【摘要】原料藥設(shè)備/機(jī)買賣合同 原料藥設(shè)備/機(jī)買賣合同 需方(甲方):______________ 供方(乙方):______________ 根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法典》、《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)...
2024-12-15 02:11
【摘要】合成原料藥生產(chǎn)過程及控制1.?合成原料藥的生產(chǎn)特點(diǎn)?品種多,更新快;?生產(chǎn)工藝復(fù)雜?;瘜W(xué)合成藥物一般由化學(xué)結(jié)構(gòu)比較簡(jiǎn)單的化工原料經(jīng)過一系列化學(xué)合成和物理處理過程制得(習(xí)稱全合成)或由已知具有一定基本結(jié)構(gòu)的天然產(chǎn)物經(jīng)化學(xué)結(jié)構(gòu)改造和物理處理過程制得(習(xí)稱半合成),一般要經(jīng)過較多的合成步驟。對(duì)于原料藥生產(chǎn),GMP?主要是適用于生產(chǎn)
2025-07-15 05:13
【摘要】原料藥CTD格式申報(bào)資料撰寫要求研究二所:高軍龍2022年6月2022/6/222主要內(nèi)容:一、CTD文件格式簡(jiǎn)介;二、CTD格式資料的總體框架;三、原料藥CTD格式申報(bào)資料撰寫要求;2022/6/223一、CTD文件格式簡(jiǎn)介(1)CTD是CommonTechni
2025-05-25 23:34
【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁?吉?安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA?重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然
2025-07-15 05:12
【摘要】原料倉庫管理制度一、目的 1、為規(guī)范原料的入庫出庫作業(yè)。2、為保證原料的質(zhì)量安全,防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動(dòng)而發(fā)生變化,保證原料在保質(zhì)期內(nèi)質(zhì)量穩(wěn)定。3、為保證原料的供應(yīng)達(dá)到適時(shí)、適地、適量,使產(chǎn)品乳化得以順暢進(jìn)行。4、為保證無斷料、大量滯積、虛占倉儲(chǔ)空間等情形。5、為保證原料倉管作業(yè)規(guī)范化、制度化。 二、適用范圍適用于化妝品原料倉庫的倉儲(chǔ)管理。三、管理單
2025-07-26 05:44
【摘要】蠟樣芽孢桿菌工序質(zhì)量控制點(diǎn)要求種子培養(yǎng)培養(yǎng)溫度37℃發(fā)酵罐培養(yǎng)培養(yǎng)溫度36-37℃干燥干燥溫度50-60℃充填裝量差異符合工藝要求內(nèi)包裝包裝質(zhì)量符合工藝要求外包裝噴碼清晰、正確、美觀
2025-07-15 05:00
【摘要】第一章非無菌原料藥序號(hào)條款檢查關(guān)注點(diǎn)1)機(jī)構(gòu)與人員第十六條(正文)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立與藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu),并有組織機(jī)構(gòu)圖。第十八條(正文)企業(yè)應(yīng)當(dāng)配備足夠數(shù)量并具有適當(dāng)
2025-07-15 05:28
【摘要】眾和農(nóng)牧飼料有限公司飼料質(zhì)量安全管理規(guī)范文件制度文件文件編號(hào):ZHNM-1-003第1頁共2頁第A版第0次修訂原料倉儲(chǔ)管理制度頒布日期:2020年9月4日1原料倉儲(chǔ)管理制度1.目的為保證原料的質(zhì)量安全,防止交叉污染及特殊原料因環(huán)境變動(dòng)而發(fā)生變化,保障原料在保質(zhì)期內(nèi)
2024-11-14 01:23
【摘要】原料粗加工管理制度一、操作員工應(yīng)進(jìn)行必要的消毒程序后,方可進(jìn)入操作間進(jìn)行加工,防止二度污染。二、加工前認(rèn)真驗(yàn)收加工原料是否符合質(zhì)量,嚴(yán)禁加工不合格的原材料。三、加工原材料進(jìn)行清洗后,分類存放,按存放時(shí)間先后順序進(jìn)行加工,防止交叉污染。四、加工植物類材料,應(yīng)根據(jù)菜品及烹調(diào)的具體要求來定。對(duì)蔬菜原料進(jìn)行撿摘、剝削等加工處理;對(duì)容易去皮氧化的
2024-11-13 12:42
【摘要】食品原料貯存管理制度 點(diǎn)擊查看更多:食品安全管理制度 食品原料貯存管理制度 1.品質(zhì)第一,為確保產(chǎn)品質(zhì)量,保證食品原輔料在貯存期間的食用價(jià)值,特制定本管理制度。 2.食品原輔料(包...
2024-12-05 01:04
【摘要】原料藥的生產(chǎn)質(zhì)量管理和檢查翁吉安概述原料藥是指用于制劑生產(chǎn)的活性物質(zhì),是加工成制劑的主要成份,一般由化學(xué)合成、DNA重組技術(shù)、發(fā)酵、酶反應(yīng)或從天然物質(zhì)提取而成。它有非無菌原料藥和無菌原料藥之分。質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中列有無菌檢查項(xiàng)目的原料藥稱為無菌原料藥。無菌原料藥和注射用原料藥無菌原料藥常用于注射劑,通??芍苯臃盅b成注射劑。注射用原料藥不一
2025-07-15 05:03
【摘要】第一篇:原料倉儲(chǔ)管理制度 原料倉儲(chǔ)管理制度 對(duì)原料儲(chǔ)存進(jìn)行管理的目的在于明確其狀態(tài)、防止并能及時(shí)發(fā)現(xiàn)變質(zhì)、減少因管理不善而造成的損耗等,具體規(guī)定如下: 1;所有原料必須有明確的標(biāo)識(shí)牌,標(biāo)明品名、...
2024-11-09 17:12
【摘要】修改史章節(jié)號(hào)修改條款修改理由修改人審 核批 準(zhǔn)批準(zhǔn)日期原料倉庫管理制度程序編號(hào):QM-MM-001版本/修訂:01B頁????????數(shù):4生效日期?:西偉德快可美建筑材料(合肥)有限公司1?目的規(guī)范原
2025-04-07 23:04
【摘要】1原料藥車間凈化工程URS-----藥業(yè)有限公司2目錄一、概述..........................................................................
2024-10-27 22:15
【摘要】本次去杭州培訓(xùn)日程安排:6月27日:13:30—14:30CDE學(xué)習(xí)體會(huì)與理解15:00—17:00化藥研發(fā)現(xiàn)狀與審評(píng)策略化藥審評(píng)的關(guān)注點(diǎn)6月28日:8:30—10:15化藥審
2024-12-29 17:23