【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁?吉?安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA?重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然
2025-07-15 05:12
【摘要】原料倉(cāng)庫(kù)管理制度一、目的 1、為規(guī)范原料的入庫(kù)出庫(kù)作業(yè)。2、為保證原料的質(zhì)量安全,防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動(dòng)而發(fā)生變化,保證原料在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。3、為保證原料的供應(yīng)達(dá)到適時(shí)、適地、適量,使產(chǎn)品乳化得以順暢進(jìn)行。4、為保證無(wú)斷料、大量滯積、虛占倉(cāng)儲(chǔ)空間等情形。5、為保證原料倉(cāng)管作業(yè)規(guī)范化、制度化。 二、適用范圍適用于化妝品原料倉(cāng)庫(kù)的倉(cāng)儲(chǔ)管理。三、管理單
2025-07-26 05:44
【摘要】蠟樣芽孢桿菌工序質(zhì)量控制點(diǎn)要求種子培養(yǎng)培養(yǎng)溫度37℃發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)溫度36-37℃干燥干燥溫度50-60℃充填裝量差異符合工藝要求內(nèi)包裝包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝噴碼清晰、正確、美觀
2025-07-15 05:00
【摘要】第一章非無(wú)菌原料藥序號(hào)條款檢查關(guān)注點(diǎn)1)機(jī)構(gòu)與人員第十六條(正文)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖。第十八條(正文)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)
2025-07-15 05:28
【摘要】眾和農(nóng)牧飼料有限公司飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范文件制度文件文件編號(hào):ZHNM-1-003第1頁(yè)共2頁(yè)第A版第0次修訂原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度頒布日期:2020年9月4日1原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度1.目的為保證原料的質(zhì)量安全,防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動(dòng)而發(fā)生變化,保障原料在保質(zhì)期內(nèi)
2024-11-14 01:23
【摘要】原料粗加工管理制度一、操作員工應(yīng)進(jìn)行必要的消毒程序后,方可進(jìn)入操作間進(jìn)行加工,防止二度污染。二、加工前認(rèn)真驗(yàn)收加工原料是否符合質(zhì)量,嚴(yán)禁加工不合格的原材料。三、加工原材料進(jìn)行清洗后,分類存放,按存放時(shí)間先后順序進(jìn)行加工,防止交叉污染。四、加工植物類材料,應(yīng)根據(jù)菜品及烹調(diào)的具體要求來(lái)定。對(duì)蔬菜原料進(jìn)行撿摘、剝削等加工處理;對(duì)容易去皮氧化的
2024-11-13 12:42
【摘要】食品原料貯存管理制度 點(diǎn)擊查看更多:食品安全管理制度 食品原料貯存管理制度 1.品質(zhì)第一,為確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證食品原輔料在貯存期間的食用價(jià)值,特制定本管理制度。 2.食品原輔料(包...
2024-12-05 01:04
【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁吉安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)提取而成。它有非無(wú)菌原料藥和無(wú)菌原料藥之分。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列有無(wú)菌檢查項(xiàng)目的原料藥稱為無(wú)菌原料藥。無(wú)菌原料藥和注射用原料藥無(wú)菌原料藥常用于注射劑,通??芍苯臃盅b成注射劑。注射用原料藥不一
2025-07-15 05:03
【摘要】第一篇:原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度 原料倉(cāng)儲(chǔ)管理制度 對(duì)原料儲(chǔ)存進(jìn)行管理的目的在于明確其狀態(tài)、防止并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、減少因管理不善而造成的損耗等,具體規(guī)定如下: 1;所有原料必須有明確的標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明品名、...
2024-11-09 17:12
【摘要】修改史章節(jié)號(hào)修改條款修改理由修改人審 核批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期原料倉(cāng)庫(kù)管理制度程序編號(hào):QM-MM-001版本/修訂:01B頁(yè)????????數(shù):4生效日期?:西偉德快可美建筑材料(合肥)有限公司1?目的規(guī)范原
2025-04-07 23:04
【摘要】1原料藥車間凈化工程URS-----藥業(yè)有限公司2目錄一、概述..........................................................................
2024-10-27 22:15
【摘要】本次去杭州培訓(xùn)日程安排:6月27日:13:30—14:30CDE學(xué)習(xí)體會(huì)與理解15:00—17:00化藥研發(fā)現(xiàn)狀與審評(píng)策略化藥審評(píng)的關(guān)注點(diǎn)6月28日:8:30—10:15化藥審
2024-12-29 17:23
【摘要】原料藥進(jìn)口注冊(cè)流程進(jìn)口化學(xué)藥品注冊(cè)證書(shū)核發(fā),其分類按《藥品注冊(cè)管理辦法》附件二注冊(cè)分類,即: 注冊(cè)分類?1、未在國(guó)內(nèi)外上市銷售的藥品: 注冊(cè)分類?3、已在國(guó)外上市銷售但尚未在國(guó)內(nèi)上市銷售的藥品:2進(jìn)口原料藥一般注冊(cè)程序原料藥進(jìn)口注冊(cè),按照是否已有同類物質(zhì)在中國(guó)上市銷售,分為兩種不同注冊(cè)程序。,則可按仿制要程序?qū)徟?,較為快
2025-03-27 01:49
【摘要】1畢業(yè)論文題目阿司匹林原料藥的生產(chǎn)工藝1摘要阿司匹林是一種歷史悠久的抗炎性解熱鎮(zhèn)痛藥,誕生于1899年3月6日。用于治感冒、
2024-10-18 08:52
【摘要】目錄1 概述 12 驗(yàn)證目的 13 適用范圍 14 職責(zé) 15 驗(yàn)證人員 16 驗(yàn)證要求 17 驗(yàn)證工藝 28 工藝描述 29 取樣計(jì)劃及可接受標(biāo)準(zhǔn) 510 驗(yàn)證過(guò)程 611 驗(yàn)證結(jié)果與評(píng)價(jià) 812 偏差 1013 穩(wěn)定性試驗(yàn) 1014 再驗(yàn)證 10
2025-05-10 12:11