【正文】 了優(yōu)化，所含分析物成分是其試劑能特異性檢測(cè)的某種構(gòu)型或亞型或具有某種特殊表位的物質(zhì)，不能真實(shí)反應(yīng)患者樣本的復(fù)雜情況，經(jīng)常會(huì)出現(xiàn)質(zhì)控情況良好，患者樣本結(jié)果糟糕的情況。167。bias167。 測(cè) 量 結(jié) 果與在重 復(fù) 性條件下 對(duì) 同一被 測(cè) 量 進(jìn) 行無限多次 測(cè) 量所得 結(jié) 果的平均 值 之差。 用偏倚（ bias，均值與真值之差）表示不正確度 。 室內(nèi)質(zhì)控（ IQC）是日常實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量保證計(jì)劃的必要組份，發(fā)現(xiàn) CV，提高系統(tǒng)精密度252。 符合監(jiān)管機(jī)構(gòu)和認(rèn)證機(jī)構(gòu)的規(guī)定室內(nèi)質(zhì)控室間化 Peer Group Reporting定義：實(shí)驗(yàn)室將自己的室內(nèi)質(zhì)控的結(jié)果與其他使用同樣質(zhì)控材料，設(shè)備和方法的實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行比較頻率： 每天 /每月靶值： 通過組內(nèi)統(tǒng)計(jì)得到質(zhì)控結(jié)果分析：服務(wù)者提供室內(nèi)質(zhì)控室間化的優(yōu)點(diǎn)252。n 基質(zhì)效應(yīng)n 獨(dú)立于被分析物質(zhì)存在的樣品特性，對(duì)測(cè)量和可測(cè)量數(shù)值的影響。）什么是檢測(cè)系統(tǒng)n檢測(cè)系統(tǒng)包括：用于檢測(cè)或評(píng)估特定物質(zhì)存在與否、或?qū)ρ骸Ⅲw液中的特質(zhì)進(jìn)行定量的一組裝置。一級(jí)標(biāo)準(zhǔn)參考方法常用方法新鮮病人標(biāo)本參考值結(jié)果 常用方法結(jié)果⑦ 檢測(cè)① 標(biāo)化⑤ 檢測(cè)和調(diào)整 校準(zhǔn)值② 檢測(cè)③ 獲得可比性良好校準(zhǔn)品⑧ 檢測(cè)⑥ 校準(zhǔn)④ 校準(zhǔn)什么是標(biāo)準(zhǔn)品n 是用來驗(yàn)證正確度的（其實(shí)就是標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)）一般是行業(yè)協(xié)會(huì)或者國際組織給的 校準(zhǔn)品167。臨床工作中，常用作確定或排除某種疾病。n 定值及非定值可減少浪費(fèi)質(zhì)控品可以是液體的、冰凍的、凍干的形態(tài)說明質(zhì)控品性能的有： 相對(duì) 的穩(wěn)定性，瓶間差、定值和不定值、分析物水平和預(yù)處理的要求等質(zhì)控品的基礎(chǔ)來源：應(yīng)和檢驗(yàn)病人樣品具有相同的基體狀態(tài)（1）質(zhì)量控制包括作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)，其目的在于 監(jiān)視 過程，并 排除 質(zhì)量環(huán) 節(jié) 中所有階段中導(dǎo)致不滿意的原因，以取得經(jīng)濟(jì)效益。 質(zhì)量管理淺析北京康利陽光科技發(fā)展有限公司 高輝手機(jī)號(hào)： 13501073943 郵箱： 什么是質(zhì)量管理n質(zhì)量管理是指確定質(zhì)量方針、目標(biāo)和職責(zé)，并通過質(zhì)量體系中的質(zhì)量策劃、控制、保證和改進(jìn)來使其實(shí)現(xiàn)的全部活動(dòng)為什么說質(zhì)量管理 QPlanningLaboratory ProcessesControlAssessmentImprovement QStandards確定質(zhì)量方針 /目標(biāo)制定質(zhì)量過程（即質(zhì)量規(guī)范）進(jìn)行質(zhì)量控制進(jìn)行質(zhì)量評(píng)估進(jìn)行質(zhì)量改進(jìn)TQM要求下實(shí)驗(yàn)室 QC的基本流程穩(wěn)定的控制品評(píng)估分析質(zhì)量確定分析目標(biāo)確定質(zhì)控方案執(zhí)行質(zhì)控方案持續(xù)質(zhì)量改進(jìn)評(píng)估分析質(zhì)量提供質(zhì)量保證質(zhì)量管理概覽為什么要做質(zhì)控n國家有規(guī)定有要求n 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》n 《 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制工作指南 》n 《 三級(jí)甲等醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室考核檢查表 》 n 《 醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量和能力認(rèn)可準(zhǔn)則 》 CNAS(ISO:15189)四中全會(huì)過后提出 “依法治國 ”n為患者負(fù)責(zé)n提高檢驗(yàn)科人員地位，增加收入n對(duì)醫(yī)務(wù)工作者的保護(hù)《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》《 中華人民共和國國家標(biāo)準(zhǔn) 》在任何情況下，都應(yīng)在報(bào)告患者檢測(cè)結(jié)果前評(píng)價(jià)質(zhì)量控制結(jié)果 ! 