【正文】 保 部 業(yè) 務(wù) 部 測 量 分 析 和 改 進(jìn) 總則 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 監(jiān)視與測量 顧客滿意 ▲ ? ? ? ? ? ? 內(nèi)部審核 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 過 程的監(jiān)視和測量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ▲ ? ? ? ? ? ? ? 不合格品控制 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 數(shù)據(jù)分析 ▲ ▲ ? ? ? ? ? ? 改進(jìn) ▲ ? ? ? ? ? ? ? 注： “▲”表示管理層責(zé)任，“ ?”表示管理歸口部門，“ ?”表示責(zé)任相關(guān)部門。 c) 當(dāng)手冊某一章節(jié)被修改時(shí)，該章節(jié)的修改狀態(tài)應(yīng)隨之變更。 C． 本章節(jié)按照《記錄控制程序》實(shí)施有效的控制。 質(zhì)量管理體系策劃： 總經(jīng)理授權(quán)管理者代表對建立和實(shí)施質(zhì)量管理體系所需要的過程進(jìn)行 策劃，通過 策劃 由 ISO 工作小組 形成相應(yīng)的文件，以滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系的總要求； 質(zhì)量管理體系策劃包括： ───確定質(zhì)量管理體系所需的過程，包括服務(wù)實(shí)現(xiàn)過程和支持過程，規(guī)定過程 的輸入、輸出及相應(yīng)的活動(dòng)； ───明確實(shí)施這些過程以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)所需投入的資源，包括人員、供方、設(shè) 備設(shè)施、工作環(huán)境、財(cái)務(wù)資源和信息； ───對質(zhì)量管理體系實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的適宜性、充分性和有效性定期進(jìn)行評(píng)審， 根據(jù)評(píng)審尋找改進(jìn)的契機(jī)，確保質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 管理評(píng)審的時(shí)間間隔和時(shí)機(jī)： 管理評(píng)審活動(dòng)每年至少舉行兩次，在質(zhì)量管理體系建立和實(shí)施初期，視情況的需 要可安排管理評(píng)審，當(dāng)出現(xiàn)下列情況時(shí)，要進(jìn)行管理評(píng)審： a) 發(fā)生重大的質(zhì)量事故； b) 客戶投訴重復(fù)發(fā)生； c) 總經(jīng)理認(rèn)為有必要時(shí)。 本章節(jié)按照《管理評(píng)審計(jì)劃》、《管理評(píng)審報(bào)告》實(shí)施有效控制。 根據(jù) 產(chǎn)品 特性和顧客要求及適用的法律法規(guī)要求確定本公司產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過程和 子 過 程。 設(shè)計(jì)和開發(fā)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃： 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程是產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的關(guān)鍵，它將決定產(chǎn)品過程和規(guī)范，公司制定《設(shè)計(jì)和 開發(fā)控制程序》對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃進(jìn)行控制； 在對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃時(shí)應(yīng)： a) 明確設(shè)計(jì)和開發(fā)階段； b) 明確適合每個(gè)階段的評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)活動(dòng)； c) 規(guī)定設(shè)計(jì)和開發(fā)的職責(zé)和權(quán)限； d) 對參與設(shè)計(jì)和開發(fā)的不同小組接口進(jìn)行管理，以確保其溝通和明確的職責(zé)分工； e) 隨設(shè)計(jì)和開發(fā)的進(jìn)展，在適當(dāng)時(shí)，策劃的輸出應(yīng)予更新。 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制： 設(shè)計(jì)和開發(fā)更改是指對已批準(zhǔn)的技術(shù)文件規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)圖紙等的變更； 對設(shè)計(jì)和開發(fā)更改應(yīng)予識(shí)別，并得到批準(zhǔn)，并保持更改記錄。 生產(chǎn)和服務(wù)提供： 生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制： 產(chǎn)品 應(yīng)在策劃和受控的條件下進(jìn)行生產(chǎn)和服務(wù)提供，制訂《生產(chǎn)提供控制程序》、 《服務(wù)提供控制程序》，以確保： a) 獲得規(guī)定產(chǎn)品特性的信息； b) 必要時(shí)，獲得作業(yè)指導(dǎo)書； c) 使用和維護(hù)適宜的服務(wù)提供設(shè)備 ； d) 獲得和使用監(jiān)視和測量裝置； e) 對活動(dòng)實(shí)施監(jiān)視與測量； f) 放行、交付和交付后活動(dòng)的實(shí)施。