【正文】 內(nèi)得到溝通和理解； e) 在持續(xù)適宜性方面得到評審。 —— 特殊的汽車工業(yè)要求反映了法規(guī)和顧客要求的重要性，和對特殊要求保存的需求。 記錄控制 組織必須保持符合要求和質(zhì)量管理體系有效的證據(jù)。記錄必須保持清晰、易于識別和檢索。 組織必須保存每項更改在生產(chǎn)中實施的日期的記錄。 —— 文件化控制的要求清單。記錄是一種特殊類型的文件，必須依據(jù) 的要求進行控制。文件應(yīng)該是適用于組織的形式。 文件的形成本身并不是很重要，它應(yīng)是一項增值的活動。 注 1：媒體可以是紙張，計算機磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或樣件，或它們的組合。 質(zhì)量目標：質(zhì)量目標要分解到各個部門和層次，使各分目標的實現(xiàn)圍繞著總目標的實現(xiàn)。 ?２、質(zhì)量的經(jīng)濟問題：是指處理好質(zhì)量功能和質(zhì)量經(jīng)濟性、優(yōu)質(zhì)和低耗、經(jīng)濟效益與社會效益、長遠效益與近期效益之間的關(guān)系。 注 2 不同組織的質(zhì)量管理體系文件的多少與詳略程序取決于： a) 組織的規(guī)模和活動的類型； b) 過程及其相互作用的復(fù)雜程度； c) 人員的能力。 ，這類文件稱為規(guī)范； ，這類文件稱為指南； 程的信息的文件，這類文件包括形成文件的程序、作業(yè)指導(dǎo)書和圖樣； f. 對所完成的活動或達到的結(jié)果提供客觀證據(jù)的文件，這類文件稱為記錄。總要求概述了具體表達質(zhì)量管理體系概念的整個標準的框架； —— 必須識別質(zhì)量管理體系所需的過程 。 注 上述質(zhì)量管理體系所需的過程應(yīng)該包括與管理活動、資源提供、產(chǎn)品實現(xiàn)和測量有關(guān)的過程。 組織必須： 識別質(zhì)量管理體系所需的過程，及其在組織中的應(yīng)用（見 ）； a)確定這些過程的順序和相互作用； b)確定為確保這些過程的有效動作和控制所需的準則和方法； c) 確?？梢垣@得必要的資源和信息 ，以支持這些過程的動作和監(jiān)測； d)監(jiān)測、測量和分析這些過程； e) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程策劃的結(jié)果和以這些過程的持續(xù)改進。這是過去地 ISO9001： 1994 中引用的“供方”的定義。可以在ISO 的網(wǎng)站和其它的場所和出版物中找到文件的清單和當前版本狀態(tài)。 特殊特性 可能影響安全性或法規(guī)的符合性、配合、功能、性能或產(chǎn)品生后續(xù)生產(chǎn)過程的產(chǎn)品特性或制造過程參數(shù)。 預(yù)防性維護 為消除設(shè)備失效和非計劃的生產(chǎn)中斷而策劃的活動，是制造過程設(shè)計和輸出。 防錯 生產(chǎn)和制造過程設(shè)計和開發(fā)以防止制造不合格產(chǎn)品。 ISO9000： 20xx 質(zhì)量管理體系 —— 基礎(chǔ)和術(shù)語。對版本明確的引用標準，該標準的增補或修訂不適用。 2 引用標準 本標準規(guī)定的要求是通用的，適用于不同其類型、規(guī)模和提供的產(chǎn) 品所有組織。允許的排除不包括制造過程的設(shè)計。 本技術(shù)規(guī)范適用于組織的 顧客指定生產(chǎn)件或服務(wù)件的制造現(xiàn)場。而且，這種結(jié)構(gòu)兼容其它的管理體系，如環(huán)境管理的 ISO14000標準。他們的結(jié)構(gòu) 和順序是相同的，以促進他們之間更加方便轉(zhuǎn)換。 注： ISO9000： 20xx 和 ISO9004： 20xx 涉及的八項質(zhì)量管理原則的知識 及其應(yīng)用，應(yīng)該由最高管理者在組織內(nèi)展現(xiàn)和傳 遞。 