《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》三級(jí)甲等醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室考核檢查表《 醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床實(shí)驗(yàn)室管理辦法 》三級(jí)甲等醫(yī)院臨床實(shí)驗(yàn)室考核檢查表ISO 15189各國對(duì)質(zhì)控的要求n 中國衛(wèi)生部 《 臨床實(shí)驗(yàn)室定量測(cè)定室內(nèi)質(zhì)量控制指南 》 ：在每一個(gè)分析批長度內(nèi)至少對(duì)質(zhì)控品作一次檢測(cè)。為患者負(fù)責(zé) 提高檢驗(yàn)科人員地位，增加收入對(duì)醫(yī)務(wù)工作者的保護(hù)檢驗(yàn)科在醫(yī)院中地位屬于醫(yī)技科室 ，如果能給醫(yī)生提供準(zhǔn)確檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)臨床診斷有幫助，自然醫(yī)生會(huì)相信并依賴檢驗(yàn)科醫(yī)療糾紛中的實(shí)驗(yàn)室免責(zé)自我舉證n在控記錄溯源n權(quán)威機(jī)構(gòu)認(rèn)證n監(jiān)管機(jī)構(gòu) EQA什么是 質(zhì)量控制n 為達(dá)到質(zhì)量要求所采取的作業(yè)技術(shù)和活動(dòng)。n質(zhì)控目的是幫你找到問題，就是想辦法解決問題，維持儀器優(yōu)良的狀態(tài)n總之一句話：病人樣本結(jié)果準(zhǔn)確什么是質(zhì)控品IFCC的定義是用于質(zhì)量控制目的標(biāo)本或溶液，不能用于 校準(zhǔn) ?？山档陀糜谄叫斜葘?duì)的成本減少瓶間差。醫(yī)學(xué)決定水平n 不同于正常參考值。也不能一個(gè)校準(zhǔn)品、一個(gè)校準(zhǔn)值，用于不同的、已具有原試劑配套的儀器系列；無論哪一種方式均使病人樣品的檢測(cè)結(jié)果不可靠，也不具有溯源性。其意思是： 經(jīng)該校準(zhǔn)品校準(zhǔn)的檢測(cè)系統(tǒng)檢測(cè)新鮮血清的量值具有溯源性 ，其被賦予的 校準(zhǔn)值具有不確定度 。符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的純品。）質(zhì)量檢定（結(jié)果在規(guī)定范圍內(nèi)屬合格。例如，溶液的 離子強(qiáng)度 會(huì)對(duì)分析物 活度系數(shù) 有影響，這些影響和干擾被稱為 基質(zhì)效應(yīng) 室內(nèi)質(zhì)控室內(nèi)質(zhì)控的意義n 做好室間質(zhì)評(píng)的基礎(chǔ)n 日常結(jié)果準(zhǔn)確性的保障n 提升實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量n 操作人員的護(hù)身符如何做好室內(nèi)質(zhì)控n 認(rèn)真選擇質(zhì)控品n 認(rèn)真確立質(zhì)控范圍n 認(rèn)真選擇質(zhì)控方法n 認(rèn)真做好質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)分析質(zhì)量控制分為 n室間質(zhì)量評(píng)估： 能夠洞察實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量水平252。通過全球化，不同方法之間的統(tǒng)計(jì)， 幫助病人獲得高質(zhì)量的報(bào)告河北省實(shí)時(shí)比對(duì)：從圖看出高值低了，與省均值比也低，肯定有系統(tǒng)誤差了需要改進(jìn)，這也就是比對(duì)的意義這個(gè)圖也可以看出均值高，跟省均值比也高，應(yīng)該調(diào)整了可以看出實(shí)驗(yàn)室的每個(gè)月的均值也發(fā)生了變化跟前幾個(gè)月比儀器做了調(diào)整，科室沒有發(fā)現(xiàn)三者的總結(jié)252。value）之間的一致程度，與系統(tǒng)誤差有關(guān)。error167。 偏倚 v 應(yīng)當(dāng)定期將質(zhì)控品隨患者樣本一起檢測(cè)，檢測(cè)的頻率取決于程序的穩(wěn)定性。 20免疫質(zhì)控范圍是要在六個(gè)月的回顧統(tǒng)計(jì)后才確定最后的質(zhì)控范圍。 可能拒絕167。 單水平質(zhì)控連續(xù) 10個(gè)點(diǎn)在均值同側(cè)167。 技能因?yàn)樗蕾囉跈z驗(yàn)人員的基礎(chǔ)知識(shí)、技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)；252。13S167。pH 質(zhì)控圖上都沒有失控?cái)?shù)據(jù)從來也不會(huì)失控？有失控，但糾正后以新的數(shù)據(jù)替代失控?cái)?shù)據(jù)167。 失控的值，是那一條失控規(guī)則216。n 用 “符合度 ”判斷質(zhì)控情況。如過低值的 CV%會(huì)很大。16