【正文】 4）目錄；（5）前言（實驗室名稱、地址、通訊方式、經(jīng)歷和背景、規(guī)模、性質(zhì)等，對社會的各項承諾（如公正性聲明等）也可單獨列章。）；（7）定義及縮略語（必要時）；（8）質(zhì)量手冊的管理（編制、審批、發(fā)放、保存、修訂、是否保密等規(guī)定）；（9）質(zhì)量方針和目標、質(zhì)量承諾；（10）組織機構(gòu)（高層管理人員（包括技術(shù)、質(zhì)量主管）和任職條件、職責(zé)、權(quán)力相互關(guān)系及權(quán)力委派等；與檢驗質(zhì)量有關(guān)部門和人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系。）；（16）支持性文件目錄。（做何事（What）？為何做（Why）？何人做（Who）？何時做When）？何地做（Where）？如何做（How）及如何對5M1E（人（M）、機（器）（M）、（材）料（M）、（方）法（M）、測（量）（M）、環(huán)（境）（E）進行控制和記錄。應(yīng)編制質(zhì)量手冊和程序文件與《評審準則》條款要求對照表。作業(yè)指導(dǎo)書的基本要求是要給出所需的所有信息，能按照所寫規(guī)程完成全部工作。 方法類作業(yè)指導(dǎo)書的編寫方法方法類作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括：編寫說明、方法名稱、適用范圍（包括方法的檢出限等）、規(guī)范性引用文件、原理、試劑、儀器、分析步驟（樣品處理、標準系列制備、儀器參考操作條件、測定方法）、結(jié)果計算、精密度、準確度等。 作業(yè)指導(dǎo)書的批準發(fā)放作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由起草人、審核人（專業(yè)技術(shù)負責(zé)人）、批準人（單位技術(shù)負責(zé)人）簽名及日期后，編號發(fā)放，納入受控文件管理。內(nèi)審的總的原則是：正規(guī)性、獨立性、公正性、改進性。覆蓋所有要素的審核每年至少一次。 內(nèi)審的內(nèi)容 符合性審核 有效性審核 內(nèi)審的形式 文件審核 現(xiàn)場審核 結(jié)果審核確定審核目的、范圍、深度、時間、方式等――確定審核組成員及分工――發(fā)布審核通知――收集并分工審閱必要的信息――編制現(xiàn)場審核用核查表――審核組成員匯總討論――編制、分發(fā)審核日程表――現(xiàn)場評審（首次會議、搜集客觀證據(jù)（聽、看、問、查、考）――編制、整理不符合項報告――審核組討論審核不符合項報告――確認不符合項――形成審核結(jié)論――召開末次會議――編寫審核報告――糾正措施跟蹤――編全面審核報告和糾正情況匯總分析。 搜集客觀證據(jù) 通過提問和談話，查閱文件資料，觀察現(xiàn)場，試驗考核等方式。按照嚴重程度可分為嚴重不符合和一般不符合。 內(nèi)審報告的編寫：應(yīng)由內(nèi)審組長親自編寫，或在組長指導(dǎo)下編寫。應(yīng)有日期和組長簽名。審核報告中不應(yīng)包括不符合項涉及的員工姓名、機密資料、主管意見、情緒性表達。內(nèi)審報告應(yīng)經(jīng)質(zhì)量負責(zé)人或指定的負責(zé)人批準后發(fā)至有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和部門。：（1）檢查質(zhì)量方針目標實現(xiàn)情況；（2）發(fā)現(xiàn)體系薄弱環(huán)節(jié)，找出改進途徑；（3）評估體系需改進的部分；（4）評價質(zhì)量體系的有效性和適應(yīng)性。 管理評審的典型周期為12個月。具體內(nèi)容應(yīng)包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的適宜性、充分性、有效性，政策和程序的適宜性；《質(zhì)量手冊》和《程序文件》的符合性和適宜性；組織機構(gòu)的設(shè)置是否合理？職責(zé)是否理順？接口是否清楚？內(nèi)審的結(jié)果；糾正和預(yù)防措施；日常質(zhì)量管理和監(jiān)督報告；外部機構(gòu)的評審；實驗室之間比對和能力驗證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；客戶的反饋；投訴和其它相關(guān)信息等。 管理評審的實施步驟 制訂管理評審計劃應(yīng)包括評審目的、評審范圍、評審依據(jù)、評審方法、評審組成員、評審時間、評審內(nèi)容等。各責(zé)任部門準備評審的有關(guān)文件和資料，如建立和實施質(zhì)量體系的報告，內(nèi)部質(zhì)量體系審核報告、檢驗質(zhì)量綜合分析報告、客戶投訴及質(zhì)量信息反饋處理意見報告等。 確定一名記錄員在評審會上詳細記錄每人的發(fā)言。 管理評審的會議議程1)最高管理者宣布管理評審會議開始，宣讀管理評審計劃；2)管理者代表報告認證工作準備情況以及《質(zhì)量手冊》、《程序文件》等的編寫及質(zhì)量體系試運行情況和內(nèi)部質(zhì)量體系審核情況，并宣讀內(nèi)審報告。3)管理者代表報告內(nèi)部質(zhì)量體系審核暴露出的主要問題及糾正措施的實施情況； 4)實驗室負責(zé)人報告質(zhì)量體系運行以來的檢驗質(zhì)量情況； 5)質(zhì)量負責(zé)人報告質(zhì)量信息反饋的問題分析和處理意見； ……6)參加評審人員就評審內(nèi)容展開討論和評價，充分發(fā)表自己的意見和建議；7)最高管理者對評審所涉及的內(nèi)容并參考與會者的發(fā)言對評審會議做出結(jié)論，并對評審后的改進措施提出明確要求。 