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正文內(nèi)容

實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序(5篇模版)-全文預(yù)覽

2025-10-15 15:47 上一頁面

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【正文】 證材料:整改驗(yàn)證材料應(yīng)與整改問題一一對(duì)應(yīng),其內(nèi)容應(yīng)能充分證明問題已從根本上完成整改。原始記錄可以提供復(fù)印件。:應(yīng)填寫評(píng)審員編號(hào)的全稱,技術(shù)專家參加評(píng)審組時(shí)不填寫。:填寫該評(píng)審員當(dāng)前供職機(jī)構(gòu)名稱?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)結(jié)束后,評(píng)審員應(yīng)對(duì)試驗(yàn)的結(jié)果進(jìn)行評(píng)價(jià),評(píng)價(jià)的內(nèi)容應(yīng)包括: 采用的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)是否正確;檢測(cè)結(jié)果的表述是否準(zhǔn)確、清晰、明了;檢驗(yàn)人員是否有相應(yīng)的檢測(cè)經(jīng)驗(yàn);檢測(cè)操作的熟練程度如何;環(huán)境設(shè)施和適應(yīng)程度;樣品的接收、登記、描述、放置、樣品制備及處置是否規(guī)范;檢測(cè)設(shè)備、測(cè)試系統(tǒng)的調(diào)試、使用是否正確;檢驗(yàn)記錄是否規(guī)范。(7)關(guān)于現(xiàn)場(chǎng)檢驗(yàn)項(xiàng)目匯總表此表的目的是,清楚表明使用哪些樣品、選擇哪些參數(shù)、以何種方式做了現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn),以證明現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核的充分性。評(píng)審報(bào)告(1)關(guān)于封面::實(shí)驗(yàn)室法律地位證明文件指定的實(shí)驗(yàn)室名稱;:評(píng)審?fù)ㄖ?guī)定的評(píng)審時(shí)間。(2)評(píng)審工作日程安排:當(dāng)實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)多個(gè)檢驗(yàn)地址時(shí),該安排應(yīng)明示在每個(gè)檢驗(yàn)地址的日程安排。程序文件目錄及質(zhì)量手冊(cè)需提供現(xiàn)行有效、審批手續(xù)齊全并符合評(píng)審準(zhǔn)則和實(shí)驗(yàn)室實(shí)際情況的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件目錄。,還是申報(bào)產(chǎn)品中的部分參數(shù),均要將檢驗(yàn)的參數(shù)逐一列出,予以分析。法定代表人或負(fù)責(zé)人簽名:獨(dú)立法人單位必須由法人代表簽名;授權(quán)實(shí)驗(yàn)室必須由法人授權(quán)書中所授權(quán)的實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人簽名。:如實(shí)填寫。注:復(fù)審時(shí)需新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的,需同時(shí)選擇“復(fù)審”和“擴(kuò)項(xiàng)”。無行業(yè)主管部門的實(shí)驗(yàn)室此處不填寫;其他信息如實(shí)填寫。):距實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際申請(qǐng)日期不超過5天。組長現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì)復(fù)印件與原件的一致性,并在復(fù)印件空白處簽寫“經(jīng)核對(duì),與原件一致”的字樣并簽名。標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序?qū)嶒?yàn)室的檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更均需要到發(fā)證機(jī)關(guān)辦理變更手續(xù)。(2)在現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審階段,一般只參觀與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的檢測(cè)場(chǎng)所,只考核《評(píng)審準(zhǔn)則》中與擴(kuò)項(xiàng)有關(guān)的要素。(五)特殊問題處理 ?關(guān)于終止評(píng)審擴(kuò)項(xiàng)評(píng)審與初審、復(fù)審的區(qū)別 ?多檢驗(yàn)場(chǎng)所評(píng)審注意問題標(biāo)準(zhǔn)變更、授權(quán)簽字人變更、組織變更、名稱變更等評(píng)審程序關(guān)于終止評(píng)審(1)評(píng)審組在如下情況(包括《山東省實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審要點(diǎn)及技術(shù)規(guī)范》提出的應(yīng)終止評(píng)審的一些特殊情況)下應(yīng)終止評(píng)審工作:,無相應(yīng)的法律地位證明文件或申請(qǐng)時(shí)所提供的法律地位證明文件與實(shí)際不符;;《評(píng)審準(zhǔn)則》的質(zhì)量記錄,實(shí)驗(yàn)室管理體系失效且在短期內(nèi)不能糾正;,以致無法進(jìn)行評(píng)審;,騙取資質(zhì)認(rèn)定的。(2)對(duì)評(píng)審結(jié)論為“基本符合需現(xiàn)場(chǎng)復(fù)核”的實(shí)驗(yàn)室,應(yīng)采取現(xiàn)場(chǎng)檢查的方式進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。