【正文】 冊內(nèi)審員證復(fù)印件及內(nèi)審報(bào)告復(fù)印件；（7）能力驗(yàn)證活動記錄（若有）。 實(shí)驗(yàn)室按照有關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標(biāo)準(zhǔn)開展能力驗(yàn)證，以保證其持續(xù)符合檢測、校準(zhǔn)和檢查能力。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)當(dāng)確保其相關(guān)測量結(jié)果能夠溯源至國家基標(biāo)準(zhǔn)，以保證結(jié)果的準(zhǔn)確性。 實(shí)驗(yàn)室從事與其控股股東生產(chǎn)、經(jīng)營的同類產(chǎn)品或者有競爭性的產(chǎn)品的檢測活動時(shí)，應(yīng)當(dāng)建立保證其檢測活動的獨(dú)立性和公正性的質(zhì)量體系及其文件，明確本機(jī)構(gòu)的職責(zé)、責(zé)任和工作程序，并與其控股股東從事的設(shè)計(jì)、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護(hù)等活動完全分開。 方式不同 內(nèi)審?fù)ǔＪ墙M成審核小組，按計(jì)劃實(shí)施，最后向最高管理者提出審核報(bào)告；評審的方式由管理者確定，通常以召開評審會議的形式進(jìn)行。 內(nèi)審與管理評審的差異 目的不同 內(nèi)審為證實(shí)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性和有效性；評審為確保質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性。 管理評審報(bào)告 管理評審報(bào)告由辦公室負(fù)責(zé)編寫，由最高管理者批準(zhǔn)。 管理評審的實(shí)施 管理評審的參加人員最高管理者主持管理評審，行政辦公室負(fù)責(zé)具體工作，各有關(guān)部門負(fù)責(zé)人參加管理評審會議。 管理評審的準(zhǔn)備 由行政辦公室制訂管理評審計(jì)劃，發(fā)出管理評審?fù)ㄖ?管理評審的輸入（1）近期內(nèi)部質(zhì)量體系審核結(jié)果及糾正措施和預(yù)防措施執(zhí)行情況的報(bào)告；（2）質(zhì)量方針、目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況；（3）所有質(zhì)量體系文件的分析；（4）檢驗(yàn)報(bào)告的質(zhì)量分析；（5）實(shí)驗(yàn)室間比對和能力驗(yàn)證結(jié)果分析；（6）業(yè)務(wù)范圍和工作量的變化；（7）內(nèi)外部環(huán)境和客戶要求的變化；（8）標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范有無更新，技術(shù)有無改進(jìn)；（9）服務(wù)質(zhì)量分析；（10）人員素質(zhì)及培訓(xùn)情況；（11）供應(yīng)商的控制情況；（12）實(shí)驗(yàn)室發(fā)展戰(zhàn)略和規(guī)劃；（13）管理人員和監(jiān)督人員管理和監(jiān)督的信息反饋；（14）客戶投訴及客戶反饋意見處理結(jié)果和匯總分析； 內(nèi)容主要為質(zhì)量方針和目標(biāo)、組織機(jī)構(gòu)、程序、過程、資源這五個(gè)方面，圍繞“現(xiàn)狀”和“適應(yīng)性”兩個(gè)重點(diǎn)來確定。（評價(jià)質(zhì)量體系的持續(xù)適應(yīng)性）：評價(jià)現(xiàn)行的質(zhì)量管理體系對內(nèi)外變化的持續(xù)適應(yīng)性；實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量方針目標(biāo)對實(shí)驗(yàn)室各項(xiàng)質(zhì)量活動的指導(dǎo)性作用情況；及時(shí)改變觀念、調(diào)整思路、制訂相應(yīng)的策略，以適應(yīng)內(nèi)外部環(huán)境的變化，保證質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運(yùn)行，并不斷改進(jìn)。內(nèi)容應(yīng)包括：（1）報(bào)告編號；（1）審核的目的、范圍；（2）審核組成員和受審部門名稱及負(fù)責(zé)人；（3）審核日期和方法；（4）審核依據(jù)，如GB/T15481－1995；（5）審核結(jié)果（不符合項(xiàng)數(shù)量、分布及評價(jià)，全部不符合報(bào)告以附件附于審核報(bào)告后）；（6）質(zhì)量體系運(yùn)行有效性的結(jié)論性意見（質(zhì)量管理體系符合性、有效性及質(zhì)量保證能力）；（7）前次審核后糾正措施的執(zhí)行情況和效果；（8）今后意見。 