【正文】 6 JSQT 73 ? 對影響檢測 /校準(zhǔn)結(jié)果的設(shè)施和環(huán)境條件的技術(shù)要求 應(yīng)界定并形成文件 ，對環(huán)境是否達(dá)到要求應(yīng)在該檢測 /校準(zhǔn)的場所（建筑）投入使用 前加以驗(yàn)證 ，并予以記錄。 ? 培訓(xùn)計(jì)劃應(yīng)與實(shí)驗(yàn)室當(dāng)前和預(yù)期的任務(wù)相適應(yīng)。 ? 目的：確保質(zhì)量體系的持續(xù)適宜性、充分性和有效性，并進(jìn)行必要的改進(jìn) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 61 ? 要求：每年至少一次 /按規(guī)定的時(shí)間間隔（典型周期為 12個月）和程序進(jìn)行 /糾正措施在議定的時(shí)間內(nèi)完成 /必要的更改和改進(jìn) 管理評審輸入包括： （ 1） 近期內(nèi)部審核結(jié)果 （ 2） 政策和程序的適用性 （ 3） 與各部門相關(guān)的業(yè)績，包括存在問題和改進(jìn)的建議 （ 4） 檢驗(yàn)?zāi)芰捌涔浴⒄\實(shí)性；檢驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 62 和可靠性情況，包括監(jiān)督員的監(jiān)督結(jié)果、能力驗(yàn)證結(jié)果、質(zhì)量監(jiān)控結(jié)果（技術(shù)負(fù)責(zé)人提供） （ 5）方針貫徹、 目標(biāo)實(shí)現(xiàn) 以及上次管理評審的跟蹤措施情況（最高管理者提供） （ 6）來自各方面包括客戶抱怨、投訴、客戶的反饋意見等信息（質(zhì)量負(fù)責(zé)人提供） （ 7）上級有關(guān)部門對本實(shí)驗(yàn)室的檢查情況、外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評審（管理室提供） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 63 ? （ 8）糾正和預(yù)防措施的實(shí)施情況（管理室提供） （ 9）新技術(shù)、新概念、市場策略和社會需求、工作量和工作類型的變化（管理室提供） （ 10） 改進(jìn)的建議 （各部門提供） （ 11）其他相關(guān)因素，如資源及員工培訓(xùn)情況 以上資料，將作為管理評審記錄的附件予以保存。包括編制、填寫、更改 、識別、收集、索引、存檔、維護(hù)和清理等 ? B、歸檔，明文規(guī)定保持適當(dāng)?shù)钠谙轈、有足夠的信息 —足夠到能在原狀態(tài)的情況下復(fù)現(xiàn)出來 ? D、有人員標(biāo)識 —包括參與抽樣、樣品準(zhǔn)備、檢驗(yàn)人員、校核的標(biāo)識 E、安全儲存：配置相應(yīng)設(shè)施和環(huán)境條件；有防護(hù)、檢查、必要時(shí)采取補(bǔ)救的措施；用便于存取的方式存放 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 57 ? F、 更改按適當(dāng)?shù)某绦蚝鸵?guī)范進(jìn)行（劃改的規(guī)定） ? G、妥善保管，為委托方保密：非授權(quán)人員不得介入 ? H、 真實(shí)、及時(shí)、清晰、規(guī)范 ? J、記錄可存在任何形式的載體上， 應(yīng)有程序來保護(hù)和備份以電子形式存儲的記錄，防止未經(jīng)授權(quán)的侵入和修改 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 58 ? ? 定義：確定質(zhì)量活動及其結(jié)果是否符合計(jì)劃的安排，以及這些安排是否有效實(shí)施，并適合于達(dá)到預(yù)定的目的，所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的檢查。 (2)技術(shù)管理層、質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)為員工提供有關(guān)持續(xù)改進(jìn)的方法和手段的培訓(xùn)，提高員工改進(jìn)的能力。 ?——目的：確定糾正措施的有效性 ?——范圍：相關(guān)活動區(qū)域 /檢測 /校準(zhǔn)能力 ?——方法。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 51 ?（ 3）監(jiān)控 ?—形 式：全過程、重要過程、結(jié)果 ?—結(jié)果驗(yàn)證情況應(yīng)予記錄。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 49 ? (2)原因分析 調(diào)查 → 分析（運(yùn)用因果圖）→ 記錄 ? (3)糾正措施的選擇和實(shí)施 ? ——原則： ? a、采取的糾正措施應(yīng)與問題的嚴(yán)重程度和承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)大小相適應(yīng)。 ? —— 實(shí)驗(yàn)室偏離客戶要求（合同）應(yīng)通知客戶（口頭、書面、電子郵件等），通知應(yīng)予記錄，以作備忘錄。 ? 通的記錄 ? ——合同評審記錄。 ? —— 標(biāo)書 是指客戶為選擇適合的實(shí)驗(yàn)室而用書面文件提出的要求。 ? —— 建立重要供應(yīng)商的業(yè)績檔案。 ? —— 評價(jià)方法：樣品的檢驗(yàn)、檢查、驗(yàn)證（包括抽樣 /全檢）使用、對比（類似產(chǎn)品的歷史、其他使用者的使用經(jīng)驗(yàn)）、現(xiàn)場評價(jià)供應(yīng)商質(zhì)量體系或能力等。包括測量儀器、試驗(yàn)設(shè)備、輔助設(shè)備、零部件、試劑、消耗材料等。 ? （ 6） 實(shí)驗(yàn)室對其分包的工作負(fù)責(zé)任，不得推諉 (指定的除外 )。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 27 ? 系統(tǒng)中文件的程序 ? 申請 → 同意 → 修改 → 審批 → 狀態(tài) → 原文的保留 → 新文件的傳輸以及非授權(quán)人侵入的防范措施。是指導(dǎo)全員全局的綱領(lǐng)性文件。當(dāng)其臨時(shí)不在崗時(shí)，應(yīng)明確由哪一個職位上的人代理，以避免貽誤工作。 ? 防止商業(yè)賄賂的機(jī)制：組織、制度、辦事程序、工作人員、實(shí)施、監(jiān)督（記錄）以及宣傳、教育 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 12 保密規(guī)定：有保密措施 ：保護(hù)國家機(jī)密、商業(yè)秘密、技術(shù)秘密。 ? (2)與 17025標(biāo)準(zhǔn)相比較：將 17025標(biāo)準(zhǔn)中的,將 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 3 未采用 (3)保留 /增補(bǔ)原評審準(zhǔn)則中的特殊要求 :要求表述更確切 , 基本與17025:20xx 標(biāo)準(zhǔn)相協(xié)調(diào) ,局部作了刪減和調(diào)整。增加 。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 7 ? ： 具備 固定 工作場所（營業(yè)執(zhí)照規(guī)定的地點(diǎn)、有所有權(quán)或使用權(quán)無擅自轉(zhuǎn)移、擴(kuò)展） ,具備 正確 進(jìn)行檢測 /校準(zhǔn)所需要（技術(shù)特性滿足檢測 /校準(zhǔn)工作的正常進(jìn)行）的并能 獨(dú)立調(diào)配和使用 （自有資產(chǎn) /租用 /借用文件）的設(shè)備 /設(shè)施 —固定 /可移動 /臨時(shí) ? 覆蓋 其 所有場所進(jìn)行的工作（運(yùn)作方式 固定 /可移動 /臨時(shí)/現(xiàn)場） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 8 場所：受理 檢測 發(fā)證場所 存在：一處受理、多處檢測發(fā)證 /多處受理多處檢測發(fā)證 /多處受理檢測、一處發(fā)證 合法性 —異地分設(shè)的法律依據(jù) 覆蓋： 體系文件覆蓋（分場所的組織運(yùn)作和技術(shù)運(yùn)作） 組織覆蓋（機(jī)構(gòu)分級 /職能分級 /機(jī)構(gòu)框圖） 人員覆蓋（分級職責(zé) /授權(quán)簽字人） 能力覆蓋 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 9 ： 有 與其從事檢測 /校準(zhǔn)活動相適應(yīng)的 專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 ? 包括：在籍職工 /勞動合同制職工 /聘用職工 /臨時(shí)職工 /借用人員（勞資關(guān)系 /醫(yī)療關(guān)系 /社保關(guān)系） ? 公正性、獨(dú)立性：實(shí)驗(yàn)室及其人員 ? 不得 與其從事的檢測 /校準(zhǔn)活動以及出具的數(shù)據(jù)和結(jié)果存在 利益關(guān)系 （如實(shí)驗(yàn)室高收費(fèi) /不檢受費(fèi) /報(bào)告造假等，個人出具虛假數(shù)據(jù)或報(bào)告、違規(guī)抽樣等） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 10 ? 不得參與任何有損于檢測 /校準(zhǔn)判斷的獨(dú)立性和誠實(shí)度的活動（如掛牌活動 /質(zhì)量信得過活動 /監(jiān)檢活動） ? 不得參與和檢測 /校準(zhǔn)項(xiàng)目或類似的競爭性項(xiàng)目有關(guān)系的產(chǎn)品設(shè)計(jì) /研制 /生產(chǎn) /供應(yīng) /安裝 /使用 /維護(hù)活動（實(shí)驗(yàn)室和母體） ? 