【正文】 參數(shù)的監(jiān)控，參與過程及設備鑒定認可。 （注：編制工藝文件應能確保獲證產(chǎn)品的 壹 致性得到有效控制。生產(chǎn)現(xiàn)場的文件和資料控制按 YJ/《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 操作人員需經(jīng)培訓合格上崗，按圖樣、按工藝、按標準進行操作，維護保養(yǎng)設備和工裝。 當出現(xiàn)下列情況之 壹 時，由 技質(zhì)部 視需要組織相關人員驗證工序能力和設備能力： a）工藝參數(shù)發(fā)生變更； b）質(zhì)量指標發(fā)生持續(xù)不合格； c）因工藝、設備原因發(fā)生質(zhì)量事故； d）設備損壞事故； e）顧客強烈抱怨的工序裝配質(zhì)量問題。 5 相關文件 YJ/《 文件控制程序》 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》 YJ/DOM001《生產(chǎn)檢測設備管理制度》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的特殊工序過程、設備、人員驗證等質(zhì)量記錄由相關部門按 YJ/QP?4161《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 3．職責： 生產(chǎn)部是產(chǎn)品標識和可追溯性的歸口管理部門。 技質(zhì)部 負責依據(jù)本程序進行產(chǎn)品標識的檢查和監(jiān)督工作。 過程產(chǎn)品標識 1)標識名稱以產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、規(guī)程及相應的工藝文件使用的名稱或代號為過程產(chǎn)品的標識名稱。 進貨監(jiān)視和測量狀態(tài)標識 1） 劃分出“暫收區(qū)”、“外檢組”和“零部件倉庫”。經(jīng)檢驗合格的成品，由檢驗人員貼上合格證。 2） 技質(zhì)部 應在檢驗記錄中填寫生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、檢驗日期、檢驗員人員簽名，以確保每批產(chǎn)品都能追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗記錄和合格放行的授權人。 3 職責 生產(chǎn)部負責產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝和防護的歸口管理； 生產(chǎn)部負責成品的搬運。 車間負責在制品的搬運、貯存和防護實施。 采購產(chǎn)品的搬運控制 需由本公司搬運的采購產(chǎn)品，由生產(chǎn)部組織搬運人員按搬運操作規(guī)程搬運至倉庫。 在制品的搬運控制 轉序 的在制品，由車間操作工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運至下道工 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 4 頁 序。 合同情況下，交付過程中的卸車搬運由銷售部負責。 貯存中產(chǎn)品的管理 入庫貯存的產(chǎn)品，倉庫保 管員應按型號規(guī)格和客戶分類標識進行管理。 產(chǎn)品帳、物、卡的管理 倉管員根據(jù)入庫單對入庫的產(chǎn)品在進銷存帳本登記，做到帳、物、卡 壹 致。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 3 頁 共 4 頁 產(chǎn)品出庫 倉管員發(fā)貨應遵循先進先出的原則，并在庫存卡上減數(shù)。 2）銷售部負責發(fā)貨人員憑銷售部長簽名的《產(chǎn)品出倉單》從成品庫提出所需產(chǎn)品。 包裝箱外表面設計，須用易識別的標識標明產(chǎn)品名稱、型號、商標、重量、生產(chǎn)日期、公司名稱、廠址、郵政編碼、執(zhí)行標準和名稱、出廠編號、怕濕、向上、小心輕放等標志。 包裝箱封閉后，包裝工在包裝箱表面進行標識，標識內(nèi)容包括產(chǎn)品型號、名稱 、出廠編號、生產(chǎn)時間等。 交付產(chǎn)品各階段的防護 銷售部監(jiān)督承運人員在運輸途中要采取適當?shù)姆雷o措施，直至交付到顧客目的地。 2. 范圍 適用于本公司所有的檢測設備的控制。 5 相關文件 YJ/《不合格品控制程序》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量 記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各歸口部門按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 庫區(qū)內(nèi)應設置消防設施，入庫人員嚴禁攜帶易燃、易爆物品，對易燃、易爆零部件實行封閉貯存， 遠離火源，倉庫內(nèi)禁止吸煙。 b）產(chǎn)品在箱內(nèi)固定牢固、卡緊、墊穩(wěn)，防止產(chǎn)品在運輸中發(fā)生磕傷。 4） 銷售部收到司機帶回顧客簽收的《產(chǎn)品出倉單》后，及時做好記錄。 成品出庫 a） 到我廠直接提貨的顧客，由銷售部發(fā)貨人員會同顧客，到成品庫由倉管 員按銷售部開出《產(chǎn)品出倉單》清點交給顧客。 