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【正文】 的要求。 必須對(duì)這一情況進(jìn)行評(píng)定，并在需要時(shí)采取糾正措施。 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 反饋，評(píng)定和糾正措施 練習(xí) 4 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 ―產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn)” 制定一份檢查清單 第五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說(shuō)便是： – 試生產(chǎn) – 測(cè)量系統(tǒng)分析 – 初始過(guò)程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 包裝評(píng)價(jià) – 顧客意見(jiàn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 對(duì) 結(jié) 果（ 反饋） 進(jìn)行 評(píng) 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進(jìn) QS 9000 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過(guò)程變差。生產(chǎn)控制計(jì)劃是一種動(dòng)態(tài)文件，它必須反映當(dāng)前的生產(chǎn)流程。 產(chǎn)品和過(guò)程確認(rèn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過(guò)程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。 ? 如果過(guò)程不穩(wěn)定，請(qǐng)向顧客咨詢。 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 測(cè)量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備 用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程特性進(jìn)行測(cè)量的所有檢驗(yàn)、測(cè)量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測(cè)量系統(tǒng)分析。 過(guò)程失效模式及后果分析是由橫向職能小組對(duì)過(guò)程進(jìn)行的一次結(jié)構(gòu)化的和詳細(xì)的研究，以便確定潛在的外部和內(nèi)部因素會(huì)怎樣影響過(guò)程。 當(dāng)進(jìn)行過(guò)程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 評(píng)審當(dāng)前的質(zhì)量管理體系以確保其適用于預(yù)期的產(chǎn)品和相關(guān)的過(guò)程 橫向職能小組可對(duì)制造廠的質(zhì)量手冊(cè)進(jìn)行評(píng)審，以確保當(dāng)前的質(zhì)量管理體系已包括用于設(shè)計(jì)和制造考慮中的產(chǎn)品的所有要求。 一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。 控制計(jì)劃應(yīng)指出已最終確定的特殊特性。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 一般來(lái)說(shuō)，設(shè)計(jì)評(píng)審可包括設(shè)計(jì)失效模式及后果分析 、設(shè)計(jì)驗(yàn)證進(jìn)展、可靠性試驗(yàn)和研究、計(jì)算機(jī)模擬結(jié)果、基準(zhǔn)數(shù)據(jù)和相對(duì)于時(shí)間限制的總體進(jìn)度。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)日 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “計(jì)劃和確定項(xiàng)目” 制定一份檢查清單 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過(guò)程 確認(rèn) 過(guò)程設(shè)計(jì) 和開(kāi)發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開(kāi) 發(fā) 階段 首 先要 生 成設(shè) 計(jì) 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 例子有： – 材料特性和性能 – 可靠性評(píng)定 – 機(jī)器性能 – 管理架構(gòu) 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 產(chǎn)品可靠性研究 這一領(lǐng)域與確定零件修理頻率或零件更換的周期有關(guān)。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過(guò)程和產(chǎn)品 在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過(guò)程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。 橫向職能小組 QS 9000 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? QS 9000 要求參與設(shè)計(jì)活動(dòng)的人員應(yīng)在以下幾項(xiàng)技能上具有適當(dāng)?shù)馁Y格： – 幾何尺寸與公差 (GDT) – 質(zhì)量功能調(diào)配 (QFD) – 可制造型設(shè)計(jì)／可裝配性設(shè)計(jì) (DFM/DFA) – 價(jià)值工程
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