抗生素標準物質(zhì)的研究與建立-全文預覽
【正文】 林酸而不用頭孢唑林鈉制備頭孢唑林對照品；用阿莫西林三水物制備阿莫西林對照品而不用阿莫西林一水物或阿莫西林鈉制備其對照品。 判斷同質(zhì)性的關(guān)鍵并非其化學結(jié)構(gòu)是否相同，而是其量反應曲線是否平行 連續(xù)性 u 抗生素的臨床應用劑量均以抗生素的效價單位為基礎(chǔ)，且在抗生素開發(fā)的前期依據(jù)其當時測定的效價結(jié)果而制定。 通常溯源性和測量的可靠性有關(guān)，即 與效價單位確定及量值傳遞的準確性和精密度有關(guān) ?？股匦r單位一但確定，就將一直延續(xù)下去。 u 標準品與待標樣品量反應 “作用性質(zhì) ”的一致。 穩(wěn)定性 在保證其 “同質(zhì)作用 ”的前提下，選用具有穩(wěn)定固態(tài)結(jié)構(gòu)的物質(zhì)作為標準物質(zhì)原料。酯類抗生素標準物質(zhì)原料結(jié)構(gòu) 英文名 原料結(jié)構(gòu) 英文名頭孢呋辛酯 Cefuroxime Axetil 頭孢妥侖匹酯 Cefditoren pivoxil紅霉素碳酸酯 Erythromycin cyclic 11,12carbonate 頭孢他美匹酯 Cefetamet pivoxil司丙紅霉素 Erythromycin Stinopratc 頭孢特侖新戊酯 Cefteram Pivoxil舒巴坦異戊酯 Sulbactam pivoxil 克林霉素磷酸酯 Clindamycin Phosphate丙酸交沙霉素 Josamycin propionate 乙酰麥迪霉素 Acythylmidecamycin頭孢泊肟酯 Cefpodixime proxetil 乙酰螺旋霉素 Acetylspiramycin多種名稱的命名現(xiàn)用名 曾用名 現(xiàn)用名 曾用名青霉素 芐基青霉素、青霉素 G 頭孢曲松 頭孢三嗪苯唑西林 苯唑青霉素 氯唑西林 鄰氯青霉素多西環(huán)素 強力霉素 鹽酸阿霉素 鹽酸多柔比星阿米卡星 丁胺卡那霉素 氯唑西林 鄰氯青霉素磺芐西林 磺芐青霉素鈉 美他環(huán)素 甲烯土霉素阿莫西林 羥氨芐青霉素 克林霉素 氯潔霉素奈替米星 乙基西梭霉素 林可霉素 潔霉素依替米星 愛大霉素 博萊霉素 爭光霉素特例u 根據(jù)專有用途進行命名：如 加替沙星 對照品和 加替沙星 抗生素效價單位的確定及問題單組分抗生素 ：（ 1） 以活性成分的重量計量效價單位 例如：硫酸鏈霉素，其活性成為為鏈霉素堿，鏈霉素的效價單位為鏈霉素堿 1?g＝ 1單位，硫酸鏈霉素效價的理論值為：（ 2） 以純抗生素制品鹽的重量計量效價單位 此效價單位中包括了無效鹽的成分，從理論上講是不合理的，但對一些早期的抗生素品種，由于多年來已經(jīng)習慣于此，如改變原以制品鹽重量計量
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