi),向質(zhì)量管理與認證處以書面或郵件形式報告情況,并提出近期安排或暫緩安排現(xiàn)場評審的建議。b)實驗室申請資質(zhì)認定的項目對環(huán)境設(shè)施有特殊要求時。 評審組長負責(zé)將文件資料審查時發(fā)現(xiàn)的疑點、問題及時反饋給申請人,要求進一步說明問題、補充相關(guān)資料或進行修改,需要時將修改的信息通報質(zhì)量管理與認證處。評審組在進行資料審查時應(yīng)注意:a)評價實驗室的質(zhì)量管理體系文件的可操作性。需要時,根據(jù)審查情況,可向質(zhì)量管理與認證處推薦評審組成員。對觀察到被評審方屬于保密的內(nèi)容不得對外泄漏。 提請評審組長督促實驗室按時整改并及時上報評審報告。 協(xié)助評審組長對實驗室推薦的授權(quán)簽字人的考核評定。完成/協(xié)助評審組長對被評審實驗室質(zhì)量管理體系文件評審。 負責(zé)評審策劃和預(yù)評審(需要時)。本指導(dǎo)書適用于評審組在接受任務(wù)后進行評審策劃、實施文件評審、現(xiàn)場評審、對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行糾正,以及糾正措施的跟蹤驗證和結(jié)果報告的全過程。對檢測機構(gòu)來說,就是檢測機構(gòu)進入檢測服務(wù)市場的強制性核準制度,即:具備實驗室資質(zhì)認定(計量認證)資質(zhì)、取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)法定地位的機構(gòu),才能為社會提供檢測服務(wù)。監(jiān)督評審時評審組還會特別關(guān)注以下幾點:(1)新上崗人員進行操作的項目;(2)上次不符合項整改驗證的項目與簡易擴項的項目;(3)實驗室技術(shù)能力發(fā)生變化的項目;(4)同一項現(xiàn)場考核試驗應(yīng)選擇與此前評審時不同的試驗人 員進行操作;(5)由評審員/技術(shù)專家攜帶盲樣進行現(xiàn)場考核時,應(yīng)保證樣品的賦值、不確定度以及相關(guān)重要性能(例如穩(wěn)定性)是準確和可靠的。(2)評審結(jié)束前召開的情況通報會上,評審組在各場所實驗室情況匯總后,統(tǒng)一做出結(jié)論。(5)標準物質(zhì)應(yīng)在規(guī)定的有效期內(nèi)使用。屬于校準證書或檢測報告中給出的數(shù)據(jù),需要進行結(jié)果確認。(2)評審組在現(xiàn)場評審時會特別關(guān)注能力驗證和比對結(jié)果為不滿意和有問題的項目,這類項目不僅是實驗室已獲資質(zhì)認定范圍內(nèi)的,還應(yīng)包括資質(zhì)認定范圍外的項目。證書號碼:(2009)量認(國)字()號,認可范圍與CNAS(中國合格評定國家認可委員會)認可范圍相同。CMA分別由英文China Metrology Accreditation三個詞的第一個大寫字母組成,意為實驗室資質(zhì)認定(“中國計量認證”)。一、什么是實驗室資質(zhì)認定《中華人民共和國計量法》中規(guī)定:為社會提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),必須經(jīng)省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格,這種考核稱為實驗室資質(zhì)認定(計量認證)。評審組應(yīng)就現(xiàn)場評審中所涉及的所有重要事項及評審結(jié)論寫成書面評審報告。終止評審,被評審方介紹實驗室概況、評審準備、文審提出問題的整改以及最近一次自查情況(10分鐘);1其他人員發(fā)言(領(lǐng)導(dǎo)講話);1希望被評審單位積極配合,保證本次現(xiàn)場評審順利進行。注:不包括分包。不合格的發(fā)給考核評審結(jié)果通知書;復(fù)查階段,質(zhì)檢機構(gòu)每五年要進行到期復(fù)查,各機構(gòu)應(yīng)提前半年向原發(fā)證部門提出申請,申請時須上的材料項目與第一次申請認證時相同;監(jiān)督抽查階段,計量行政主管部門對已取得計量認證合格證書的單位,在五年有效期內(nèi)可安排監(jiān)督抽查,以促進質(zhì)檢機構(gòu)的建設(shè)和質(zhì)量體系的有效運行?!坝嬃空J證資質(zhì)”按國家和省兩級由國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局或省技術(shù)監(jiān)督主管部門分別監(jiān)督管理。:標準物質(zhì)證書。:例外許可申請表、例外許可評審審批表。:分包分評審表、分包協(xié)議書、分包情況登記表。:驗證計劃表、驗證評審報告、試驗計劃表、試驗結(jié)果分析報告。:每人一個檔案應(yīng)有學(xué)歷證明、培訓(xùn)考核證明、資質(zhì)證明、繼續(xù)教育證明等。