【正文】 正措施 練習(xí) 4 利用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 ―產(chǎn)品和過程確認(rèn)” 制定一份檢查清單 第五階段 反饋、評(píng)定和糾正措施 反饋、評(píng)定和糾正措施 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 生產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認(rèn) 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 以第四階段的輸出為基礎(chǔ)，更具體地說便是： – 試生產(chǎn) – 測量系統(tǒng)分析 – 初始過程能力研究 – 生產(chǎn)件批準(zhǔn) – 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) – 包裝評(píng)價(jià) – 顧客意見 反饋、評(píng)定和糾正措施 對(duì) 結(jié) 果（ 反饋） 進(jìn)行 評(píng) 定 并 采 取糾 正 措施 的 目 的 在 于： 持續(xù)改進(jìn) QS 9000 反饋、評(píng)定和糾正措施 ? 除此之外，以下三個(gè)方面需要進(jìn)行持續(xù)的評(píng)定： ? 1. 變差 應(yīng)使用控制圖或其它統(tǒng)計(jì)技術(shù)識(shí)別過程變差。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn) 生產(chǎn)確認(rèn)試驗(yàn)是指用于確認(rèn)生產(chǎn)過程滿足所有顧客要求，尤其是工程要求的工程試驗(yàn)。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 測量系統(tǒng)分析計(jì)劃包括所有在控制計(jì)劃中指定檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備 用于按控制計(jì)劃的規(guī)定對(duì)產(chǎn)品或過程特性進(jìn)行測量的所有檢驗(yàn)、測量和試驗(yàn)設(shè)備都必須接受測量系統(tǒng)分析。 當(dāng)進(jìn)行過程失效模式及后果分析時(shí)，該流程圖還可作為分析的起點(diǎn)。 一旦確信這一點(diǎn)，橫向職能小組的成員必須在小組可行性承諾上簽名。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 新的設(shè)備、工裝和設(shè)施 在設(shè)計(jì)評(píng)審期間，橫向職能小組可能會(huì)確定需要新的設(shè)備、工裝和設(shè)施。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)日 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 練習(xí) 1 用附錄 2提供的細(xì)節(jié)為 “計(jì)劃和確定項(xiàng)目” 制定一份檢查清單 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 概念 提出／批準(zhǔn) 項(xiàng)目批準(zhǔn) 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 反饋、評(píng)定和糾正措施 計(jì)劃和確定 項(xiàng)目 產(chǎn)品設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 產(chǎn)品和過程 確認(rèn) 過程設(shè)計(jì) 和開發(fā) 驗(yàn)證 反饋、評(píng)定 和糾正措施 第二階段 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) 產(chǎn) 品 設(shè) 計(jì) 和 開 發(fā) 階段 首 先要 生 成設(shè) 計(jì) 失效 模 式及 后 果 分 析（ DFMEA） 。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 基準(zhǔn)數(shù)據(jù)－過程和產(chǎn)品 在項(xiàng)目的這一階段，應(yīng)在適當(dāng)?shù)那闆r下為過程和產(chǎn)品獲取基準(zhǔn)數(shù)據(jù)。橫向職能小組并不意味著由一個(gè)人來做所有的事情！ – 橫向職能小組的典型成員可包括以下幾個(gè)方面： ? 工程、生產(chǎn)、質(zhì)量、銷售、成本核算、制造、營銷、采購、等等。 計(jì)劃和確定項(xiàng)目 ? 產(chǎn)品和過程設(shè)想 列出當(dāng)前所有的產(chǎn)品和過程設(shè)想。這些評(píng)審由橫向職能小組進(jìn)行，而且每次評(píng)審的結(jié)果都必須以文件存檔。 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 特殊特性的最后確定 在這一階段，大部分的技術(shù)信息都已明確，因此，橫向職能小組應(yīng)就特殊特性取得一致意見并將其最終確定下來。當(dāng)沒有任何指導(dǎo)方針時(shí)，橫向職能小組有責(zé)任制定相應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)，以確保所包裝的產(chǎn)品的完整性。 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 過程失效模式及后果分析 （ FMEA） 的完成 過程失效模式及后果分析應(yīng)在開始生產(chǎn)之前進(jìn)行。該體系至少必須包括： – 一個(gè)用于描述已計(jì)劃好的維護(hù)活動(dòng)的程序 – 預(yù)定的維護(hù)活動(dòng) – 預(yù)期的維護(hù)方法 ? 制造商的建議 ? 工裝磨損 ? 機(jī)液分析 ? 振動(dòng)分析 – 關(guān)鍵制造設(shè)備替換零件的可獲得性 過程設(shè)計(jì)和開發(fā) ? 初始過程能力要求 如果未規(guī)定有任何要求，則初始結(jié)果（少于 30個(gè)生產(chǎn)日）的 Ppk值 應(yīng)達(dá)到大于或等于 。 產(chǎn)品和過程確認(rèn) ? 生產(chǎn)控制計(jì)劃 生產(chǎn)控制計(jì)劃描述了控制整個(gè)過程的各系統(tǒng)。此項(xiàng)工作可以通過產(chǎn)品審核、保修分析、顧客投訴、基準(zhǔn)細(xì)節(jié)等方式進(jìn)行。 QFD 用于在重視顧客呼聲的同時(shí)，推動(dòng)產(chǎn)品的改進(jìn)。 有限元分析 (FEA) ? 這是一種將產(chǎn)品分解成有限個(gè)元素，然后以數(shù)學(xué)方法確定其在特定的條件下將如何反應(yīng)的方法，例如對(duì)一個(gè)指定的部件施加外部作用力。 ? 計(jì)算機(jī)輔助工程（ CAE）指的是利用計(jì)算機(jī)模擬來預(yù)報(bào)各個(gè)部件、子系統(tǒng)和整個(gè)系統(tǒng)的功