(2)末次會(huì)議內(nèi)容:、范圍、依據(jù);、時(shí)限性、抽樣評(píng)審存在的風(fēng)險(xiǎn)性;;;;;??己瞬缓细竦捻?xiàng)目,相應(yīng)的檢測(cè)能力不能保留);(注:項(xiàng)目數(shù)量表述為:XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)及XXX個(gè)產(chǎn)品(項(xiàng)目)中XXX個(gè)參數(shù)以及XXX個(gè)方法通過實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定;每個(gè)項(xiàng)目中的參數(shù)重復(fù)累加。2)對(duì)不符合項(xiàng)和基本符合項(xiàng),如被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室提出異議并能出具充足證據(jù),證明該條款符合要求,評(píng)審組確認(rèn)后應(yīng)撤銷或修改該不符合項(xiàng)(或基本符合項(xiàng))。1評(píng)審組內(nèi)部溝通會(huì)(1)評(píng)審期間,每天安排一段時(shí)間召開評(píng)審組內(nèi)部會(huì)。1填寫《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》(1)被確定的檢測(cè)能力填寫在《評(píng)審報(bào)告》的《評(píng)審組確認(rèn)的資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》中。檢測(cè)活動(dòng)的作業(yè)空間、所需的設(shè)施、檢測(cè)環(huán)境條件必須滿足標(biāo)準(zhǔn)要求;??己私Y(jié)束后,《授權(quán)簽字人考核表》。3)座談會(huì)的內(nèi)容:《評(píng)審準(zhǔn)則》的理解;;c.《評(píng)審準(zhǔn)則》和體系文件在實(shí)際工作中的應(yīng)用情況;;(數(shù)據(jù)修約、法定計(jì)量單位、標(biāo)準(zhǔn)滴定溶液制備等);,以及需要與被評(píng)審方澄清的問題。例如觀察到的事實(shí)、地點(diǎn)、當(dāng)事人,涉及到的文件號(hào)、證書或報(bào)告編號(hào),有關(guān)文件內(nèi)容,有關(guān)人員的陳述等;描述應(yīng)盡量簡單明了、注重事實(shí)、不加修飾。(2)匯總討論評(píng)審意見。填寫現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審記錄(1)對(duì)實(shí)驗(yàn)室評(píng)審過程要記錄在《現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審檢查表》中。查閱記錄(1)管理體系運(yùn)行過程中產(chǎn)生的管理記錄,以及檢測(cè)過程中產(chǎn)生的技術(shù)記錄是復(fù)現(xiàn)管理過程和檢測(cè)過程的證據(jù)和載體。對(duì)所提問的問題及回答情況應(yīng)有相應(yīng)的記錄,以便作出客觀合理的評(píng)審結(jié)論?,F(xiàn)場(chǎng)提問是評(píng)價(jià)實(shí)驗(yàn)室相關(guān)技術(shù)人員工作經(jīng)驗(yàn)和檢測(cè)技能的一種重要形式。對(duì)不宜做盲樣試驗(yàn)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)的檢驗(yàn)項(xiàng)目,可采取過程考核的方式,考核檢驗(yàn)人員操作的熟練、正確程度。樣品復(fù)測(cè)、人員比對(duì)、儀器比對(duì)、見證試驗(yàn)應(yīng)出具檢測(cè)報(bào)告,報(bào)告驗(yàn)證可不出具檢測(cè)報(bào)告,人員提問要做好記錄。標(biāo)準(zhǔn)一般變更的產(chǎn)品、參數(shù),被評(píng)審實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供檢測(cè)報(bào)告等有效證明材料(確認(rèn)記錄或經(jīng)歷報(bào)告),評(píng)審組據(jù)此予以能力確認(rèn)?,F(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)考核實(shí)驗(yàn)室是否使用合適的方法和程序來進(jìn)行所有檢測(cè)(包括抽樣、樣品接收和準(zhǔn)備、樣品處理、設(shè)備操作、數(shù)據(jù)處理、結(jié)果報(bào)告,乃至于測(cè)量不確定度的測(cè)定、檢測(cè)數(shù)據(jù)的分析和統(tǒng)計(jì))?,F(xiàn)場(chǎng)參觀應(yīng)在評(píng)審日程表規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成,防止陪同人員過細(xì)的介紹,拖延評(píng)審進(jìn)度。:評(píng)審組的工作場(chǎng)所、聯(lián)絡(luò)人員、限制進(jìn)入的區(qū)域及限制交談人員;、其它需要說明的情況。如有特殊情況(時(shí)間變化、人員變化等),導(dǎo)致評(píng)審不能按計(jì)劃實(shí)施,需報(bào)請(qǐng)認(rèn)評(píng)處,批準(zhǔn)予以調(diào)整。評(píng)審組長接到《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書》后,編寫《資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審日程計(jì)劃表》,對(duì)評(píng)審日期、時(shí)間、工作內(nèi)容、評(píng)審組分工等進(jìn)行策劃安排。依據(jù)《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》及相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),對(duì)申請(qǐng)人的質(zhì)量手冊(cè)及程序文件目錄進(jìn)行文件符合性審查,并結(jié)合內(nèi)審報(bào)告及管理評(píng)審報(bào)告對(duì)管理體系的運(yùn)行予以初步評(píng)價(jià)。