b） 技質(zhì)部 對產(chǎn)品進行重新檢驗或組織 有關部門進行評定，作出處理。 b) 易燃、易爆或劇毒物資按國家有關安全規(guī)定分別獨立存放。 b) 產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件（即產(chǎn)品合格證或質(zhì)保書）應隨產(chǎn)品交庫房，有產(chǎn)品說明書的也應隨產(chǎn)品交庫房。 成品的搬運控制 成品入庫由搬運工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運，采取正確的堆放方法，防止損壞。 在搬運中要特別注意保護物品的標識，按規(guī)格、型號分類堆放。 銷售部負責本公司產(chǎn)品交付和交付各階段防護的控制和管理。 企劃 負責產(chǎn)品包裝設計，編制產(chǎn)品包裝技術文件。 6． 1 倉存卡 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 確保產(chǎn)品固有的質(zhì)量，防止損壞或變質(zhì)，并在交付的各階段對產(chǎn)品采取有效的防護措施，保證提交給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 如果檢測狀態(tài)的標識丟失，應采取有效的方法進行補檢，確認 狀態(tài)，并按上述要求貼上檢測狀態(tài)標識；對未能及時處理的，應貼上“待處理”標識，待確定產(chǎn)品狀態(tài)后重新標識。 生產(chǎn)中的產(chǎn)品狀態(tài)標識 生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗，放在“待檢區(qū)”或用“待檢品”標志標明；經(jīng)檢驗合格后，合格品應放在標有“合格區(qū)”或用“合格品”標志標明；不合格品應放在“不合格品區(qū)”并用“不合格品”標志標明。 3)若有顧客退回的產(chǎn)品， 由倉管員負責在標簽上標明顧客名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量及產(chǎn)品狀態(tài)。 產(chǎn)品批號或出廠編號是實現(xiàn)該批產(chǎn)品標識唯 一 性的依據(jù)。 倉庫負責組織實施采購產(chǎn)品入庫后的標識和記錄。在規(guī)定有追溯性的場合，實現(xiàn)可追溯性。 生產(chǎn)部負責驗證本工序設備對 條所述變動的適應性。 過程中所使用的檢測設備和測量器具應校準合格并保持其校準狀態(tài)的有效性，（見 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》）；使用者按規(guī)定要求使用、維護和保養(yǎng)。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 生產(chǎn)過程控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 2 頁 生產(chǎn)部應配備符合工藝要求的生產(chǎn)設備和工裝。 過程控制實施要求： 生產(chǎn)部根據(jù)銷售部合同或口頭電話訂單制定生產(chǎn)計劃，下發(fā)給車間安排生產(chǎn)。 4 工作程序 過程控制準備和策劃 編制工藝文件 技質(zhì)部 策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)過程，根據(jù)產(chǎn)品的特點確定 壹 般工序和關鍵工序，并編制相應的工藝文件。 2 范圍 適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn) 過程的控制。 經(jīng)評價和確認的合格供方由采購部負責建立并保存合格供方的評價記錄，采購部編制《合格供方名錄》，由質(zhì)量負責人審核，報總經(jīng)理批準后，發(fā)到有關部門。 寫出書面報告并在《合格供方評價表》上簽上結論性意見，報總經(jīng)理 審批。評價小組將考核結果記錄在《合格供方評價表》上，并寫出評價意見和結論，簽字后報總經(jīng)理審批。 技質(zhì)部 、銷售部、生產(chǎn)部和相關車間參與合格供方的評價選擇工作。 5 相關文件 YJ/《過程和產(chǎn)品的檢測控制程序》 YJ/ 《供方評審控制程序》 《零部件進貨檢驗規(guī)范》 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的可追溯性標識和記錄 等質(zhì)量記錄由采購部按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。在整改期間暫停進貨，整改后應重新評價。 4）實施第二方審核。 質(zhì)量反饋及退貨； 對經(jīng)檢驗判定不合格的采購產(chǎn)品及外協(xié)加工件由 技質(zhì)部 出具有關 檢驗報告，采購部負責聯(lián)系供方退貨； 技質(zhì)部 負責收集、整理外購、外協(xié)采購產(chǎn)品使用的質(zhì)量信息，交 質(zhì)量負責人審核后，由采購部反饋給分承包方。 檢驗合格后，檢驗員在《零部件進貨檢驗報告》上簽名，經(jīng) 技質(zhì)部 主管審核后，倉管員方能辦理入倉手續(xù)。 采購人員依據(jù)《零部件進貨檢驗規(guī)范》，在《合格供方名錄》范圍內(nèi)采購零部件。 3．