品質(zhì)工具培訓之fmea(文件)
【正文】 程序在統(tǒng)計控制范圍內(nèi) ,但獨立存在 . 前程序有一般性偶然缺陷或失去控制的情況 . 非常高 高 中等 14 被調(diào)查的工序 為達到流程要求和 /或設(shè)計目的 ,所有可能出現(xiàn)的失敗模式 在輸出上和 /或顧客要求上 ,失敗的影響是什么 . 顧客是下一道工序 ,后來的操作 ,其他的部門或最終用戶 . 給顧客怎樣的危險程度. 失敗如何發(fā)生 詳細敘述能被糾正和控制的原因 . 試圖找出直接影響失敗模式的原因 ,如 ,根本原因 . 失敗模式發(fā)生的頻度 現(xiàn)存的控制是什么 ,怎樣預(yù)防故障的發(fā)生和進行故障的檢查 . . 應(yīng)當包含 SOP內(nèi)容 . 檢查出原因和失敗模式的難 易程度 SEV x OCC x DET 0 0 R P N 潛在的失敗原因 /機械裝置 發(fā)生度 目前的程序控制 探知度 工序名 潛在的失效模式 潛在的失敗影響 深刻度 表格構(gòu)成 – 部分 I: 目前的工序控制 描述如何防止失敗模式的發(fā)生 ,或如何檢測 . 包括受影響以后的操作的控制方法如SPC. 15 被調(diào)查的工序 為達到流程要求和 /或設(shè)計目的 ,所有可能出現(xiàn)的失敗模式 在輸出上和 /或顧客要求上 ,失敗的影響是什么 . 顧客是下一道工序 ,后來的操作 ,其他的部門或最終用戶 . 給顧客怎樣的危險程度. 失敗如何發(fā)生 詳細敘述能被糾正和控制的原因 . 試圖找出直接影響失敗模式的原因 ,如 ,根本原因 . 失敗模式發(fā)生的頻度 現(xiàn)存的控制是什么 ,怎樣預(yù)防故障的發(fā)生和進行故障的檢查 . . 應(yīng)當包含 SOP內(nèi)容 . 檢查出原因和失敗模式的難 易程度 SEV x OCC x DET 0 0 R P N 潛在的失敗原因 /機械裝置 發(fā)生度 目前的程序控制 探知度 工序名 潛在的失效模式 潛在的失敗影響 深刻度 表格構(gòu)成 – 部分 I: 探知度 制品流入到下一工程前缺陷可檢查出來的可能性 16 探知度等級 檢查出缺陷的可能性 DPPM 概率 等級 非常低 依現(xiàn)在的管理方法 ,不可能檢出 . 100,000 1 in 10 10 50,000 1 in 20 9 20,000 1 in 50 8 10,000 1 in 100 7 5,000 1 in 200 6 2,000 1 in 500 5 1,000 1 in 1,000 4 500 1 in 2,000 3 200 1 in 5,000 2 100 1 in 10,000 1 工程可以自動檢出缺陷 . 控制能很容易檢出缺陷的存在 . 檢查出缺陷時 ,控制會有一個比較明顯的變化 . 低 中等 高 非常高 檢測到缺陷時 ,控制會有細微變化 . 控制能檢查出缺陷的存在 . 17 被調(diào)查的工序 為達到流程要求和 /或設(shè)計目的 ,所有可能出現(xiàn)的失敗模式 在輸出上和 /或顧客要求上 ,失敗的影響是什么 . 顧客是下一道工序 ,后來的操作 ,其他的部門或最終用戶 . 給顧客怎樣的危險程度. 失敗如何發(fā)生 詳細敘述能被糾正和控制的原因 . 試圖找出直接影響失敗模式的原因 ,如 ,根本原因 . 失敗模式發(fā)生的頻度 現(xiàn)存的控制是什么 ,怎樣預(yù)防故障的發(fā)生和進行故障的檢查 . . 應(yīng)當包含 SOP內(nèi)容 . 檢查出原因和失敗模式的難 易程度 SEV x OCC x DET 0 0 R P N 潛在的失敗原因 /機械裝置 發(fā)生度 目前的程序控制 探知度 工序名 潛在的失效模式 潛在的失敗影響 深刻度 表格構(gòu)成 – 部分 I: 危險分數(shù) 產(chǎn)品的深刻度 ,發(fā)生度 ,探知度的綜合等級 . RPN數(shù)可以把工序的重要程度按等級區(qū)分 。然而 RPN值小 ,但涉及到安全 ,深刻度高的 ,也應(yīng)被高度重視 . RPN = SEV x OCC x DET 注 : 危險分數(shù)僅僅是一個指導 ,必須與常識結(jié)合 . 考慮兩個 RPN值 160和 225. 雖然兩個失敗模式都需要改善措施 ,模式 A需要立即改善防止工傷 ,即使它有一個較低的 RPN. 失敗模式 深刻度 發(fā)生度 探知度 RPN A 10 4 4 160 B 5 9 5 225 18 措施實施 S E V O C C D E T R P N 如果失敗是未知的 ,采取什么措施減少缺陷發(fā)生 ,改善檢查方法 ,識別原因 , 僅僅對 RPN高的或容易修正的方面樹立對策 誰負責對策的實施 . 列出完成的用于重新計算 RPN的措施 ,包括每次變化的完成時間 . 新的深刻度 對策實施以后重新計算的RPN值 0 0 推薦的措施 責任者完成時間 實施結(jié)果 新的發(fā)生度 新的探知度 表格構(gòu)成 – 部分 II: 推薦的措施 糾正措施是 FMEA的重點 .如果對于特殊原因沒有措施被建立 ,應(yīng)特別注意 .糾正措施應(yīng)首先放在 RPN值最高的項目上 . 19 措施實施 S E V O C C D E T R P N 如果失敗是未知的 ,采取什么措施減少缺陷發(fā)生 ,改善檢查方法 ,識別原因 , 僅僅對 RPN高的或容易修正的方面樹立對策 誰負責對策的實施 . 列出完成的用于重新計算 RPN的措施 ,包括每次變化的完成時間 . 新的深刻度 對策實施以后重新計算的RPN值 0 0 推薦的措施 責任者完成時間 實施結(jié)果 新的發(fā)生度 新的探知度 表格構(gòu)成 – 部分 II: 負責人和完成時間 小組應(yīng)該對采取的措施達成一致意見 ,誰負責那些對策的實施 .包括對策完成的截止日期 . 20 措施實施 S E V O C C D E T R P N 如果失敗是未知的 ,采取什么措施減少缺陷發(fā)生 ,改善檢查方法 ,識別原因 , 僅僅對 RPN高的或容易修正的方面樹立對策 誰負責對策的實施 . 列出完成的用于重新計算 RPN的措施 ,包括每次變化的完成時間 . 新的深刻度 對策實施以后重新計算的RPN值 0 0 推薦的措施
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