【正文】 作好記錄 找出問題，經(jīng)糾正后應(yīng)重做所有控制品，從新檢測的控制值恢復(fù) “ 在控 ” 來確認(rèn)失控問題是否解決予以確認(rèn)?？梢杂没颊邩?biāo)本連做 10次重復(fù)檢測，了解真實(shí)患者標(biāo)本檢測的批內(nèi)精密度，往往可以從這些結(jié)果的不穩(wěn)定反映隨機(jī)誤差已經(jīng)明顯增大，證實(shí)失控的判斷。= 隨機(jī)誤差通常和設(shè)備的性能人員等相關(guān)– 確認(rèn)并清洗加樣器– 確認(rèn)試劑的保質(zhì)期等，尤其是質(zhì)控值在線性范圍邊緣的情況下– 確認(rèn)凝集，堵塞等– 進(jìn)行日常維護(hù)或要求維護(hù)– 近期是否人員更換– 試劑放錯(cuò)位置等質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路復(fù)溶 試劑用水n 說明書建議使用去離子水或蒸餾水n 自制蒸餾水應(yīng)現(xiàn)制現(xiàn)用，存放不得超過 24小時(shí)n 試劑用水的最低要求為：n 電阻率 值突然的漂移– 確認(rèn)校準(zhǔn)品和質(zhì)控品批號– 確認(rèn)使用正確的校準(zhǔn)值和靶值– 確認(rèn)是否使用或修改校準(zhǔn)因子– 確認(rèn)加樣器167。 態(tài)度因?yàn)闄z驗(yàn)人員要在遲緩發(fā)出緊急檢驗(yàn)報(bào)告的壓力下，有著對患者負(fù)責(zé)的強(qiáng)烈責(zé)任感去重做患者標(biāo)本，滿懷信心去解決質(zhì)量問題。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個(gè)方 法曲線167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響方法曲 線的部分167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個(gè)方 法曲線167。 是同一批不是兩批41s 規(guī)則（單水平）167。 警告規(guī)則，不拒絕13s 規(guī)則n 質(zhì)控結(jié)果超出均值 3個(gè)方差 通常代表隨機(jī)誤差n 也可能預(yù)示著大的系統(tǒng)誤差的開始n 可能拒絕22s 規(guī)則（不同水平）n 2個(gè)質(zhì)控結(jié)果在 23個(gè)方差之間，均值 同側(cè)n 檢測可能影響整個(gè)方法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕22s 規(guī)則（同水平）n 連續(xù)的 2個(gè)質(zhì)控結(jié)果在 23個(gè)方差之間，均值同側(cè)n 檢測可能影響部分方 法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕2/3 22s 規(guī)則n 3水平質(zhì)控中有 2個(gè) 水平在 23個(gè)方差 之間，均值同側(cè)n 可能拒絕R4s 規(guī)則167。? 建立質(zhì)控范圍注意事項(xiàng)n 如果你操作的 SOP更改了，你的質(zhì)控范圍就要重新建立。的數(shù)據(jù)，則應(yīng)去除此數(shù)據(jù)，并加做一個(gè)數(shù)據(jù)以替代。個(gè)數(shù)據(jù)點(diǎn)用來建立范圍。國家明確規(guī)定如何看待說明書上的靶值n只是參考，公司的定值是公司為保護(hù)自已的利益的保險(xiǎn)范圍，只是你做在測定值在預(yù)期范圍內(nèi)，說明質(zhì)控品是好的。為什么選用第三方質(zhì)控品n 試劑廠家在研發(fā)和生產(chǎn)過程中對質(zhì)控品進(jìn)行了優(yōu)化，所含分析物成分是其試劑能特異性檢測的某種構(gòu)型或亞型或具有某種特殊表位的物質(zhì)，不能真實(shí)反應(yīng)患者樣本的復(fù)雜情況，經(jīng)常會出現(xiàn)質(zhì)控情況良好，患者樣本結(jié)果糟糕的情況。第三方質(zhì)控品n 定義：不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關(guān)、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。167。imprecision167。bias167。error167。 測 量 結(jié) 果與在重 復(fù) 性條件下 對 同一被 測 量 進(jìn) 行無限多次 測 量所得 結(jié) 果的平均 值 之差。質(zhì)控常用術(shù)語： 隨機(jī) 誤 差與系 統(tǒng)誤 差167。 用偏倚（ bias，均值與真值之差）表示不正確度 。true 室內(nèi)質(zhì)控（ IQC）是日常實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證計(jì)劃的必要組份，發(fā)現(xiàn) CV，提高系統(tǒng)精密度252。