消毒劑消毒效果及有效期驗(yàn)證方案-全文預(yù)覽
【正文】 白色念珠菌確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)：操作人日期復(fù)核人日期附表6 2%甲酚皂溶液消毒效力確認(rèn)與消毒劑作用時(shí)間菌種名稱(chēng)試驗(yàn)組菌落數(shù)（cfu/ml）101平均菌落數(shù)（cfu/ml）殺菌率1235分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌10分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌15分鐘金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌陽(yáng)性對(duì)照 稀釋級(jí)菌種名稱(chēng)103104105平均菌落數(shù)（cfu/ml）金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌確認(rèn)結(jié)果評(píng)價(jià)：操作人日期復(fù)核人日期附表7 75%乙醇溶液、%新潔爾滅溶液消毒效力確認(rèn)（表面實(shí)驗(yàn)）序號(hào)消毒劑名稱(chēng)工作菌液殺滅對(duì)數(shù)平均值（KL）不銹鋼載（min）玻璃載片（min）鍍鋅載片（min）510155101551015175%乙醇金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌2%新潔爾滅溶液金黃色葡萄球菌大腸埃希菌白色念珠菌可接受標(biāo)準(zhǔn)陰性對(duì)照無(wú)菌生長(zhǎng)；殺滅對(duì)數(shù)值. 消毒時(shí)間發(fā)生變化時(shí)。9. 再驗(yàn)證周期驗(yàn)證小組負(fù)責(zé)依據(jù)消毒劑消毒效果及存放時(shí)限驗(yàn)證的情況，擬訂消毒劑消毒效果及存放時(shí)限再驗(yàn)證周期，報(bào)驗(yàn)證委員會(huì)審批。（CFU/ml），并換算為對(duì)數(shù)值（N），并按下式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值：殺滅對(duì)數(shù)值潔凈度級(jí)別表面微生物接觸碟cfu/碟（設(shè)備、設(shè)施、工作服）5指手套 cfu/手套A級(jí)＜1＜1B級(jí)55C級(jí)25——D級(jí)50——75%乙醇溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表8%新潔爾滅溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表9 2%甲酚皂溶液消毒后試驗(yàn)現(xiàn)場(chǎng)表面微生物檢測(cè)記錄見(jiàn)附表10 75%乙醇用于手消毒效果實(shí)驗(yàn)記錄見(jiàn)附表11. 消毒劑儲(chǔ)存有效期確認(rèn)試驗(yàn). 目的：通過(guò)該試驗(yàn)，確定消毒劑在有效期內(nèi)是穩(wěn)定的，并且消毒效力不會(huì)發(fā)生變化，符合要求。%乙醇盛裝于噴壺中，灌裝間操作人員在生產(chǎn)開(kāi)始時(shí)進(jìn)行手消毒，間隔5分鐘、10分鐘、15分鐘、20分鐘分別進(jìn)行手指菌取樣。. 消毒效力現(xiàn)場(chǎng)考察試驗(yàn). 目的：確認(rèn)消毒劑對(duì)相應(yīng)設(shè)施的實(shí)際消毒效力。（CFU/ml），并換算為對(duì)數(shù)值（N），并按下式計(jì)算殺滅對(duì)數(shù)值：殺滅對(duì)數(shù)值陰性對(duì)照：用接觸碟在已滅菌的載片上（未染菌片的載片）按壓取樣，操作同上。作用結(jié)束后，用接觸碟取樣（接觸碟規(guī)格：f55mm，取樣面積為25cm2）。每種菌平行制備兩個(gè)染菌不銹鋼載片；染菌玻璃載片制備：因培養(yǎng)皿的材質(zhì)為玻璃，故用培養(yǎng)皿代替玻璃載片進(jìn)行染菌試驗(yàn)。%新潔爾滅溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表475%乙醇溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表52%甲酚皂溶液消毒效力確認(rèn)記錄見(jiàn)附表6. 表面實(shí)驗(yàn). 目的:由于75%乙醇溶液、%新潔爾滅溶液要通過(guò)擦拭消毒，故選用不銹鋼載片及玻璃載片進(jìn)行表面試驗(yàn)法，確定其消毒效力是否符合要求。細(xì)菌于3035℃的生化培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)3天，真菌于2328℃的霉菌培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)5天。. %新潔爾滅溶液（或75%乙醇溶液或2%甲酚皂溶液）按9ml/支分注于27支無(wú)菌具塞試管中，按照“5分鐘組”、“10分鐘組”和“15分鐘組”共3組每組9支，進(jìn)行分組編號(hào)。. 消毒劑配制：按《清潔劑、消毒劑的配制與使用標(biāo)準(zhǔn)操作程序》進(jìn)行消毒劑配制。. 應(yīng)確認(rèn)菌種名稱(chēng)、來(lái)源、代數(shù)，見(jiàn)附表2。. 驗(yàn)證前準(zhǔn)備. 菌種. 試驗(yàn)微生物以金黃色葡萄球菌作為細(xì)菌繁殖體中化膿性球菌的代表；大腸桿菌作為細(xì)菌繁殖體中腸道菌的代表；白色念珠菌作為致病性真菌的代表。3. 驗(yàn)證目的通過(guò)消毒劑消毒效果及有效期的確認(rèn)，科學(xué)制訂消毒程序
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