【正文】 量管理體系技術(shù)規(guī)范； c .有關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)； d .適用的法律、法規(guī)； e .顧客指定的標(biāo)準(zhǔn)或特殊要求等。 審核范圍 涉及公司質(zhì)量管理體系一切有關(guān)的產(chǎn) 品生產(chǎn)制造過程。 本公司新產(chǎn)品和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為舊產(chǎn)品或老產(chǎn)品）之過程審核每年至少實(shí)施一次（當(dāng)出現(xiàn)下列現(xiàn)象時(shí)，其實(shí)施的過程審核頻率由質(zhì)量、技術(shù)和生產(chǎn)部門根據(jù)當(dāng)時(shí)產(chǎn)品所發(fā)生的實(shí)際狀況來確定）。 a）、顧客抱怨 /退貨和索賠； b）、生產(chǎn)流程更改； c）、過程不穩(wěn)定； d）、強(qiáng)制降低成本。 方式 計(jì)劃內(nèi)審核或計(jì)劃外審核。 認(rèn)證辦公室審核員根據(jù)新產(chǎn)品試生產(chǎn)過程和已批量生產(chǎn)的常規(guī)產(chǎn)品（亦稱為老產(chǎn)品）的重要性以及以往審核的結(jié)果和管理評(píng)審的 有關(guān)要求，編制《年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃》。 需要時(shí)，可以修改年度計(jì)劃，臨時(shí)增加或減少審核頻次及范圍，修改后的計(jì)劃須經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)。 生產(chǎn)制造過程 時(shí)，要修訂 《 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 》 ，增加審核的頻次。 ，需修訂年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃，增加審核的頻次。 a. 生產(chǎn)轉(zhuǎn)移； ； 工 作 流 程 工 作 內(nèi) 容 說 明 使用表單 過程審核策劃 B 年度審核計(jì)劃 A JNEPQP31 過程審核管理程序 第 5頁 共 8 頁 ； /合同； 、重要加工工藝的改變； 、安全法規(guī)新增加的特殊要求； 。 NO 3.《 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 》由 認(rèn)證辦公室主任 審核、 管理者代表批準(zhǔn)，于年初以 公司 文件形式下發(fā)各 有關(guān) 單位 。 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 YES 4. 認(rèn)證辦公室負(fù)責(zé)組建審核小組：由認(rèn)證辦公室審核員與各有關(guān)單位的兼職審核員組成，并確定審核組長。 5．審核組長召集審核小組成員根據(jù)產(chǎn)品過程 審核的實(shí)際狀況確定每種產(chǎn)品的過程審核范圍，其過程審核范圍的內(nèi)容包括： ； 。 《 年度內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃 》中相關(guān)的過程文件 /資料把自己所負(fù)責(zé)的過程劃分為工序（見附件一范例），并對(duì)過程加以足夠的描述，同時(shí)確定影響過程的各種參數(shù)。 “表單 03質(zhì)量審核查檢表”或“審核提問表”有目的地進(jìn)行提問。 附件一 劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù) 7．在每次審核實(shí)施前， 由審核 員根據(jù)年 度審核計(jì)劃，編制內(nèi)部質(zhì)量 過程審核分計(jì)劃（見表單過程審核計(jì)劃時(shí)程表），明確審核目的、范圍、依據(jù)、被審核單位、審核日程安排以及審 核組組長，確定審核組成員，進(jìn)行必要分工。 表單 02 過 程 審 核計(jì) 劃 時(shí) 程表 8．審核分計(jì)劃由審核組長核準(zhǔn)，提前 5— 7 天通知審核組成員和被審核單位。審核分計(jì)劃一式兩份，被審核單位與認(rèn)證辦公室各保存一份。 9．審核組成員收集并審閱《質(zhì)量手冊(cè)》、《程序文件》、《作業(yè)指導(dǎo)書》等有關(guān)文件資料 。研究本次審核內(nèi)容、目的、依據(jù)及方法，進(jìn)行審核準(zhǔn)備， 編制 “ 表單 03 質(zhì)量 審核 檢查 表 ” 。檢查表中所需檢查的內(nèi)容，依據(jù) 《過程審核 》中 內(nèi)容和項(xiàng)目編制。 表單 03 質(zhì)量 審核檢查 表 工 作 流 程 工 作 內(nèi) 容 說 明 使用表單 組建審核小組 劃分過程的工序和確定影響過程的參數(shù) 確定過程審核范圍 核準(zhǔn) 月份過程審核計(jì)劃 審核通知 審核準(zhǔn)備 C B JNEPQP31 過程審核管理程序 第 6頁 共 8 頁 10．首次會(huì)議：審核組長介紹審核組成員，并向受審核單位領(lǐng)導(dǎo)（或代表）申明審核的目的和范圍、日程安排、分工，確認(rèn)所需的資源和設(shè)施，確定聯(lián)絡(luò)員。 要召開首次、末次會(huì)議，要填寫 “ 表單 06 首、末會(huì)議記錄及簽到表 ” 并保存記錄。 ，首次