管理評審報告的內(nèi)容應(yīng)包括：評審概況（管理評審的目的、范圍、依據(jù)、參加人員、內(nèi)容、實際做法、評審日期）；發(fā)現(xiàn)的問題及原因分析；綜合評價（質(zhì)量管理體系運行情況及效果）；評審結(jié)論（對管理體系各要素的評審結(jié)果、達到質(zhì)量方針、目標的整體效果、適應(yīng)環(huán)境變化的能力及需改進的問題），糾正措施或預(yù)防措施決定及要求等。 管理者代表負責(zé)根據(jù)管理評審報告的要求組織有關(guān)部門制定糾正、預(yù)防和改進措施，并組織人員對以上措施進行跟蹤驗證。 對象不同 內(nèi)審的對象是質(zhì)量體系的各要素；評審的對象是質(zhì)量體系以及質(zhì)量方針和質(zhì)量目標等。 時機不同 內(nèi)審時間取決于每年的內(nèi)審計劃，每年一次或幾次；評審按質(zhì)量體系文件中規(guī)定的時間間隔進行，通常每12個月1次。 結(jié)果不同 內(nèi)審是審核組正式提出審核報告，對質(zhì)量體系的改善可以提出建議；評審的結(jié)果是評審報告，往往形成一系列決議性意見，對質(zhì)量體系改進發(fā)出指令，提出要求，對體系的改進起決定性作用。 實驗室的人員不得與其從事的檢測項目以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在利益關(guān)系；不得參與任何有損于檢測判斷的獨立性和誠信度的活動；不得參與與檢測項目或者類似的競爭性項目有關(guān)系的產(chǎn)品的設(shè)計、研制、生產(chǎn)、供應(yīng)、安裝、使用或者維護活動。 實驗室應(yīng)當建立并有效實施與檢測有關(guān)的管理人員、技術(shù)人員和關(guān)鍵支持人員的工作職責(zé)、資格考核、培訓(xùn)等制度，確保不因報酬等原因影響檢測工作質(zhì)量。實驗室在使用對檢測的準確性產(chǎn)生影響的測量、檢驗設(shè)備之前，應(yīng)當按照國家相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準進行檢定、校準。實驗室應(yīng)當建立并實施評估測量不確定度的程序，并按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求評估和報告測量結(jié)果的不確定度。 實驗室應(yīng)當按照相關(guān)技術(shù)規(guī)范或者標準要求和規(guī)定的程序，及時出具檢測數(shù)據(jù)和結(jié)果，并保證數(shù)據(jù)和結(jié)果準確、客觀、真實。 實驗室及其人員應(yīng)當對其在檢測活動所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務(wù)，并建立相應(yīng)保密措施。 實驗室因工作需要分包檢測工作時，應(yīng)當將其工作分包給符合本辦法規(guī)定并取得資質(zhì)的實驗室或者檢查機構(gòu)。質(zhì)量體系的建立與運行可以用寫、做、記、查這四個字來概括。通過上述四個字，達到干工作必須有程序，有程序必須執(zhí)行，執(zhí)行必須有記錄。經(jīng)過兩天的評審，評審組認為我試驗室基本符合實驗室資質(zhì)認定評審準則各項要求，具備申請承檢的2大類31項參數(shù)范圍內(nèi)的檢測能力，評審結(jié)論為“基本符合”。并提出對13個缺陷項的具體條款，試驗室應(yīng)于2012年5月30日前提交評審組“整改報告”以及整改的證明材料和有關(guān)的影像等證件，經(jīng)評審組長審查確認后，評審有關(guān)的材料一并報省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局審批。不符合項： 未建立獨立的天平室。現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗室即于5月2日召開實驗室 現(xiàn)場復(fù)評審一結(jié)束，我試驗室即于5月2日召開實驗室 全體人員會議，對評審組在評審中提出的13個缺陷項和整改意見，試驗室認真對待努力整改，逐條深入分析原因、修改、補充和完善，有針對性地制訂出整改計劃和整改要求，并分解落實到試驗室各部門和具體責(zé)任人。試驗室各部門根據(jù)整改計劃和要求，組織技術(shù)力量制定具體整改措施，抓緊時間查漏補缺。整改措施根據(jù)評審組的要求，對評審組提出的12項“基本符合”，1個“不符合”項，已在規(guī)定時間內(nèi)完成了整改，具體措施和整改結(jié)果如下： 基本符合項整改：⑴ 需整改條款號： 問題描述：未建立預(yù)防商業(yè)賄賂措施原因分析：對《評審準則》和管理體系文件學(xué)習(xí)不到位，未能正確理解文件控制要求。⑵ 需整改條款號：整改完畢后，試驗室將進一步強化試驗室內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運行，提高實驗室試驗工作的公正性、準確性，試驗室組織全體人員深入學(xué)習(xí)《實驗室資質(zhì)認定評審準則》和試驗室制定的質(zhì)量體系文件，嚴格按照《實驗室資質(zhì)認定評審準則》有關(guān)規(guī)定要求進行規(guī)范運作，長效管理，推動試驗室各項工作的深入開