【正文】 參數(shù)的監(jiān)控，參與過程及設(shè)備鑒定認(rèn)可。 （注：編制工藝文件應(yīng)能確保獲證產(chǎn)品的 壹 致性得到有效控制。生產(chǎn)現(xiàn)場的文件和資料控制按 YJ/《文件控制程序》規(guī)定執(zhí)行。 操作人員需經(jīng)培訓(xùn)合格上崗，按圖樣、按工藝、按標(biāo)準(zhǔn)進行操作，維護保養(yǎng)設(shè)備和工裝。 當(dāng)出現(xiàn)下列情況之 壹 時，由 技質(zhì)部 視需要組織相關(guān)人員驗證工序能力和設(shè)備能力： a）工藝參數(shù)發(fā)生變更； b）質(zhì)量指標(biāo)發(fā)生持續(xù)不合格； c）因工藝、設(shè)備原因發(fā)生質(zhì)量事故； d）設(shè)備損壞事故； e）顧客強烈抱怨的工序裝配質(zhì)量問題。 5 相關(guān)文件 YJ/《 文件控制程序》 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》 YJ/DOM001《生產(chǎn)檢測設(shè)備管理制度》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的特殊工序過程、設(shè)備、人員驗證等質(zhì)量記錄由相關(guān)部門按 YJ/QP?4161《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 3．職責(zé)： 生產(chǎn)部是產(chǎn)品標(biāo)識和可追溯性的歸口管理部門。 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)依據(jù)本程序進行產(chǎn)品標(biāo)識的檢查和監(jiān)督工作。 過程產(chǎn)品標(biāo)識 1)標(biāo)識名稱以產(chǎn)品圖樣、規(guī)范、規(guī)程及相應(yīng)的工藝文件使用的名稱或代號為過程產(chǎn)品的標(biāo)識名稱。 進貨監(jiān)視和測量狀態(tài)標(biāo)識 1） 劃分出“暫收區(qū)”、“外檢組”和“零部件倉庫”。經(jīng)檢驗合格的成品，由檢驗人員貼上合格證。 2） 技質(zhì)部 應(yīng)在檢驗記錄中填寫生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、檢驗日期、檢驗員人員簽名，以確保每批產(chǎn)品都能追溯到產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、檢驗記錄和合格放行的授權(quán)人。 3 職責(zé) 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的搬運、貯存、包裝和防護的歸口管理； 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)成品的搬運。 車間負(fù)責(zé)在制品的搬運、貯存和防護實施。 采購產(chǎn)品的搬運控制 需由本公司搬運的采購產(chǎn)品，由生產(chǎn)部組織搬運人員按搬運操作規(guī)程搬運至倉庫。 在制品的搬運控制 轉(zhuǎn)序 的在制品，由車間操作工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運至下道工 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 4 頁 序。 合同情況下，交付過程中的卸車搬運由銷售部負(fù)責(zé)。 貯存中產(chǎn)品的管理 入庫貯存的產(chǎn)品，倉庫保 管員應(yīng)按型號規(guī)格和客戶分類標(biāo)識進行管理。 產(chǎn)品帳、物、卡的管理 倉管員根據(jù)入庫單對入庫的產(chǎn)品在進銷存帳本登記，做到帳、物、卡 壹 致。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 3 頁 共 4 頁 產(chǎn)品出庫 倉管員發(fā)貨應(yīng)遵循先進先出的原則，并在庫存卡上減數(shù)。 2）銷售部負(fù)責(zé)發(fā)貨人員憑銷售部長簽名的《產(chǎn)品出倉單》從成品庫提出所需產(chǎn)品。 包裝箱外表面設(shè)計，須用易識別的標(biāo)識標(biāo)明產(chǎn)品名稱、型號、商標(biāo)、重量、生產(chǎn)日期、公司名稱、廠址、郵政編碼、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和名稱、出廠編號、怕濕、向上、小心輕放等標(biāo)志。 