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某公司質(zhì)量管理控制程序大全4-全文預(yù)覽

2025-05-09 05:24 上一頁面

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【正文】 要求,應(yīng)依據(jù)所策劃的安排()對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行驗(yàn)證。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸入進(jìn)行驗(yàn)證的方式提出,并應(yīng)在放行前得到批準(zhǔn)。 設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入,并保持記錄()。 設(shè)計(jì)和開發(fā) 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃組織應(yīng)對(duì)產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)進(jìn)行策劃和控制。若產(chǎn)品要求發(fā)生變更,組織應(yīng)確保相關(guān)文件得到修改,并確保相關(guān)人員知道已變更的要求。 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審組織應(yīng)評(píng)審與產(chǎn)品有關(guān)的要求。策劃的輸出形式應(yīng)適合于組織的運(yùn)作方式。 工作環(huán)境組織應(yīng)確定并管理為達(dá)到產(chǎn)品符合要求所需的工作環(huán)境。 人力資源 總則基于適當(dāng)?shù)慕逃?、培?xùn)、技能和經(jīng)驗(yàn),從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員應(yīng)是能夠勝任的。應(yīng)保持管理評(píng)審的記錄()。注:管理者代表的職責(zé)可包括與質(zhì)量管理體系有關(guān)的事宜的外部聯(lián)絡(luò)。 質(zhì)量管理體系的策劃最高管理者應(yīng)確保:a)對(duì)質(zhì)量管理體系進(jìn)行策劃。 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)最高管理者應(yīng)以增強(qiáng)顧客滿意為目的,確保顧客的要求得到確定并予以滿足()。 記錄控制應(yīng)建立并保持記錄,以提供符合要求和質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行的證據(jù)。 質(zhì)量手冊(cè)組織應(yīng)編制和保持質(zhì)量手冊(cè),質(zhì)量手冊(cè)包括;a)質(zhì)量管理體系的范圍,包括任何刪減的細(xì)節(jié)與合理性()b)為質(zhì)量管理體系編制的形成文件的程序或?qū)ζ湟茫? c)質(zhì)量管理體系過程之間的相互作用的表述。 文件要求 總則質(zhì)量管理體系文件應(yīng)包括:a)形成文件的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo);b)質(zhì)量手冊(cè)c)本標(biāo)準(zhǔn)所要求形成文件的程序;d)組織為確保其過程的有效策劃、運(yùn)行和控制所需的文件;e)本標(biāo)準(zhǔn)所要求的記錄()。組織應(yīng)按本標(biāo)準(zhǔn)的要求管理這些過程。本標(biāo)準(zhǔn)中所出示的術(shù)語“產(chǎn)品”,也可指“服務(wù)”。本標(biāo)準(zhǔn)出版時(shí),所示版本均為有效。 應(yīng)用本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求是通用的,旨在適用于各種類型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。然而本標(biāo)準(zhǔn)使組織能夠?qū)⒆陨淼馁|(zhì)量管理體系與相關(guān)的管理體系要求結(jié)合或整合。對(duì)于最高管理者希望通過追求業(yè)績持續(xù)改進(jìn)而超越GB/T19001要求的那些組織,GB/T19004推薦了指南。GB/T19001規(guī)定了質(zhì)量管理體系要求,可供組織內(nèi)部使用,也可用于認(rèn)證或合同目的。注:此外,稱之為“ PDCA”的方法可適用于所有過程。過程方法在質(zhì)量管理體系中應(yīng)用時(shí),強(qiáng)調(diào)以下方面的重要性:a) 理解并滿足要求;b) 需要從增值的角度考慮過程;c) 獲得過程業(yè)績和有效性的結(jié)果;d) 給予客觀測量,持續(xù)改進(jìn)過程。