保健食品藥理研究報告-全文預覽
【正文】 大鼠８－１２只／組 ? 實驗條例 樣品受試劑量及時間 ? 至少３個劑量組，陰性對照、陽性對照、空白對照 ? 相當于人體推薦攝入量的５倍（大鼠）或１０倍（小鼠），最高劑量不得超過３０倍，受試劑量必須在毒理學評價確定的安全劑量范圍之內(nèi) ? 時間一般為３０天 受試樣品處理的要求 ? 受試樣品推薦量較大，超過實驗動物的灌胃量時，可適當減少受試樣品中的非功效成分 ? 含乙醇的受試樣品，原則上使用其定型的產(chǎn)品進行功能實驗，其三個劑量組的乙醇含量與定型產(chǎn)品相同．允許濃縮，最終應恢復乙醇含量，乙醇含量超過１５％，允許將其含量降至１５％．調(diào)整受試樣品乙醇含量應使用原產(chǎn)品的灑基 給予受試樣品方式 ? 灌胃 ? 摻入飼料 評價保健食品時需要考慮的因素 ? 人的可能攝入量：除一般人群的攝入量外，還應考慮特殊的和敏感的人群 ? 人體資料 在保證安全的前提下，應進行必要的人體試食試驗 ? 考慮結果的重復性和劑量反應關系，并由此找出最小有作用劑量 ? 食品保健作用的檢測及評價應由國家認定的保健食品功能學檢驗機構
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