包裝箱封閉后，包裝工在包裝箱表面進行標(biāo)識，標(biāo)識內(nèi)容包括產(chǎn)品型號、名稱 、出廠編號、生產(chǎn)時間等。 交付產(chǎn)品各階段的防護 銷售部監(jiān)督承運人員在運輸途中要采取適當(dāng)?shù)姆雷o措施，直至交付到顧客目的地。 2. 范圍 適用于本公司所有的檢測設(shè)備的控制。 5 相關(guān)文件 YJ/《不合格品控制程序》 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》 6 質(zhì)量 記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由各歸口部門按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 庫區(qū)內(nèi)應(yīng)設(shè)置消防設(shè)施，入庫人員嚴(yán)禁攜帶易燃、易爆物品，對易燃、易爆零部件實行封閉貯存， 遠(yuǎn)離火源，倉庫內(nèi)禁止吸煙。 b）產(chǎn)品在箱內(nèi)固定牢固、卡緊、墊穩(wěn)，防止產(chǎn)品在運輸中發(fā)生磕傷。 4） 銷售部收到司機帶回顧客簽收的《產(chǎn)品出倉單》后，及時做好記錄。 成品出庫 a） 到我廠直接提貨的顧客，由銷售部發(fā)貨人員會同顧客，到成品庫由倉管 員按銷售部開出《產(chǎn)品出倉單》清點交給顧客。 b） 技質(zhì)部 對產(chǎn)品進行重新檢驗或組織 有關(guān)部門進行評定，作出處理。 b) 易燃、易爆或劇毒物資按國家有關(guān)安全規(guī)定分別獨立存放。 b) 產(chǎn)品的質(zhì)量證明文件（即產(chǎn)品合格證或質(zhì)保書）應(yīng)隨產(chǎn)品交庫房，有產(chǎn)品說明書的也應(yīng)隨產(chǎn)品交庫房。 成品的搬運控制 成品入庫由搬運工按搬運操作規(guī)程采用手推車搬運，采取正確的堆放方法，防止損壞。 在搬運中要特別注意保護物品的標(biāo)識，按規(guī)格、型號分類堆放。 銷售部負(fù)責(zé)本公司產(chǎn)品交付和交付各階段防護的控制和管理。 企劃 負(fù)責(zé)產(chǎn)品包裝設(shè)計，編制產(chǎn)品包裝技術(shù)文件。 6． 1 倉存卡 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品防護控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 4 頁 1 目的 確保產(chǎn)品固有的質(zhì)量，防止損壞或變質(zhì)，并在交付的各階段對產(chǎn)品采取有效的防護措施，保證提交給顧客的產(chǎn)品符合規(guī)定要求。 如果檢測狀態(tài)的標(biāo)識丟失，應(yīng)采取有效的方法進行補檢，確認(rèn) 狀態(tài)，并按上述要求貼上檢測狀態(tài)標(biāo)識；對未能及時處理的，應(yīng)貼上“待處理”標(biāo)識，待確定產(chǎn)品狀態(tài)后重新標(biāo)識。 生產(chǎn)中的產(chǎn)品狀態(tài)標(biāo)識 生產(chǎn)過程中，產(chǎn)品未經(jīng)檢驗，放在“待檢區(qū)”或用“待檢品”標(biāo)志標(biāo)明；經(jīng)檢驗合格后，合格品應(yīng)放在標(biāo)有“合格區(qū)”或用“合格品”標(biāo)志標(biāo)明；不合格品應(yīng)放在“不合格品區(qū)”并用“不合格品”標(biāo)志標(biāo)明。 3)若有顧客退回的產(chǎn)品， 由倉管員負(fù)責(zé)在標(biāo)簽上標(biāo)明顧客名稱、產(chǎn)品名稱、數(shù)量及產(chǎn)品狀態(tài)。 產(chǎn)品批號或出廠編號是實現(xiàn)該批產(chǎn)品標(biāo)識唯 一 性的依據(jù)。 倉庫負(fù)責(zé)組織實施采購產(chǎn)品入庫后的標(biāo)識和記錄。在規(guī)定有追溯性的場合，實現(xiàn)可追溯性。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)驗證本工序設(shè)備對 條所述變動的適應(yīng)性。 過程中所使用的檢測設(shè)備和測量器具應(yīng)校準(zhǔn)合格并保持其校準(zhǔn)狀態(tài)的有效性，（見 YJ/《監(jiān)測和測量裝置的控制程序》）；使用者按規(guī)定要求使用、維護和保養(yǎng)。