與 ISO9001 相比， ISO9004 對質(zhì)量管理體系更寬范圍的目標提供了指南。 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9004 的關(guān)系 ISO9001： 20xx，質(zhì)量管理體系 —— 要求 與 ISO9001 和 ISO9004已制定為一對協(xié)調(diào)一致的質(zhì)量管理體系標準，這兩項標準相互補充，但也可單獨使用權(quán)用。過程運作、體系管理和組織在轉(zhuǎn)化“未實現(xiàn)的顧客滿意”中的表現(xiàn)的狀況決定了達到顧客滿意的水平。 請注意體系開始于顧客要求。當“過程方法”實施時，將清楚地看到每個單獨的從輸入到輸出的“轉(zhuǎn)化”導(dǎo)致從輸入到輸出的下一個“轉(zhuǎn)化”。系統(tǒng)的識別和管理組織內(nèi)的不同的過程，尤其是這些過程間的相互作用，可以認為是“過程方法”進行管理。 所有收到輸入并轉(zhuǎn)換為輸出的活動或操作可以被考慮 為過程。但是，對一個部門質(zhì)量體系的近距離觀察將顯示就位的體系經(jīng)常試圖管理不同部門或要素之間的相互作用以滿足顧客要求。 計劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的目標和過程； 執(zhí)行：實施過程；檢查：根據(jù)方針、目標和產(chǎn)品要求，對過程和產(chǎn)品進行監(jiān)測和測量，并報告結(jié)果；行動：采取措施，以持續(xù)改進過程績效。對顧客滿意的監(jiān)測，要求對顧客有關(guān)組織是否已滿足其要求的感受的信息進行評價。 過程方法的優(yōu)點是對諸過程的系統(tǒng)中單個過程之間的聯(lián)系，以及過程的組合和相互作用進行連續(xù)的控制。 為使組織有效運作，必須識別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動?！白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。nicules (FIEV) Comite des Constructeurs Francais dAutomoiles (CCFA) Web site:– e–mail:iatfiatf– Society of motor Manufacturers and Traders Ltd.(SMMT Ltd.) Web site: e–mail: Verband der Automobilindustrie(VDA)Qualitatsmangement Center(QMC) Web site:– e–mail:infovda– 0 引言 總則 過程方法 ISO9001： 20xx，質(zhì) 量管理體系 —— 要求 0 引言 總則 采用質(zhì)量管理體系應(yīng)該是組織的一項戰(zhàn)略性決策。 有關(guān)認證的說明 按照 IATF的認證計劃獲得本技術(shù)規(guī)范的認證，包括顧客特殊要求（如果有），將獲得 IATF顧客成員的承認。 在本技術(shù)規(guī)范中，“必須”表示要求。 ISO/TS16949： 20xx 由國際汽車推動小組（ IATF）和目本汽車制造商協(xié)會（ JAMA），在ISO/TC176，質(zhì)量管理體系保證技術(shù)委員會的支持下共同制定的。 由技術(shù)委員會通過的國際標準草案提 交各成員團體投票表決。各成員團體若對某技術(shù)委員會確定的項目感興趣，均有權(quán)參加該委員會的工作。 綜合考慮以下方面： 1）設(shè)備， 2）技能， 3）文件， 4）記錄， 5）測量， 6）分析， 7）監(jiān)測，和 8）改進 例子 7 8 9 10 1 2 6 5 4 3 “ Take Away” 差異 /實施工作表 — 在此手冊最后，可以獲得工作表的復(fù)件 （目的是追蹤所有參與人員和 /或組織完成或部分完成的輸出） 過程 類別 適用的條款（列舉條款）的主要意圖和或“必須”項 當前 狀態(tài) 措施 —— 必須進行的更改（差異）是什么？ 