【正文】 n 最好附加極高值質(zhì)控排除鉤狀效應(yīng)。n 使用定量質(zhì)控方法陽(yáng)性質(zhì)控傳染病的質(zhì)控圖傳染病的月度報(bào)告定性項(xiàng)目質(zhì)控還因注意的幾個(gè)問(wèn)題n 質(zhì)控判斷和精密度控制分開。 操作人員的簽名室內(nèi)質(zhì)控的每月分析小結(jié)? 每一個(gè)質(zhì)控項(xiàng)目都有分析小結(jié)，而不是總的一份分析小結(jié)? 每一次分析小結(jié)都是質(zhì)控工作質(zhì)量的一次提高? “ 本月質(zhì)控良好 ” 不是一個(gè)合適的分析評(píng)語(yǔ)? 質(zhì)控良好以什么為標(biāo)準(zhǔn)？有無(wú)失控？? 以曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點(diǎn)的分布情況回顧一個(gè)月的質(zhì)控情況，翻閱失控記錄? 小結(jié)中可寫 “ 本月 30次質(zhì)控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒(méi)有明顯誤差。完成排除故障報(bào)告，有助于今后使用。? 此時(shí)要確定分析儀 重復(fù)精密度 是否有問(wèn)題。13S167。過(guò)于離散系統(tǒng)誤差的處理22S 多水平質(zhì)控連續(xù) 10個(gè)點(diǎn)在均值同側(cè)167。 不同水平的質(zhì)控品有 4個(gè)結(jié)果在 12 方差之間，均值同側(cè)167。 質(zhì)控結(jié)果超出均值 2個(gè)方差167。SD 應(yīng)當(dāng)考慮使用獨(dú)立的第三方質(zhì)控品，以取代或補(bǔ)充任何由試劑或儀器廠家提供的質(zhì)控品 。 不精密度 systematic）用不確定度表示不準(zhǔn)確度 。 室內(nèi)質(zhì)控（ IQC）， 室內(nèi)質(zhì)控室間化（ Peer Group），室間質(zhì)評(píng)（ EQA或 PT），相輔相成，構(gòu)成了完整的質(zhì)控系統(tǒng)，確保病人檢測(cè)結(jié)果的可靠性完整質(zhì)控體系的組成什么是正確度正確度： 有很大一個(gè)系列的檢測(cè)結(jié)果得到的平均值與約定真值（conventional 合乎認(rèn)證和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的要求室內(nèi)質(zhì)控室間化的優(yōu)點(diǎn)252。n 系統(tǒng)誤差 （ 2）廣義上室內(nèi)質(zhì)控適用于得出檢驗(yàn)結(jié)果所有步驟的活動(dòng)，從臨床需要考慮，從收集標(biāo)本，檢測(cè)直至報(bào)告測(cè)定結(jié)果。一般而言，檢驗(yàn)工作使用的標(biāo)準(zhǔn)品屬應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)。 校準(zhǔn)值不是直接測(cè)定值 (真值），而是經(jīng)多次方法學(xué)比較后的 糾正值 ，具有檢測(cè)系統(tǒng) 專用性167。何況是曲線！什么是校準(zhǔn)品校準(zhǔn)物 /校準(zhǔn)品： 或校準(zhǔn)物質(zhì)，用于校準(zhǔn)，分度或修正測(cè)量值的物質(zhì)或裝置，這種物質(zhì)和裝置必須跟蹤國(guó)家或國(guó)際的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)或裝置，由常規(guī)標(biāo)準(zhǔn)方法（廠家選定的方法）定值，用于終用戶實(shí)驗(yàn)室常規(guī)方法的校準(zhǔn)。提高不同系統(tǒng)間質(zhì)控結(jié)果的可比性n 穩(wěn)定性好，有效期長(zhǎng)1994）。n 美國(guó) CAP：定量項(xiàng)目必須每天檢測(cè) 2個(gè)不同水品的質(zhì)控品，定性項(xiàng)目必須每天檢測(cè) 1個(gè)陽(yáng)性和 1個(gè)陰性質(zhì)控品。一般通過(guò) 檢測(cè)質(zhì)控品 來(lái)實(shí)行，根據(jù) 統(tǒng)計(jì)量 來(lái)判斷檢驗(yàn)結(jié)果的 質(zhì)量 ，是否需要做系統(tǒng)的 糾正 ，患者檢驗(yàn)結(jié)果是否可接受。質(zhì)控參數(shù)可長(zhǎng)期使用n 開瓶穩(wěn)定性好定值：用戶選擇和自己一樣的檢測(cè)系統(tǒng)的定值表，便于作為工作的參考；※ 不論使用定值還是非定值質(zhì)控品，用戶都必須用自己的檢測(cè)系統(tǒng)確定自己的均值和標(biāo)準(zhǔn)差。? 指定用來(lái)校準(zhǔn)某檢測(cè)系統(tǒng)（儀器 +試劑 +方法程序）的，是考慮它有基質(zhì)效應(yīng)的情況下，人為賦與校準(zhǔn)品的校準(zhǔn)值，因此校準(zhǔn)品有專用性，由于以往在使用標(biāo)準(zhǔn)品時(shí)不強(qiáng)調(diào)它的 專用性 ，國(guó)內(nèi)在應(yīng)用校準(zhǔn)品時(shí)忽略了它的專用性。 