汽車配件公司企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)-過程審核管理程序-全文預(yù)覽
【正文】 核或計劃外審核。 a .公司編制的現(xiàn)行有效的質(zhì)量管理體系文件：質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書及表單 /記錄； b .ISO/TS16949:20xx質(zhì)量管理體系技術(shù)規(guī)范； c .有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； d .適用的法律、法規(guī)； e .顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等。 受審核單位負(fù)責(zé)對不符合項制訂糾正和 預(yù)防措施并有效實(shí)施。即：強(qiáng)制降低成本； /或外部較嚴(yán)重不合格或顧客抱怨時。 當(dāng)出現(xiàn)下列情形時，由管理者代表指派 /任命的內(nèi)部審核小組或 /特定人員進(jìn)行的計劃外審核。 3. 引用文件 《體系審核管理程序》 《質(zhì)量管理體 系要求》（最新版本） 《過程審核》（最新版本） 4 術(shù)語和定義 過程審核 ：用于檢查生產(chǎn)制造過程是否符合產(chǎn)品質(zhì)量要求，生產(chǎn)制造過程是否受控和其是否有能力的活動。 2. 范圍 本程序適用于有限公司內(nèi)部 與質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的 新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的生產(chǎn)制造過程。 計劃外過程審核： 公司質(zhì)量體系運(yùn)行過程中針對事件 / 問題進(jìn)行的審核 。即：過程不穩(wěn)定； c. 必須對受審核部門采取糾正與預(yù)防措施和查證時。 審核小組 負(fù)責(zé) 審核計劃的執(zhí)行 及 不符合項的跟蹤驗證 。 為體現(xiàn)過程審核的客觀性和公平性及公正性，審核組長在擬定審核員與被審核部門的內(nèi)容和范圍時，必須確定審核員與被審核單位無直接關(guān)系。 a）、顧客抱怨 /退貨和索賠； b）、生產(chǎn)流程更改； c）、過程不穩(wěn)定； d）、強(qiáng)制降低成本。 生產(chǎn)制造過程 時，要修訂 《 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 》 ，增加審核的頻次。 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計劃 YES 4. 認(rèn)證辦公室負(fù)責(zé)組建審核小組：由認(rèn)證辦公室審核員與各有關(guān)單位的兼職審核員組成，并確定審核組長。 附件一 劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù) 7．在每次審核實(shí)施前， 由審核 員根據(jù)年 度審核計劃，編制內(nèi)部質(zhì)量 過程審核分計劃（見表單過程審核計劃時程表），明確審核目的、范圍、依據(jù)、被審核單位、審核日程安排以及審 核組組長，確定審核組成員，進(jìn)行必要分工。研究本次審核內(nèi)容、目的、依據(jù)及方法，進(jìn)行審核準(zhǔn)備， 編制 “ 表單 03 質(zhì)量 審核 檢查 表 ” 。 ，首次、末次會 議在受審核單位召開或與受審核單位領(lǐng)導(dǎo)交換意見，不保存會議記錄及簽到表。 場審核方法：提問、查看、收集證據(jù)、查文件、驗證、確認(rèn)，系統(tǒng)地記錄 審核實(shí)施情況。評分不滿 10分時則須制訂糾正 /改進(jìn)措施并確定落實(shí)其改進(jìn)期限。 12. 3 審核結(jié)果的綜合評分（符合率計算方法）： ： 產(chǎn) 品 服 務(wù) — 產(chǎn)品開發(fā) Ede — 策劃 Ede — 過程開發(fā) Epe — 原材料 /外購件 Epg — 外委服務(wù)或 /和外購產(chǎn)品 Ez — 各道工序的平均值 Ez — 各道工序的平均值 Epg — 售后服務(wù) /用戶滿意 Ek — 用戶服務(wù) /用戶滿意 Ek 備注 1．在對服務(wù)進(jìn)行審核時，請把下列描述中的生產(chǎn)換為服務(wù)，生產(chǎn)過程換 為服務(wù)過程。 Epg的計算公式如下： （ E1+E2+E3+?? En） Epg（ %） = 100% 被評定工序數(shù)量 ： （ Ede+Epe+Ez+Epg+Ek） Ep（ %） = 100% 被評定過程要素的數(shù)量 ① .此外，作為對整個過程的評定的補(bǔ)充，也可以另外對“生產(chǎn)”要素中的各分要素進(jìn)行評定，來反映質(zhì)量管理體系的情況。 ，而不符合要求可能會給產(chǎn)品質(zhì)量和過程質(zhì)量造成嚴(yán)重的影響，則可把被審核部門總符合率得分 從 A級降到 AB級或從 AB 級降到 B級。 15． 審核組成員根據(jù)審核情況，確定不符合項和觀察項，填寫 “ 表單 04不符合項報告 ” 或 “ 表單 05觀察 項報告 ” 一式兩份，經(jīng)審核組長批準(zhǔn)，分發(fā)責(zé)任單位。 過程審核評分總評定 不符合項報告 F 效果 確認(rèn) 末次會議 原因分析 制訂 /實(shí)施措施 E
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