如何做 —— 潛在的實施戰(zhàn)略是什么？ 例子 COP 意圖是?? 未能 全面 實施 對 COP 中涉及的人員進行操作培訓(xùn) 心得 請記錄你對 過程模式的了解，并考慮從你的組織中如何找出“顧客導(dǎo)向 的過程” 可以預(yù)期到可能遇到的問題有那些： 如何用最簡單的方法來解釋“顧客導(dǎo)向過程”？ ISO/TS16949： 20xx 條文解說 以下內(nèi)容提供了對 ISO/TS16949： 20xx 內(nèi)容的補充和說明性解釋 提供這些解釋以幫助你研究和理解本規(guī)范的目的。 市場分析 /顧客要求 投標 訂單 /要求評審 產(chǎn)品和過程設(shè)計 產(chǎn)品和過程驗證 /確認 產(chǎn)品生產(chǎn) 交付 支付 擔保 /服務(wù) 銷售 /顧客反饋 顧客導(dǎo)向過程形成了組織的“章魚圖”模式 輸出報告表格 （可以使用工作表，和或圖表的形式提供） 指定的條款 1）指定條款的關(guān)鍵意圖，包括任何“苛刻”（必須）的要求。 在下一頁我們將看到如何對這個情景使用顧客導(dǎo)向的過程的分析的方法 過程方法圖 適用于超級市場 2 1 3 6 4 5 想找到產(chǎn)品的顧 客（ 1） 拿到購物車的顧客（ 0） 想運送采購物品的顧客（ 1） 已經(jīng)找到產(chǎn)品的顧 客 （ 0） 想要付款的顧客（ 1） 已經(jīng)付款的顧客（ 0） 想找到自己的車的顧客（ 1） 已經(jīng)找到車的顧客（ 0） 不知道“不可思議的好吃”超級市場存在的顧客。 現(xiàn)在史密斯先生準備付款并開始排隊。 到達超級市場后，史密斯先生找到一個室內(nèi)車庫，這樣可以使他的車子不被雨淋濕。因為 COP 指的是那些通過輸入和輸出直接和外部顧客聯(lián)系的過程，所以 COP 的數(shù)量很少。 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001： 20xx 標準） 0 引言 過程方法 —— 續(xù) 輸入 輸出 1 增值活動 信息流 圖 1—— 以過程為基礎(chǔ)的質(zhì)量管理體系模式 過程 根據(jù)我們所討論過的，可以這樣說：過程是向過程的顧客（內(nèi)部的和外部的）提供產(chǎn)品或服務(wù)的增值活動鏈。 PDCA模式可簡述如下： P—— Plan 策劃：根據(jù)顧客的要求和組織的方針，為提供結(jié)果建立必要的 目標和過程。這種展示反映了在規(guī)定輸入要求時，顧客起著重要的作用。 組織內(nèi)諸過程的系統(tǒng)的應(yīng)用，連同這些過程的識別和相互作用及其管理，可稱之為“過程方法”。 ISO/TS16949： 20xx 技術(shù)規(guī)范 （ ISO9001： 20xx 標準） 0 引言 0 過程方法 本標準鼓勵在制定、實施質(zhì)量管理體系以及改進其有效性時采用過程方法，通過滿足顧客要求，增進顧客滿意。 第 5 部分 管理職責(zé) 包括的相關(guān)要求和指南：管理者承諾，以顧客為關(guān)注焦點，質(zhì)量方針，策劃，職工責(zé)、權(quán)限和溝通，管理評審。 第 1 部分 范圍 括的相關(guān)信息： ISO/TS16949： 20xx 的總則和應(yīng)用。它與制造產(chǎn)品的業(yè)務(wù)的運作方式相關(guān)。這種增強反映了與汽車企業(yè)在供應(yīng)鏈中的操作方式的一致性。譽杰公司 TS16949:20xx 培訓(xùn)講義 目錄 流程 IATF 的介紹 ISO/TS 16949： 20xx 概述 第 0 部分 ISO/TS 169469： 20xx 引言 過程 顧客導(dǎo)向過程 單一 /統(tǒng)一的過程方法 功能分析 汽車行業(yè)顧客導(dǎo)向過程 “章魚圖”