【正文】 ７ 中等 車輛／項目可運行，但舒適性／方便性項目不能運行，顧客不滿意。 ４ 輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒響等項目不舒服。 2 無 無可辨別的后果。 ? 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式，以便在小組認(rèn)為 ? 有所幫助時或部門管理者要求時進行工程評價。即設(shè)計缺陷可造成組裝過程的錯誤。描述出現(xiàn)的可能性的級別數(shù)具有相對意義，而不是絕對的數(shù)值。 類似的部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng)的維修史 /現(xiàn)場經(jīng)驗如何？ – 部件是否是全新的？ – 頻度數(shù)是 FMEA范圍內(nèi)的相對級別，它不一定反映實際出現(xiàn)的可能性。 推薦的ＤＦＭＥＡ頻度評價準(zhǔn)則 失效發(fā)生可能性 可能的失效 頻度 很高：持續(xù)性發(fā)生 ≥100個 每 1000輛車 /項目 10 50個 每 1000輛車 /項目 9 高：經(jīng)常性失效 20個 每 1000輛車 /項目 8 10個 每 1000輛車 /項目 7 中等：偶然性失效 5個 每 1000輛車 /項目 6 2個 每 1000輛車 /項目 5 1個 每 1000輛車 /項目 4 低：相對很少發(fā)生的失效 每 1000輛車 /項目 3 每 1000輛車 /項目 2 極低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 每 1000輛車 /項目 1 現(xiàn)行設(shè)計控制 (16) 列出已經(jīng)完成或承諾要完成的預(yù)防措施、設(shè)計確認(rèn) /驗證（ DV）或其它活動，并且這些活動將確保設(shè)計對于所考慮的失效模式和 /或起因 /機理是足夠的。 探測：在項目投產(chǎn)之前，通過分析方法或物理方法，探測出失效的起因 /機理或者失效模式。對于設(shè)計控制，本手冊中的設(shè)計 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的設(shè)計控制。這可能是因為同樣或類似的設(shè)計沒有應(yīng)用過預(yù)防控制。一旦確定了設(shè)計控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否在需要變化的頻度數(shù)。 ? 推薦的評價準(zhǔn)則 ? 小組應(yīng)對相互一致的評定準(zhǔn)則和定級方法達成一致意見，盡管對個別產(chǎn)品分析可作調(diào)整。 ? 注：級數(shù) 1專用于“幾乎肯定”的情況。任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別：嚴(yán)重度，頻度的探測度。 修改材料規(guī)范 只有通過設(shè)計更改消除 或控制失效模式的一個或多個起因 /機理才能有效地降低頻度。 建議措施的責(zé)任 (20） 填入每一項建議措施的責(zé)任組織的名稱和個人的姓名以及標(biāo)完成日期 采取的措施 (21） 在措施實施之后，填入實際措施的簡要說明以及生效日期 措施的結(jié)果 (22） 在確定了預(yù)防 /糾正措施以后，估計并記錄嚴(yán)重度、頻度和探測 度值的結(jié)果。如果認(rèn)為有必要采取進一步措施的話，重復(fù)該項分析。負(fù)責(zé)設(shè)計的工程師可采用幾種方式來保證所關(guān)注的問題得到明確并且所建議的措施得到實施。 ? 優(yōu)先對高 RPN項采取糾正措施，以降低 RPN值。 ? 頻度太高 (由小組認(rèn)可 , 或為顧客 強制規(guī)定 )。 過程失效模式和影響分析 標(biāo)識 失效原因和發(fā)生頻度 風(fēng)險評價 3 確定過程缺陷 ， 提出可能的原因 ， 針對原因提出控制措施 。 7 建立過程改進的優(yōu)先順序 。 ?產(chǎn)品和過程特殊特性的最終確定 。 特性矩陣 糾正或預(yù)防措施 過程 /零件潛在失效模式的清單 。消除或減少產(chǎn)品失效模式出現(xiàn)頻次的過程改進措施清單 。 FMEA文件在今后可用于成本 、 過程更改其它關(guān)鍵因素的分析 。 ? 建議措施 ， 以改進控制或根除原因 。 如已知 ， 還包括供方的名稱 ? 編制者 (4) 填入負(fù)責(zé)編制 FMEA的工程師的姓名 、 電話和所在公司的名稱 ? 車型年 /項目 (5) – 填入所分析的設(shè)計 /過程將要應(yīng)用和 /或影響的車型年 /項目（如已知） – 關(guān)鍵日期 (6) – 填入初次 FMEA應(yīng)完成的時間，該日期不應(yīng)超過計劃的投入生產(chǎn)日期 注：對于供方，初始的 FMEA日期不應(yīng)超過顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)過程（ PPAP）提交日期 – FMEA日期 (7) – 填入編制 FMEA原始稿的日期及最新修訂的日期 。