【正文】 、使用性能、安全性、可靠性等方面帶來 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 3頁 編寫：王高原 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 設(shè)計開發(fā)控制程序 Q/ARLQP0720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 影響。確 保認(rèn)證產(chǎn)品的安全使用。 4程序控制 產(chǎn)品變更說明 國家的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化時，需對產(chǎn)品進行變更。 驗收、鑒定 變更后的產(chǎn)品由技術(shù)部組織驗收和鑒定工作。對此變列、更要求技質(zhì)存檔備案的同時報請認(rèn)證中心，請認(rèn)證中心判定是否 重新進行認(rèn)證。 產(chǎn)品變更過程要求做好相關(guān)記錄 記錄表格 產(chǎn)品變更申請表（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 1頁 編寫：吳展農(nóng) 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采購控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對采購進行控制，確保采購產(chǎn)品在質(zhì)量要求，交付和服務(wù)等各方面符合規(guī)定的采購要求。 4 工作程序 供方的選擇與評價 程度制訂《供方評價選擇與控制原則》并報總經(jīng)理批準(zhǔn)。 ，由生產(chǎn)部及時與供方聯(lián)系限期整改，并于每年年底重新組織一次評價。 。 對于主要原材料，由授權(quán)的采購人員與供方簽訂采購合同。 如需到供方現(xiàn)場或貨源處實施驗證時（如 “ 客戶驗廠 ” 活動）， 生產(chǎn)部 應(yīng)在采購合同或協(xié)議中予以明確規(guī)定產(chǎn)品放行的方式。 5支持性文件 供方評價選擇與控制原則 6記錄 供方評價表（見 ） 合格供方名單（見 ） 采購計劃（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 2頁 第 2頁 編寫：吳展農(nóng) 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 采購控制程序 Q/ARLQP0920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 供方概況調(diào)查表（ ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展農(nóng) 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 關(guān)鍵件定期確認(rèn)檢驗程序 Q/ARLQP1020xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 確保采購的關(guān)鍵元器件和材料滿足認(rèn)證產(chǎn)品所規(guī)定的要求。從庫房中抽取 10%進行檢驗或在供應(yīng)商處實施抽件數(shù)。電氣性能由供貨商出具檢測數(shù)據(jù)報告（必要時派人員監(jiān)測）。 2 范圍 適用于本公司生產(chǎn)和服務(wù)各階段的控制。及時記錄監(jiān)視和測量各種結(jié)果?！斑B接傳感器”視為關(guān)鍵工序； 生產(chǎn)工藝文件包括：操作規(guī)程、質(zhì)量監(jiān)控點、工藝技術(shù)指標(biāo)規(guī)定、檢驗計劃和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 技術(shù)部負(fù)責(zé)根據(jù)產(chǎn)品生產(chǎn)的需要提供適宜的監(jiān)視與測量裝置，品管部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)監(jiān)視測量裝置在使用中的維護。 ，包括： a)對服務(wù)進行策劃，并按計劃提供服務(wù)，保存服務(wù)記錄； b)及時登記顧客意見，妥善處理顧客意見； c)由安裝部及時對售出的熱水器進行上門安裝，執(zhí)行公司《產(chǎn)品安裝工作規(guī)范》。 “ 3C標(biāo)志”的管理規(guī)定 目的 為防止生產(chǎn)過程中的“ 3C”標(biāo)志出現(xiàn)錯用，混用等問題，確保在需要時對“ 3C”標(biāo)志的使用過程實現(xiàn)追溯。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)“ 3C”標(biāo)志的具體使用。 承擔(dān)。 。在規(guī)定可有追溯性要求的情況下，由技術(shù)部根據(jù)有關(guān)記錄進行追溯。 3 職責(zé) 與成品標(biāo)識、貯存與保護。 貯存 庫房內(nèi)保持干燥、衛(wèi)生，有防火措施； 原材料經(jīng)檢驗或驗證合格后方可入庫。 ，除進行必要的防護外，還應(yīng)根據(jù)顧客要求進行必要的外包裝。 ，在管理者代表具體組織內(nèi)審的實施，并負(fù)責(zé)管理內(nèi)審文件和記錄。 QMS覆蓋的各部門及過程至少每年審核一次，兩次內(nèi)審間隔不超過 12個月。 ，內(nèi)容包括；審核目的與范圍、審核依據(jù)、審核組成員、審核日期及日程安排等。 ，以便確認(rèn)計劃安排。按不合格性質(zhì)分，不合格有兩種類型：嚴(yán)重不合格和一般不合格。 a)審核組長主持，公司領(lǐng)導(dǎo)、受審核部門負(fù)責(zé)人和審核員參加； b)末次會議的內(nèi)容包括：重申審核目的、范圍和依據(jù)、說明審核過程、說明不合格數(shù)量和分布，宣布審核結(jié)果、提出糾正要求等； c)末次會議要簽到。 ，審核組長負(fù)責(zé)將內(nèi)審的全部記錄移交品管部保存。特殊情況是指： a)本公司的隸屬關(guān)系、領(lǐng)導(dǎo)層、組織機構(gòu)和產(chǎn)品結(jié)構(gòu)等發(fā)生 重大變化時； b)發(fā)生了嚴(yán)重的質(zhì)量問題或因質(zhì)量問題引起顧客投訴進； c)第二、三方審核或第三方認(rèn)證證書有效期屆滿時。 