【正文】 ) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。 采購(gòu)信息： 采購(gòu)信息應(yīng)表述對(duì)采購(gòu)產(chǎn)品： a) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程和設(shè)備的批準(zhǔn)要求； b) 人員資格要求； c) 質(zhì)量管理體系要求。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改的控制： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改是指對(duì)已批準(zhǔn)的技術(shù)文件規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)圖紙等的變更； 對(duì)設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)更改應(yīng)予識(shí)別，并得到批準(zhǔn)，并保持更改記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)評(píng)審： 在所有評(píng)審階段應(yīng)選擇有關(guān)職能代表參加； 應(yīng)保持評(píng)審結(jié)果和采取措施的記錄。 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃： 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)過(guò)程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵，它將決定產(chǎn)品過(guò)程和規(guī)范，公司制定《設(shè)計(jì)和 開(kāi)發(fā)控制程序》對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃進(jìn)行控制； 在對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)策劃時(shí)應(yīng)： a) 明確設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)階段； b) 明確適合每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)； c) 規(guī)定設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d) 對(duì)參與設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的不同小組接口進(jìn)行管理，以確保其溝通和明確的職責(zé)分工； e) 隨設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審： 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A12 版本版次 A01 質(zhì)量 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁(yè) 碼 第 2頁(yè) 共 6頁(yè) 手冊(cè) 擬訂日期 20xx0308 a) 業(yè)務(wù)部根據(jù)客戶的書(shū)面訂單的信息，組織人員對(duì)訂單內(nèi)容進(jìn)行評(píng)審； b) 評(píng)審時(shí)產(chǎn)品要求 應(yīng)得到規(guī)定； c) 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； d) 評(píng)審?fù)ㄟ^(guò)的訂單公司應(yīng)有能力滿足規(guī)定的要求； e) 本公司不接受客戶的口頭訂單； f) 制訂《與顧客有關(guān)過(guò)程控制程序》對(duì)產(chǎn)品訂單評(píng)審和合同 /訂單修改作出規(guī)定。 根據(jù) 產(chǎn)品 特性和顧客要求及適用的法律法規(guī)要求確定本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程和 子 過(guò) 程。 本條款按照《人力資源控制程序》實(shí)施有效控制。 本章節(jié)按照《管理評(píng)審計(jì)劃》、《管理評(píng)審報(bào)告》實(shí)施有效控制。 評(píng)審輸入： 管理評(píng)審應(yīng)予以評(píng)價(jià)的內(nèi)容包括以下方面有關(guān)的當(dāng)前業(yè)績(jī)和改進(jìn)機(jī)會(huì)： 深圳立迪電子有限公司 文件 編號(hào) LD42A10 版本版次 A01 質(zhì)量 管 理 職 責(zé) 頁(yè) 碼 第 5頁(yè) 共 5頁(yè) 手冊(cè) 擬訂日期 20xx0308 a) 質(zhì)量管理體系審核的結(jié)果（內(nèi)審 /外審）； b) 客戶反饋（包括客戶抱怨、需求和期望以及客戶滿意的調(diào)查結(jié)果）； c) 過(guò)程業(yè)績(jī)和產(chǎn)品實(shí)物質(zhì)量分析； d) 預(yù)防和糾正措施的實(shí)施情況； e) 執(zhí)行質(zhì)量方針和實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的情況； f) 以往管理評(píng)審決議事項(xiàng)的執(zhí)行情況； g) 可能影響質(zhì)量管理體系的變更； h) 改進(jìn)質(zhì)量管理體系過(guò)程的建議； i) 其它需要評(píng)審 的內(nèi)容。 