【正文】 n 最好附加極高值質(zhì)控排除鉤狀效應(yīng)。n 使用定量質(zhì)控方法陽性質(zhì)控傳染病的質(zhì)控圖傳染病的月度報告定性項目質(zhì)控還因注意的幾個問題n 質(zhì)控判斷和精密度控制分開。 操作人員的簽名室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)? 每一個質(zhì)控項目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié)? 每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高? “ 本月質(zhì)控良好 ” 不是一個合適的分析評語? 質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無失控？? 以曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點的分布情況回顧一個月的質(zhì)控情況，翻閱失控記錄? 小結(jié)中可寫 “ 本月 30次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒有明顯誤差。完成排除故障報告，有助于今后使用。? 此時要確定分析儀 重復(fù)精密度 是否有問題。13S167。過于離散系統(tǒng)誤差的處理22S 多水平質(zhì)控連續(xù) 10個點在均值同側(cè)167。 不同水平的質(zhì)控品有 4個結(jié)果在 12 方差之間，均值同側(cè)167。 質(zhì)控結(jié)果超出均值 2個方差167。SD 應(yīng)當(dāng)考慮使用獨立的第三方質(zhì)控品，以取代或補充任何由試劑或儀器廠家提供的質(zhì)控品 。 不精密度 systematic）用不確定度表示不準(zhǔn)確度 。 室內(nèi)質(zhì)控（ IQC）， 室內(nèi)質(zhì)控室間化（ Peer Group），室間質(zhì)評（ EQA或 PT），相輔相成，構(gòu)成了完整的質(zhì)控系統(tǒng)，確保病人檢測結(jié)果的可靠性完整質(zhì)控體系的組成什么是正確度正確度： 有很大一個系列的檢測結(jié)果得到的平均值與約定真值（conventional 合乎認證和監(jiān)管機構(gòu)的要求室內(nèi)質(zhì)控室間化的優(yōu)點252。n 系統(tǒng)誤差 （ 2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗結(jié)果所有步驟的活動，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測直至報告測定結(jié)果。一般而言，檢驗工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)值不是直接測定值 (真值），而是經(jīng)多次方法學(xué)比較后的 糾正值 ，具有檢測系統(tǒng) 專用性167。何況是曲線！什么是校準(zhǔn)品校準(zhǔn)物 /校準(zhǔn)品： 或校準(zhǔn)物質(zhì)，用于校準(zhǔn)，分度或修正測量值的物質(zhì)或裝置，這種物質(zhì)和裝置必須跟蹤國家或國際的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或裝置，由常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法（廠家選定的方法）定值，用于終用戶實驗室常規(guī)方法的校準(zhǔn)。提高不同系統(tǒng)間質(zhì)控結(jié)果的可比性n 穩(wěn)定性好，有效期長1994）。n 美國 CAP：定量項目必須每天檢測 2個不同水品的質(zhì)控品，定性項目必須每天檢測 1個陽性和 1個陰性質(zhì)控品。一般通過 檢測質(zhì)控品 來實行，根據(jù) 統(tǒng)計量 來判斷檢驗結(jié)果的 質(zhì)量 ，是否需要做系統(tǒng)的 糾正 ，患者檢驗結(jié)果是否可接受。質(zhì)控參數(shù)可長期使用n 開瓶穩(wěn)定性好定值：用戶選擇和自己一樣的檢測系統(tǒng)的定值表，便于作為工作的參考；※ 不論使用定值還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。? 指定用來校準(zhǔn)某檢測系統(tǒng)（儀器 +試劑 +方法程序）的，是考慮它有基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦與校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值，因此校準(zhǔn)品有專用性，由于以往在使用標(biāo)準(zhǔn)品時不強調(diào)它的 專用性 ，國內(nèi)在應(yīng)用校準(zhǔn)品時忽略了它的專用性。 評價校準(zhǔn)值可靠性的唯一要求是 ：被校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的檢測系統(tǒng)， 對病人樣品檢測的檢驗結(jié)果 和某指定參考方法或經(jīng)指定參考物質(zhì)校準(zhǔn)的檢測系統(tǒng) 對病人樣品的檢驗結(jié)果 具有 可比性 。 （ 臨床實驗室定量測定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南 ）室間質(zhì)評 對 PT的補充并確保其成功室內(nèi)質(zhì)控的比對可以實時的反映正在運行的檢測的表現(xiàn)，并確認其他實驗室在同樣項目上是否一致252。true質(zhì)控常用術(shù)語： 隨機 誤 差與系 統(tǒng)誤 差167。error167。imprecision167。第三方質(zhì)控品n 定義：不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關(guān)、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。國家明確規(guī)定如何看待說明書上的靶值n只是參考，公司的定值是公司為保護自已的利益的保險范圍，只是你做在測定值在預(yù)期范圍內(nèi)，說明質(zhì)控品是好的。的數(shù)據(jù)，則應(yīng)去除此數(shù)據(jù)，并加做一個數(shù)據(jù)以替代。 警告規(guī)則，不拒絕13s 規(guī)則n 質(zhì)控結(jié)果超出均值 3個方差 通常代表隨機誤差n 也可能預(yù)示著大的系統(tǒng)誤差的開始n 可能拒絕22s 規(guī)則（不同水平）n 2個質(zhì)控結(jié)果在 23個方差之間，均值 同側(cè)n 檢測可能影響整個方法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕22s 規(guī)則（同水平）n 連續(xù)的 2個質(zhì)控結(jié)果在 23個方差之間，均值同側(cè)n 檢測可能影響部分方 法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕2/3 22s 規(guī)則n 3水平質(zhì)控中有 2個 水平在 23個方差 之間，均值同側(cè)n 可能拒絕R4s 規(guī)則167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個方 法曲線167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個方 法曲線167。 隨機誤差通常和設(shè)備的性能人員等相關(guān)– 確認并清洗加樣器– 確認試劑的保質(zhì)期等，尤其是質(zhì)控值在線性范圍邊緣的情況下– 確認凝集，堵塞等– 進行日常維護或要求維護– 近期是否人員更換– 試劑放錯位置等質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路復(fù)溶 試劑用水n 說明書建議使用去離子水或蒸餾水n 自制蒸餾水應(yīng)現(xiàn)制現(xiàn)用，存放不得超過 24小時n 試劑用水的最低要求為：n 電阻率 可以用患者標(biāo)本連做 10次重復(fù)檢測，了解真實患者標(biāo)本檢測的批內(nèi)精密度，往往可以從這些結(jié)果的不穩(wěn)定反映隨機誤差已經(jīng)明顯增大，證實失控的判斷。 失控圖例失控圖例失控報告重視失控及其處理的記錄? 失控及其處理必須是當(dāng)時就操作的，不是事后回顧的? 應(yīng)該有失控及其處理的專門的記錄? 記錄內(nèi)容216。 ”? 再分析質(zhì)控曲線的情況質(zhì)控曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點的分布情況n 質(zhì)控曲線的波動有無周期規(guī)律性應(yīng)該是無明顯周期規(guī)律性的圖形出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動就應(yīng)進一步分析，多數(shù)與試劑的質(zhì)量有關(guān)n 兩個水平質(zhì)控曲線間的情況質(zhì)控曲線某一段有不符合隨機分布的質(zhì)控點連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方（漂移）連續(xù)多點朝一個方向（趨勢性）新批號質(zhì)控品啟用第一個月的分析小結(jié)? 重點評價設(shè)定的靶值與 SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個月開始新的設(shè)定值? 小結(jié)中一定要明