【正文】 方起重要作用。 ? 質(zhì)量方針為建立和評審質(zhì)量目標提供了框架。最高管理者可以運用質(zhì)量管理原則發(fā)揮以下作用： ? a) 制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； ? b) 通過增強員工的意識、積極性和參與程度，在整個組織內(nèi)促進質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的實現(xiàn)； ? c) 確保整個組織關(guān)注顧客要求； 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 53 d) 確保實施適宜的過程以滿足顧客和其他相關(guān)方要求并實現(xiàn)質(zhì)量目標； e) 確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系以實現(xiàn)這些質(zhì)量目標； f) 確保獲得必要資源； G）定期評審質(zhì)量管理體系； h) 決定有關(guān)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標的措施； i) 決定改進質(zhì)量管理體系的措施； 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 54 文件 （ 1）文件的價值： 文件能夠溝通意圖、統(tǒng)一行動，其使用有助于： ? a) 滿足顧客要求和質(zhì)量改進； ? b) 提供適宜的培訓(xùn)； ? c) 重復(fù)性和可追溯性； ? d) 提供客觀證據(jù)； ? e) 評價質(zhì)量管理體系的有效性和持續(xù)適宜性。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 56 質(zhì)量管理體系評價 （ 1）質(zhì)量管理體系過程的評價 ? 評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： ? a) 過程是否已被識別并適當規(guī)定 ? ? b) 職責是否已被分配 ? ? c) 程序是否得到實施和保持 ? ? d) 在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效 ? ? 綜合上述問題的答案可以確定評價結(jié)果。根據(jù)審核的實施者和目的的不同，質(zhì)量管理體系審核分為： ? 第一方審核：用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織聲明自身合格的基礎(chǔ)。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 58 （ 3）質(zhì)量管理體系評審 ? 最高管理者的任務(wù)之一是就質(zhì)量方針和質(zhì)量目標，有規(guī)則的、系統(tǒng)的評價質(zhì)量管理體系的適宜性、充分性、有效性和效率。 ? 自我評定可提供一種對組織業(yè)績和質(zhì)量管理體系成熟程度的總的看法。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 61 統(tǒng)計技術(shù)的應(yīng)用 ? 在組織的許多活動的狀態(tài)和結(jié)果中，甚至是在明顯的穩(wěn)定條件下，均可觀察到變異。 ? 統(tǒng)計技術(shù)有助于對這類變異進行測量、描述、分析、解釋和建立模型，甚至在數(shù)據(jù)相對有限的情況下也可實現(xiàn)。 （ 2）一個組織的管理體系的各個部分，連同質(zhì)量管理體系可以合成一個整體，從而形成使用共有要素的單一的管理體系。它們兩者均： ? a) 使組織能夠識別它的強項和弱項； ? b) 包含對照通用模式進行評價的規(guī)定； ? c) 為持續(xù)改進提供基礎(chǔ)； ? d) 包含外部承認的規(guī)定。優(yōu)秀模式評定準則提供了一個組織與其他組織的業(yè)績相比較的基礎(chǔ)。 ? 組織應(yīng)： 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 66 a) 識別質(zhì)量管理體系所需的過程及其在組織中的應(yīng)用； b) 確定這些過程的順序和相互作用； c) 確定為確保這些過程有效運作和控制所需的準則方法； d) 確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監(jiān)視； e) 測量、監(jiān)視和分析這些過程； f) 實施必要的措施，以實現(xiàn)對這些過程所策劃的結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改進。 質(zhì)量手冊 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 69 ? 文件發(fā)布前得到批準，以確保文件是充分的； ? 必要時對文件進行評審、更新并再次批準； ? 確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得到識別； ? 確保在使用處可獲得有關(guān)版本的適用文件； ? 確保文件保持清晰、易于識別； ? 確保外來文件得到識別，并控制其分發(fā)； ? 防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因而保留作廢文件時，對這些文件進行適當?shù)臉俗R。 記錄的控制 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 71 三、管理職責要求 ? 最高管理者應(yīng)通過以下活動，對建立、實施質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進其有效性所作出的承諾提供證據(jù)： a) 向組織傳達滿足顧客和法律法規(guī)要求的重要性； b) 制定質(zhì)量方針； c) 確保質(zhì)量目標的制定； d) 進行管理評審； e) 確保資源的獲得。質(zhì)量目標應(yīng)是可測量的，并與質(zhì)量方針保持一致。 2 管理者代表 最高管理者應(yīng)指定一名管理人員，無論該成員在其他方面的職責如何，應(yīng)具有以下方面的職責和權(quán)限： ? 確保質(zhì)量管理體系所需的過程得到建立、實施和保持； ? 向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的業(yè)績和任何改進的需求； ? 確保在整個組織內(nèi)提高對顧客要求的意識。 2 評審輸入 ? 管理評審的輸入應(yīng)包括以下方面的信息： ? 審核結(jié)果；顧客反饋；過程的業(yè)績和產(chǎn)品的符合性； ? 預(yù)防和糾正措施的狀況；以往管理評審的跟蹤措施； ? 可能影響質(zhì)量管理體系的變更；改進的建議 。 ? 能力、意識和培訓(xùn) ? 組織應(yīng)確定從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作的人員所必要的能力； ? 提供培訓(xùn)或采取其他措施以滿足這些需求； ? 評價所采取措施的有效性； ? 確保員工意識到所從事活動的相關(guān)性和重要性，以及如何為實現(xiàn)質(zhì)量目標作出貢獻； ? 保持教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷的適當記錄 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 79 基礎(chǔ)設(shè)施 ? 組織應(yīng)確定、提供并維護為實現(xiàn)符合產(chǎn)品要求所需要的基礎(chǔ)設(shè)施。在對產(chǎn)品進行策劃時，組織應(yīng)在適當時確定以下方面的內(nèi)容： ? 產(chǎn)品的質(zhì)量目標和要求； ? 針對產(chǎn)品確定過程、文件和資源的需求； ? 產(chǎn)品所要求的驗證、確認、監(jiān)視、檢驗和試驗活動，以及產(chǎn)品接收準則； ? 為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。評審應(yīng)在組織向顧客作出提供產(chǎn)品的承諾之前進行，并應(yīng)確保： ? 產(chǎn)品要求得到規(guī)定； ? 與以前表述不一致的合同或訂單的要求已予解決； ? 組織有能力滿足規(guī)定的要求。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 84 設(shè)計和開發(fā)輸入 應(yīng)確定與產(chǎn)品要求有關(guān)的輸入，并保持記錄。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 85 設(shè)計和開發(fā)輸出 設(shè)計和開發(fā)的輸出應(yīng)以能夠針對設(shè)計和開發(fā)的輸入進行驗證的方式提出 , 并應(yīng)在放行前得到批準。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 86 設(shè)計和開發(fā)評審 在適宜的階段，應(yīng)根據(jù)策劃的安排對設(shè)計和開發(fā)進行系統(tǒng)的評審，以便： ? 評價設(shè)計和開發(fā)的結(jié)果滿足要求的能力； ? 識別任何問題并提出必要的措施。驗證結(jié)果及任何必要措施的記錄應(yīng)予保持。 設(shè)計和開發(fā)更改的控制 應(yīng)識別設(shè)計和開發(fā)的更改，并保持記錄。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 88 采購 采購過程 組織應(yīng)確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求。 采購產(chǎn)品的驗證 ? 組織應(yīng)建立并實施檢驗或其他必要的活動，以確保采購的產(chǎn)品滿足規(guī)定的采購要求。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 90 監(jiān)視和測量裝置的控制 ? 組織應(yīng)確定需實施的監(jiān)視和測量，以及為產(chǎn)品符合確定的要求提供證據(jù)所需的監(jiān)視和測量裝置。組織應(yīng)對該設(shè)備和任何受影響的產(chǎn)品采取適當?shù)拇胧? 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 94 監(jiān)視和測量 （ 1）顧客滿意 ? 作為對質(zhì)量管理體系業(yè)績的一種測量，組織應(yīng)監(jiān)視顧客對組織是否滿足其要求的感知的有關(guān)信息。這些方法應(yīng)證實過程實現(xiàn)所策劃的結(jié)果的能力。 ? 應(yīng)保持符合接收準則的證據(jù)。不合格品控制以及不合格品處置的有關(guān)職責和權(quán)限應(yīng)在形成文件的程序中作出規(guī)定。 ? 數(shù)據(jù)分析應(yīng)提供有關(guān)以下方面的信息 ： ? 顧客滿意； ? 與產(chǎn)品要求的符合性； ? 過程和產(chǎn)品的特性及趨勢，包括采取預(yù)防措施的機會； ? 供方。 應(yīng)編制形成文件的程序，以規(guī)定以下方面的要求： （ 1）評審不合格（包括顧客投訴）； 改進 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 99 ? 確定不合格的原因； ? 評價確保不合格不再發(fā)生的措施的需求； ? 確定和實施所需的措施； ? 記錄所采取措施的結(jié)果； ? 評審所采取的糾正措施。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 101 THE END 謝謝觀看 /歡迎下載 BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH 。預(yù)防措施應(yīng)與潛在問題的影響程度相適應(yīng)。 糾正措施 組織應(yīng)采取措施，以消除不合格的原因，防止再發(fā)生。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 97 數(shù)據(jù)分析 ? 組織應(yīng)確定、收集和分析適當?shù)臄?shù)據(jù)，以證實質(zhì)量管理體系的適宜性和有效性，并評價在何處可以持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。 ? 除非得到有關(guān)授權(quán)人員的批準，適用時得到顧客的批準，否則在所有策劃的安排均已圓滿完成之前，不得放行產(chǎn)品和交付服務(wù)。 （ 4）產(chǎn)品的監(jiān)視和測量 ? 組織應(yīng)對產(chǎn)品的特性進行監(jiān)視和測量，以驗證產(chǎn)品要求得到滿足。 （ 2）內(nèi)部審核 ? 組織應(yīng)按計劃的時間間隔進行內(nèi)部審核，以確定質(zhì)量管理體系是否：符合策劃的安排、本標準的要求以及組織所確定的質(zhì)量管理體系的要求；得到有效實施與保持。 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 92 2023/3/24 上海師范大學(xué) 化學(xué)系 93 六、測量分析和改進過程 總則 組織應(yīng)策劃并實施所需的監(jiān)視、測量、分析和改進過程，以便： ? 證實產(chǎn)品的符合性； ? 確保質(zhì)量管理體系的符合性； ? 持續(xù)改進質(zhì)量管理體系的有效性。