管理評(píng)審的時(shí)間間隔和時(shí)機(jī)： 管理評(píng)審活動(dòng)每年至少舉行兩次，在質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施初期，視情況的需 要可安排管理評(píng)審，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，要進(jìn)行管理評(píng)審： a) 發(fā)生重大的質(zhì)量事故； b) 客戶投訴重復(fù)發(fā)生； c) 總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 內(nèi)部溝通： 本公司就以下內(nèi)容進(jìn)行內(nèi)部溝通，確保各部門就質(zhì)量管理體系各過(guò)程的實(shí)施情況 及有效性進(jìn)行溝通： a) 滿足客戶要求和適用的法律法規(guī)要求； b) 質(zhì)量管理體系實(shí)施情況； c) 產(chǎn)品的質(zhì)量情況； d) 生產(chǎn)安排等等。 質(zhì)量管理體系策劃： 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對(duì)建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過(guò)程進(jìn)行 策劃，通過(guò) 策劃 由 ISO 工作小組 形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求； 質(zhì)量管理體系策劃包括： ───確定質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程，規(guī)定過(guò)程 的輸入、輸出及相應(yīng)的活動(dòng)； ───明確實(shí)施這些過(guò)程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè) 備設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源和信息； ───對(duì)質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評(píng)審， 根據(jù)評(píng)審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 質(zhì)量方針： 本公司的質(zhì)量方針： 精心設(shè)計(jì)，精益生產(chǎn)；持續(xù)改善，滿足客戶。 C． 本章節(jié)按照《記錄控制程序》實(shí)施有效的控制。涉 及到文件修改時(shí)，應(yīng)遵循原審批程序進(jìn)行批準(zhǔn)； e) 為確保文件的清晰和易于識(shí)別，本公司的所有文件均應(yīng)使用計(jì)算機(jī)編輯和打印，且應(yīng) 有文件現(xiàn)行修訂狀態(tài)的標(biāo)記； f) 與質(zhì)量管理體系有關(guān)的外來(lái)文件，應(yīng)加蓋“外來(lái)文件”印章予以區(qū)別，并登記發(fā)放； g) 確保文件 的使用場(chǎng)所均能得到有效文件，及時(shí)收回并處置作廢文件，并防止作廢文件 的非預(yù)期使用。 c) 當(dāng)手冊(cè)某一章節(jié)被修改時(shí)，該章節(jié)的修改狀態(tài)應(yīng)隨之變更。所有這些過(guò)程組成本公司以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管 理體系； b） 本公司的外包過(guò)程主要是氧極處理，按照《采購(gòu)控制程序》實(shí)施有效的控制； c） 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支持過(guò)程組成了過(guò)程網(wǎng)絡(luò)，它們的順序是：質(zhì)量管理體系總要求、 管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及分析測(cè)量和改進(jìn)，它們的相互作用如下圖，本 手冊(cè)各章節(jié)中亦有所描述。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A08 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 質(zhì)量管理體系職能分配表 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 2頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 職 能 部 門 條 款 號(hào) 內(nèi) 容 最高 管理 者 管理 者 代表 管 理 部 生 產(chǎn) 部 客 服 部 研 發(fā) 部 品 保 部 業(yè) 務(wù) 部 質(zhì)量 管理 體系 總要求 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 文件要求 ▲ ? ? ? ? ? ? 管 理 職 責(zé) 管理承諾 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 以客戶為關(guān)注焦點(diǎn) ▲ ? ? ? ? ? ? ? 質(zhì)量方針 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 策劃 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 職責(zé)、權(quán)限與溝通 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 管理評(píng)審 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 資 源 管 理 資源提供 ▲ ? ? ? ? ? ? 人力資源 ▲ ? ? ? ? ? ? 基礎(chǔ)設(shè)施 ▲ ? ? ? ? ? 工作環(huán)境 ▲ ? ? ? ? ? ? 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃 ▲ ? ? ? ? ? 與顧客有關(guān)的過(guò)程 ▲ ? ? ? ? ? ? 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ▲ ? ? ? ? ? ? 