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正文內(nèi)容

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2025-08-06 20:14 上一頁面

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【正文】 通過內(nèi)部文件的分發(fā)進行的溝通; b) 會議溝通:通過各種類型的會議進行的溝通; c) 巡視溝通:通過對過程和活動的巡回檢查進行的溝通。必要時可以召開臨時管理評審會議。采取改進措施的部門應(yīng)填寫《糾正— 預(yù)防措施報告單》。 a)內(nèi)審結(jié)果,質(zhì)量管理體系運行狀況的評價以及質(zhì)量方針、質(zhì)量目標實現(xiàn)情況和適宜性; b)顧客反饋信息綜合情況,顧客投訴及處理情況,顧客滿 意度調(diào)查情況; c)市場、生產(chǎn)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)等主、客觀條件變化對管理體系帶來的影響; d)產(chǎn)品生產(chǎn)過程執(zhí)行情況以及產(chǎn)品符合性分析; e)糾正和預(yù)防措施執(zhí)行情況及效果驗證; f)以往管理評審所確立的改進措施落實情況; g)對質(zhì)量管理體系的改進建議等。 控制要求 資源提供是質(zhì)量管理體系的重要組成部分,為保證質(zhì)量管理體系的有效運 行,質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的順利實現(xiàn),滿足顧客產(chǎn)品的質(zhì)量要求,以增強顧客滿意,廠長應(yīng)確定并提供所需的以下資源: a) 人力資源; b) 基礎(chǔ)設(shè)施; c) 工作環(huán)境; 人力資源 總則 廠長負責(zé)人力資源的管理,根據(jù)員工所受的教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)驗配置人 力資源和工作安排,并對員工的能力、意識、技能方面進行培訓(xùn)和考核,確保從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員能夠勝任本職工作。 辦公室保存培訓(xùn)記錄,包括:年度培訓(xùn)計劃、培訓(xùn)記錄(含評價效果)、 員工培訓(xùn)檔案等。 廠房、生產(chǎn)加工場所以及相關(guān)設(shè)施、設(shè)備由生產(chǎn)部負責(zé)管理,并負責(zé)加工設(shè)備、 檢測設(shè)備、儀器等的調(diào)配使用、維修、維護管理。 控制要求 產(chǎn)品實現(xiàn)策劃應(yīng)包括如下內(nèi)容: a) 根據(jù)顧客提供的圖紙,技術(shù)要求及國家標準要求,確定產(chǎn)品質(zhì)量目標和要求; b) 確定所需的過程、資源和文件; c) 確定所需的檢測、監(jiān)視和檢驗活動及產(chǎn)品的接收準則; d) 確定所需的記錄。 評審要求 a) 產(chǎn)品要求得到明確規(guī)定; b) 本廠有能力滿足合同規(guī)定的要求; c) 評審后的合同由廠長簽字予以確認; d) 評審或因某種原因無法接受的合同,應(yīng)及時與顧客溝通。 支持性文件和記錄 《訂單 /合同確認表》 HT/QR72001 《產(chǎn)品要求評審表》 HT/QR72002 《顧客投訴及處 理記錄》 HT/QR72003 《顧客檔案》 HT/QR74004 設(shè)計與開發(fā) 本廠對設(shè)計與開發(fā)產(chǎn)品予以刪減并加以說明,不再重述。 b) 供方的選擇與評估 1)經(jīng)營部組織有關(guān)部門對供方進行評價、選擇,對于符合要求的供方列《合格供方名錄》報廠長批準; 2)對于 A 類供方,經(jīng)營部每年對其進行一次評價、確認,發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時通知供方采取必要的糾正措施予以改進; 3)對于 C 類供方,經(jīng)營部應(yīng)對其營業(yè)資格(或許可證)及質(zhì)量管理體系、人員資格等要求進行確認; 4)對供方評價、選擇的 記錄由經(jīng)營部保存。 質(zhì)檢部負責(zé)采購產(chǎn)品的驗證。規(guī)定使用適宜的設(shè)備。本廠確認電焊工序為特殊過程,并將滅火系統(tǒng)的檢驗列為關(guān)鍵過程一并予以控制; b) 生產(chǎn)部應(yīng)制訂電焊工序的作業(yè)指導(dǎo)書,質(zhì)檢部應(yīng)制定檢驗作業(yè)指導(dǎo)書,設(shè)置并保存相關(guān)記錄; c) 生產(chǎn)部和質(zhì)檢部分別對各自負責(zé)使用的設(shè)備予以鑒定,提供認可證明; d) 對電焊工和檢驗人員實施專門的培訓(xùn)并獲取操作證書; e) 當上述發(fā)生變化時,應(yīng)予以再確認。