實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審整改報(bào)告-全文預(yù)覽
【正文】 方針、目標(biāo)是可行的，符合我公司的實(shí)際情況是適用的。但也存在一些問題，內(nèi)審組根據(jù)核查結(jié)果開具3份不符合項(xiàng)報(bào)告，各部門已整改完畢。對人員進(jìn)行了宣貫學(xué)習(xí)、考核。管理評審參加人員：經(jīng)理、副經(jīng)理、質(zhì)量/技術(shù)負(fù)責(zé)人、各部門主任和有關(guān)人員。以上整改落實(shí)情況及相關(guān)材料是否符合要求，請審查。（1）原因分析①儀器管理員未能認(rèn)真按照檢定/校準(zhǔn)計(jì)劃和檢定/校準(zhǔn)證書時(shí)限提出儀器的檢定/校準(zhǔn)明細(xì)；②設(shè)備使用人員未能按照《儀器設(shè)備控制程序》規(guī)定檢查設(shè)備使用狀態(tài)，使用中未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)問題。附件51；②XXCDC儀器設(shè)備校準(zhǔn)和/或檢定計(jì)劃周期表。（驗(yàn)證）、確認(rèn)的總體要求。 食品微生物學(xué)檢驗(yàn) 志賀氏菌檢驗(yàn) GB 、食品中鉛的測定GB 。②按照醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982201醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T3672012更新作業(yè)指導(dǎo)書《醫(yī)院消毒滅菌效果監(jiān)測細(xì)則》相關(guān)采樣部分。附件22a~2d。（2）糾正/糾正措施①最高管理者、技術(shù)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人等管理崗位人員加強(qiáng)對《評審準(zhǔn)則》的學(xué)習(xí)，掌握要領(lǐng)；②補(bǔ)充管理評審報(bào)告輸出的決議實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限內(nèi)容。附件1－3。（2）糾正/糾正措施①組織有關(guān)人員對方法標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行學(xué)習(xí)； ②建立實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收相關(guān)文件，并進(jìn)行驗(yàn)收。評審組按照《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》，認(rèn)為我中心管理體系及檢測管理存在6個(gè)整改項(xiàng)。評審組認(rèn)為我中心的管理體系文件完整，能夠服務(wù)于質(zhì)量方針。檢測人員對檢測標(biāo)準(zhǔn)不夠熟悉原因分析：由于檢測人員是2012年取得上崗資格，經(jīng)驗(yàn)不足，對檢測標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí)部夠。設(shè)備使用記錄信息不完整原因分析：設(shè)備管理員沒有詳細(xì)學(xué)習(xí)管理體系文件整改措施：組織設(shè)備管理員重新學(xué)習(xí)管理體系文件和檢測技術(shù)管理規(guī)范（GB506182011）上的附錄B（檢測機(jī)構(gòu)基本崗位職責(zé)）。整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人認(rèn)真學(xué)習(xí)了組織評審準(zhǔn)則和管理體系文件。二、根據(jù)整改計(jì)劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時(shí)間查漏補(bǔ)缺。經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我實(shí)驗(yàn)室基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。整改措施根據(jù)評審組的要求，對評審組提出的12項(xiàng)“基本符合”，1個(gè)“不符合”項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，具體措施和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改：⑴ 需整改條款號(hào)： 問題描述：未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施原因分析：對《評審準(zhǔn)則》和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求?，F(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗(yàn)室即于5月2日召開實(shí)驗(yàn)室 現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗(yàn)室即于5月2日召開實(shí)驗(yàn)室 全體人員會(huì)議，對評審組在評審中提出的13個(gè)缺陷項(xiàng)和整改意見，試驗(yàn)室認(rèn)真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補(bǔ)充和完善，有針對性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到試驗(yàn)室各部門和具體責(zé)任人。并提出對13個(gè)缺陷項(xiàng)的具體條款，試驗(yàn)室應(yīng)于2012年5月30日前提交評審組“整改報(bào)告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件，經(jīng)評審組長審查確認(rèn)后，評審有關(guān)的材料一并報(bào)省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。附件：整改完成材料。整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》培訓(xùn)學(xué)習(xí)，綜合辦公室負(fù)責(zé)收集環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所的相關(guān)資質(zhì)和證書，對其進(jìn)行評價(jià)，確定環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所為合格供方，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，資料員對***********等標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)全了《文件發(fā)放、收回記錄》。根據(jù)評審組的要求，對評審中發(fā)現(xiàn)的*****個(gè)基本符合項(xiàng)、1個(gè)不符合項(xiàng)，已在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成了整改，整改結(jié)果滿足《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的有關(guān)規(guī)定，并報(bào)評審組長確認(rèn)。首次評審一結(jié)束，我公司即***********日召開全體人員會(huì)議，將評審組在評審中提出的缺陷項(xiàng)目和整改意見，逐條深入分析原因，有針對性地制訂出整改計(jì)劃和整改要求，并分解落實(shí)到具體責(zé)任人。評審結(jié)論為基本符合。經(jīng)過兩天的評審，評審組認(rèn)為我公司基本符合實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則各項(xiàng)要求，能夠承擔(dān)第三方公正性檢驗(yàn)工作。一、強(qiáng)化責(zé)任，任務(wù)到人。質(zhì)量負(fù)責(zé)人及時(shí)組織質(zhì)量監(jiān)督員對整改措施的實(shí)施過程和時(shí)效性進(jìn)行跟蹤，對責(zé)任人提交的整改結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證和有效性評價(jià)。整改措施：質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織評審準(zhǔn)則（第二篇第三章第二節(jié)）和《文件控制程序》的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，綜合辦公室負(fù)責(zé)補(bǔ)全對********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。原因分析：對《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》理解不全面，未按《服務(wù)和供應(yīng)品采購程序》對標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)供應(yīng)單位環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所及時(shí)進(jìn)行評價(jià)。附表：現(xiàn)場評
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