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 生產(chǎn)過程控制程序 版次 A/0 頁碼 第 2 頁 共 2 頁 生產(chǎn)部應(yīng)配備符合工藝要求的生產(chǎn)設(shè)備和工裝。 過程控制實施要求： 生產(chǎn)部根據(jù)銷售部合同或口頭電話訂單制定生產(chǎn)計劃，下發(fā)給車間安排生產(chǎn)。 4 工作程序 過程控制準(zhǔn)備和策劃 編制工藝文件 技質(zhì)部 策劃直接影響質(zhì)量的生產(chǎn)過程，根據(jù)產(chǎn)品的特點確定 壹 般工序和關(guān)鍵工序，并編制相應(yīng)的工藝文件。 2 范圍 適用于本公司產(chǎn)品生產(chǎn) 過程的控制。 經(jīng)評價和確認(rèn)的合格供方由采購部負(fù)責(zé)建立并保存合格供方的評價記錄，采購部編制《合格供方名錄》，由質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核，報總經(jīng)理批準(zhǔn)后，發(fā)到有關(guān)部門。 寫出書面報告并在《合格供方評價表》上簽上結(jié)論性意見，報總經(jīng)理 審批。評價小組將考核結(jié)果記錄在《合格供方評價表》上，并寫出評價意見和結(jié)論，簽字后報總經(jīng)理審批。 技質(zhì)部 、銷售部、生產(chǎn)部和相關(guān)車間參與合格供方的評價選擇工作。 5 相關(guān)文件 YJ/《過程和產(chǎn)品的檢測控制程序》 YJ/ 《供方評審控制程序》 《零部件進貨檢驗規(guī)范》 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的可追溯性標(biāo)識和記錄 等質(zhì)量記錄由采購部按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。在整改期間暫停進貨，整改后應(yīng)重新評價。 4）實施第二方審核。 質(zhì)量反饋及退貨； 對經(jīng)檢驗判定不合格的采購產(chǎn)品及外協(xié)加工件由 技質(zhì)部 出具有關(guān) 檢驗報告，采購部負(fù)責(zé)聯(lián)系供方退貨； 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)收集、整理外購、外協(xié)采購產(chǎn)品使用的質(zhì)量信息，交 質(zhì)量負(fù)責(zé)人審核后，由采購部反饋給分承包方。 檢驗合格后，檢驗員在《零部件進貨檢驗報告》上簽名，經(jīng) 技質(zhì)部 主管審核后，倉管員方能辦理入倉手續(xù)。 采購人員依據(jù)《零部件進貨檢驗規(guī)范》，在《合格供方名錄》范圍內(nèi)采購零部件。 3．職責(zé)： 采購部負(fù)責(zé)采購計劃的編制和實施，負(fù)責(zé)對生產(chǎn)中所需采購產(chǎn)品的 采購； 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)編制零部件進貨檢驗規(guī)范、零部件入廠抽樣方案等采購文件；負(fù)責(zé)零部件的檢測工作。由 技質(zhì)部 發(fā)出相應(yīng)的更改通知單，并回收舊的設(shè)計文件。 設(shè)計確認(rèn)的方式 設(shè)計確認(rèn)分本公司內(nèi)部確認(rèn)和客戶確認(rèn)，本公司根據(jù)市場需求開發(fā)的產(chǎn)品由本公司內(nèi)部確認(rèn)；若根據(jù)與客戶簽訂的供貨合同要求開發(fā)的產(chǎn)品，在產(chǎn)品設(shè)計 完成，做出試樣并通過所有的實施驗證確認(rèn)符合要求之后，再交客戶確認(rèn)。 設(shè)計驗證方法 a) 進行試驗驗證 b) 變 換方法進行計算 c) 新設(shè)計與證實的類似設(shè)計的比較 設(shè)計驗證活動應(yīng)作好記錄，妥善保存。 d) 進行特殊性分析，編制關(guān)鍵（特性），主要件（特性）項目明細(xì)表，并在設(shè)計文件和圖樣上作相應(yīng)標(biāo)識。 對不完善、含糊或矛盾的要求的解決方法。 b) 功能要求。 b) 應(yīng)及時準(zhǔn)確地傳遞接口信息。 g) 編制關(guān)鍵、主要件項目明細(xì)表。 c) 配備必要的資源。 4．