質量管理體系標準與質量認證-全文預覽
【正文】 效運行的一項有力 措施。 三、質量管理 體系的試運行 ? 有 針對性的宣傳貫徹質量管理體系文件，使全體職工都認識到其 重要性。 ? 編制 體系文件時，要遵守兩個原則： “ 體系建立的合理性 ” 和 “ 體系運行的有效性 ”。 有效的實施、應用統(tǒng)計技術可以及時發(fā)現(xiàn)過程中的問題，采取適當?shù)母纳拼胧?，在發(fā)生問題之前，消除問題或降低問題帶來的損失。這種評審可包括是否需要修改質量方針和質量目標，以響應相關方需求和期望的變化。這類組織提供符合要求 (如： GB/T 19001和 GB/T 24001— 1996)的認證或注冊。 (1)內部審核，有時稱第一方審核，用于內部目的，由組織自己或以組織的名義進行，可作為組織自我合格聲明的基礎。 在評價質量管理體系時，應對每一個被評價的過程，提出如下四個基本問題： 1）過程是否已被識別并確定相互關系？ 2）職責是否已被分配？ 3）程序足否得到實施和保持？ 4）在實現(xiàn)所要求的結果方面，過程是否有效？ 前兩個問題，一般可以通過文件審核得到答案，而后兩個問題則必須通過現(xiàn)場審核和綜合評價才能 得出結論。 六、最高 管理者在質量管理體系中的作用 ?制定并保持組織的質量方針和質量目標 ?確保整個組織關注顧客需求 ?確保實施適宜的過程實現(xiàn)質量目標，以滿足顧客和其他相關方的要求 ?確保建立、實施和保持一個有效的質量管理體系 ?確保獲得必要的資源 ?定期評審質量管理體系 ?決定實現(xiàn)質量方針和質量目標的措施 ?決定改進質量管理體系的措施 七、文件系統(tǒng) 文件的作用： 溝通意圖、統(tǒng)一行動、提供證據(jù)、積累知識、評價體系、實現(xiàn)改進。 五、質量方針和質量目標 質量方針是組織在質量方面的宗旨和方向，由最高管理者批準發(fā)布；質量方針的基本要求應包括供方的組織目標和顧客的期望和需求，也是供方質量行為的準則 。 過程方法主要內容： ?系統(tǒng)的識別組織所應用的過程 ?具體識別每一個過程 ?識別和確定過程之間的相互作用 ?管理過程及過程的相互作用 20 過程的理解 ? 過程：一組將輸入轉化為輸出的相互關聯(lián)或相互作用的活動。質量管理體系要求是通用的，適用于所有行業(yè)或經(jīng)濟領域，不論其提供何種類別的產(chǎn)品。該標準不能用于認證、法規(guī)或合同的目的。 ISO9001（ GB/T19001）規(guī)定了質量管理體系的要求，可供組織內部使用，也可以用于認證或合同目的。 ISO19011： 2023《 質量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 遵循“不同管理體系可以有共同管理和審核要求”的原則，該標準對于質量管理體系和環(huán)境管理體系審核的基本原則、審核方案的管理、環(huán)境和質量管理體系審核的實施以及對環(huán)境和質量管理體系審核員的資格要求提供了指南。標準還表述了建立和運行質量管理體系應遵循的 12個方面的質量管理體系基礎知識。標準總結了工業(yè)發(fā)達國家先進企業(yè)的質量管理的實踐經(jīng)驗，統(tǒng)一了質量管理和質量保證的術語和概念，并對推動組織的質量管理、實現(xiàn)組織的質 量目標、消除貿(mào)易壁壘、提高產(chǎn)品質量和顧客的滿意程度等產(chǎn)生了積極的影響，受到了世界各國的普遍關注和采用。由于各國標準的不一致，給國際貿(mào)易帶來了障礙，質量管理和質量保證的國際化成為當時世界各國的迫切需要。而后，美國國防部制定和發(fā)布了一系列的生產(chǎn)武器和承包商評定的質量保證標準。 50年代末，美國發(fā)布了 MILQ9858A《 質量大綱要求 》 ，成為世界上最早的有關質量保證方面的標準。世界各國先后發(fā)布了許多關于質量體系及審核的標準。 ISO9000系列標準的頒布，使各國的質量管理和質量保證 ISO9000系列標準活動統(tǒng)一在 ISO9000系列標準的基礎上。標準首先明確了質量管理的八項原則，是組織改進其業(yè)績的框架，能幫助組織獲得持續(xù)成功，也是 ISO9000族質量管理體系標準的基礎。 ISO9004： 2023《 質量管理體系 業(yè)績改進指南 》 此標準以八項質量管理原則為基礎，幫助組織用有效和高效的方式識別并滿足顧客和其他相關方的需求和期望，實現(xiàn)、保持和改進組織的整體業(yè)績，從而使組織獲得成功。雖然這兩項標準具有不同的范圍，但卻具有相似的結構 。除了有效性，該標準還特別關注持續(xù)改進組織的總體業(yè)績與效率。 二、質量管理體系要求與產(chǎn)品要求
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