20xx年醫(yī)學(xué)專題—獸藥監(jiān)管政策文件解讀(生產(chǎn)環(huán)節(jié))-全文預(yù)覽
【正文】 藥和非處方藥分類管理,第二十七頁，共四十九頁。 10～11月，開展督導(dǎo)檢查。,工作安排(ānp225。)自查自糾。,打擊六類違法違規(guī)行為 一是適應(yīng)癥和功能主治超出(chāochū)規(guī)定范圍； 二是標(biāo)注成分的種類、名稱與標(biāo)準(zhǔn)不符合，并經(jīng)確 認非法添加了其他成分的； 三是所標(biāo)注用法用量擅自改變的； 四是不標(biāo)明有效成分的； 五是不標(biāo)明或者更改有效期、產(chǎn)品批號的； 六是不標(biāo)明或更改休藥期的。ngdiǎn)品種 獸用抗菌藥、中獸藥等,第二十一頁，共四十九頁。 獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書內(nèi)容是否存在擴大適應(yīng)癥或功能主治、增加主要成分、改變用法(y242。n)，獸藥信息網(wǎng)網(wǎng)頁,第十七頁，共四十九頁。,（一）農(nóng)業(yè)部關(guān)于組織開展獸藥產(chǎn)品(chǎnpǐn)標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知 標(biāo)簽和說明書應(yīng)按照《獸藥產(chǎn)品說明書范本》要求印制使用 《范本》主要針對2010版獸藥典收載品種,第十五頁，共四十九頁。,第十三頁，共四十九頁。 ——《獸藥管理條例》第六十條，獸藥的標(biāo)簽和說明書未經(jīng)批準(zhǔn)的，責(zé)令其限期改正；逾期不改正的，按照生產(chǎn)、經(jīng)營假獸藥處罰；有獸藥產(chǎn)品(chǎnpǐn)批準(zhǔn)文號的，撤銷獸藥產(chǎn)品(chǎnpǐn)批準(zhǔn)文號；給他人造成損失的，依法承擔(dān)賠償責(zé)任,第十頁，共四十九頁。,改變組方添加(tiān jiā)其他獸藥成分的； 累計2批以上吊證撤號 主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)150%以上或50%以下； 主要成分含量在獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)120%以上或80%以下，累計2批次以上的； 其他情節(jié)嚴(yán)重的情形。 不同的通報中，抽檢了兩次不合格產(chǎn)品？ ——關(guān)鍵看這兩次抽檢之間是否有合格產(chǎn)品的抽檢結(jié)果。nx249。ng)； 生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號的累計2個品種以上或5批次以上； 生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上；,第六頁，共四十九頁。,（二）遵循原則 依法查處原則 所列情形均在《行政處罰法》、《獸藥管理條例》規(guī)定的處罰種類和幅度范圍 突出重點原則 針對危害動物產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法行為 從重處罰原則 一律頂格處罰（上限罰款、吊銷許可證和進口獸藥注冊(zh249。d236。o)文件,關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告（農(nóng)業(yè)部公告第2071號） 關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)（2015）7號） 獸用處方藥和非處方藥管理辦法(b224。獸藥監(jiān)管政策文件(w233。,主要(zhǔy224。)獸藥違法行為的公告,（一）制定(zh236。 fen)企業(yè)守法意識不強，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象比較突出 2013年央視先后曝光了河南海潤、江西海聯(lián)非法添加等違法行為 從重處罰觸
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