采購(gòu) ▲ ? ? ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制 ▲ ? ? ? ? ? ? 生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程的確認(rèn) 標(biāo)識(shí)和可追溯性 ▲ ? ? ? ? ? ? 顧客財(cái)產(chǎn) ▲ ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品防護(hù) ▲ ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制 ▲ ? ? ? ? ? ? 文件編號(hào) LD42A08 深圳立迪電子有限公司 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 質(zhì)量管理體系職能分配表 頁(yè) 碼 第 2頁(yè) 共 2頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 職 能 部 門 條 款 號(hào) 內(nèi) 容 最高 管理 者 管理 者 代表 管 理 部 生 產(chǎn) 部 客 服 部 研 發(fā) 部 品 保 部 業(yè) 務(wù) 部 測(cè) 量 分 析 和 改 進(jìn) 總則 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視與測(cè)量 顧客滿意 ▲ ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 過(guò) 程的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 不合格品控制 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 改進(jìn) ▲ ? ? ? ? ? ? ? 注： “▲”表示管理層責(zé)任，“ ?”表示管理歸口部門，“ ?”表示責(zé)任相關(guān)部門。 業(yè)務(wù)部主管職責(zé)： A．負(fù)責(zé)對(duì)客戶報(bào)價(jià)并簽訂供貨合同； B．負(fù)責(zé)組織訂單評(píng)審； C．確保顧客反饋的信息及時(shí)跟蹤和 處理； D．負(fù)責(zé)顧客財(cái)產(chǎn)的接收及協(xié)調(diào)產(chǎn)品的交付管理； E．負(fù)責(zé)客戶新產(chǎn)品信息的指令轉(zhuǎn)換； F．負(fù)責(zé)貨款的回收。 地址：中國(guó)廣東省深圳市寶安區(qū)龍華鎮(zhèn)和平東路振華科技工業(yè)園 1號(hào)廠房 5層 A C2 電話： 075528159370 傳真： 075528159406 網(wǎng)址： 電郵： 郵編： 518109 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A07 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊(cè) 組 織 架 構(gòu) 圖 頁(yè) 碼 第 1頁(yè) 共 3頁(yè) 擬訂日期 20xx0308 1. 立迪組織架構(gòu)圖： 2. 各部門職責(zé)： 總經(jīng)理職責(zé)： A．負(fù)責(zé)公司質(zhì)量方針和年度質(zhì)量目標(biāo)的批準(zhǔn)與發(fā)布幷督促實(shí)施； B．負(fù)責(zé)向公司內(nèi)部傳達(dá)顧客要求及法律法規(guī)要求的重要性； C．負(fù)責(zé)確定各部門、各 崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系； D．確保內(nèi)部溝通過(guò)程的暢通幷主持管理評(píng)審； E．全面負(fù)責(zé)公司經(jīng)營(yíng)活動(dòng)； F．批準(zhǔn)發(fā)布公司的《質(zhì)量手冊(cè)》與程序文件； G．確保公司必要的資源提供。并據(jù)此建立質(zhì)量手冊(cè)，在全公司范圍內(nèi)指 導(dǎo)質(zhì)量活動(dòng)的開(kāi) 展。 公司主要生產(chǎn)各種自動(dòng)化測(cè)試系統(tǒng)、電子零件及電子測(cè)試儀器。 (2) 運(yùn)作程序：是為完成某項(xiàng)活動(dòng)或過(guò)程而規(guī)定程序途徑的文件。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程 對(duì)應(yīng) ISO9001： 20xx 標(biāo)準(zhǔn)的 第七章，支持過(guò)程分別對(duì)應(yīng)第 8 章。對(duì)內(nèi)，通過(guò)有效 實(shí)施質(zhì)量管理體系，包括持續(xù)改進(jìn)和預(yù)防不合格的過(guò)程，從而達(dá)到客戶滿意，是全體員 工必須執(zhí)行的質(zhì)量管理法規(guī)；對(duì)外，是證實(shí)本公司有能力穩(wěn)定地提供滿足客戶和 適用的 法律法規(guī)要求的產(chǎn)品的基本文件，并作為第三方認(rèn)證審核的審核準(zhǔn)則之一。 本手冊(cè)描述了公司的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和電子測(cè)試儀器產(chǎn)品的質(zhì)量管理體系所包 括的過(guò)程、順序及相互作用，是本公司生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理綱領(lǐng)性文件。 本公司采用以過(guò)程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式，本公司的質(zhì)量管理體系包括電子測(cè) 試儀器產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程和支 持過(guò)程，以及與電子測(cè)試儀器產(chǎn)品有關(guān)的部門、場(chǎng) 所