20xx年醫(yī)學(xué)專題—獸藥監(jiān)管政策文件解讀(生產(chǎn)環(huán)節(jié))(已修改)
2024-11-04 23:22 本頁面
【正文】 獸藥監(jiān)管政策文件(w233。nji224。n)解讀,第一頁，共四十九頁。,主要(zhǔy224。o)文件,關(guān)于從重處罰獸藥違法行為的公告（農(nóng)業(yè)部公告第2071號(hào)） 關(guān)于深化獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說明書規(guī)范行動(dòng)的通知（農(nóng)醫(yī)發(fā)（2015）7號(hào)） 獸用處方藥和非處方藥管理辦法(b224。nfǎ)（農(nóng)業(yè)部令 2013年第2號(hào)） 獸藥產(chǎn)品質(zhì)量安全追溯工作公告（農(nóng)業(yè)部公告第2210號(hào)） 關(guān)于獸藥生產(chǎn)許可證核發(fā)下放銜接工作的通知（農(nóng)辦醫(yī)（2015）11號(hào)）,第二頁，共四十九頁。,一、關(guān)于從重處罰(chǔf225。)獸藥違法行為的公告,（一）制定(zh236。d236。ng)出臺(tái)背景 （二）遵循原則 （三）吊銷獸藥生產(chǎn)許可證從重處罰情形 （四）撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)從重處罰情形 （五）其它從重處罰情形,第三頁，共四十九頁。,（一）制定出臺(tái)背景 企業(yè)數(shù)量眾多、規(guī)模小、從業(yè)人員素質(zhì)不高 部分(b249。 fen)企業(yè)守法意識(shí)不強(qiáng)，非法制售假劣獸藥現(xiàn)象比較突出 2013年央視先后曝光了河南海潤、江西海聯(lián)非法添加等違法行為 從重處罰觸及紅線、底線的違法行為，提供執(zhí)法查處依據(jù),第四頁，共四十九頁。,（二）遵循原則 依法查處原則 所列情形均在《行政處罰法》、《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定的處罰種類和幅度范圍 突出重點(diǎn)原則 針對危害動(dòng)物產(chǎn)品質(zhì)量安全的違法行為 從重處罰原則 一律頂格處罰（上限罰款、吊銷許可證和進(jìn)口獸藥注冊(zh249。c232。)證書、撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)、對相關(guān)人員終身禁業(yè)直至追究刑事責(zé)任等）,第五頁，共四十九頁。,（三）吊銷獸藥生產(chǎn)許可證從重處罰情形 規(guī)定六種從重處罰情形： 添加國家禁止使用的藥品和其他化合物，或添加人用藥品等農(nóng)業(yè)部未批準(zhǔn)使用的其他成分； 擅自改變組方添加其他獸藥成分累計(jì)2批次以上(yǐsh224。ng)； 生產(chǎn)未取得獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)的累計(jì)2個(gè)品種以上或5批次以上； 生產(chǎn)假獸藥貨值金額5萬元以上；,第六頁，共四十九頁。,未在批準(zhǔn)的獸藥GMP車間生產(chǎn)獸藥，經(jīng)限期整改而逾期不改正，或經(jīng)責(zé)令限期改正后再犯的； ——按照《獸藥管理?xiàng)l例》第五十九條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理(chǔlǐ)，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)許可證 獸藥生產(chǎn)企業(yè)將原料藥銷售給養(yǎng)殖場（戶）等。 ——按照《獸藥管理?xiàng)l例》第六十七條“情節(jié)嚴(yán)重的”規(guī)定處理，沒收違法所得，按上限罰款，并吊銷獸藥生產(chǎn)、經(jīng)營許可證,第七頁，共四十九頁。,（四）撤銷獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)從重處罰情形 抽查檢驗(yàn)連續(xù)(li225。nx249。)2次不合格的； 如何理解？ 執(zhí)法抽檢；農(nóng)業(yè)部《獸藥質(zhì)量通報(bào)》
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