質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量認證-全文預(yù)覽
【正文】 效運行的一項有力 措施。 三、質(zhì)量管理 體系的試運行 ? 有 針對性的宣傳貫徹質(zhì)量管理體系文件，使全體職工都認識到其 重要性。 ? 編制 體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運行的有效性 ”。 有效的實施、應(yīng)用統(tǒng)計技術(shù)可以及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題，采取適當(dāng)?shù)母纳拼胧?，在發(fā)生問題之前，消除問題或降低問題帶來的損失。這種評審可包括是否需要修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，以響應(yīng)相關(guān)方需求和期望的變化。這類組織提供符合要求 (如： GB/T 19001和 GB/T 24001— 1996)的認證或注冊。 (1)內(nèi)部審核，有時稱第一方審核，用于內(nèi)部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)。 在評價質(zhì)量管理體系時，應(yīng)對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 1）過程是否已被識別并確定相互關(guān)系？ 2）職責(zé)是否已被分配？ 3）程序足否得到實施和保持？ 4）在實現(xiàn)所要求的結(jié)果方面，過程是否有效？ 前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能 得出結(jié)論。 六、最高 管理者在質(zhì)量管理體系中的作用 ?制定并保持組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) ?確保整個組織關(guān)注顧客需求 ?確保實施適宜的過程實現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)，以滿足顧客和其他相關(guān)方的要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質(zhì)量管理體系 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質(zhì)量管理體系 ?決定實現(xiàn)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的措施 ?決定改進質(zhì)量管理體系的措施 七、文件系統(tǒng) 文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進。 五、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 質(zhì)量方針是組織在質(zhì)量方面的宗旨和方向，由最高管理者批準(zhǔn)發(fā)布；質(zhì)量方針的基本要求應(yīng)包括供方的組織目標(biāo)和顧客的期望和需求，也是供方質(zhì)量行為的準(zhǔn)則 。 過程方法主要內(nèi)容： ?系統(tǒng)的識別組織所應(yīng)用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動。質(zhì)量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領(lǐng)域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。該標(biāo)準(zhǔn)不能用于認證、法規(guī)或合同的目的。 ISO9001（ GB/T19001）規(guī)定了質(zhì)量管理體系的要求，可供組織內(nèi)部使用，也可以用于認證或合同目的。 ISO19011： 2023《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標(biāo)準(zhǔn)對于質(zhì)量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質(zhì)量管理體系審核員的資格要求提供了指南。標(biāo)準(zhǔn)還表述了建立和運行質(zhì)量管理體系應(yīng)遵循的 12個方面的質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)知識。標(biāo)準(zhǔn)總結(jié)了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的術(shù)語和概念，并對推動組織的質(zhì)量管理、實現(xiàn)組織的質(zhì) 量目標(biāo)、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質(zhì)量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關(guān)注和采用。由于各國標(biāo)準(zhǔn)的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質(zhì)量管理和質(zhì)量保證的國際化成為當(dāng)時世界各國的迫切需要。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)。 50年代末，美國發(fā)布了 MILQ9858A《 質(zhì)量大綱要求 》 ，成為世界上最早的有關(guān)質(zhì)量保證方面的標(biāo)準(zhǔn)。世界各國先后發(fā)布了許多關(guān)于質(zhì)量體系及審核的標(biāo)準(zhǔn)。 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的頒布，使各國的質(zhì)量管理和質(zhì)量保證 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)活動統(tǒng)一在 ISO9000系列標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上。標(biāo)準(zhǔn)首先明確了質(zhì)量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)。 ISO9004： 2023《 質(zhì)量管理體系 業(yè)績改進指南 》 此標(biāo)準(zhǔn)以八項質(zhì)量管理原則為基礎(chǔ)，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關(guān)方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。雖然這兩項標(biāo)準(zhǔn)具有不同的范圍，但卻具有相似的結(jié)構(gòu) 。除了有效性，該標(biāo)準(zhǔn)還特別關(guān)注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 二、質(zhì)量管理體系要求與產(chǎn)品要求
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