對 PT的補(bǔ)充并確保其成功室內(nèi)質(zhì)控的比對可以實(shí)時(shí)的反映正在運(yùn)行的檢測的表現(xiàn)，并確認(rèn)其他實(shí)驗(yàn)室在同樣項(xiàng)目上是否一致252。 符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定室內(nèi)質(zhì)控室間化 Peer Group Reporting定義：實(shí)驗(yàn)室將自己的室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果與其他使用同樣質(zhì)控材料，設(shè)備和方法的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較頻率： 每天 /每月靶值： 通過組內(nèi)統(tǒng)計(jì)得到質(zhì)控結(jié)果分析：服務(wù)者提供室內(nèi)質(zhì)控室間化的優(yōu)點(diǎn)252。室間質(zhì)評 n （ 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南 ）基質(zhì)效應(yīng)n 獨(dú)立于被分析物質(zhì)存在的樣品特性，對測量和可測量數(shù)值的影響。）什么是檢測系統(tǒng)n檢測系統(tǒng)包括：用于檢測或評估特定物質(zhì)存在與否、或?qū)ρ骸Ⅲw液中的特質(zhì)進(jìn)行定量的一組裝置。一級標(biāo)準(zhǔn)參考方法常用方法新鮮病人標(biāo)本參考值結(jié)果 常用方法結(jié)果⑦ 檢測① 標(biāo)化⑤ 檢測和調(diào)整 校準(zhǔn)值② 檢測③ 獲得可比性良好校準(zhǔn)品⑧ 檢測⑥ 校準(zhǔn)④ 校準(zhǔn)什么是標(biāo)準(zhǔn)品n 是用來驗(yàn)證正確度的（其實(shí)就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）一般是行業(yè)協(xié)會或者國際組織給的 評價(jià)校準(zhǔn)值可靠性的唯一要求是 ：被校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的檢測系統(tǒng)， 對病人樣品檢測的檢驗(yàn)結(jié)果 和某指定參考方法或經(jīng)指定參考物質(zhì)校準(zhǔn)的檢測系統(tǒng) 對病人樣品的檢驗(yàn)結(jié)果 具有 可比性 。校準(zhǔn)品167。? 指定用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)（儀器 +試劑 +方法程序）的，是考慮它有基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦與校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值，因此校準(zhǔn)品有專用性，由于以往在使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)不強(qiáng)調(diào)它的 專用性 ，國內(nèi)在應(yīng)用校準(zhǔn)品時(shí)忽略了它的專用性。臨床工作中，常用作確定或排除某種疾病?！?不論使用定值還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。定值：用戶選擇和自己一樣的檢測系統(tǒng)的定值表，便于作為工作的參考；n 定值及非定值可減少浪費(fèi)質(zhì)控參數(shù)可長期使用n 開瓶穩(wěn)定性好質(zhì)控品可以是液體的、冰凍的、凍干的形態(tài)說明質(zhì)控品性能的有： 相對 的穩(wěn)定性，瓶間差、定值和不定值、分析物水平和預(yù)處理的要求等質(zhì)控品的基礎(chǔ)來源：應(yīng)和檢驗(yàn)病人樣品具有相同的基體狀態(tài)一般通過 檢測質(zhì)控品 來實(shí)行，根據(jù) 統(tǒng)計(jì)量 來判斷檢驗(yàn)結(jié)果的 質(zhì)量 ，是否需要做系統(tǒng)的 糾正 ，患者檢驗(yàn)結(jié)果是否可接受。（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動，其目的在于 監(jiān)視 過程，并 排除 質(zhì)量環(huán) 節(jié) 中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。美國 CAP：定量項(xiàng)目必須每天檢測 2個(gè)不同水品的質(zhì)控品，定性項(xiàng)目必須每天檢測 1個(gè)陽性和 1個(gè)陰性質(zhì)控品。 質(zhì)量管理淺析北京康利陽光科技發(fā)展有限公司 高輝手機(jī)號： 13501073943 郵箱： 什么是質(zhì)量管理n質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全