小組應(yīng)評審適用的性能、材料、過程、環(huán)境和安全標(biāo)準(zhǔn)。 ? 潛在失效模式 (10) ? 所謂潛在失效模式是指過程有可能不能滿足過程功能 /要求欄 ? 中所描述的過程要求和 /或設(shè)計意圖。當(dāng)歷史數(shù)據(jù)表明進貨零件質(zhì)量有缺陷時， FMEA小組可做例外處理。另外，對設(shè)計意圖的了解也是必要的。如果失效模式可能影響安全性或?qū)Ψㄒ?guī)的符合性，要清楚地予以說明。例如： 無法緊固 不能配合 無法鉆孔 /攻絲 不能連接 無法安裝 不匹配 無法加工表面 引起工裝過度磨損 損壞設(shè)備 危害操作者 69 ?嚴(yán)重度 （ S） (12) 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。在這各情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。嚴(yán)重度定級為 1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。如果受失效模式影響的顧客是裝配廠或產(chǎn)品的使用者，嚴(yán)重度的評價可能超出了本過程工程師 /小組的經(jīng)驗或知識范圍。 注：不推薦修改為 9和 10的嚴(yán)重度數(shù)值。嚴(yán)重度數(shù)值的降低只有通過設(shè)計更改 才能夠?qū)崿F(xiàn)。（見表） 嚴(yán)重度可參照表來估算。 本欄目還可用于突出高優(yōu)先度的失效模式以進行工程評定。如果兩種可能都存在的，采用兩個嚴(yán)重度值中的較高者。（制造 /裝配后果） 嚴(yán) 重 度 級 別 無警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在無警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在無警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害 10 有警告的危害 當(dāng)潛在的失效模式在有警告的情況下影響車輛安全運行和 /或涉及不符合政府法規(guī)的情形時，嚴(yán)重度定級非常高 或可能在有警告的情況下對（機器或總成）操作者造成危害 9 很高 車輛 /項目不能工作（喪失基本功能） 或 100%的產(chǎn)品可能需要報廢，或者車輛 /項目需在返修部門返修 1個小時以上 8 高 車輛 /項目可運行但性能水平下降。 顧客不滿意 或一部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要報廢，不需分檢或者車輛 /項目需在返修部門返修少于 6 低 車輛 /項目可運行但舒適性 /便利性項目性能水平有所下降。 50%的顧客能發(fā)覺缺陷。 或部分（小于 100%）產(chǎn)品可能需要返工，無報廢，在生產(chǎn)線上其它工位返工。如果起因?qū)κＪ絹碚f是唯一的，也就是說如果糾正該起因?qū)υ撌Ｊ接兄苯拥挠绊?，那么這部分 FMEA考慮的過程就完成了。 75 頻度（ O） (15) 頻度是指某一特定的起因 /機理發(fā)生的可能性。為保證連續(xù)性，應(yīng)采用一致的發(fā)生頻度定級方法。除了此種情況以外，可以利用下表左欄中的文字說明以及類似過程已有的歷史數(shù)據(jù)來進行主觀評定?！? 76 失效發(fā)生可能性 可能的失效率 * 頻度 很高：持續(xù)性失效 ≥100 個 每 1000件 10 50個 每 1000件 9 高：經(jīng)常性失效 20個 每 1000件 8 10個 每 1000件 7 中等：偶然性失效 5個 每 1000件 6 2個 每 1000件 5 1個 每 1000件 4 低：相對很少發(fā)生失效 每 1000件 3 每 1000件 2 級低：失效不太可能發(fā)生 ≤ 個 每 1000件 1 77 可能性 可能的失效率 Ppk 頻度 很高：失效待續(xù)發(fā)生 ≥100/1000 件 ＜ 10 50/1000件 ≥ 9 高：失效經(jīng)常發(fā)生 20/1000件 ≥ 8 10/1000件 ≥ 7 中等：失效偶爾發(fā)生 5/1000件 ≥ 6 2/1000件 ≥ 5 1/1000件 ≥ 4 低：失效較少發(fā)生 ≥ 3 ≥ 2 極低：失效不大可能發(fā)生 ≤≥ 1 有關(guān) PpKR 的計算和數(shù)值 78 現(xiàn)行過程控制 (16) 現(xiàn)行的過程控制是對盡可能地防止失效模式或其起因 /機理的發(fā)生或者將發(fā)生的失效模式或其起因 /機理的控制的說明。 探測：探測出失效的起因 /機理或者失效模式，導(dǎo)致采取糾正措施。 