【正文】 n 最好附加極高值質控排除鉤狀效應。n 使用定量質控方法陽性質控傳染病的質控圖傳染病的月度報告定性項目質控還因注意的幾個問題n 質控判斷和精密度控制分開。 操作人員的簽名室內質控的每月分析小結? 每一個質控項目都有分析小結，而不是總的一份分析小結? 每一次分析小結都是質控工作質量的一次提高? “ 本月質控良好 ” 不是一個合適的分析評語? 質控良好以什么為標準？有無失控？? 以曲線的形態(tài)與各質控點的分布情況回顧一個月的質控情況，翻閱失控記錄? 小結中可寫 “ 本月 30次質控中未發(fā)生失控情況，系統(tǒng)狀態(tài)穩(wěn)定，沒有明顯誤差。完成排除故障報告，有助于今后使用。? 此時要確定分析儀 重復精密度 是否有問題。13S167。過于離散系統(tǒng)誤差的處理22S 多水平質控連續(xù) 10個點在均值同側167。 不同水平的質控品有 4個結果在 12 方差之間，均值同側167。 質控結果超出均值 2個方差167。SD 應當考慮使用獨立的第三方質控品，以取代或補充任何由試劑或儀器廠家提供的質控品 。 不精密度 systematic）用不確定度表示不準確度 。 室內質控（ IQC）， 室內質控室間化（ Peer Group），室間質評（ EQA或 PT），相輔相成，構成了完整的質控系統(tǒng)，確保病人檢測結果的可靠性完整質控體系的組成什么是正確度正確度： 有很大一個系列的檢測結果得到的平均值與約定真值（conventional 合乎認證和監(jiān)管機構的要求室內質控室間化的優(yōu)點252。n 系統(tǒng)誤差 （ 2）廣義上室內質控適用于得出檢驗結果所有步驟的活動，從臨床需要考慮，從收集標本，檢測直至報告測定結果。一般而言，檢驗工作使用的標準品屬應用標準。 校準值不是直接測定值 (真值），而是經(jīng)多次方法學比較后的 糾正值 ，具有檢測系統(tǒng) 專用性167。何況是曲線！什么是校準品校準物 /校準品： 或校準物質，用于校準，分度或修正測量值的物質或裝置，這種物質和裝置必須跟蹤國家或國際的標準物質或裝置，由常規(guī)標準方法（廠家選定的方法）定值，用于終用戶實驗室常規(guī)方法的校準。提高不同系統(tǒng)間質控結果的可比性n 穩(wěn)定性好，有效期長1994）。n 美國 CAP：定量項目必須每天檢測 2個不同水品的質控品，定性項目必須每天檢測 1個陽性和 1個陰性質控品。一般通過 檢測質控品 來實行，根據(jù) 統(tǒng)計量 來判斷檢驗結果的 質量 ，是否需要做系統(tǒng)的 糾正 ，患者檢驗結果是否可接受。質控參數(shù)可長期使用n 開瓶穩(wěn)定性好定值：用戶選擇和自己一樣的檢測系統(tǒng)的定值表，便于作為工作的參考；※ 不論使用定值還是非定值質控品，用戶都必須用自己的檢測系統(tǒng)確定自己的均值和標準差。? 指定用來校準某檢測系統(tǒng)（儀器 +試劑 +方法程序）的，是考慮它有基質效應的情況下，人為賦與校準品的校準值，因此校準品有專用性，由于以往在使用標準品時不強調它的 專用性 ，國內在應用校準品時忽略了它的專用性。 評價校準值可靠性的唯一要求是 ：被校準品校準后的檢測系統(tǒng)， 對病人樣品檢測的檢驗結果 和某指定參考方法或經(jīng)指定參考物質校準的檢測系統(tǒng) 對病人樣品的檢驗結果 具有 可比性 。 （ 臨床實驗室定量測定室內質量控制工作指南 ）室間質評 對 PT的補充并確保其成功室內質控的比對可以實時的反映正在運行的檢測的表現(xiàn)，并確認其他實驗室在同樣項目上是否一致252。true質控常用術語： 隨機 誤 差與系 統(tǒng)誤 差167。error167。imprecision167。第三方質控品n 定義：不專為某特定方法或儀器設定或使最佳化、其性能與試劑或試劑盒批號完全無關、可以對檢測系統(tǒng)提供無偏倚評估的控制品。國家明確規(guī)定如何看待說明書上的靶值n只是參考，公司的定值是公司為保護自已的利益的保險范圍，只是你做在測定值在預期范圍內，說明質控品是好的。的數(shù)據(jù)，則應去除此數(shù)據(jù)，并加做一個數(shù)據(jù)以替代。 警告規(guī)則，不拒絕13s 規(guī)則n 質控結果超出均值 3個方差 通常代表隨機誤差n 也可能預示著大的系統(tǒng)誤差的開始n 可能拒絕22s 規(guī)則（不同水平）n 2個質控結果在 23個方差之間，均值 同側n 檢測可能影響整個方法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕22s 規(guī)則（同水平）n 連續(xù)的 2個質控結果在 23個方差之間，均值同側n 檢測可能影響部分方 法曲線的系統(tǒng)誤差n 可能拒絕2/3 22s 規(guī)則n 3水平質控中有 2個 水平在 23個方差 之間，均值同側n 可能拒絕R4s 規(guī)則167。 預示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個方 法曲線167。 預示著系統(tǒng)偏移，可能影響整個方 法曲線167。 隨機誤差通常和設備的性能人員等相關– 確認并清洗加樣器– 確認試劑的保質期等，尤其是質控值在線性范圍邊緣的情況下– 確認凝集，堵塞等– 進行日常維護或要求維護– 近期是否人員更換– 試劑放錯位置等質量控制工作失控分析思路質量控制工作失控分析思路質量控制工作 失控分析思路質量控制工作 失控分析思路復溶 試劑用水n 說明書建議使用去離子水或蒸餾水n 自制蒸餾水應現(xiàn)制現(xiàn)用，存放不得超過 24小時n 試劑用水的最低要求為：n 電阻率 可以用患者標本連做 10次重復檢測，了解真實患者標本檢測的批內精密度，往往可以從這些結果的不穩(wěn)定反映隨機誤差已經(jīng)明顯增大，證實失控的判斷。 失控圖例失控圖例失控報告重視失控及其處理的記錄? 失控及其處理必須是當時就操作的，不是事后回顧的? 應該有失控及其處理的專門的記錄? 記錄內容216。 ”? 再分析質控曲線的情況質控曲線的形態(tài)與各質控點的分布情況n 質控曲線的波動有無周期規(guī)律性應該是無明顯周期規(guī)律性的圖形出現(xiàn)某種周期規(guī)律性波動就應進一步分析，多數(shù)與試劑的質量有關n 兩個水平質控曲線間的情況質控曲線某一段有不符合隨機分布的質控點連續(xù)多點分布在靶值線的上方或下方（漂移）連續(xù)多點朝一個方向（趨勢性）新批號質控品啟用第一個月的分析小結? 重點評價設定的靶值與 SD是否合適，如不合適提出明確的修正值，并在下一個月開始新的設定值? 小結中一定要明