質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認(rèn)證(文件)
【正文】 審。 (3)第二方審核由組織的相關(guān)方 (如顧客 )或由其他人員以相關(guān)方的名義進(jìn)行。當(dāng)兩個(gè)或兩個(gè)以上審核機(jī)構(gòu)合作，共同審核同一個(gè)受審核方時(shí)，這種情況稱(chēng)為“聯(lián)合審核”。 九、持續(xù) 改進(jìn) ?分析和評(píng)價(jià)現(xiàn)狀，識(shí)別改進(jìn)機(jī)會(huì) ?確定改進(jìn)目標(biāo) ?尋找可能的解決辦法，以實(shí)現(xiàn)上述目標(biāo) ?評(píng)價(jià)上述解決辦法并作出選擇 ?實(shí)施選定的解決辦法 ?測(cè)量、驗(yàn)證、分析和評(píng)價(jià)實(shí)施的結(jié)果，以確定目標(biāo)已經(jīng)實(shí)現(xiàn) ?正式采納已證明有效的改進(jìn)辦法，并實(shí)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)化 十、統(tǒng)計(jì)技術(shù)的應(yīng)用 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中起著重要的作用，它幾乎涉及質(zhì)量體系的各個(gè)要素和質(zhì)量活動(dòng)、以及質(zhì)量形成的全過(guò)程。組織質(zhì)量目標(biāo)和其他目標(biāo)相輔相成，組成一個(gè)有機(jī)的整體，使各管理體系保持一致，提高組織的整體有效性。 ? 體系 文件的編制要制定統(tǒng)一的規(guī)范，做到結(jié)構(gòu)層次、編寫(xiě)格式的規(guī)范、統(tǒng)一和 完整。 ? 體系 建設(shè)的工作班子對(duì)體系試運(yùn)行中暴露的問(wèn)題進(jìn)行協(xié)調(diào)和 改進(jìn)。 試運(yùn)行階段要求體系過(guò)程全面審核一遍。 五、 質(zhì)量管理體系的建立和 運(yùn)行中應(yīng)注意的問(wèn)題 每個(gè)企業(yè)都存在一個(gè)質(zhì)量管理體系。 確定管理者代表。 質(zhì)量體系審核的原則 ⑴獨(dú)立性 ⑵客觀(guān)性 ⑶系統(tǒng)方法：文件審核－ 現(xiàn)場(chǎng)審核 審核的三個(gè)層次 ①符合性：質(zhì)量活動(dòng)及其有關(guān)結(jié)果是否符合審核準(zhǔn)則 ②有效性：審核準(zhǔn)則是否被有效實(shí)施 ③達(dá)標(biāo)性：審核準(zhǔn)則實(shí)施的結(jié)果是否達(dá)到預(yù)期目標(biāo) 質(zhì)量體系審核的分類(lèi) 審核主體分類(lèi)法：第一方、第二方、第三方審核 審核對(duì)象分類(lèi)法： 質(zhì)量管理體系審核、產(chǎn)品質(zhì)量審核、過(guò)程 \工序質(zhì)量審核、服務(wù)質(zhì)量審核。主要內(nèi)容概括起來(lái)有以下幾個(gè)方面： １ )按照世貿(mào)協(xié)議和國(guó)際通行規(guī)則，國(guó)家依法對(duì)涉及人類(lèi)健康安全、動(dòng)植物生命安全和健康及環(huán)境保護(hù)和公共安全的產(chǎn)品實(shí)行統(tǒng)一的強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證制度。 三、 EMS認(rèn)證 環(huán)境管理體系（ EMS）是組織整個(gè)管理體系中的一部分，用來(lái)制定和實(shí)施其環(huán)境方針，并管理其環(huán)境因素，包括為制定、實(shí)施、實(shí)現(xiàn)、評(píng)審和保持環(huán)境方針 所需的組織機(jī)構(gòu)、計(jì)劃活動(dòng)、職責(zé)、慣例、程序、過(guò)程和資源。 GB/T 28001— 2023（ OHSAS 18001∶1999 ）標(biāo)準(zhǔn)是目前可用于第三方認(rèn)證的唯一 OHSMS標(biāo)準(zhǔn)，該標(biāo)準(zhǔn)為各類(lèi)組織提供了結(jié)構(gòu)化的運(yùn)行機(jī)制，幫助組織改善安全生產(chǎn)管理，推動(dòng)職業(yè)健康安全和持續(xù)改進(jìn)。 ISO 14001的推廣和普及在宏觀(guān)上可以起到協(xié)調(diào)經(jīng)濟(jì)發(fā)展與環(huán)境保護(hù)的關(guān)系、提高全民環(huán)保意識(shí)、促進(jìn)節(jié)約和推動(dòng)技術(shù)進(jìn)步等作用。 二、 ISO 9001認(rèn)證 ISO 9000族標(biāo)準(zhǔn)是世界上許多經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家質(zhì)量管理實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)的科學(xué)總結(jié)，且適用于各種類(lèi)型、不同規(guī)模和提供不同產(chǎn)品的組織。 質(zhì)量管理 體系認(rèn)證的實(shí)施程序 ⑴認(rèn)證 申請(qǐng)階段 ?①提出 認(rèn)證申請(qǐng) ?②認(rèn)證 申請(qǐng)的審查與批準(zhǔn) ?③非正式 訪(fǎng)問(wèn) ⑵審核 準(zhǔn)備階段 ?①組織 審核組 ?②制定 審核計(jì)劃 ?③審核 員準(zhǔn)備工作 文件 ⑶實(shí)施審核階段 ?①首次會(huì)議 ?②現(xiàn)場(chǎng)審核 ?③審核組內(nèi)部會(huì)議 ?④末次會(huì)議 ⑷編寫(xiě) 審核報(bào)告 ?①審核 報(bào)告的內(nèi)容 ?②對(duì) 不符合項(xiàng)的說(shuō)明 ?③綜合 分析 ?④總結(jié) ⑸審核報(bào)告的提交、分發(fā)和存檔 ⑹注冊(cè)和注冊(cè)后的管理 ?①審批與注冊(cè) ?②注冊(cè)后的監(jiān)督管理：注冊(cè)有效期一般為 3年 ?整個(gè)質(zhì)量管理體系評(píng)定至少每三年進(jìn)行一次； ?在評(píng)審中如未發(fā)現(xiàn)任何不符合項(xiàng)時(shí)，將給出“通 過(guò)”的結(jié)論； ?當(dāng)存在一個(gè)嚴(yán)重或有一般不符合項(xiàng)時(shí)，將給出 “待定”結(jié)論； ?當(dāng) 在 90天內(nèi)收到符合證據(jù)并認(rèn)可后，結(jié)論可 轉(zhuǎn)為 “通過(guò)”； ?在 90天內(nèi)未對(duì)不合格項(xiàng)進(jìn)行整改，會(huì)給出 “不通 過(guò)” 的 結(jié)論； ?所有的制造場(chǎng)所必須在一張證書(shū)中覆蓋，支持 場(chǎng) 所 必須通過(guò) 審核； ?每個(gè)場(chǎng)所至少在每 12個(gè)月接受一次監(jiān)督 審核。 質(zhì)量管理體系文件一旦發(fā)布，必須嚴(yán)格實(shí)施，照章辦事。 質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程。 只有當(dāng)體系試運(yùn)行通過(guò)審核和評(píng)審且取得一定成效后，管理評(píng)審的效果才能更好。 四、質(zhì)量管理 體系的內(nèi)審與管理評(píng)審 質(zhì)量管理體系的內(nèi)審與管理評(píng)審是 為保證質(zhì)量管理體系有
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