若出現(xiàn)問題及時報告經(jīng)營部,由經(jīng)營部統(tǒng)一與顧客溝通。 質(zhì)檢部按產(chǎn)品監(jiān)視和測量要求,負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的配置工作。 當計算機軟件使用于規(guī)定的監(jiān)視和測量時,在首次使用前應(yīng)進行驗證確認,使用后按規(guī)定的時間內(nèi)部進行再驗證確認,以確保其有效性。 控制要求 經(jīng)營部對與顧客有關(guān)的信息進行收集和調(diào)查,并做好整理和統(tǒng)計分析,作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的測量和客觀評價。 支持文件和記錄 《顧客滿意程度調(diào)查表》 HT/QR82101 《顧客 滿意程度分析報告》 HT/QR82102 內(nèi)部審核 職責(zé) 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號: 版本 /修訂: 0/0 標題:測量分析和改進 頁碼: 28 0F31 a) 管理者代表負責(zé)組織和實施內(nèi)部審核 b) 行政 /財務(wù)辦公室負責(zé)內(nèi)審記錄的保存; c) 各部門配合內(nèi)部審核。 支持性文件和記錄 《內(nèi)部審核控制程序》 HT/ 《年度內(nèi)部審核計劃》 HT/— 01 《內(nèi)部審核實施計劃》 HT/— 02 《內(nèi)部審核檢查表》 HT/— 03 《不符合報告》 HT/— 04 《內(nèi)部審核報告》 HT/— 05 過程的監(jiān)控和測量 職責(zé) a) 質(zhì)檢部是過程的監(jiān)控和測量的歸口管理部門。 檢測要求 a) 質(zhì)檢部按照產(chǎn)品實現(xiàn) 策劃的安排對原材料、半成品和成品進行監(jiān)視和測量; b) 半成品由生產(chǎn)部自檢,質(zhì)檢部抽檢相結(jié)合的方法進行; c) 成品由質(zhì)檢部授權(quán)的檢驗員簽發(fā)的合格證,產(chǎn)品可以放行; d) 產(chǎn)品的監(jiān)視和測量結(jié)果未滿足要求時,不得放行產(chǎn)品和交付; e) 各產(chǎn)品讓步接收時必須經(jīng)廠長批準,必要時得到顧客確認; f) 質(zhì)檢部門應(yīng)保存產(chǎn)品符合接收準則要求的記錄。必要時由經(jīng)營部與顧客溝通確認讓步接收; d) 生產(chǎn)部按規(guī)定識別原材料、外購件、外協(xié)件中的不合格品,進行標識、隔離和處置,做好記錄。收集原材料、外購件、外協(xié)件質(zhì)量情況數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計分析; b) 質(zhì)檢部負責(zé)收集產(chǎn)品符合性,包括半成品、成品的質(zhì)量和不合格情況數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計、分析、收集過程數(shù)據(jù)和過程能力數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計與分析; c) 行政 /財務(wù)辦公室負責(zé)收集質(zhì)量目標情況的完成情況的數(shù)據(jù),進行統(tǒng)計分析。 糾正措施 職責(zé) a) 管理者代表組織糾正措施的實施活動;質(zhì)檢部協(xié)助管理者代表組織實施; b) 有關(guān)部門負責(zé)提出糾正措施,經(jīng)營管理者代表或廠長確認后,組織實施。 控制要求 a) 質(zhì)檢部負責(zé)建立和實施《 糾正 /預(yù)防措施控制程序》; b) 預(yù)防措施信息來源如下: 1) 內(nèi)部落實和管理評審輸出; 2) 顧客要求、抱怨、投訴、意見和建議等; 3) 以往的經(jīng)驗和教訓(xùn) c) 各有關(guān)部門負責(zé)確定與本部門有關(guān)的潛在不合格,分析原因,提出預(yù)防措施并組織實施; d) 質(zhì)檢部確認預(yù)防措施,跟蹤驗證,并對預(yù)防措施的效果進行評估,預(yù)防潛在不合格的發(fā)生,記錄所采取的預(yù)防措施的結(jié)果。 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號: 版本 /修訂: 0/0 標題:測量、分析和改進 頁碼: 31 0F31 c) 各有關(guān)部門負責(zé)評審與本部門有關(guān)的不合格,分析不合格的原因提出糾正措施并組織實施; d) 質(zhì)檢部確認糾正措施,跟蹤驗證并對解決措施的效果進行評價; e) 質(zhì)檢部負責(zé)將糾正措施實施情況報告管理者代表和廠長,記錄所采取糾正措施的結(jié)果。 