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【正文】 分析 產(chǎn)品設計和開發(fā) ? QS 9000 要求設計輸出應為包括以下內(nèi)容的過程的結(jié)果： – 用各種方法簡化、優(yōu)化、創(chuàng)新和減少浪費的努力，這些方法如 ? 質(zhì)量功能調(diào)配 (QFD) ? 可制造性設計／可裝配性設計 (DFM/DFA) ? 價值工程 (VE) ? 試驗設計 ? 公差研究 (GDT) ? 反應面方法 產(chǎn)品設計和開發(fā) ?成本／性能／風險折衷方案分析 ?來自試驗、生產(chǎn)和終端用戶的反饋意見的利用 ?設計失效模式及后果分析的使用 產(chǎn)品設計和開發(fā) ? 在設計的適當階段進行設計驗證 進行設計驗證的目的是為了確保設計輸出滿足已計劃的設計輸入，這些輸入已在第一階段－“計劃和確定項目”中予以定義。這些細節(jié)必須提出并包括在總的進度計劃內(nèi)。 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和 過程確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 練習 2 用附錄 2提供的細節(jié)為 “產(chǎn)品設計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第三階段 過程設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 計劃和確定 項目 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 反饋，評定和糾正措施 第三階段 過程設計和開發(fā) 過程 設 計 和 開 發(fā) 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行 確定 和／ 或 用 文件 說 明： ? 顧客包裝和標簽標準 一般來說，顧客會提供以文件說明的包裝和標簽指導方針。 過程設計和開發(fā) ? 以盡量減少物料運送為重點的場地平面布置 應制訂場地平面布置規(guī)劃以確定檢查點設置的合理性、控制圖的位置、目視輔具的位置、返工區(qū)域和貯存區(qū)域。這些分析不應僅限于量具的重復性和再現(xiàn)性研究，在適用的情況下還應包括對線性度和準確性的研究。 產(chǎn)品和過程確認 ? 包裝評價 對包裝進行確認是生產(chǎn)和過程確認的一個必要步驟，目的是確保產(chǎn)品得到保護，直至到達交付點。必須對這一點進行評定，并在需要時采取糾正措施。 ? 由美國國家標準協(xié)會發(fā)行的 ―標注尺寸和公差 ‖規(guī)定了應該遵循的指導方針。 失效模式和反果分析 設計和過程 ? 這是由橫向職能小組對產(chǎn)品或過程進行的詳細研究，旨在確定潛在的外部和內(nèi)部因素會如何影響某項設計或過程。這種模擬的結(jié)果可幫助對該過程或產(chǎn)品進行重新設計。 ? 列出您能設想到的所有潛在問題和瓶頸。這包括實施這些工作的時間表、職責、以及它們將如何與其它的規(guī)范結(jié)合起來，如制造和工程規(guī)范。 實體造型 ? 實體造型由計算機程序生成，旨在形成實際產(chǎn)品的三維模型。 價值工程 (VE) ? 這是對經(jīng)過驗證的各種技術的系統(tǒng)應用，這些技術用于確定某項產(chǎn)品或服務的功能，并以最低的總成本提供必要的功能可靠性。 反饋、評定和糾正措施 ? 3. 交 付 和 服務 交付和服務是質(zhì)量的一個組成部分。對過程、檢驗活動等的任何增加或刪減都必須在控制計劃中加以體現(xiàn)。 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 反饋、評定和糾正措施 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 練習 3 利用附錄 2提供的細節(jié)為 “過程設計和開發(fā)” 制定一份檢查清單 第四階段 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn)品和過程確認 概念 提出／批準 項目批準 樣件 試生產(chǎn) 投產(chǎn) 策劃 計劃和 確定項目 產(chǎn)品設計 和開發(fā) 驗證 產(chǎn)品和過程 確認 過程設計 和開發(fā) 驗證 反饋、評定 和糾正措施 產(chǎn)品設計和開發(fā) 過程設計和開發(fā) 產(chǎn)品和過程確認 反饋，評定和糾正措施 產(chǎn)品和過程確認 產(chǎn) 品 和 過程 確 認 階段 要 求 對 以 下 方 面 進行確 定和 ／ 或 以 文件 說 明： ? 控制計劃中規(guī)定的試生產(chǎn)－通常指試生產(chǎn)的結(jié)果用于進行以下工作： ? 初始過程能力研究 ? 測量系統(tǒng)分析（即量具雙性（ Gage RR）） ? 過程評審 ? 生產(chǎn)確認試驗（功能配合） 產(chǎn)品和過程確認 ? 生產(chǎn)件批準 ? 包裝評價 ? 質(zhì)量策劃
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