保健食品藥理研究報(bào)告-全文預(yù)覽
【正文】 大鼠８－１２只／組 ? 實(shí)驗(yàn)條例 樣品受試劑量及時(shí)間 ? 至少３個(gè)劑量組，陰性對(duì)照、陽(yáng)性對(duì)照、空白對(duì)照 ? 相當(dāng)于人體推薦攝入量的５倍（大鼠）或１０倍（小鼠），最高劑量不得超過(guò)３０倍，受試劑量必須在毒理學(xué)評(píng)價(jià)確定的安全劑量范圍之內(nèi) ? 時(shí)間一般為３０天 受試樣品處理的要求 ? 受試樣品推薦量較大，超過(guò)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的灌胃量時(shí)，可適當(dāng)減少受試樣品中的非功效成分 ? 含乙醇的受試樣品，原則上使用其定型的產(chǎn)品進(jìn)行功能實(shí)驗(yàn)，其三個(gè)劑量組的乙醇含量與定型產(chǎn)品相同．允許濃縮，最終應(yīng)恢復(fù)乙醇含量，乙醇含量超過(guò)１５％，允許將其含量降至１５％．調(diào)整受試樣品乙醇含量應(yīng)使用原產(chǎn)品的灑基 給予受試樣品方式 ? 灌胃 ? 摻入飼料 評(píng)價(jià)保健食品時(shí)需要考慮的因素 ? 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應(yīng)考慮特殊的和敏感的人群 ? 人體資料 在保證安全的前提下，應(yīng)進(jìn)行必要的人體試食試驗(yàn) ? 考慮結(jié)果的重復(fù)性和劑量反應(yīng)關(guān)系，并由此找出最小有作用劑量 ? 食品保健作用的檢測(cè)及評(píng)價(jià)應(yīng)由國(guó)家認(rèn)定的保健食品功能學(xué)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
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