以保證向用戶提供合格的產(chǎn)品； 應(yīng)注意對產(chǎn)品保存、搬運(yùn)、包裝、交付等過程進(jìn)行防護(hù)； 每月應(yīng)對倉庫物品進(jìn)行盤點(diǎn)，以確保貯存的產(chǎn)品品質(zhì)能得到識(shí)別； 確保產(chǎn)品貯存環(huán) 境能得滿足； 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A12 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊 產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn) 頁 碼 第 6頁 共 6頁 擬訂日期 20xx0308 本條款按《產(chǎn)品防護(hù)控制程序》實(shí)施有效控制。 顧客滿意度調(diào)查每年 6/7 月及 11/12 月份各進(jìn)行一次； 測量方法： 顧客滿意度得分 =客戶投訴得分 +客戶退貨得分 +調(diào)查表得分； 總得分在 80 分或以上表示客戶滿意，反之則為不滿意。幷在適用時(shí) 進(jìn)行測量，以證 實(shí)過程實(shí)現(xiàn)策劃結(jié)果的能力； 對質(zhì)量管理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測量的方法有： a) 采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)對產(chǎn)品的監(jiān)視和測量的結(jié)果進(jìn)行分析，必要時(shí)進(jìn)行過程審核，以實(shí)施 對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的監(jiān)視和測量； b) 通過內(nèi)部審核和管理評(píng)審，對各過程活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視和測量； c) 通過客戶滿意度統(tǒng)計(jì)，對各評(píng)審活動(dòng)進(jìn)行監(jiān)視和測量； d) 通過質(zhì)量目標(biāo)的統(tǒng)計(jì)，對各部門的工作進(jìn)行監(jiān)視和測量。 本章節(jié)按照《不合格品控制程序》實(shí)施有效控制。 。 管理要點(diǎn)： A． 制定幷執(zhí)行 《不合格品控制程序》，確保不合格品得到識(shí)別和控制，防止非預(yù)期的使 用或交付； B． 經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)不合格品時(shí)，由相應(yīng)的責(zé)任部門進(jìn)行標(biāo)識(shí)、隔離（可行時(shí)）、記錄、評(píng)審， 幷根據(jù)評(píng)審的結(jié)果由相應(yīng)責(zé)任部門進(jìn)行處置； C． 本公司應(yīng)通過以下途徑處置不合格品： a) 采取措施，消除已發(fā)現(xiàn)的不合格； b) 經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用時(shí)經(jīng)客戶批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品； c) 采取措施，防止非預(yù)期的使用或應(yīng)用。 《內(nèi)部審核控制程序》應(yīng)規(guī)定審核的依據(jù)、范圍、頻次、方法、審核的要求以及審核 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A13 版本版次 A01 質(zhì)量 測 量 分 析 和 改 進(jìn) 頁 碼 第 3頁 共 5頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 結(jié)果報(bào)告等的職責(zé)和要求； 內(nèi)審組長根據(jù)審核活動(dòng)和 區(qū)域狀況、重要程度以及以往的審核結(jié)果編制審核計(jì)劃， 幷經(jīng)管理者代表審批后實(shí)施； 審核員應(yīng)確保審核過程的客觀性和公正性，幷不應(yīng)審核自己的工作； 受審核部門主管應(yīng)確保及時(shí)采取措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因； 內(nèi)審小組對糾正措施的實(shí)施結(jié)果進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證，幷報(bào)告驗(yàn)證結(jié)果； 本章節(jié)按照《內(nèi)部審核控制程序》實(shí)施有效控制。 監(jiān)視和測量： 顧客滿意： 職責(zé)： A．業(yè)務(wù)部：負(fù)責(zé)拜訪客戶，調(diào)查意見匯總歸納等事宜。當(dāng)發(fā)現(xiàn)顧客財(cái)產(chǎn)不符合規(guī)定或損壞、 丟失，向顧客報(bào)告并記錄； 按《文件控制程序》對顧客提供的圖紙、信息或知識(shí)產(chǎn)權(quán)進(jìn)行控制，按《與顧客 有關(guān)過程控制 程序》的要求對客戶的樣品進(jìn)行登錄及管理，對顧客提供的物料應(yīng) 按《生產(chǎn)提供控制程序》進(jìn)行控制； 本條款按《文件控制程序》、《與顧客有關(guān)過程控制程序》、《生產(chǎn)提供控制程序》 有效控制。 