開總結(jié)會（末次會議）宣布評審結(jié)果及結(jié)論。 內(nèi)審的實(shí)施方法 開見面會（首次會議）介紹審核組成員及擔(dān)負(fù)的職責(zé)；介紹內(nèi)審的重要性；宣布內(nèi)審的目的、范圍和依據(jù)；介紹內(nèi)審的程序和方法；介紹內(nèi)審中不符合項(xiàng)的處理方法；明確被審核部門的陪同人員；介紹審核的日程安排；確定總結(jié)會的時(shí)間和參加人員；征求被審方的意見等。 內(nèi)審的分類：滾動式（部門滾動式，要素滾動式）、集中式內(nèi)審、臨時(shí)內(nèi)審（有投訴時(shí)，外審之前，出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)）。 儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法儀器設(shè)備類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：操作規(guī)程名稱、適用范圍、技術(shù)特性（使用環(huán)境、主要技術(shù)參數(shù)）、操作方法（操作前的準(zhǔn)備、開機(jī)程序、測定方法、關(guān)機(jī)程序）、點(diǎn)檢程序（概述、檢驗(yàn)項(xiàng)目、技術(shù)要求、點(diǎn)檢內(nèi)容及方法、結(jié)果處理）、點(diǎn)檢周期、使用注意事項(xiàng)、維護(hù)內(nèi)容及方法等。 作業(yè)指導(dǎo)書的編寫 作業(yè)指導(dǎo)書的分類及要求作業(yè)指導(dǎo)書主要指標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（SOP），通稱分為樣品處理類、檢測方法類（檢測細(xì)則）、儀器設(shè)備類、數(shù)據(jù)處理類、其它類等。：：目的、范圍、職責(zé)、工作順序、引用文件、使用的質(zhì)量記錄表格。）；（6）主體內(nèi)容及適用范圍（適用于哪些檢測領(lǐng)域（包括種類、范圍）、服務(wù)類型、采用的質(zhì)量體系標(biāo)準(zhǔn)（如評審準(zhǔn)則等）以及規(guī)定所使用的質(zhì)量體系要素。：法規(guī)性、唯一性、適用性。，即：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、各種記錄表格。 缺儀器的項(xiàng)目可以分包，要簽分報(bào)合同。 儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料的準(zhǔn)備 備齊全部所需的儀器設(shè)備、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)及消耗材料，不足的應(yīng)購買。樣品室應(yīng)設(shè)專用于保存樣品的樣品庫。 應(yīng)有停電停水的應(yīng)急、安全措施。 環(huán)境條件的準(zhǔn)備 面積不夠應(yīng)增加。，編制人員培訓(xùn)計(jì)劃，并認(rèn)真實(shí)施。實(shí)驗(yàn)室以欺騙、賄賂等不正當(dāng)手段取得批準(zhǔn)決定的，出具虛假結(jié)論或者出具的結(jié)論嚴(yán)重失實(shí)，情節(jié)嚴(yán)重的，撤銷其所取得的資質(zhì)認(rèn)定決定，并予以公布。實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可是自愿進(jìn)行的在我國開展的類似國際上ISO的認(rèn)證, 實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可遵循的原則是：自愿性、非歧視性、專家評審、國家認(rèn)可。具有嚴(yán)肅的法制性和嚴(yán)格的科學(xué)性。審查認(rèn)可是指國家認(rèn)監(jiān)委和地方質(zhì)檢部門依據(jù)有關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定，對承擔(dān)產(chǎn)品是否符合標(biāo)準(zhǔn)的檢驗(yàn)任務(wù)和承擔(dān)其他標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施監(jiān)督檢驗(yàn)任務(wù)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢測能力以及質(zhì)量體系進(jìn)行的審查。各省、自治區(qū)、直轄市人民政府質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門和各直屬出入境檢驗(yàn)檢疫機(jī)構(gòu)（以下統(tǒng)稱地方質(zhì)檢部門）按照各自職責(zé)負(fù)責(zé)所轄區(qū)域內(nèi)的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定和監(jiān)督檢查工作。