【正文】 保 部 業(yè) 務 部 測 量 分 析 和 改 進 總則 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視與測量 顧客滿意 ▲ ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 過 程的監(jiān)視和測量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 不合格品控制 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 改進 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 注： “▲”表示管理層責任，“ ?”表示管理歸口部門，“ ?”表示責任相關部門。 c) 當手冊某一章節(jié)被修改時，該章節(jié)的修改狀態(tài)應隨之變更。 C． 本章節(jié)按照《記錄控制程序》實施有效的控制。 質(zhì)量管理體系策劃： 總經(jīng)理授權管理者代表對建立和實施質(zhì)量管理體系所需要的過程進行 策劃，通過 策劃 由 ISO 工作小組 形成相應的文件，以滿足質(zhì)量目標及質(zhì)量管理體系的總要求； 質(zhì)量管理體系策劃包括： ───確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務實現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程 的輸入、輸出及相應的活動； ───明確實施這些過程以實現(xiàn)質(zhì)量目標所需投入的資源，包括人員、供方、設 備設施、工作環(huán)境、財務資源和信息； ───對質(zhì)量管理體系實現(xiàn)質(zhì)量目標的適宜性、充分性和有效性定期進行評審， 根據(jù)評審尋找改進的契機，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進。 管理評審的時間間隔和時機： 管理評審活動每年至少舉行兩次，在質(zhì)量管理體系建立和實施初期，視情況的需 要可安排管理評審，當出現(xiàn)下列情況時，要進行管理評審： a) 發(fā)生重大的質(zhì)量事故； b) 客戶投訴重復發(fā)生； c) 總經(jīng)理認為有必要時。 本章節(jié)按照《管理評審計劃》、《管理評審報告》實施有效控制。 根據(jù) 產(chǎn)品 特性和顧客要求及適用的法律法規(guī)要求確定本公司產(chǎn)品實現(xiàn)的過程和 子 過 程。 設計和開發(fā)： 設計和開發(fā)策劃： 設計和開發(fā)過程是產(chǎn)品實現(xiàn)的關鍵，它將決定產(chǎn)品過程和規(guī)范，公司制定《設計和 開發(fā)控制程序》對產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃進行控制； 在對產(chǎn)品設計和開發(fā)策劃時應： a) 明確設計和開發(fā)階段； b) 明確適合每個階段的評審、驗證、確認活動； c) 規(guī)定設計和開發(fā)的職責和權限； d) 對參與設計和開發(fā)的不同小組接口進行管理，以確保其溝通和明確的職責分工； e) 隨設計和開發(fā)的進展，在適當時，策劃的輸出應予更新。 設計和開發(fā)更改的控制： 設計和開發(fā)更改是指對已批準的技術文件規(guī)范、標準圖紙等的變更； 對設計和開發(fā)更改應予識別，并得到批準，并保持更改記錄。 生產(chǎn)和服務提供： 生產(chǎn)和服務提供的控制： 產(chǎn)品 應在策劃和受控的條件下進行生產(chǎn)和服務提供，制訂《生產(chǎn)提供控制程序》、 《服務提供控制程序》，以確保： a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時，獲得作業(yè)指導書； c) 使用和維護適宜的服務提供設備 ； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 對活動實施監(jiān)視與測量； f) 放行、交付和交付后活動的實施。以保證向用戶提供合格的產(chǎn)品； 應注意對產(chǎn)品保存、搬運、包裝、交付等過程進行防護； 每月應對倉庫物品進行盤點，以確保貯存的產(chǎn)品品質(zhì)能得到識別； 確保產(chǎn)品貯存環(huán) 境能得滿足； 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A12 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊 產(chǎn) 品 實 現(xiàn) 頁 碼 第 6頁 共 6頁 擬訂日期 20xx0308 本條款按《產(chǎn)品防護控制程序》實施有效控制。 顧客滿意度調(diào)查每年 6/7 月及 11/12 月份各進行一次； 測量方法： 顧客滿意度得分 =客戶投訴得分 +客戶退貨得分 +調(diào)查表得分； 總得分在 80 分或以上表示客戶滿意，反之則為不滿意。幷在適用時 進行測量，以證 實過程實現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； 對質(zhì)量管理體系過程進行監(jiān)視和測量的方法有： a) 采用統(tǒng)計技術對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果進行分析，必要時進行過程審核，以實施 對產(chǎn)品實現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量； b) 通過內(nèi)部審核和管理評審，對各過程活動進行監(jiān)視和測量； c) 通過客戶滿意度統(tǒng)計，對各評審活動進行監(jiān)視和測量； d) 通過質(zhì)量目標的統(tǒng)計，對各部門的工作進行監(jiān)視和測量。 本章節(jié)按照《不合格品控制程序》實施有效控制。 。 管理要點： A． 制定幷執(zhí)行 《不合格品控制程序》，確保不合格品得到識別和控制，防止非預期的使 用或交付； B． 經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)不合格品時，由相應的責任部門進行標識、隔離（可行時）、記錄、評審， 幷根據(jù)評審的結(jié)果由相應責任部門進行處置； C． 