原料藥工藝[1]-在線瀏覽

【摘要】化學藥物原料藥制備工藝申報資料的技術要求及案例分析李眉中國醫(yī)學

2025-01-31 14:57

原料藥工藝規(guī)程模板-在線瀏覽

【摘要】NanjingBaijingyuPharmaceuticalCo.,LTD.XXX工藝規(guī)程Code：STP-SC-YXXX-XX

2025-07-18 07:19

原料藥gmp檢查培訓-在線瀏覽

【摘要】2022/6/23原料藥GMP檢查培訓浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775212022/6/23?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查2022/6/23概述?原料藥是指用于制劑生產的活性物質，是加工成制劑的主要成

2025-07-15 01:37

原料藥工藝變更--上海-在線瀏覽

【摘要】化學藥物原料藥制備工藝變更的技術要求及案例分析李眉中國醫(yī)學科學院醫(yī)藥生物技術研究所主要內容一、概述二、變更研究的分類和基本原則三、變更研究的總體思路四、原料藥制備工藝變更的幾種情況五、原料藥工藝變更研究的主要思路六、原料藥工藝變更研究的分類及申報資料要求七、

2025-07-15 01:37

xx原料藥工藝驗證方案-在線瀏覽

【摘要】產品工藝驗證方案 xxxx產品工藝驗證方案部門：十三車間驗證方案審批表部門姓名日期起草審核批準目錄一、引言1．概述2．驗證

2025-07-17 22:00

原料藥生產質量管理手冊docdoc-在線瀏覽

【摘要】1/106文件內容：INDEX：1、質量方針………………………………………………………………………….………...4QualityPolicy………………………………………………………………………….……...42、質量管理原則…...……………………………………………………………….……………4PrinciplesforQualityAssur

2024-08-25 05:22

無菌原料藥工藝驗證方案-在線瀏覽

【摘要】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的.....

2025-07-14 09:10

原料藥批生產記錄模板-在線瀏覽

【摘要】浙江新華制藥有限公司RPR023-00********有限公司****批生產記錄品名：規(guī)格：批

2025-03-04 01:37

原料藥清洗驗證培訓-在線瀏覽

【摘要】多功能車間的清洗謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2023-6-251為什么清洗？2殘留攜帶產品A殘留產品B批量100kgA生產結束B生產第一批產品B藥品一天1g殘存產品A*1=1mg氰化鉀的半致死量為50mg3清洗事故

2025-01-31 15:14

原料藥gmp檢查培訓-在線瀏覽

【摘要】原料藥GMP檢查培訓浙江昂利康制藥有限公司楊國棟0575-83123886,13757535959,137571775213/5/2023?了解原料藥的特點?了解原料藥與制劑的區(qū)別?有針對性地去檢查3/5/2023概述?原料藥是指用于制劑生產的活性物質，是加工成制劑的主要成份，一般由化學合成、DNA重組技術、發(fā)酵、酶反應或從

2025-01-31 14:54

原料藥清洗驗證培訓-在線瀏覽

【摘要】多功能車間的清洗,謝寶軍工藝部工程設備組川南二分廠2013-6-25,,1,?,,為什么清洗？,,2,?,,殘留攜帶,產品A殘留0.1kg,,產品B批量100kg,A生產結束,,,B生產第一批,,產品...

2024-10-25 09:43

工藝驗證方案模版(原料藥)-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證方案本公司產品XXXXX是非無菌原料藥產品，為保證生產工藝在實際生產中的有效性和可靠性，故對其進行工藝驗證，本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產工藝的驗證是由質量管理部負責組織，生產技術部、設備工程部、生產車間及QC檢驗室有關人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質量管理部

2025-07-18 12:18

無菌原料藥工藝驗證方案-在線瀏覽

【摘要】文件編號修改/版本*****無菌原料藥生產工藝驗證方案頁次實施日期目錄1概述.......................................................................12驗證目的....

2024-12-24 21:44

原料藥apippt課件-在線瀏覽

【摘要】從基礎化學原料到藥品SI化學原料藥（API）行業(yè)介紹2345678910345678910StrengthAttractivenessBu

2025-07-12 23:34

工藝驗證方案模版(原料藥)-在線瀏覽

【摘要】工藝驗證方案本公司產品XXXXX是非無菌原料藥產品，為保證生產工藝在實際生產中的有效性和可靠性，故對其進行工藝驗證，本工藝驗證采用同步驗證的方式。本生產工藝的驗證是由質量管理部負責組織，生產技術部、設備工程部、生產車間及QC檢驗室有關人員參與實施。本工藝驗證方案參考了ICHQ7A的生產工藝驗證的指導原則。驗證小組成員 部門人員職責質量管理部

2024-09-20 17:46

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