有措施確保其人員不受內(nèi)外部的不正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)、財(cái)務(wù)和其他方面的壓力和影響 ,并防止商業(yè)賄賂 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 11 ? 措施包括 : ? a、發(fā)布公正性聲明； ? b、制定工作人員守則； ? c、制定職業(yè)道德規(guī)范； ? d、制定嚴(yán)密的工作程序 ,建立 相互制約的機(jī)制，有檢查、校核，監(jiān)督、審核、評審 的組織人員、制度。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 15 ? 規(guī)定三種人的職責(zé)權(quán)限和相互關(guān)系管理人員（從事計(jì)劃、組織、領(lǐng)導(dǎo)、控制職能） ? 執(zhí)行人員（操作人員 —直接和間接從事檢測 /校準(zhǔn)操作的人員） ? 驗(yàn)證人員（核查人員 —校對、核查、監(jiān)督、審核、評審、授權(quán)簽字人） ? 指定關(guān)鍵管理人員的代理人 —指最高管理者、技術(shù)管理者、質(zhì)量主管。 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 17 監(jiān)督的時(shí)機(jī)：有計(jì)劃，隨機(jī)進(jìn)行 ? 監(jiān)督是否充分的評價(jià)： ? 不同專業(yè)范圍是否配備 了符合資質(zhì)條件的監(jiān)督員 / 監(jiān)督的頻次、監(jiān)督的內(nèi)容是否文件化 /監(jiān)督后發(fā)現(xiàn)的問題是否有措施、措施是否有效 /監(jiān)督的結(jié)果是否輸入管理評審 ? 要求 :在體系文件中規(guī)定監(jiān)督人員職責(zé)、工作要求、工作程序、實(shí)施監(jiān)督的記錄和結(jié)果、發(fā)現(xiàn)問題的處理等 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 18 ? 有技術(shù)管理者，其職責(zé)： a、全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作； b、確保技術(shù)運(yùn)作的資源； c、確保技術(shù)運(yùn)作的質(zhì)量，包括對技術(shù)運(yùn)作活動檢查、監(jiān)督、控制、驗(yàn)證、評價(jià)、改進(jìn) 指定一名質(zhì)量主管，負(fù)責(zé)： a、對管理體系過程識別，策劃和組織制定管理體系文件； b、組織管理體系有關(guān)知識的培訓(xùn)； c、組織對管理體系運(yùn)作進(jìn)行檢查； d、對管理體系運(yùn)作存在的問題及時(shí)組織糾正，需要時(shí)采取相應(yīng)的糾正措施； e、協(xié)助最高管理者進(jìn)行質(zhì)量體系改進(jìn)，有相應(yīng)的職責(zé)、權(quán)力、資源（直接） 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 19 對政府下達(dá)的指令性任務(wù)（適用于依法設(shè)立 /授權(quán)實(shí)驗(yàn)室） 任務(wù)承接 → 熟悉要求 → 確定標(biāo)準(zhǔn)和細(xì)則→ 確定受檢對象 → 檢驗(yàn)前的準(zhǔn)備 → 抽樣 →樣品運(yùn)輸 → 驗(yàn)收 → 分發(fā) → 樣品檢查及檢驗(yàn)→ 記錄 → 校核 → 報(bào)告 → 小結(jié) → 問題與報(bào)告→ 保密 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 20 管理體系 管理體系的 含義 ：為了實(shí)現(xiàn)管理目的或效能，由組織機(jī)構(gòu)、職責(zé)、程序、過程和資源構(gòu)成的，且具有一定活動規(guī)律的一個整體 總體要求 ： （ 1） 建立和保持相適應(yīng)（工作類型、范圍、工作量）的管理體系； （ 2） 文件化； （ 3）闡明質(zhì)量方針、目標(biāo)、承諾，納入質(zhì)量手冊，使所有人員知道、理解、實(shí)施； （ 4）質(zhì)量文件應(yīng)為實(shí)驗(yàn)室人員方便地獲得并有效使用； （ 5）保持質(zhì)量手冊的現(xiàn)行有效 （ 6）質(zhì)量體系文件的構(gòu)成 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 21 ? 文件化質(zhì)量體系應(yīng)包括： ? 質(zhì)量手冊：闡明組織的質(zhì)量方針、目標(biāo)承諾并描述質(zhì)量體系的文件。 ? ? ，包括如何操作和誰負(fù)責(zé)，修改處應(yīng)有清晰標(biāo)注、簽名和注明日期、盡快發(fā)布。 （ 3）確保并證實(shí)分包方有能力完成 （ 4）書面征得委托方同意，保留委托方同意的證據(jù) 中管網(wǎng)通用業(yè)頻道 2020/7/6 JSQT 29 ? （ 5） 分包可通過 協(xié)議 明確雙方責(zé)任和權(quán)力，包括分包方應(yīng)達(dá)到要求，如技術(shù)運(yùn)作，質(zhì)量體系