請?jiān)u審組安排予以審核，并感謝評審組對我公司工作上的指導(dǎo)！***************************年**月****日附表現(xiàn)場評審提出的問題、整改措施及完成情況表第四篇：實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定 何謂實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)資質(zhì)，是指向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的實(shí)驗(yàn)室和檢查機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)具有的基本條件和能力。整改結(jié)果：經(jīng)檢查，綜合辦公室對環(huán)保部標(biāo)準(zhǔn)樣品研究所進(jìn)行了評價(jià)，填寫了《供方評定記錄表》，并把該單位列入《合格供方名錄》。整改證據(jù)見附件1（《文件發(fā)放、收回記錄》、《人員培訓(xùn)簽到表》《人員培訓(xùn)記錄表》）。具體內(nèi)容和整改結(jié)果如下： 基本符合項(xiàng)整改:需整改章條號：：文件發(fā)放記錄中缺少對***********等標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)放記錄。二、集中精力，認(rèn)真梳理，確保每一項(xiàng)整改都按時(shí)保質(zhì)完成。評審過程中，評審組對我公司的檢測工作和內(nèi)部管理體系管理活動等方面的做法和成效給予充分肯定，對我公司管理體系建設(shè)、實(shí)驗(yàn)室管理等方面存在的一些不足和缺陷提出了一些寶貴的意見和建議。附：見證材料6個(gè)附件。（2）糾正/糾正措施①組織儀器設(shè)備管理員、檢驗(yàn)人員學(xué)習(xí)《儀器設(shè)備控制程序》，嚴(yán)格按照程序規(guī)定對在用檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)和使用； ②委托市計(jì)量測試所對上述檢驗(yàn)檢測儀器進(jìn)行檢定/校準(zhǔn)。附件52； ③儀器設(shè)備檢定確認(rèn)記錄復(fù)印件。（1）原因分析對評審準(zhǔn)則學(xué)習(xí)、掌握的不夠，遺漏了有關(guān)內(nèi)容。（1）原因分析①中心質(zhì)量管理者未能及時(shí)對《方法確認(rèn)的程序》進(jìn)行補(bǔ)充、修改； ②實(shí)驗(yàn)室沒有進(jìn)行過食品中志賀氏菌檢驗(yàn)和食品中鉛的測定。（3）整改證明材料①XXCDC/JCZWJ0052013《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》復(fù)印件。3．XXCDC/JCZWJ0052009《高壓蒸汽滅菌器操作規(guī)程》缺少滅菌效果監(jiān)控相關(guān)要求；流行病科缺少醫(yī)院消毒衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)GB 15982201醫(yī)療機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范WS/T3672012的采樣細(xì)則。（3）整改證明材料①管理評審輸出改進(jìn)措施復(fù)印件。“2012的管理評審報(bào)告輸出的決議缺少實(shí)施的責(zé)任主體和約定完成的時(shí)限。（3）整改證明材料①實(shí)驗(yàn)用水驗(yàn)收記錄表格。評審結(jié)束后，對評審中發(fā)現(xiàn)的不足，我中心領(lǐng)導(dǎo)非常重視，組織各責(zé)任部門和人員對不符合原因進(jìn)行了分析，并制定了整改措施，并在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)，完成了整改工作。有完整的過程控制文件，在用的技術(shù)文件為現(xiàn)行有效的版本。組織質(zhì)量監(jiān)督員學(xué)習(xí)實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則針對質(zhì)量監(jiān)督內(nèi)容，主要包括監(jiān)督員的選擇、監(jiān)督頻次、監(jiān)督內(nèi)容和監(jiān)督計(jì)劃。監(jiān)督記錄未體現(xiàn)對人員、檢驗(yàn)過程的監(jiān)督。通過這次專項(xiàng)監(jiān)督現(xiàn)場檢查，使我們有機(jī)會與專家近距離學(xué)習(xí)受益匪淺，對完善我中心質(zhì)量體系提高工作人員工作能力有很大幫助。同時(shí)檢查過程