通過使用資源和管理,將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動(dòng)可視為過程。本標(biāo)準(zhǔn)能用于內(nèi)部和外部(包括認(rèn)證機(jī)構(gòu))評(píng)定組織滿足顧客、法律法規(guī)和組織自身要求的能力。一個(gè)組織質(zhì)量管理體系的設(shè)計(jì)和實(shí)施受各種需求、具體目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所采用的過程以及該組織的規(guī)模和結(jié)構(gòu)的影響。本標(biāo)準(zhǔn)的名稱發(fā)生了變化,不再有“質(zhì)量保證”一詞。本標(biāo)準(zhǔn)中的某些內(nèi)容有可能涉及一些專利權(quán)問題,對(duì)此應(yīng)引起注意,ISO不負(fù)責(zé)識(shí)別任何這樣的專利權(quán)問題。與ISO保持聯(lián)系的各國國家組織(官方的和非官方的)也可參加有關(guān)工作。本標(biāo)準(zhǔn)主要起草人:李仁良、肖建華、王衛(wèi)東、萬舉勇、曲辛田、李杰、田武、陳傳錚、劉建中。本標(biāo)準(zhǔn)的附錄A和附錄B是提示的附錄。GB/T190012000 前 言本標(biāo)準(zhǔn)等同采用ISO9001:2000《質(zhì)量管理體系 要求》。本標(biāo)準(zhǔn)對(duì)GB/T19001199GB/T190021994和 GB/T190031994作了技術(shù)性修訂,故本標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布時(shí),代替GB/T190011994 、GB/T190021994和 GB/T190031994。本標(biāo)準(zhǔn)起草單位:中國標(biāo)準(zhǔn)研究中心、中國合格評(píng)定國家認(rèn)可中心、賽寶認(rèn)證中心、深圳質(zhì)量認(rèn)證中心、中國進(jìn)出口質(zhì)量認(rèn)證中心、中國標(biāo)準(zhǔn)化協(xié)會(huì)、國家電力公司西北電力設(shè)計(jì)院、青島海爾集團(tuán)。各成員團(tuán)體若對(duì)某技術(shù)委員會(huì)確定的項(xiàng)目感興趣,均有權(quán)參委員會(huì)的工作。由技術(shù)委員會(huì)通過的國際標(biāo)準(zhǔn)草案提交各國成員團(tuán)體投票表決,需取得了至少75%參加表決的成員團(tuán)體的同意,才能作為國際標(biāo)準(zhǔn)正式發(fā)布。原已使用ISO9002:1994和ISO9003:,仍可以使用本標(biāo)準(zhǔn)。 GB/T 19001—2000前 言 總則采用質(zhì)量管理體系應(yīng)當(dāng)是組織的一項(xiàng)戰(zhàn)略性決策?!白ⅰ笔抢斫夂驼f明有關(guān)要求的指南。為使組織有效和高效運(yùn)作,必須識(shí)別和管理眾多相互關(guān)聯(lián)的活動(dòng)。過程方法的優(yōu)點(diǎn)是對(duì)諸過程的系統(tǒng)中單個(gè)過程之間的聯(lián)系以及過程的組合和相互作用進(jìn)行連續(xù)的控制。該模式隨覆蓋了本標(biāo)準(zhǔn)的所有要求,但卻未詳細(xì)地反映各過程。雖然這兩項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍,但卻具有相似的結(jié)構(gòu),以有助于他們作為協(xié)調(diào)一致的一對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用。除了有效性,該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進(jìn)組織的總體業(yè)績與效率。本標(biāo)準(zhǔn)不包括針對(duì)其他管理體系的指南,如環(huán)境管理、職業(yè)衛(wèi)生與安全管理、財(cái)務(wù)管理或風(fēng)險(xiǎn)管理所特有的要求。注:在本標(biāo)準(zhǔn)一中,術(shù)語“產(chǎn)品”僅適用預(yù)期提供給顧客或顧客要求的產(chǎn)品。2 引用標(biāo)準(zhǔn)下列標(biāo)準(zhǔn)所包括的條文,通過在本標(biāo)準(zhǔn)中引用而構(gòu)成本標(biāo)準(zhǔn)的條文。本標(biāo)準(zhǔn)表述供應(yīng)鏈所使用的以下術(shù)語經(jīng)過了
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