采購產(chǎn)品的驗(yàn)證： 公司應(yīng)建立和實(shí)施檢驗(yàn)或其他必要活動(dòng)，當(dāng)公司在貨源處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)，應(yīng)規(guī)定驗(yàn) 證方法； 制定《產(chǎn)品監(jiān)視和測量控制程序》對于采購過程采購信息及進(jìn)貨檢驗(yàn)作出規(guī)定。 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)： 設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)是通過提供客觀證據(jù)，對規(guī)定的使用要求和已知的預(yù)期用途的要 求得到滿足的認(rèn)定，確認(rèn)的方法有： a) 在產(chǎn)品使用狀態(tài)下進(jìn)行； b) 模擬使用情況進(jìn)行。 對顧客溝通和滿意度調(diào)查，詳見本質(zhì)量手冊第八章 “顧客滿意 ”一節(jié)。 工作環(huán)境： 為達(dá)到產(chǎn)品符合要求，并 為生產(chǎn)提供安全保障，確保安全生產(chǎn)，生產(chǎn)車間應(yīng)具有適宜的 面積、空間、照明和保持空氣流通，工作現(xiàn)場實(shí)行安全管理 和 “ 5S” 管理并對不同的生 產(chǎn)過程提出不同的工作環(huán)境要求。 b) 管理代表 編制《管理評(píng)審報(bào)告》，《管理評(píng)審報(bào)告》的內(nèi)容包括： ───管理評(píng)審目的； ───管理評(píng)審范圍； ───管理評(píng)審時(shí)間和參加人員； ───管理評(píng)審內(nèi)容； ───管理評(píng)審綜述和結(jié)論； ───決議事項(xiàng)（包括 提及的有關(guān)措施）。 管理評(píng)審： 總則： 目的： a) 評(píng)價(jià)質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性和有效性； b) 檢查質(zhì)量方針的實(shí)施和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況； c) 評(píng)審質(zhì)量管理體系變更和改進(jìn)的需要。 策劃： 質(zhì)量目標(biāo)： 質(zhì)量目標(biāo)是指在質(zhì)量方面所追求的目的，是公司各層要實(shí)現(xiàn)的主要任務(wù)。 B． 管理要點(diǎn)： a) 制定并執(zhí)行《記錄控制程序》，以控制記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、保護(hù)、檢索 和處置； b) 質(zhì)量記錄應(yīng)符合規(guī)范化要求，應(yīng)用鋼筆或圓珠筆填寫，內(nèi)容明確完整清晰； c) 質(zhì)量記錄要由各部門主管負(fù)責(zé)收集、裝訂、編目； d) 無論記錄 以任何媒體呈現(xiàn)，其貯存環(huán)境應(yīng)與其所應(yīng)受到的保護(hù)相適應(yīng)。 質(zhì)量手冊： A． 本公司按 ISO9001： 20xx 標(biāo) 準(zhǔn)的要求編 制和保持質(zhì)量手冊，包括： a) 質(zhì)量管理體系的范圍（見 章）； b) 相關(guān)程序文件的引用； c) 質(zhì)量管理體系各過程之間的相互作用的描述。 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A07 版本版次 A01 質(zhì)量 組 織 架 構(gòu) 圖 頁 碼 第 3頁 共 3頁 手冊 擬訂日期 20xx0308 品保部主管職責(zé)： A．組織制定產(chǎn)品品質(zhì)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)； B．負(fù)責(zé)組織來料檢驗(yàn)、制程檢驗(yàn)及成品出貨檢驗(yàn)，確保產(chǎn)品符合要求； C．負(fù)責(zé)組織不合格品的控制； D．負(fù)責(zé)與產(chǎn)品監(jiān)視和測量有關(guān)的糾正措施和預(yù)防措施； E．負(fù)責(zé)有效處理客戶投訴； F．負(fù)責(zé)組織監(jiān)視和測量裝置的控制； G．負(fù)責(zé)與產(chǎn)品符合性有關(guān)的數(shù)據(jù)分析工作； H．負(fù)責(zé)顧客滿意度的統(tǒng)計(jì)與分析； I．負(fù)責(zé)督導(dǎo)質(zhì)量管理體系文件的控制； 研發(fā)部主管職責(zé)： A． 負(fù)責(zé) 產(chǎn)品 設(shè)計(jì)計(jì)劃的編制與跟進(jìn)； B． 負(fù)責(zé)組織 設(shè)計(jì) 圖紙的 評(píng) 審； C．負(fù)責(zé)督導(dǎo)產(chǎn)品制作工藝的 完善，有效控制加工成本； D．負(fù)責(zé)組織并跟進(jìn)設(shè)計(jì)產(chǎn)品的制作、調(diào)試。 我們著重承諾我們的質(zhì)量方針。 (4) 表單 /報(bào)告：是用以表達(dá)活動(dòng)的狀態(tài)和所達(dá)到的結(jié)果的文件。 此令 總經(jīng)理： 20xx 年 03 月 10 日 深圳立迪電子有限公司 文件編號(hào) LD42A02 版本版次 A01 質(zhì)量 手冊 目 錄 頁 碼 第 1頁 共 2頁 擬訂日期 20xx0308 文件編號(hào) 標(biāo) 題 內(nèi) 容 與 ISO9001： 20xx 對應(yīng)條款 LD42A 封面 LD42A01 質(zhì)量手冊實(shí)施令 、 LD42A02 目錄 ─── LD42A03 質(zhì)量管理體系范圍 、 LD4