【正文】 冊內(nèi)審員證復印件及內(nèi)審報告復印件；（7）能力驗證活動記錄（若有）。 實驗室按照有關技術規(guī)范或者標準開展能力驗證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準和檢查能力。 實驗室應當確保其相關測量結(jié)果能夠溯源至國家基標準，以保證結(jié)果的準確性。 實驗室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時，應當建立保證其檢測活動的獨立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機構(gòu)的職責、責任和工作程序，并與其控股股東從事的設計、研制、生產(chǎn)、供應、安裝、使用或者維護等活動完全分開。 方式不同 內(nèi)審通常是組成審核小組，按計劃實施，最后向最高管理者提出審核報告；評審的方式由管理者確定，通常以召開評審會議的形式進行。 內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實質(zhì)量體系運行的符合性和有效性；評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應性。 管理評審報告 管理評審報告由辦公室負責編寫，由最高管理者批準。 管理評審的實施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審，行政辦公室負責具體工作，各有關部門負責人參加管理評審會議。 管理評審的準備 由行政辦公室制訂管理評審計劃，發(fā)出管理評審通知。 管理評審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預防措施執(zhí)行情況的報告；（2）質(zhì)量方針、目標的實現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗報告的質(zhì)量分析；（5）實驗室間比對和能力驗證結(jié)果分析；（6）業(yè)務范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標準、規(guī)范有無更新，技術有無改進；（9）服務質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓情況；（11）供應商的控制情況；（12）實驗室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標、組織機構(gòu)、程序、過程、資源這五個方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應性”兩個重點來確定。（評價質(zhì)量體系的持續(xù)適應性）：評價現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應性；實驗室質(zhì)量方針目標對實驗室各項質(zhì)量活動的指導性作用情況；及時改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應的策略，以適應內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行，并不斷改進。內(nèi)容應包括：（1）報告編號；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負責人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項數(shù)量、分布及評價，全部不符合報告以附件附于審核報告后）；（6）質(zhì)量體系運行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。 開總結(jié)會（末次會議）宣布評審結(jié)果及結(jié)論。 內(nèi)審的實施方法 開見面會（首次會議）介紹審核組成員及擔負的職責；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會的時間和參加人員；征求被審方的意見等。 內(nèi)審的分類：滾動式（部門滾動式，要素滾動式）、集中式內(nèi)審、臨時內(nèi)審（有投訴時，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時）。 儀器設備類作業(yè)指導書的編寫方法儀器設備類作業(yè)指導書的內(nèi)容應包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術特性（使用環(huán)境、主要技術參數(shù)）、操作方法（操作前的準備、開機程序、測定方法、關機程序）、點檢程序（概述、檢驗項目、技術要求、點檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點檢周期、使用注意事項、維護內(nèi)容及方法等。 作業(yè)指導書的編寫 作業(yè)指導書的分類及要求作業(yè)指導書主要指標準操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測方法類（檢測細則）、儀器設備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。：：目的、范圍、職責、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測領域（包括種類、范圍）、服務類型、采用的質(zhì)量體系標準（如評審準則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。：法規(guī)性、唯一性、適用性。，即：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導書、各種記錄表格。 缺儀器的項目可以分包，要簽分報合同。 儀器設備、標準物質(zhì)及消耗材料的準備 備齊全部所需的儀器設備、標準物質(zhì)及消耗材料，不足的應購買。樣品室應設專用于保存樣品的樣品庫。 應有停電停水的應急、安全措施。 環(huán)境條件的準備 面積不夠應增加。，編制人員培訓計劃，并認真實施。實驗室以欺騙、賄賂等不正當手段取得批準決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴重失實，情節(jié)嚴重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認定決定，并予以公布。實驗室認可是自愿進行的在我國開展的類似國際上ISO的認證, 實驗室認可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評審、國家認可。具有嚴肅的法制性和嚴格的科學性。審查認可是指國家認監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔產(chǎn)品是否符合標準的檢驗任務和承擔其他標準實施監(jiān)督檢驗任務的檢驗機構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進行的審查。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗檢疫機構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責負責所轄區(qū)域內(nèi)的實驗室和檢查機構(gòu)的資質(zhì)認定和監(jiān)督檢查工作。請評審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導！***************************年**月****日附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表第四篇：實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)認定 何謂實驗室資質(zhì)認定實驗室和檢查機構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實驗室和檢查機構(gòu)應當具有的基本條件和能力。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對環(huán)保部標準樣品研究所進行了評價，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓簽到表》《人員培訓記錄表》）。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下： 基本符合項整改:需整改章條號：：文件發(fā)放記錄中缺少對***********等標準的發(fā)放記錄。二、集中精力，認真梳理，確保每一項整改都按時保質(zhì)完成。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設、實驗室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。附：見證材料6個附件。（2）糾正/糾正措施①組織儀器設備管理員、檢驗人員學習《儀器設備控制程序》，嚴格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進行檢定/校準和使用； ②委托市計量測試所對上述檢驗檢測儀器進行檢定/校準。附件52； ③儀器設備檢定確認記錄復印件。（1）原因分析對評審準則學習、掌握的不夠，遺漏了有關內(nèi)容。（1）原因分析①中心質(zhì)量管理者未能及時對《方法確認的程序》進行補充、修改； ②實驗室沒有進行過食品中志賀氏菌檢驗和食品中鉛的測定。（3）整改證明材料①XXCDC/JCZWJ0052013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復印件。3．XXCDC/JCZWJ0052009《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標準GB 15982201醫(yī)療機構(gòu)消毒技術規(guī)范WS/T3672012的采樣細則。（3）整改證明材料①管理評審輸出改進措施復印件?！?012的管理評審報告輸出的決議缺少實施的責任主體和約定完成的時限。（3）整改證明材料①實驗用水驗收記錄表格。評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領導非常重視，組織各責任部門和人員對不符合原因進行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時間內(nèi)，完成了整改工作。有完整的過程控制文件，在用的技術文件為現(xiàn)行有效的版本。組織質(zhì)量監(jiān)督員學習實驗室資質(zhì)認定評審準則針對質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容，主要包括監(jiān)督員的選擇、監(jiān)督頻次、監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督計劃。監(jiān)督記錄未體現(xiàn)對人員、檢驗過程的監(jiān)督。通過這次專項監(jiān)督現(xiàn)場檢查，使我們有機會與專家近距離學習受益匪淺，對完善我中心質(zhì)量體系提高工作人員工作能力有很大幫助。同時檢查過程