應(yīng)按產(chǎn)品/項(xiàng)目或參數(shù)認(rèn)證的形式清晰準(zhǔn)確填寫,所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范必須與所申報(bào)的產(chǎn)品/項(xiàng)目及參數(shù)一一對(duì)應(yīng),并且現(xiàn)行有效。評(píng)審組長審查實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)材料(文審)評(píng)審組長通過申請(qǐng)材料對(duì)實(shí)驗(yàn)室的工作類型、工作范圍、工作量及檢測(cè)資源的配置、管理體系運(yùn)作所覆蓋的范圍以及申請(qǐng)認(rèn)定的項(xiàng)目、涉及的標(biāo)準(zhǔn)等技術(shù)內(nèi)容進(jìn)行審查,內(nèi)容包括:a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查。九、辦理時(shí)間 星期一至星期五 上午:8:3012:00 下午:14:3018:00。六、辦理期限自技術(shù)評(píng)審?fù)杲Y(jié)之日起20日內(nèi),根據(jù)技術(shù)評(píng)審結(jié)果作出是否批準(zhǔn)的決定。第一篇:實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定程序?qū)嶒?yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)辦理程序青海省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局一、辦理部門 計(jì)量處二、辦理職責(zé)受理全省產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的其它類型檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)考核工作。(二)受理省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門自接到申請(qǐng)材料初審,并在5日內(nèi)作出是否受理的決定,并出具書面通知書;(三)組織評(píng)審考核省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門安排評(píng)審組進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,評(píng)審結(jié)束時(shí)形成評(píng)審意見及結(jié)論,報(bào)省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門(申請(qǐng)人需對(duì)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審提出的問題進(jìn)行整改的,整改時(shí)間一般為13月)(四)批準(zhǔn)、發(fā)證省級(jí)質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門對(duì)j技術(shù)評(píng)審材料進(jìn)行審查,符合發(fā)證條件的頒發(fā)資質(zhì)認(rèn)定(計(jì)量認(rèn)證)證書;不符合發(fā)證條件的,書面告知申請(qǐng)人。對(duì)不按工作程序規(guī)定或違反法律、法規(guī)規(guī)定開展工作的責(zé)任人,依照有關(guān)規(guī)定,追究其責(zé)任。批準(zhǔn)后,向評(píng)審組長發(fā)送如下材料:a.《申請(qǐng)書》;《實(shí)驗(yàn)室法人或負(fù)責(zé)人聲明》;c.《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》及《記錄表格》匯總;(復(fù)印件);;d.《檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)新增檢驗(yàn)項(xiàng)目意向申請(qǐng)表》的審批件(注:對(duì)申請(qǐng)計(jì)量認(rèn)證+依法授權(quán)或計(jì)量認(rèn)證+審查驗(yàn)收實(shí)驗(yàn)室新擴(kuò)項(xiàng)目時(shí)適用)。a.《申請(qǐng)資質(zhì)認(rèn)定項(xiàng)目表》審查?,F(xiàn)場(chǎng)評(píng)審策劃項(xiàng)目協(xié)調(diào)人(負(fù)責(zé)人)按批準(zhǔn)后的評(píng)審計(jì)劃,開具《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審任務(wù)書》(需要時(shí),項(xiàng)目負(fù)責(zé)人實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定業(yè)務(wù)主管告知評(píng)審中須注意的問題及要求)。評(píng)審組長不得隨意更改評(píng)審計(jì)劃內(nèi)容。其中:基本符合、不符合和缺此項(xiàng)者為整改項(xiàng),實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)采取糾正措施予以整改,提交相應(yīng)的整改材料。評(píng)審組現(xiàn)場(chǎng)考察時(shí),所提的問題一般應(yīng)由現(xiàn)場(chǎng)工作人員回答,不應(yīng)由管理人員統(tǒng)一回答,并要作為對(duì)檢測(cè)技術(shù)人員素質(zhì)考核的內(nèi)容。管理體系考核(軟件系統(tǒng))按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》,對(duì)管理體系及相關(guān)支持性文件的建立進(jìn)行考核。總的考核技術(shù)參數(shù)應(yīng)覆蓋申請(qǐng)項(xiàng)目總參數(shù)的30%~50%(總參數(shù):以不重復(fù)參數(shù)計(jì))。(2)確定考
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