:各種版本的質(zhì)量體系文件。5評審前內(nèi)部審核和管理評審6提出申請 凡申請計量認證的檢測機構(gòu)需提前6個月向發(fā)證部門提交申請材料《計量認證申請書》7現(xiàn)場評審匯報材料的準備工作 主要內(nèi)容有本單位的機構(gòu)簡介、組織機構(gòu)、人員結(jié)構(gòu)、申請認證的技術(shù)能力領(lǐng)域及項目數(shù)、質(zhì)量管理體系的運行情況、開展能力驗證及實驗室間比對的情況、人員培訓(xùn)情況、儀器設(shè)備配置情況及為迎接現(xiàn)場計量認證評審組的準備工作情況等。第一篇:首次實驗室資質(zhì)認定工作內(nèi)容首次實驗室資質(zhì)認定工作內(nèi)容一、管理要求的準備1成立工作機構(gòu)2確定申請項目及檢測能力3確定人員 每個實驗室至少應(yīng)有兩個授權(quán)簽字人。一般要求質(zhì)量管理體系至少運行3個月才能進行計量認證評審。:包括任命文件、所開展的活動文件等。:培訓(xùn)計劃表、培訓(xùn)記錄表、培訓(xùn)考核計劃表、培訓(xùn)考核記錄表。:周檢計劃表、相關(guān)合格證書。:報告發(fā)放記錄表、檢測報告更改申請表、對……報告的補充。:采購申請表、采購計劃表、供應(yīng)商評價表、合格供應(yīng)商登記表、材料驗收單。:自校檢定方法、自校檢定記錄。認證級別計量認證分為“國家級”和“省級”兩級,分別適用于國家級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心和省級質(zhì)量監(jiān)督檢測中心。具體分為如下幾個階段:申請階段,質(zhì)檢機構(gòu)提出申請并提交有關(guān)材料;初查階段(必要時進行),按規(guī)范要求幫助質(zhì)檢機構(gòu)建立健全質(zhì)量體系,并使之正常運行;預(yù)審階段(必要時進行),按規(guī)范要求進行摸擬評審,查找不符合項并要求整改;正式評審,主管部門組成評審組對申請認證的機構(gòu)進行評審;上報、審核、發(fā)證階段,對考核合格的產(chǎn)品質(zhì)檢機構(gòu)由有關(guān)人民政府計量行政主管部門審查、批準、頒發(fā)計量認證合格證,并同意其使用統(tǒng)一的計量認證標志。介紹雙方到會人員宣讀評審?fù)ㄖ辉u審目的、方法、依據(jù)和范圍:本次評審目的是對實驗室申請認證的項目進行現(xiàn)場復(fù)合性檢查以確認實驗室的管理體系、技術(shù)能力范圍、實驗室獨立性、公正性、法律地位和法律責(zé)任,同時對實驗室做出客觀、公正和全面的評價;評審方法為橫向法和縱向法相結(jié)合;評審依據(jù)為《實驗室資質(zhì)認定神準則》、適用的法律法規(guī)以及實驗室提供的現(xiàn)行有效版本的管理體系文件;評審范圍為《實驗室資質(zhì)認定評審準則》涉及的19個要素(管理要求11個,技術(shù)要求8個)。確認現(xiàn)場評審地點,提供現(xiàn)場評審所需資源:1名聯(lián)絡(luò)員,管理體系文件和質(zhì)量記錄,技術(shù)文件和技術(shù)記錄及評審組需要的其他文件;評審員承諾:不接受超標準接待,不接收禮品,不參加娛樂活動,不在第三方場合泄露本次評審信息,不在評審現(xiàn)場拍照,不帶走本次現(xiàn)場評審材料;評審風(fēng)險,評審是抽樣評審過程,有一定局限性和風(fēng)險性,評審員本著客觀公正的原則進行評審,盡可能抽取有代表性的樣本,并已事實、數(shù)據(jù)為依據(jù),使評審結(jié)論客觀公正;注:評審員承諾和評審風(fēng)險請大家監(jiān)督。末次會議要簽到。在今年的資質(zhì)認定工作中自己感觸頗深,下面就簡單談?wù)勛约旱囊恍┱J識。取得實驗室資質(zhì)認定(計量認證)合格證書的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗機構(gòu),可按證書上所限定的檢驗項目,在其產(chǎn)品檢驗報告上使用實驗室資質(zhì)認定(計量認證)標志,標志由CMA三個英文字母形成的圖形和檢驗機構(gòu)計量認證書編號兩部分組成。需要注意的是實驗室資質(zhì)認定(計量認證)資質(zhì)與實驗室認可資質(zhì)不同,他實際上源于政府授權(quán),只對政府和工業(yè)部門下屬的國家和省質(zhì)量監(jiān)督檢測機構(gòu)。涉及能力驗證的要求:(1)參加了省級及以上的政府機關(guān)(或授權(quán))組織的能力驗證和比對活動且該活動中參與該項目的實驗室數(shù)量大于20家,且獲得滿意結(jié)果的實驗室,若實驗室的試驗人員、環(huán)境、試驗用儀器設(shè)備、資質(zhì)認定的標準/
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