本公司應通過以下途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關授權人員批準，適用時經(jīng)客戶批準，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止非預期的使用或應用。 《內(nèi)部審核控制程序》應規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次、方法、審核的要求以及審核 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A13 版本版次 A01 質(zhì)量 測 量 分 析 和 改 進 頁 碼 第 3頁 共 5頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 結(jié)果報告等的職責和要求； 內(nèi)審組長根據(jù)審核活動和 區(qū)域狀況、重要程度以及以往的審核結(jié)果編制審核計劃， 幷經(jīng)管理者代表審批后實施； 審核員應確保審核過程的客觀性和公正性，幷不應審核自己的工作； 受審核部門主管應確保及時采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； 內(nèi)審小組對糾正措施的實施結(jié)果進行跟蹤驗證，幷報告驗證結(jié)果； 本章節(jié)按照《內(nèi)部審核控制程序》實施有效控制。 監(jiān)視和測量： 顧客滿意： 職責： A．業(yè)務部：負責拜訪客戶，調(diào)查意見匯總歸納等事宜。當發(fā)現(xiàn)顧客財產(chǎn)不符合規(guī)定或損壞、 丟失，向顧客報告并記錄； 按《文件控制程序》對顧客提供的圖紙、信息或知識產(chǎn)權進行控制，按《與顧客 有關過程控制 程序》的要求對客戶的樣品進行登錄及管理，對顧客提供的物料應 按《生產(chǎn)提供控制程序》進行控制； 本條款按《文件控制程序》、《與顧客有關過程控制程序》、《生產(chǎn)提供控制程序》 有效控制。 采購產(chǎn)品的驗證： 公司應建立和實施檢驗或其他必要活動，當公司在貨源處驗證產(chǎn)品時，應規(guī)定驗 證方法； 制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對于采購過程采購信息及進貨檢驗作出規(guī)定。 設計和開發(fā)確認： 設計和開發(fā)確認是通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定的使用要求和已知的預期用途的要 求得到滿足的認定，確認的方法有： a) 在產(chǎn)品使用狀態(tài)下進行； b) 模擬使用情況進行。 對顧客溝通和滿意度調(diào)查，詳見本質(zhì)量手冊第八章 “顧客滿意 ”一節(jié)。 工作環(huán)境： 為達到產(chǎn)品符合要求，并 為生產(chǎn)提供安全保障，確保安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間應具有適宜的 面積、空間、照明和保持空氣流通，工作現(xiàn)場實行安全管理 和 “ 5S” 管理并對不同的生 產(chǎn)過程提出不同的工作環(huán)境要求。 b) 管理代表 編制《管理評審報告》，《管理評審報告》的內(nèi)容包括： ───管理評審目的； ───管理評審范圍； ───管理評審時間和參加人員； ───管理評審內(nèi)容； ───管理評審綜述和結(jié)論； ───決議事項（包括 提及的有關措施）。 管理評審： 總則： 目的： a) 評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 檢查質(zhì)量方針的實施和質(zhì)量目標的實現(xiàn)情況； c) 評審質(zhì)量管理體系變更和改進的需要。 策劃： 質(zhì)量目標： 質(zhì)量目標是指在質(zhì)量方面所追求的目的，是公司各層要實現(xiàn)的主要任務。 B． 管理要點： a) 制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，以控制記錄的標識、貯存、保護、檢索 和處置； b) 質(zhì)量記錄應符合規(guī)范化要求，應用鋼筆或圓珠筆填寫，內(nèi)容明確完整清晰； c) 質(zhì)量記錄要由各部門主管負責收集、裝訂、編目； d) 無論記錄 以任何媒體呈現(xiàn)，其貯存環(huán)境應與其所應受到的保護相適應。 質(zhì)量手冊： A． 本公司按 ISO9001： 20xx 標 準的要求編 制和保持質(zhì)量手冊，包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍（見 章）； b) 相關程序文件的引用； c) 質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A07 版本版次 A01 質(zhì)量 組 織 架 構(gòu) 圖 頁 碼 第 3頁 共 3頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 品保部主管職責： A．組織制定產(chǎn)品品質(zhì)檢驗標準； B．負責組織來料檢驗、制程檢驗及成品出貨檢驗，確保產(chǎn)品符合要求； C．負責組織不合格品的控制； D．負責與產(chǎn)品監(jiān)視和測量有關的糾正措施和預防措施； E．負責有效處理客戶投訴； F．負責組織監(jiān)視和測量裝置的控制； G．負責與產(chǎn)品符合性有關的數(shù)據(jù)分析工作； H．負責顧客滿意度的統(tǒng)計與分析； I．負責督導質(zhì)量管理體系文件的控制； 研發(fā)部主管職責： A． 負責 產(chǎn)品 設計計劃的編制與跟進； B． 負責組織 設計 圖紙的 評 審； C．負責督導產(chǎn)品制作工藝的 完善，有效控制加工成本； D．負責組織并跟進設計產(chǎn)品的制作、調(diào)試。 我們著重承諾我們的質(zhì)量方針。 (4) 表單 /報告：是用以表達活動的狀態(tài)和所達到的結(jié)果的文件。 此令 總經(jīng)理： 20xx 年 03 月 10 日 深圳立迪電子有限公司 文件編號 LD42A02 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊 目 錄 頁 碼 第 1頁 共 2頁 擬訂日期 20xx0308 文件編號 標 題 內(nèi) 容 與 ISO9001： 20xx 對應條款 LD42A 封面 LD42A01 質(zhì)量手冊實施令 、 LD42A02 目錄 ─── LD42A03 質(zhì)量管理體系范圍 、 LD4