【正文】 ............................................................................................................ 34 . 設(shè)計和開發(fā)評審 .............................................................................................................. 34 . 設(shè)計和開發(fā)驗證 .............................................................................................................. 34 . 設(shè)計和開發(fā)確認(rèn) .............................................................................................................. 35 . 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 .................................................................................................... 35 . 采購 ...................................................................................................................................... 37 . 總則 ............................................................................................................................... 37 . 供方的評價 ..................................................................................................................... 37 . 采購資料 ........................................................................................................................ 37 . 采購產(chǎn)品的驗證 .............................................................................................................. 37 . 生產(chǎn)和服務(wù)的運作 .................................................................................................................. 39 . 生產(chǎn) 和服務(wù)提供的控制 .................................................................................................... 39 . 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn) .............................................................................................. 39 . 標(biāo)識和可追溯性 .............................................................................................................. 40 . 顧客財產(chǎn) ........................................................................................................................ 40 . 產(chǎn)品防護(hù) ........................................................................................................................ 41 . 監(jiān)視和測量設(shè)備的控制 ........................................................................................................... 42 . 總則 ............................................................................................................................... 42 . 控制程序 ........................................................................................................................ 42 8. 測量、分析和改進(jìn) ........................................................................................................................ 43 . 總則 ...................................................................................................................................... 43 . 監(jiān)視和測量 ............................................................................................................................ 44 . 顧客滿意 ........................................................................................................................ 44 . 內(nèi)部審核 ........................................................................................................................ 44 . 過程的監(jiān)視和測量 ........................................................................................................... 44 . 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ........................................................................................................... 45 . 不合格品控制 ........................................................................................................................ 46 . 總則 ............................................................................................................................... 46 . 不合格品的評審和處置 .................................................................................................... 46 . 數(shù)據(jù)分析 ............................................................................................................................... 47 . 改進(jìn) ..