評(píng)價(jià)校準(zhǔn)值可靠性的唯一要求是 ：被校準(zhǔn)品校準(zhǔn)后的檢測(cè)系統(tǒng)， 對(duì)病人樣品檢測(cè)的檢驗(yàn)結(jié)果 和某指定參考方法或經(jīng)指定參考物質(zhì)校準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng) 對(duì)病人樣品的檢驗(yàn)結(jié)果 具有 可比性 。 （ 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南 ）室間質(zhì)評(píng) 對(duì) PT的補(bǔ)充并確保其成功室內(nèi)質(zhì)控的比對(duì)可以實(shí)時(shí)的反映正在運(yùn)行的檢測(cè)的表現(xiàn)，并確認(rèn)其他實(shí)驗(yàn)室在同樣項(xiàng)目上是否一致252。true質(zhì)控常用術(shù)語(yǔ)： 隨機(jī) 誤 差與系 統(tǒng)誤 差167。error167。imprecision167。第三方質(zhì)控品n 定義：不專為某特定方法或儀器設(shè)定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號(hào)完全無(wú)關(guān)、可以對(duì)檢測(cè)系統(tǒng)提供無(wú)偏倚評(píng)估的控制品。國(guó)家明確規(guī)定如何看待說(shuō)明書上的靶值n只是參考，公司的定值是公司為保護(hù)自已的利益的保險(xiǎn)范圍，只是你做在測(cè)定值在預(yù)期范圍內(nèi)，說(shuō)明質(zhì)控品是好的。的數(shù)據(jù)，則應(yīng)去除此數(shù)據(jù)，并加做一個(gè)數(shù)據(jù)以替代。 警告規(guī)則，不拒絕13s 規(guī)則n 質(zhì)控結(jié)果超出均值 3個(gè)方差 通常代表隨機(jī)誤差n 也可能預(yù)示著大的系統(tǒng)誤差的開始n 可能拒絕22s 規(guī)則（不同水平）n 2個(gè)質(zhì)控結(jié)果在 23個(gè)方差之間，均值 同側(cè)n 檢測(cè)可能影響整個(gè)方法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕22s 規(guī)則（同水平）n 連續(xù)的 2個(gè)質(zhì)控結(jié)果在 23個(gè)方差之間，均值同側(cè)n 檢測(cè)可能影響部分方 法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕2/3 22s 規(guī)則n 3水平質(zhì)控中有 2個(gè) 水平在 23個(gè)方差 之間，均值同側(cè)n 可能拒絕R4s 規(guī)則167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個(gè)方 法曲線167。 預(yù)示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個(gè)方 法曲線167。 隨機(jī)誤差通常和設(shè)備的性能人員等相關(guān)– 確認(rèn)并清洗加樣器– 確認(rèn)試劑的保質(zhì)期等，尤其是質(zhì)控值在線性范圍邊緣的情況下– 確認(rèn)凝集，堵塞等– 進(jìn)行日常維護(hù)或要求維護(hù)– 近期是否人員更換– 試劑放錯(cuò)位置等質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路質(zhì)量控制工作 失控分析思路復(fù)溶 試劑用水n 說(shuō)明書建議使用去離子水或蒸餾水n 自制蒸餾水應(yīng)現(xiàn)制現(xiàn)用，存放不得超過(guò) 24小時(shí)n 試劑用水的最低要求為：n 電阻率 可以用患者標(biāo)本連做 10次重復(fù)檢測(cè)，了解真實(shí)患者標(biāo)本檢測(cè)的批內(nèi)精密度，往往可以從這些結(jié)果的不穩(wěn)定反映隨機(jī)誤差已經(jīng)明顯增大，證實(shí)失控的判斷。 失控圖例失控圖例失控報(bào)告重視失控及其處理的記錄? 失控及其處理必須是當(dāng)時(shí)就操作的，不是事后回顧的? 應(yīng)該有失控及其處理的專門的記錄? 記錄內(nèi)容216。 ”? 再分析質(zhì)控曲線的情況質(zhì)控曲線的形態(tài)與各質(zhì)控點(diǎn)的分布情況n 質(zhì)控曲線的波動(dòng)有無(wú)周期規(guī)律性應(yīng)該是無(wú)明顯周期規(guī)律性的圖形出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動(dòng)就應(yīng)進(jìn)一步分析，多數(shù)與試劑的質(zhì)量有關(guān)n 兩個(gè)水平質(zhì)控曲線間的情況質(zhì)控曲線某一段有不符合隨機(jī)分布的質(zhì)控點(diǎn)連續(xù)多點(diǎn)分布在靶值線的上方或下方（漂移）連續(xù)多點(diǎn)朝一個(gè)方向（趨勢(shì)性）新批號(hào)質(zhì)控品啟用第一個(gè)月的分析小結(jié)? 重點(diǎn)評(píng)價(jià)設(shè)定的靶值與 SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個(gè)月開始新的設(shè)定值? 小結(jié)中一定要明