工作程序 產(chǎn)品開發(fā)設(shè)計階段 產(chǎn)品設(shè)計任務(wù)提出 總經(jīng)理根據(jù)市場的需要 設(shè)計和開發(fā)的策劃以及客戶提出的產(chǎn)品要求，提出本公司新產(chǎn)品設(shè)計的任務(wù)。 5 相關(guān)文件 YJ/《質(zhì)量記錄控制 程序》 6 質(zhì)量記錄 本程序產(chǎn)生的質(zhì)量記錄由銷售部按 YJ/《質(zhì)量記錄控制程序》規(guī)定予以保存。 合同的保管 經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后的合同及合同評審表由銷售部統(tǒng) 壹 編號、分類、歸檔并加以妥善保管。 合同評審工作應(yīng)在正式簽訂合同之前，按合同的類別進行分類評審，如金額超過 10 萬元的常規(guī)合同及特殊合同都要進行評 審。 3． 4 生產(chǎn)部、采購部、 技質(zhì)部 視情況參與合同評審。 中山市 壹 家智能電器有限 公司 程序文件 文件編號 YJ/ 與顧客有關(guān)的過程控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 2 頁 1．目的： 對合同或訂單進行評審，以保證顧客的要求能被本公司有關(guān)部門準(zhǔn)確理解并保證實施。 對特定的產(chǎn)品、項目和合同應(yīng)進行質(zhì)量策劃。 各部門：為實現(xiàn)過程及其產(chǎn)品滿足要求提供證據(jù)所需的記錄。 5 記錄 《生產(chǎn)檢測設(shè)備臺帳》 《生產(chǎn)檢測設(shè)備維修保養(yǎng)計劃表》 《生產(chǎn)檢測設(shè)備維修保養(yǎng)記錄表》 《設(shè)備檢修卡》 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 產(chǎn)品實現(xiàn)的策劃控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 1 頁 1 目的 通過策劃和開發(fā)產(chǎn)品實現(xiàn)所需的過程和規(guī)化工藝流程，以確保產(chǎn)品滿足顧客要求。 技質(zhì)部 對驗收合格的設(shè)施和設(shè)備進行統(tǒng) 壹 編號，明確標(biāo)識，編制《生產(chǎn)檢測設(shè)備臺帳》。 生產(chǎn)部、 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境的應(yīng)用和管理。 員工培訓(xùn)綱要 年員工培訓(xùn)計劃 員工培訓(xùn)記錄表 培訓(xùn)考核成績記錄 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境管理控制程序 版次 A/0 頁碼 第 1 頁 共 2 頁 1 目的 對本公司的生產(chǎn)、辦公用的設(shè)施和環(huán)境進行明確和控制，確保質(zhì)量管理體系的正常運行。 建立培訓(xùn)檔案，保存培訓(xùn)記錄 在本公司內(nèi)部進行培訓(xùn)的各類人員，由 技質(zhì)部 將培訓(xùn)內(nèi)容、時間登入《員工培訓(xùn)記錄表》內(nèi)。 年度培訓(xùn)計劃應(yīng)考慮員工知識更新、 壹 專多能等再教育的培訓(xùn)安排。 3 職責(zé) 技質(zhì)部 負(fù)責(zé)培訓(xùn)的歸口管理，負(fù)責(zé)編制培訓(xùn)計劃的組織實施；負(fù)責(zé)建立培訓(xùn)檔案；負(fù)責(zé)培訓(xùn)的發(fā)證、換證工作。 必要時，質(zhì)量負(fù)責(zé)人或總經(jīng)理對改進措施的完成效果進行驗證，所有經(jīng)驗證有效的改進措施，就納入體系文件，做為以后質(zhì)量體系運行的依據(jù)。 中山市 壹 家智能電器有限公司 程序文件 文件編號 YJ/ 管理評審控制程序 版次 A/0 頁碼 第 3 頁 共 4 頁 參加評審會議的人員必須在《管理評審簽到表》上簽到，評審組成員對發(fā)現(xiàn)重大的涉及面廣的、難糾正或難預(yù)防的、反復(fù)出現(xiàn)的問題，提出并進行討論，研究分析，以便制訂改進措施。 管理評審的實施； 管理評審是在本公司進行了 壹 次全面的內(nèi)部質(zhì)量審核后進行的評審活動； 管理評審工作計劃的編制： 由 管理者代表 /質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)內(nèi)部審核的有關(guān)情況，糾正和預(yù)防措施的實施情況，顧客的有關(guān)投訴等制訂