職責： 采購部負責采購計劃的編制和實施，負責對生產(chǎn)中所需采購產(chǎn)品的 采購； 技質(zhì)部 負責編制零部件進貨檢驗規(guī)范、零部件入廠抽樣方案等采購文件；負責零部件的檢測工作。由 技質(zhì)部 發(fā)出相應的更改通知單，并回收舊的設計文件。 設計確認的方式 設計確認分本公司內(nèi)部確認和客戶確認，本公司根據(jù)市場需求開發(fā)的產(chǎn)品由本公司內(nèi)部確認；若根據(jù)與客戶簽訂的供貨合同要求開發(fā)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品設計 完成，做出試樣并通過所有的實施驗證確認符合要求之后，再交客戶確認。 設計驗證方法 a) 進行試驗驗證 b) 變 換方法進行計算 c) 新設計與證實的類似設計的比較 設計驗證活動應作好記錄，妥善保存。 d) 進行特殊性分析，編制關鍵（特性），主要件（特性）項目明細表，并在設計文件和圖樣上作相應標識。 對不完善、含糊或矛盾的要求的解決方法。 b) 功能要求。 b) 應及時準確地傳遞接口信息。 g) 編制關鍵、主要件項目明細表。 c) 配備必要的資源。 4．工作程序 產(chǎn)品開發(fā)設計階段 產(chǎn)品設計任務提出 總經(jīng)理根據(jù)市場的需要 設計和開發(fā)的策劃以及客戶提出的產(chǎn)品要求，提出本公司新產(chǎn)品設計的任務。 5 相關文件 YJ/《質(zhì)量記錄控制 程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由銷售部按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 合同的保管 經(jīng)總經(jīng)理批準后的合同及合同評審表由銷售部統(tǒng) 壹 編號、分類、歸檔并加以妥善保管。 合同評審工作應在正式簽訂合同之前，按合同的類別進行分類評審，如金額超過 10 萬元的常規(guī)合同及特殊合同都要進行評 審。 3． 4 生產(chǎn)部、采購部、 技質(zhì)部 視情況參與合同評審。 中山市 壹 家智能電器有限 公司 程序文件 文件編號 YJ/ 與顧客有關的過程控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 2 頁 1．目的： 對合同或訂單進行評審，以保證顧客的要求能被本公司有關部門準確理解并保證實施。 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應進行質(zhì)量策劃。 各部門：為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 5 記錄 《生產(chǎn)檢測設備臺帳》 《生產(chǎn)檢測設備維修保養(yǎng)計劃表》 《生產(chǎn)檢測設備維修保養(yǎng)記錄表》 《設備檢修卡》 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 1 頁 1 目的 通過策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和規(guī)化工藝流程，以確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 技質(zhì)部 對驗收合格的設施和設備進行統(tǒng) 壹 編號，明確標識，編制《生產(chǎn)檢測設備臺帳》。 生產(chǎn)部、 技質(zhì)部 負責基礎設施、工作環(huán)境的應用和管理。 員工培訓綱要 年員工培訓計劃 員工培訓記錄表 培訓考核成績記錄 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 基礎設施和工作環(huán)境管理控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對本公司的生產(chǎn)、辦公用的設施和環(huán)境進行明確和控制，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。 建立培訓檔案，保存培訓記錄 在本公司內(nèi)部進行培訓的各類人員，由 技質(zhì)部 將培訓內(nèi)容、時間登入《員工培訓記錄表》內(nèi)。 年度培訓計劃應考慮員工知識更新、 壹 專多能等再教育的培訓安排。 3 職責 技質(zhì)部 負責培訓的歸口管理，負責編制培訓計劃的組織實施；負責建立培訓檔案；負責培訓的發(fā)證、換證工作。 必要時，質(zhì)量負責人或總經(jīng)理對改進措施的完成效果進行驗證，所有經(jīng)驗證有效的改進措施，就納入體系文件，做為以后質(zhì)量體系運行的依據(jù)。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 管理評審控制程序 版次 A/0 頁碼 第 3 頁 共 4 頁 參加評審會議的人員必須在《管理評審簽到表》上簽到，評審組成員對發(fā)現(xiàn)重大的涉及面廣的、難糾正或難預防的、反復出現(xiàn)的問題，提出并進行討論，研究分析，以便制訂改進措施。 管理評審的實施； 管理評審是在本公司進行了 壹 次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核后進行的評審活動； 管理評審工作計劃的編制： 由 管理者代表 /質(zhì)量負責人根據(jù)內(nèi)部審核的有關情況，糾正和預防措施的實施情況，顧客的有關投訴等制訂