對于過程控制，本手冊中的過程 FMEA表中設(shè)有兩欄（即單獨的預(yù)防控制欄和探測控制欄），以幫助小組清楚地區(qū)分這兩種類型的過程控制。在所列的每一個預(yù)防控制前加上一個字母“ P‖。探測度是 一個在某一 FMEA范圍內(nèi)的相對級別。但是，一定要評定探測發(fā)生頻度低失效模式的過程控制的能力或者是防止它們在過程中進行一步發(fā)展的過程控制的能力。 探測度應(yīng)用表 8作為估算導(dǎo)則。不能接受有差異的零件。 1 檢驗類別： A．防錯 B．量具 Ｃ．人工檢驗 81 風(fēng)險順序數(shù)（ RPN） (18) 風(fēng)險順序數(shù)（ RPN）是嚴(yán)重度（ S），頻度（ O）和探測度（ D）的乘積 （ S） X（ O） X（ D） =RPN 在特定的 FMEA范圍內(nèi)，此值（ 11000）可用于對所擔(dān)心的過程中的問 題進行排序。在所有的已確定潛在失效模式的后果可能會給制造 /裝配人員造成危害的情況下，都應(yīng)考慮預(yù)防 /糾正措施，以便通過消除或控制起因來避免失效模式的產(chǎn)生，或者應(yīng)對操作人員的適當(dāng)防護予以規(guī)定?？梢詫嵤┮粋€利用統(tǒng)計方法的以措施為導(dǎo)向的過程研究，并隨時向適當(dāng)?shù)墓ば蛱峁┓答佇畔?，以便待續(xù)改進，預(yù)防缺陷產(chǎn)生。增加 質(zhì)量控制檢驗頻度不是一個有效的預(yù)防 /糾正措施，只能做暫的手段，而我們所需要的是永久性的預(yù)防 /糾正措施。采用統(tǒng)計過程控制（ SPC）和改進過程的方法，而不采用隨機質(zhì)量檢查或相關(guān)的檢驗就是這樣一個例子。為了增加這種可能性，可能需要改變現(xiàn)行的控制系統(tǒng)。 要降低探測度級別最好采用防失誤 /防錯的方法。 82 建議的措施 (19） 應(yīng)考慮但不限于以下措施： 任何建議措施的意圖都是要依以下順序降低其風(fēng)險級別： 嚴(yán)重度，頻度和探測度。不能通過有差異的零件。 表 .推薦的 PFMEA探測度評價準(zhǔn)則 80 探測性 準(zhǔn)則 檢查類別 探測方法的 推薦范圍 探測度 A B C 幾乎 不可能 絕對肯定不可能 探測 X 不能探測或沒有檢查 10 很微小 控制方法可能探 測不出來 X 只能通過間接或隨機檢查來實現(xiàn)控制 9 微小 控制有很少的機 會能探測出 X 只通過目測檢查來實現(xiàn)控制 8 很小 控制有很少的機 會能探測出 X 只通過雙重目測檢查來實現(xiàn)控制 7 小 控制可能能探測 出 X X 用制圖的方法，如 SPC（統(tǒng)計過程控制）來實現(xiàn)控制。在統(tǒng)計學(xué)基礎(chǔ)上的抽樣是一種有效的探測控制。 假定失效模式已經(jīng)發(fā)生，然后，評價所有的“現(xiàn)行過程控制”的能力，以防止具有此種失效模式或缺陷的零件被子發(fā)運出去。 一旦確定了過程控制，評審所有的預(yù)防措施以決定是否有需要更改的頻度數(shù)。最好采用這樣的兩欄表格。假如預(yù)防性控制被融入過程意圖并成為其一部分，它可能會影響最初的頻度定級。評價可以在目標(biāo)工序或后續(xù)工序進行。（見表 7）?？赡艿氖省笔歉鶕?jù)過程實施中預(yù)計發(fā)生的失效來確定的。通過設(shè)計更改或過程更改來預(yù)防控或控制失效模式的起因 /機理是可能導(dǎo)致發(fā)生頻度數(shù)降低的唯一途徑。起因列出的方式應(yīng)有利于有的放矢地針對起因采取補救的努力。 1 74 失效的潛在起因 /機理 (14) 所謂失效的潛在起因的指失效是怎樣發(fā)生的，并應(yīng)依據(jù)可以糾正 或可以控制的原則予以描述。 3 很輕微 配合和外觀 /尖響和卡嗒項目不舒服。多數(shù)（ 75%以上）顧客能發(fā)覺缺陷 或產(chǎn)品可能需要分檢，無需報廢，但部分產(chǎn)品（小不 100%）需返工。 或產(chǎn)品需要進行分檢、一部分（小于 100%）需報廢，或車輛 /項目在返修部門進行返修的時間在 。最終顧客永遠是要首先考慮的。 表 .推薦的 PFMEA嚴(yán)重度評價準(zhǔn)則 73 后果 評定準(zhǔn)則：后果的嚴(yán)重度 當(dāng)潛在失效模式導(dǎo)致最終顧客和 /或一個制造 /裝配廠產(chǎn)生缺陷時便得出相應(yīng)的定級結(jié)果。嚴(yán)重度定級為 1的失效模式不應(yīng)進行進一步的分析。在這各情況下，應(yīng)咨詢設(shè)計FMEA以及設(shè)計工程師和 /或后續(xù)的制造或裝配廠的過程工程師的意見。 71 ?嚴(yán)重度 （ S） (12) 嚴(yán)重是一給定失效模式最嚴(yán)重的影響后果的級別。 推薦的評價準(zhǔn)則 小組應(yīng)對評定準(zhǔn)則和分級規(guī)則達成一致意見，盡管個別過程分析可做修改。嚴(yán)重度是單一的