原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查docxdocx-資料下載頁

【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁?吉?安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì)，是加工成制劑的主要成份，一般由化學(xué)合成、DNA?重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然

2025-07-15 05:12

原料倉庫管理制度-資料下載頁

【摘要】原料倉庫管理制度一、目的 1、為規(guī)范原料的入庫出庫作業(yè)。2、為保證原料的質(zhì)量安全，防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動而發(fā)生變化，保證原料在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。3、為保證原料的供應(yīng)達到適時、適地、適量，使產(chǎn)品乳化得以順暢進行。4、為保證無斷料、大量滯積、虛占倉儲空間等情形。5、為保證原料倉管作業(yè)規(guī)范化、制度化。 二、適用范圍適用于化妝品原料倉庫的倉儲管理。三、管理單

2025-07-26 05:44

原料藥工藝控制點docdoc-資料下載頁

【摘要】蠟樣芽孢桿菌工序質(zhì)量控制點要求種子培養(yǎng)培養(yǎng)溫度37℃發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)溫度36-37℃干燥干燥溫度50-60℃充填裝量差異符合工藝要求內(nèi)包裝包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝噴碼清晰、正確、美觀

2025-07-15 05:00

省原料藥gmp檢查要點docdoc-資料下載頁

【摘要】第一章非無菌原料藥序號條款檢查關(guān)注點1）機構(gòu)與人員第十六條（正文）企業(yè)應(yīng)當建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機構(gòu)，并有組織機構(gòu)圖。第十八條（正文）企業(yè)應(yīng)當配備足夠數(shù)量并具有適當

2025-07-15 05:28

3原料倉儲管理制度-資料下載頁

【摘要】眾和農(nóng)牧飼料有限公司飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范文件制度文件文件編號:ZHNM-1-003第1頁共2頁第A版第0次修訂原料倉儲管理制度頒布日期:2020年9月4日1原料倉儲管理制度1.目的為保證原料的質(zhì)量安全，防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動而發(fā)生變化，保障原料在保質(zhì)期內(nèi)

2024-11-14 01:23

原料粗加工管理制度-資料下載頁

【摘要】原料粗加工管理制度一、操作員工應(yīng)進行必要的消毒程序后，方可進入操作間進行加工，防止二度污染。二、加工前認真驗收加工原料是否符合質(zhì)量，嚴禁加工不合格的原材料。三、加工原材料進行清洗后，分類存放，按存放時間先后順序進行加工，防止交叉污染。四、加工植物類材料，應(yīng)根據(jù)菜品及烹調(diào)的具體要求來定。對蔬菜原料進行撿摘、剝削等加工處理；對容易去皮氧化的

2024-11-13 12:42

食品原料貯存管理制度-資料下載頁

【摘要】食品原料貯存管理制度 點擊查看更多：食品安全管理制度 食品原料貯存管理制度 　　1.品質(zhì)第一，為確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證食品原輔料在貯存期間的食用價值，特制定本管理制度。 　　2.食品原輔料(包...

2024-12-05 01:04

原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查docdoc-資料下載頁

【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁吉安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì)，是加工成制劑的主要成份，一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)提取而成。它有非無菌原料藥和無菌原料藥之分。質(zhì)量標準中列有無菌檢查項目的原料藥稱為無菌原料藥。無菌原料藥和注射用原料藥無菌原料藥常用于注射劑，通?？芍苯臃盅b成注射劑。注射用原料藥不一

2025-07-15 05:03

原料倉儲管理制度-資料下載頁

【摘要】第一篇：原料倉儲管理制度 原料倉儲管理制度 對原料儲存進行管理的目的在于明確其狀態(tài)、防止并能及時發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、減少因管理不善而造成的損耗等，具體規(guī)定如下： 1；所有原料必須有明確的標識牌，標明品名、...

2024-11-09 17:12

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【摘要】修改史章節(jié)號修改條款修改理由修改人審　核批　準批準日期原料倉庫管理制度程序編號：QM-MM-001版本/修訂:01B頁????????數(shù):4生效日期?:西偉德快可美建筑材料(合肥)有限公司1?目的規(guī)范原

2025-04-07 23:04

原料藥車間凈化工程urs-資料下載頁

【摘要】1原料藥車間凈化工程URS-----藥業(yè)有限公司2目錄一、概述..........................................................................

2025-10-18 22:15

原料藥有關(guān)物質(zhì)研究培訓(xùn)共享-資料下載頁

【摘要】本次去杭州培訓(xùn)日程安排：6月27日：13:30—14:30CDE學(xué)習(xí)體會與理解15:00—17:00化藥研發(fā)現(xiàn)狀與審評策略化藥審評的關(guān)注點6月28日：8:30—10:15化藥審

2024-12-29 17:23

原料藥進口注冊流程相關(guān)問題-資料下載頁

【摘要】原料藥進口注冊流程進口化學(xué)藥品注冊證書核發(fā)，其分類按《藥品注冊管理辦法》附件二注冊分類，即：　　注冊分類?1、未在國內(nèi)外上市銷售的藥品：　　注冊分類?3、已在國外上市銷售但尚未在國內(nèi)上市銷售的藥品：2進口原料藥一般注冊程序原料藥進口注冊，按照是否已有同類物質(zhì)在中國上市銷售，分為兩種不同注冊程序。，則可按仿制要程序?qū)徟?，較為快

2025-03-27 01:49

阿司匹林原料藥的生產(chǎn)工藝論文-資料下載頁

【摘要】1畢業(yè)論文題目阿司匹林原料藥的生產(chǎn)工藝1摘要阿司匹林是一種歷史悠久的抗炎性解熱鎮(zhèn)痛藥，誕生于1899年3月6日。用于治感冒、

2025-10-09 08:52

無菌原料藥生產(chǎn)工藝驗證方案-資料下載頁

【摘要】目錄1 概述 12 驗證目的 13 適用范圍 14 職責(zé) 15 驗證人員 16 驗證要求 17 驗證工藝 28 工藝描述 29 取樣計劃及可接受標準 510 驗證過程 611 驗證結(jié)果與評價 812 偏差 1013 穩(wěn)定性試驗 1014 再驗證 10

2025-05-10 12:11

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