數(shù)據(jù)性文件和記錄 各種統(tǒng)計分析圖表 《質(zhì)量分析報告》 改進 數(shù)據(jù)改進 職責(zé) a) 管理者代表負責(zé)質(zhì)量管理體系的改進過程; b) 各部門按職責(zé)規(guī)定,開展數(shù)據(jù)改進; 控制要求 a) 數(shù)據(jù)改進活動的內(nèi)容: 1) 收集數(shù)據(jù)改進的信息,并進行分類整理、分析、評價; 2) 由歸口管理部門針對性提出改進措施,報告管理者代表審批與實施; 3) 歸口管理部門對改進措施實施后、予以跟蹤檢證; 4) 由改進措施引發(fā)的對文件的更改需求由相關(guān)部門落實。 支持性文件和記錄 《不合格品控制程序》 《糾正 /預(yù)防措施處理單》 HT/QR85001 《不合格品報告》 HT/QR83001 數(shù)據(jù)分析 職責(zé) 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號: 版本 /修訂: 0/0 標題:測量分析和改進 頁碼: 30 0F31 a) 行政 /財務(wù)辦公室是數(shù)據(jù)分析的歸口管理部門,負責(zé)指導(dǎo)各部門的數(shù)據(jù)收集、分析、整理、評定和管理,并承擔(dān)匯總形成報告的工作; b) 各部門負責(zé)各自有關(guān)數(shù)據(jù)收集、整理和統(tǒng)計與分析。質(zhì)檢部負責(zé)做好記錄; c) 不合格品經(jīng)評審確認后,生產(chǎn)部按規(guī)定返工或返修,并重新檢驗。 控制要求 a) 過程的監(jiān)視和測量是針對質(zhì)量管理體系的多個過程,包括管理職責(zé)、資源管理、產(chǎn)品實現(xiàn)、測量、分析和改進的過程,也包括 過程; b) 按文件要求對質(zhì)量管理體系實施管理評審和內(nèi)部審核以及日常的監(jiān)督檢查是對過程監(jiān)視和測量的必要手段; c) 對于產(chǎn)品實現(xiàn)過程,由生產(chǎn)部、質(zhì)檢部進行定期的過程能 力評審,發(fā)現(xiàn)過程能力達不到要求應(yīng)報告廠長,采取解決措施; d) 對過程的監(jiān)視和測量,還應(yīng)對收集的各種信息(數(shù)據(jù))進行控制與分析,用統(tǒng)計方法來評估過程能力的狀態(tài)和變化趨勢。由管理者代表指定的內(nèi)審組長負責(zé)控制內(nèi)審實施計劃,規(guī)定本次內(nèi)審的目的、范圍、依據(jù)、審核方法、審核組分工以及審核實施時間表。 b) 信息收集方法: 1)通過《顧客滿意程度調(diào)查表》進行收集; 2)通過電話、傳真、信訪等方式收集顧客相關(guān)的信息。 控制要求 本 廠實施測量、分析和改進過程的目的是: a) 證實產(chǎn)品的符合性; b) 確保質(zhì)量管理體系的符合性; c) 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。當不存在上述標準時,質(zhì)檢部要編制《校準規(guī)程》,規(guī)范校準工作; b) 在用的監(jiān)視和測量裝置均應(yīng)標明檢定(校準)狀態(tài),當發(fā)現(xiàn)其不符合要求時,要對該裝置的檢測結(jié)果的有效性進行評價和記錄,必要時應(yīng)追回已經(jīng)測量過的產(chǎn)品,重新檢測確認,并對測量裝置重新校準或檢定,校準和結(jié)果應(yīng)予以記錄和保持。 說明和測量裝置的檢測 職責(zé) a) 質(zhì)檢部是監(jiān)視和測量裝置控制的歸口管理部門,負責(zé)監(jiān)視和測量裝置的校準或檢定的日常管理工作; b) 各部門對在用的監(jiān)視和測量裝置負責(zé)使用、維護和保養(yǎng)。 標識的范圍和方法 a)標識范圍:庫管物品(含原材料),半成 品和成品、檢驗狀態(tài); b)標識方法:建立相應(yīng)臺帳,在需標識的產(chǎn)品前設(shè)置標識卡,地域區(qū)分標識等。 支 持文件及相關(guān)記錄 《作業(yè)文件匯編》 HT/WI— 0/0 《加工路線單》 HT/QR751— 01 生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認 職責(zé) 質(zhì) 量 手 冊 章節(jié)號: 版本 /修訂: 0/0 標題:產(chǎn)品的實現(xiàn) 頁碼: 25 0F31 生產(chǎn)部負責(zé)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認和控制,質(zhì)檢部負責(zé)檢驗過程的控制。 支持性文件和記錄 《合格供方名錄》 HT/QR74001 《合格供方評定記錄表》 HT/QR74002 《供方業(yè)績評定表》 HT/QR74003 《月份用料采購計劃表》 HT/QR74004 《入庫單》 HT/QR74005 《出庫單》 HT/QR74006 《材料保管帳》 HT/QR74007 生產(chǎn)和服務(wù)提供 生產(chǎn)和
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