3職責(zé) 技術(shù)部是本程序的歸口管理部門，負(fù)責(zé)制定相關(guān)程序，并且負(fù)責(zé)實施例行檢驗和確認(rèn)檢驗。 產(chǎn)品的確認(rèn)檢驗 檢驗項目 根據(jù)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)指定 檢驗內(nèi)容 按照例行檢驗的標(biāo)準(zhǔn)進行檢測 檢驗方法 由技術(shù)部對庫房產(chǎn)品每年進行一次抽樣檢驗。 不合格的處理 對不合格的處理按《不 合格品控制程序》執(zhí)行 不合格品評審處置單（見 ） 月度不合格品統(tǒng)計和分析報告（見 ） 報廢單（見 ） 過程監(jiān)測記錄 () 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：王高原 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 產(chǎn)品監(jiān)視與測量程序 Q/ARLQP1620xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1 目的 對產(chǎn)品的特性進 行監(jiān)視和測量，以驗證是否符合規(guī)定要求。 4 工作程序 ，其中 A類原材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較大， B類原材料對最終產(chǎn)品質(zhì)量影響較小。 《原材料檢驗和驗證規(guī)范》（ Q/ARLQT0220xx）。 。 無論是在原材料監(jiān)視與測量、過程的監(jiān)視與測量，還是最終產(chǎn)品的監(jiān)視與測量過程中發(fā)現(xiàn)不合格，均執(zhí)行不合格品控制程序。 3職責(zé) 。 ，生產(chǎn)部參加，填寫不合格評審處置單。不能返工處理的產(chǎn)品進行報廢處理。不能返工處理的做報廢處理。 生產(chǎn)部負(fù)責(zé)組織對退回的不合格品成品進行原因分析并得出處置辦法。 。糾正措施計劃報總經(jīng)理批準(zhǔn)。品管部負(fù)責(zé)將糾正措施的有關(guān)信息提交管理評審。 5記錄 糾正措施通知單（見 ） 糾正措施實施及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 預(yù)防措施控制程序 Q/ARLQP1920xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對潛在的不合格采取預(yù)防措施，消除其原因以防止不合格的發(fā)生。 4工作程序 ，信息來源包括 :產(chǎn)品不合格報告、過程監(jiān)視與測量結(jié)果、顧客滿意監(jiān)視與測量結(jié)果、內(nèi)外審結(jié)果等。 ，評價其有效性。 5記錄 預(yù)防措施通知單（見 ） 預(yù)防措施實施 結(jié)果及其驗證記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 。 ，應(yīng)執(zhí)行《文件控制程序》。 ，品管部向責(zé)任部門發(fā)出“預(yù)防措施通知單”，由責(zé)任部門負(fù)責(zé)制定和實施預(yù)防措施并予以記錄。 3職責(zé) ，負(fù)責(zé)對預(yù)防措施的效果進行評價。 ，應(yīng)權(quán)衡利益、風(fēng)險與成本。 。對影響重大或重復(fù)出現(xiàn)的不合格，填寫“糾正措施通知單”，通知責(zé)任部門。 2范圍 適用于本公司糾正措施的控制。同時保存有關(guān) 放行 交付記錄。 ，由品管部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)做好記錄和標(biāo)識，防止其非預(yù)期交付， a)由品管部質(zhì)檢員通知生產(chǎn)部進行返工處理。 ，應(yīng)做好記錄和標(biāo)識，防止其流轉(zhuǎn)至下道工序。 。 5支持性文件 原材料檢驗和驗證規(guī)范（ Q/ARLQT0220xx） 生產(chǎn)過程調(diào)試和檢驗規(guī)范（ Q/ARLQT0320xx） 最終成品檢驗規(guī)范（ Q/ARLQT0420xx） 6記錄 原材料進貨檢驗和驗證記錄（見 ） 生產(chǎn)過程調(diào)試和檢驗記錄（見 ） 最終檢驗記錄（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：陳春葉 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 不合格品控制程序 Q/ARLQP1720xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 1目的 對不合格品進行控制，以防止不合格品的非預(yù)期使用或交付。 。 ，并保存有關(guān)記錄。 ，對于 A類原材料由 生產(chǎn)部通知品管部質(zhì)檢員檢驗或驗證，檢驗或驗證合格后辦理入庫手續(xù)。 3 職責(zé) ，負(fù)責(zé)制訂檢驗計劃和檢驗規(guī)程。不合格的產(chǎn)品由相關(guān)部門返修，做好返修記錄和填寫處理意見，檢驗合格方可入庫。 檢驗方法 100%進行鑒定，檢驗方法按例行檢驗規(guī)程執(zhí)行。 5記錄 ＿＿年度內(nèi)部審核方案（見 ） ＿＿年度第＿次內(nèi)審計劃（見 ） 內(nèi)審檢查表（見 ） 不合格報告（見 ） 內(nèi)審首、末次會議簽到表（見 ） 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 3頁 第 3頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪 程序文件 20xx年 7月 1日生效 內(nèi)部審核控制程序 Q/ARLQP1420xx 版本號：第 A版 修改狀態(tài)：第 0次修訂 ＿＿年度第＿次內(nèi)審報告（見 ） 程序文件更改一覽表中 章節(jié)號 修改內(nèi)容 修改日期 修改人 審核人 批準(zhǔn)人 南京奧羅拉新能源發(fā)展有限公司 共 1頁 第 1頁 編寫：吳展龍 批準(zhǔn)：陳智洪